ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ХИМИЯ

Дезинфицирующее средство для воды — требования и СГР Роспотребнадзора

Дезинфицирующее средство для воды — это реагент для обеззараживания бассейнов, накопительных ёмкостей, скважин и систем водоснабжения. Он имеет действующее вещество и целевое биоцидное назначение, поэтому основной документ — СГР Роспотребнадзора , а

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Дезинфицирующее средство для воды».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Дезинфицирующее средство для воды — это реагент для обеззараживания бассейнов, накопительных ёмкостей, скважин и систем водоснабжения. Он имеет действующее вещество и целевое биоцидное назначение, поэтому основной документ — СГР Роспотребнадзора, а декларация ТР ЕАЭС 041/2017 закрывает химическую часть. Коды 3808 94 200 0 и 2828 90 000 0 отражают хлорную основу большинства таких реагентов.

Дезинфицирующее средство для воды: какие документы нужны

Маршрут для дезинфицирующего средства задаёт не состав, а заявленное назначение. Как только на этикетке или в технических условиях появляется противомикробная активность и режимы обеззараживания, продукт попадает в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, и основным документом становится СГР Роспотребнадзора — свидетельство о государственной регистрации. Одновременно средство остаётся химической смесью, поэтому на него оформляется декларация ТР ЕАЭС 041/2017 по классификации опасности, паспорту безопасности и предупредительной маркировке.

Разделение зон ответственности между двумя документами выглядит так:

  • СГР подтверждает эффективность действующего вещества, безопасность режимов применения и токсикологические характеристики — концентрацию рабочих растворов, экспозицию, перечень обрабатываемых объектов;
  • декларация 041/2017 подтверждает, что смесь классифицирована по видам опасности, снабжена паспортом безопасности и маркирована сигнальным словом, пиктограммами и фразами о рисках;
  • инструкция по применению как приложение к СГР фиксирует режимы, и любое расширение этого перечня требует возврата к регистрации.

Сроки и стоимость: СГР — 60–80 дней, от 70 000 ₽; декларация ТР ЕАЭС — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Декларация регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации, испытания выполняются в собственной лаборатории по аттестату 11НК35. Расчёт полного пакета по составу и заявленным режимам делается за 1 час.

На что смотреть в этой модификации

Реагенты для обеззараживания воды — бассейны, системы водоснабжения, накопительные ёмкости — имеют действующее вещество и целевое биоцидное назначение, поэтому основной документ здесь СГР, а декларация ТР ЕАЭС 041/2017 оформляется на смесь. Коды 3808 94 200 0 и 2828 90 000 0 отражают хлорную основу большинства таких реагентов.

Отличие от прочих дезинфектантов в том, что средство контактирует с водой, которую потом используют люди, поэтому при регистрации оценивают не только эффективность, но и остаточные концентрации и побочные продукты обеззараживания. Содержание активного хлора определяют по ГОСТ 18190-72, требования к гипохлориту — по ГОСТ 11086-76, режимы применения подтверждают по ГОСТ Р 58151.1-2018 с привязкой к объёму и жёсткости воды. Практический момент: дозировка в инструкции даётся в пересчёте на активный хлор, а не на массу препарата, иначе при снижении концентрации в партии фактическая доза окажется ниже эффективной. Класс опасности определяют по ГОСТ 12.1.007-76, маркировку наносят по ГОСТ 31340-2013.

В отличие от средств для поверхностей, здесь дозируют не на площадь, а на объём, и режим применения распадается на два разных: ударная обработка при вводе системы в работу и поддерживающее дозирование при штатной эксплуатации. Обе дозы указывают в инструкции с привязкой к объёму, температуре и исходной загрязнённости воды — заявить одну усреднённую цифру нельзя, поскольку расход хлора на окисление органики в скважине и в закрытом контуре отличается кратно.

Форма выпуска задаёт способ подачи. Жидкие составы дозируются насосом и требуют указания плотности и совместимости с материалами дозирующего тракта, таблетки и гранулы работают через поплавок или картридж, и для них нормируют скорость растворения. В документации это отражают явно: реагент, рассчитанный на медленное растворение в поплавке, при засыпании в чашу напрямую даёт локальный передоз.

Требования к гипохлориту как к основе берут из ГОСТ 11086-76, режимы обеззараживания подтверждают по ГОСТ Р 58151.1-2018 с учётом жёсткости и водородного показателя воды: при смещении водородного показателя вверх доля активной формы хлора падает, и фактическая эффективность оказывается ниже заявленной при формально верной дозе. Это самая частая причина претензий по группе.

Класс опасности определяют по ГОСТ 12.1.007-76 для товарной формы, предупредительную маркировку — по ГОСТ 31340-2013 с указанием несовместимости с кислотами и аммиаксодержащими составами. Отдельный практический пункт — техническая марка реагента: продукт, предназначенный для отбеливания или обработки стоков, не переносится на питьевое водоснабжение без соответствующей записи в свидетельстве, даже если химически это то же вещество.

Рыночные конфигурации разводят по объекту: жидкий реагент для водоканалов и очистных сооружений, таблетированные формы для накопительных ёмкостей и дачных систем, гранулы для разовой обработки скважин после бурения или ремонта. Дозировки и способ внесения у них разные, поэтому позиции разделяют в инструкции. Для розничных форм дополнительно указывают меры при попадании концентрата на кожу: бытовой пользователь работает без средств защиты.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Дезинфицирующие средства классифицируются в субпозиции 3808 94 — прочие дезинфицирующие средства, а действующие вещества, поставляемые отдельно, идут по своим химическим позициям. Разделение внутри 3808 94 зависит от основы состава.

