Госрегистрация дезинфицирующих средств и инсектицидов

34 позиции раздела «Химическая продукция» относятся к средствам с биоцидным действием, и обычной декларацией они не закрываются. Дезинфицирующие средства на основе ЧАС, хлора, кислорода и спирта, гипохлорит натрия, инсектицидные аэрозоли, гели, мелки и шашки, родентицидные приманки, реагенты для бассейнов и водоподготовки проходят государственную регистрацию с выдачей свидетельства.

Срок — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽. Испытания на эффективность и токсичность выполняет собственная лаборатория REDICO с аттестатом 11НК35, свидетельство вносится в единый реестр Евразийского экономического союза и действует бессрочно.

Область применения в разделе

Признак, по которому продукция раздела уходит на государственную регистрацию, один: заявленное биоцидное действие. Если средство обещает уничтожать микроорганизмы, насекомых или грызунов, оно оценивается не как товар бытовой химии, а как средство, эффективность и безопасность которого нужно доказать экспериментально.

Свидетельство оформляется на такие группы раздела:

• дезинфицирующие средства — на основе четвертичных аммониевых соединений, хлорсодержащие, кислородсодержащие и спиртовые, в форме концентрата и готового раствора;
• средства по областям применения — для поверхностей, для инструментов, для пищевого оборудования, для обеззараживания воды;
• реагенты водоподготовки — гипохлорит натрия, биоциды для систем водоснабжения, препараты для бассейнов;
• инсектицидные средства — аэрозоли, концентраты, гели, мелки, приманки, дымовые шашки, репелленты;
• родентицидные средства — гели, зерновые и брикетированные приманки.

Свидетельство выдаётся на конкретное средство: рецептуру, действующее вещество и его концентрацию, изготовителя и производственную площадку. В один документ включают фасовки и торговые названия одной и той же рецептуры, но два состава с разной концентрацией действующего вещества — это два разных средства и два свидетельства.

Вместе со свидетельством для этой продукции готовят инструкцию по применению с режимами обработки, паспорт безопасности и предупредительную маркировку: без них средство в обращение не выпускают, даже если регистрация получена.

Где проходят границы

Соседние полки в разделе химии выглядят одинаково, а документы у них разные. Границу задают заявленное действие, сфера применения и то, продукт это или прибор.

• Бытовая химия без биоцидного действия — моющие, чистящие, отбеливающие и полирующие составы — декларируется по ТР ЕАЭС 041/2017: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Как только на этикетке появляется слово «антибактериальный», продукт переходит в государственную регистрацию.
• Кожные антисептики для рук и тела оцениваются как продукция, наносимая на кожу человека, и идут по своей процедуре, отличной от средств для поверхностей.
• Пестициды и агрохимикаты для сельского хозяйства регистрирует Россельхознадзор, и это отдельная процедура сроком от 2 месяцев со своим пакетом испытаний. Инсектицид для квартиры и инсектицид для поля — разные ведомства и разные досье.
• Ультразвуковые отпугиватели грызунов — это не средство, а электрический прибор: он подтверждается декларацией по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 за 10 рабочих дней.
• Оборудование для дозирования и водоподготовки относится к машинам и оборудованию по ТР ТС 010/2011, а не к химической продукции.
• Инвентарь для обработки — распылители без наполнения, ловушки без действующего вещества, мерная тара — закрывается отказным письмом за 1–2 рабочих дня и 4 500 ₽.

Выбор схемы, цена и срок

Ни серии, ни партии здесь нет: свидетельство выдаётся на средство и действует бессрочно, пока не меняются рецептура, действующее вещество, изготовитель и площадка производства. Смена фасовки или торгового названия внутри той же рецептуры обычно решается внесением изменений, а корректировка концентрации действующего вещества требует новой регистрации с полным циклом испытаний.

Срок 60–80 дней определяется не бумажной частью, а лабораторией: испытания эффективности идут на тест-культурах микроорганизмов и на тест-объектах насекомых и грызунов и по времени не сжимаются. Стоимость от 70 000 ₽ зависит от количества заявленных режимов применения и от того, сколько видов активности нужно доказать. Бактерицидное действие подтвердить проще и дешевле, чем связку бактерицидное плюс вирулицидное плюс фунгицидное с обработкой разных объектов. Практический вывод: заявляйте те режимы, которые действительно нужны рынку, — каждый лишний увеличивает и цену, и календарь.

Что проверяют в лаборатории

Программа состоит из трёх частей. Физико-химическая — массовая доля действующего вещества, показатель активности среды, стабильность при хранении и коррозионная активность в отношении обрабатываемых материалов. Токсикологическая — острая токсичность при введении в желудок и нанесении на кожу, раздражающее действие на кожу и слизистые, сенсибилизирующий эффект, по итогам определяется класс опасности. Специфическая — доказательство самой заявленной активности: бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной, инсектицидной или родентицидной, с подбором концентраций и времени экспозиции для каждого режима.

• ГОСТ Р 58151.1-2018 — общие требования к дезинфицирующим средствам;
• ГОСТ 11086-76 — гипохлорит натрия: технические требования и методы контроля;
• ГОСТ 32478-2013 — общие технические требования к продукции бытовой химии;
• ГОСТ Р 53491.1-2009 — подготовка воды плавательных бассейнов;
• ГОСТ 12.1.007-76 — классификация вредных веществ по степени воздействия на организм;
• ГОСТ 32419-2013 — классификация опасности химической продукции;
• ГОСТ 31340-2013 — предупредительная маркировка химической продукции;
• ГОСТ 30333-2007 — требования к паспорту безопасности химической продукции.

Классификация по ТН ВЭД

Код ТН ВЭД для этой группы определяется не областью применения, а тем, к какому типу средств относится продукт и в какой форме он расфасован. Средства защиты растений и бытовые инсектициды нередко идут по одной товарной подсубпозиции, поэтому таможня смотрит на назначение по маркировке и на наличие регистрационного документа.

• 3808 91 100 0 и 3808 91 900 0 — инсектициды, расфасованные и прочие;
• 3808 94 100 0, 3808 94 200 0 и 3808 94 900 0 — дезинфицирующие средства на разной основе;
• 3808 99 100 0 и 3808 99 900 0 — прочие средства аналогичного назначения, включая родентициды;
• 2828 90 000 0 — гипохлориты и прочие соединения этой группы.

Расхождение между кодом, заявленным назначением и текстом свидетельства — типовая причина остановки груза, поэтому код проверяют до подачи документов на регистрацию.

Что подготовить

Досье собирается вокруг рецептуры. Нужны реквизиты заявителя, полная количественная рецептура с указанием действующих веществ и их концентраций, спецификации на сырьё, описание технологии производства, проект инструкции по применению с режимами обработки, проект этикетки с предупредительной маркировкой, паспорт безопасности, сведения о производственной площадке, а для импортного средства — контракт, договор с изготовителем и документ о свободном обращении в стране производства.

• Неделя 1 — экспертиза рецептуры, определение перечня заявляемых режимов, расчёт стоимости за 1 час;
• Недели 2–6 — физико-химические, токсикологические и специфические испытания в лаборатории с аттестатом 11НК35;
• Недели 7–8 — подготовка инструкции по применению и комплектование досье;
• Недели 9–11 — подача, экспертиза и внесение свидетельства в реестр ЕАЭС.

Частые ошибки

1. Средство продают как бытовую химию с намёком на обеззараживание. Формулировки «антибактериальный эффект» или «уничтожает микробы» на этикетке декларированного по ТР ЕАЭС 041/2017 средства переводят его в категорию требующих государственной регистрации, и претензия приходит уже по факту продаж.
2. Режимы применения заявляют шире, чем подтверждены испытаниями. Инструкция обещает вирулицидную обработку, а в досье только бактерицидная активность. Экспертиза возвращает документы, и цикл начинается заново, теряя два месяца календаря.
3. Меняют концентрацию действующего вещества после регистрации. Даже небольшая корректировка рецептуры делает свидетельство недействующим для новой формулы. Продукция с прежним номером свидетельства, но другим составом снимается с продажи при первой проверке.

Позиции раздела с этим документом

• Биоцид для водоподготовки
• Дезинфицирующее средство
• Дезинфицирующее средство на основе ЧАС
• Хлорсодержащее дезинфицирующее средство
• Кислородсодержащее дезинфицирующее средство
• Спиртовое дезинфицирующее средство
• Дезинфицирующее средство для поверхностей
• Дезинфицирующее средство для инструментов
• Дезинфицирующее средство для воды
• Дезинфицирующий концентрат
• Дезинфицирующее средство для пищевого оборудования
• Гипохлорит натрия
• Аэрозоль от насекомых
• Инсектицидный концентрат
• Дымовая шашка от насекомых
• Гель от насекомых
• Репеллент от насекомых
• Инсектицидный мелок
• Инсектицидная приманка
• Реагент для бассейнов
• Родентицидная приманка
• Родентицидный гель
• Отпугиватель грызунов
• Зерновая приманка от грызунов

Вопросы и ответы

Почему на дезинфицирующее средство не подходит декларация

Потому что подтверждать нужно не только безопасность состава, но и заявленную биоцидную эффективность, а это делается экспериментально на тест-культурах и оценивается уполномоченным органом. Поэтому предусмотрена государственная регистрация со свидетельством: срок 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Декларация по ТР ЕАЭС 041/2017 остаётся формой для бытовой химии без биоцидного действия.

Сколько стоит регистрация и от чего зависит цена

Стоимость начинается от 70 000 ₽ и определяется числом заявленных режимов применения и видов активности. Подтвердить только бактерицидное действие для обработки поверхностей дешевле, чем связку бактерицидного, вирулицидного и фунгицидного действия с обработкой инструментов и пищевого оборудования. Каждый дополнительный режим — это отдельный блок испытаний с подбором концентраций и экспозиций.

Можно ли включить в одно свидетельство несколько фасовок и торговых марок

Да, если это одна и та же рецептура одного изготовителя. Флаконы разного объёма, канистры и торговые названия для разных каналов продаж входят в один документ. Но концентрат и готовый к применению раствор с другой концентрацией действующего вещества — это разные средства, и на них оформляются отдельные свидетельства со своими программами испытаний.

Чем отличается регистрация бытового инсектицида от регистрации пестицида

Ведомством и содержанием досье. Средства для помещений и бытового применения проходят государственную регистрацию со свидетельством за 60–80 дней стоимостью от 70 000 ₽. Пестициды и агрохимикаты для сельского хозяйства регистрирует Россельхознадзор, срок там от 2 месяцев, а пакет включает данные по остаточным количествам в урожае и по влиянию на почву и водные объекты.

Нужен ли документ на ультразвуковой отпугиватель грызунов

Нужен, но другой. Отпугиватель — это электрический прибор, а не химическое средство: биоцидного вещества в нём нет, поэтому регистрация не требуется. Он декларируется по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. А родентицидная приманка рядом с ним на полке потребует свидетельства.

Полезное по теме

• Сертификация химической продукции
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Перечень технических регламентов ЕАЭС
• Как определить код ТН ВЭД