И ИСПЫТАНИЙ
Хлорсодержащее дезинфицирующее средство выпускают в трёх принципиально разных формах: прессованные таблетки и гранулы на дихлоризоцианурате натрия и жидкие составы на гипохлорите. Все они заявляются с биоцидным действием, поэтому оформляется СГР Росп
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Хлорсодержащее дезинфицирующее средство».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Хлорсодержащее дезинфицирующее средство выпускают в трёх принципиально разных формах: прессованные таблетки и гранулы на дихлоризоцианурате натрия и жидкие составы на гипохлорите. Все они заявляются с биоцидным действием, поэтому оформляется СГР Роспотребнадзора плюс декларация ТР ЕАЭС 041/2017. Основной код группы — 3808 94 200 0 для галогенированных составов.
Маршрут для дезинфицирующего средства задаёт не состав, а заявленное назначение. Как только на этикетке или в технических условиях появляется противомикробная активность и режимы обеззараживания, продукт попадает в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, и основным документом становится СГР Роспотребнадзора — свидетельство о государственной регистрации. Одновременно средство остаётся химической смесью, поэтому на него оформляется декларация ТР ЕАЭС 041/2017 по классификации опасности, паспорту безопасности и предупредительной маркировке.
Разделение зон ответственности между двумя документами выглядит так:
Сроки и стоимость: СГР — 60–80 дней, от 70 000 ₽; декларация ТР ЕАЭС — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Декларация регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации, испытания выполняются в собственной лаборатории по аттестату 11НК35. Расчёт полного пакета по составу и заявленным режимам делается за 1 час.
Хлорсодержащие средства — таблетки, гранулы и растворы на основе гипохлорита или дихлоризоцианурата натрия. Активный хлор как действующее вещество делает продукт дезинфицирующим средством, что означает СГР Роспотребнадзора плюс декларацию ТР ЕАЭС 041/2017. Классификация идёт по 3808 94 200 0 — строке для галогенированных составов, сырьевой гипохлорит проходит по 2828 90 000 0.
Ключевой контролируемый показатель — массовая доля активного хлора, определяемая йодометрическим методом по ГОСТ 18190-72, а требования к самому гипохлориту берутся из ГОСТ 11086-76. Проблема группы в том, что концентрация падает при хранении на свету и при повышенной температуре, поэтому срок годности подтверждают замерами на конец периода. Хлорактивные составы относят к веществам с выраженным раздражающим действием по ГОСТ 12.1.007-76, а маркировка по ГОСТ 31340-2013 обязана нести предупреждение о недопустимости смешивания с кислотами: реакция даёт выделение хлора.
Форма выпуска в этой группе определяет почти всё. Таблетка на дихлоризоцианурате натрия хранится годами и растворяется постепенно, поэтому её заявляют для приготовления рабочих растворов на месте и для медленного дозирования в ёмкости. Жидкий состав на гипохлорите начинает терять активность с момента розлива, и для него в документах указывают не только срок годности, но и условия хранения, при которых этот срок подтверждён. Пытаться закрыть обе формы одной записью в инструкции — самая частая ошибка группы.
Рабочая концентрация всегда даётся в пересчёте на активный хлор, а не на массу препарата: таблетки разных производителей при одинаковом весе дают разное количество активного вещества. Соответственно и приёмка партии строится на замере активного хлора, а не на паспорте изготовителя. Требования к гипохлориту как к сырью берут из ГОСТ 11086-76, режимы применения подтверждают по ГОСТ Р 58151.1-2018 для каждой заявленной формы отдельно.
Практическая часть уходит в тару и маркировку. Хлорактивные составы требуют светонепроницаемой упаковки с вентилируемой пробкой, иначе выделяющийся газ вздувает канистру. Класс опасности определяют по ГОСТ 12.1.007-76 по концентрату, а маркировку по ГОСТ 31340-2013 наносят и на потребительскую, и на групповую тару: при перегрузке паллет этикетка на бутылке недоступна, а требования к обращению должны читаться снаружи короба.
Ещё одна деталь, о которой забывают на этапе подачи, — отбеливающее действие. Хлорактивные составы обесцвечивают текстиль и повреждают цветные покрытия, поэтому перечень поверхностей, на которых применение недопустимо, указывают в инструкции наравне с режимами. Для гранул дополнительно оговаривают способ внесения: сухая гранула, попавшая на влажную окрашенную поверхность, оставляет пятно раньше, чем успевает раствориться.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Дезинфицирующие средства классифицируются в субпозиции 3808 94 — прочие дезинфицирующие средства, а действующие вещества, поставляемые отдельно, идут по своим химическим позициям. Разделение внутри 3808 94 зависит от основы состава.
Ошибка классификации здесь дороже обычного: код 3402 без биоцидного назначения выводит товар из-под СГР, и таможня требует объяснить расхождение между кодом и этикеткой, где заявлено обеззараживание.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Декларация ТР ЕАЭС 041/2017 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Почему на таблетки и на жидкий раствор нельзя оформить один комплект документов?
Потому что это разные препаративные формы с разными режимами применения и разными сроками годности. В свидетельстве режим обеззараживания привязан к концентрации рабочего раствора и времени экспозиции, а способ его получения из таблетки и из концентрата различается. Формы вносят отдельными позициями, каждая со своим набором подтверждающих протоколов.
Как подтверждают заявленный срок годности хлорсодержащего средства?
Замерами массовой доли активного хлора не только при выпуске, но и на конец заявленного срока при указанных условиях хранения. Показатель падает быстрее на свету и при повышенной температуре, поэтому в документах фиксируют температурный диапазон и требование к светонепроницаемой таре. Срок, подтверждённый для канистры, автоматически не переносится на фасовку другого объёма.
Нужен ли сертификат на дезинфицирующее средство?
Нет. Дезинфицирующие средства подтверждаются свидетельством о государственной регистрации Роспотребнадзора и декларацией ТР ЕАЭС 041/2017 на химическую часть. СГР оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽; декларация — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.
Можно ли обойтись одной декларацией без СГР?
Нет, если заявлено биоцидное действие. Наличие действующего вещества и режимов обеззараживания включает продукт в Единый перечень товаров, подлежащих государственной регистрации. Декларация 041/2017 при этом остаётся обязательной, но закрывает только классификацию опасности смеси и маркировку.
Что подтверждает декларация ТР ЕАЭС 041/2017 у дезинфектанта?
Классификацию смеси по видам опасности, корректность паспорта безопасности по ГОСТ 30333-2007 и предупредительную маркировку по ГОСТ 31340-2013. Эффективность обеззараживания она не подтверждает — это предмет СГР. Срок оформления 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.
Сколько времени занимает весь пакет на дезинфектант?
Определяющим является СГР — 60–80 дней с учётом испытаний специфической активности и токсикологической оценки. Декларация 041/2017 оформляется параллельно за 10 рабочих дней и график не удлиняет. Планировать тираж этикетки раньше получения номера свидетельства не имеет смысла. Расчёт состава пакета по рецептуре и заявленным режимам занимает 1 час.
Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Хлорсодержащее дезинфицирующее средство».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.