  • 3808 94 100 0 — средства на основе четвертичных аммониевых солей;
  • 3808 94 200 0 — средства на основе галогенированных соединений, включая хлорактивные;
  • 3808 94 900 0 — прочие дезинфицирующие средства, самая ёмкая строка группы;
  • 2923 90 000 0 — четвертичные аммониевые соединения как сырьё;
  • 2828 90 000 0 — гипохлориты и прочие соли кислородных кислот галогенов;
  • 2847 00 000 0 — пероксид водорода;
  • 2207 20 000 0 — денатурированный этиловый спирт;
  • 3402 50 100 0 и 3402 90 900 0 — моющие составы и поверхностно-активные препараты.

Ошибка классификации здесь дороже обычного: код 3402 без биоцидного назначения выводит товар из-под СГР, и таможня требует объяснить расхождение между кодом и этикеткой, где заявлено обеззараживание.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Дезинфицирующее средство для воды» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ЕАЭС 041/2017 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

  1. Называют пакет документов сертификатом на дезинфицирующее средство. Сертификата в этой схеме нет: обязательными являются СГР Роспотребнадзора и декларация ТР ЕАЭС 041/2017, и заявка на сертификацию просто не может быть принята по такой продукции.
  2. Оформляют только декларацию 041/2017, рассчитывая, что химическая смесь этим закрыта. Как только на упаковке заявлено обеззараживание, товар требует государственной регистрации, а декларация без СГР не даёт права обращения.
  3. Меняют концентрацию действующего вещества или добавляют новый объект обработки, оставляя прежнее свидетельство. Режимы применения жёстко привязаны к СГР, и любое их расширение означает новую регистрацию, а не переоформление этикетки.

Что спрашивают чаще всего

Отличается ли комплект документов для питьевого водоснабжения и для технической воды?

Комплект одинаковый — свидетельство о государственной регистрации плюс декларация ТР ЕАЭС 041/2017, — но область применения в свидетельстве указывается конкретно. Реагент, зарегистрированный для обработки стоков или технической воды, нельзя применять в питьевом водоснабжении без соответствующей записи, поскольку при регистрации оценивают остаточные количества и побочные продукты именно для заявленной области.

Что важнее всего контролировать при приёмке партии реагента для воды?

Фактическое содержание активного вещества на дату поставки, а не на дату выпуска. Дозирование в инструкции даётся в пересчёте на активный хлор, поэтому просевшая за время хранения партия при формально правильной дозировке не выводит воду на нормативные показатели. Второй пункт — совпадение марки и области применения в паспорте партии с тем, что указано в свидетельстве.

Нужен ли сертификат на дезинфицирующее средство?

Нет. Дезинфицирующие средства подтверждаются свидетельством о государственной регистрации Роспотребнадзора и декларацией ТР ЕАЭС 041/2017 на химическую часть. СГР оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽; декларация — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.

Можно ли обойтись одной декларацией без СГР?

Нет, если заявлено биоцидное действие. Наличие действующего вещества и режимов обеззараживания включает продукт в Единый перечень товаров, подлежащих государственной регистрации. Декларация 041/2017 при этом остаётся обязательной, но закрывает только классификацию опасности смеси и маркировку.

Что подтверждает декларация ТР ЕАЭС 041/2017 у дезинфектанта?

Классификацию смеси по видам опасности, корректность паспорта безопасности по ГОСТ 30333-2007 и предупредительную маркировку по ГОСТ 31340-2013. Эффективность обеззараживания она не подтверждает — это предмет СГР. Срок оформления 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.

Сколько времени занимает весь пакет на дезинфектант?

Определяющим является СГР — 60–80 дней с учётом испытаний специфической активности и токсикологической оценки. Декларация 041/2017 оформляется параллельно за 10 рабочих дней и график не удлиняет. Планировать тираж этикетки раньше получения номера свидетельства не имеет смысла. Расчёт состава пакета по рецептуре и заявленным режимам занимает 1 час.

Что почитать перед подачей

Похожие задачи в соседних разделах

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 3816-81Методы определения гигроскопических свойств
ГОСТ ISO 105-E04Устойчивость окраски к поту
ГОСТ ISO 105-X12Устойчивость окраски к трению
ГОСТ 30386-95Определение выделения свободного формальдегида
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Гигроскопичность Воздухопроницаемость Напряжённость электростатического поля Устойчивость окраски (стирка, пот, трение) Свободный формальдегид pH водной вытяжки Индекс токсичности

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Дезинфицирующее средство для воды».

3808 94
Дезинфицирующие средства, кожные антисептики («убивает бактерии»)
СГР по единым санитарным требованиям (дезсредства). Косметическое позиционирование «очищающий гель» — 009, Д
ТР ТС 009 (косметика)
3808 94
Дезинфицирующие средства
Декларация по ПП № 2425 · Двухступенчатый маршрут. Часть 23; эффективность — спецлаборатории
СГР (госрегистрация)
3923, 7010 и др.
Упаковка для лекарственных средств и медизделий (блистеры, фарм. флаконы)
Оценивается в составе регистрационного досье ЛС/МИ
ТР ТС 005 (упаковка)
3603
Средства инициирования пиротехнические (воспламенители электрические для ПИ)
техническое · *Граница с промышленными ВМ — эскалация: часть номенклатуры 3603 идёт по контуру Ростехнадзора
ТР ТС 006 (пиротехника)
3604 90
Морские сигнальные средства (фальшфейеры, ракеты бедствия — снабжение судов)
техн./быт. · *Пересечение с одобрением РМРС — эскалация эксперту
ТР ТС 006 (пиротехника)
3304 99
Солнцезащитные средства (SPF)
НЕ путать со средствами для загара! SPF-защита — декларация
ТР ТС 009 (косметика)

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Химическая продукция»

Все направления раздела (455) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO