Сертификация производства: что это и чем отличается от сертификации продукции

01

Три процедуры, которые путают

• каждая отвечает на свой вопрос;
• сертификат на продукцию не говорит о стабильности производства;
• сертификат на производство не подтверждает соответствие конкретной партии;
• сертификат на систему менеджмента не касается характеристик продукции;
• документы дополняют друг друга, но не заменяют.

02

Что оценивается

• наличие и состояние технологического оборудования;
• квалификация персонала и его подготовка;
• входной контроль сырья и комплектующих;
• контроль на этапах производства;
• приёмочный контроль готовой продукции;
• состояние средств измерений и их поверка;
• условия хранения сырья и продукции;
• система работы с несоответствующей продукцией;
• прослеживаемость от сырья к готовой партии.

03

Связь с сертификацией продукции

• при серийной схеме сертификации проводится анализ состояния производства;
• это не отдельный сертификат, а этап процедуры;
• его результаты оформляются актом;
• отдельная сертификация производства проводится по инициативе изготовителя;
• она даёт самостоятельный документ;
• при её наличии анализ производства в рамках сертификации продукции может проводиться в сокращённом объёме.

04

Порядок проведения

• выезд обязателен: заочная оценка производства не проводится;
• при нескольких площадках проверяется каждая;
• несоответствия делятся на существенные и несущественные;
• существенные препятствуют выдаче до устранения;
• срок действия документа ограничен.

1. Подача заявки с описанием производства и номенклатуры.
2. Анализ представленной документации.
3. Согласование программы проверки.
4. Выезд экспертов на производственную площадку.
5. Проверка процессов и документации на месте.
6. Оформление акта с выявленными несоответствиями.
7. Устранение несоответствий изготовителем.
8. Оформление сертификата.
9. Инспекционный контроль в период действия.

05

Инспекционный контроль

• проводится периодически в течение срока действия;
• подтверждает сохранение условий, при которых сертификат выдан;
• включает повторную проверку процессов;
• при выявлении нарушений возможно приостановление;
• непрохождение контроля в срок ведёт к прекращению действия;
• изменения в производстве подлежат уведомлению.

06

Зачем это нужно на практике

• требование заказчиков при заключении крупных контрактов;
• условие участия в отдельных закупках;
• аргумент при работе с торговыми сетями;
• упрощение процедур при последующей сертификации продукции;
• инструмент внутреннего аудита производства;
• подтверждение готовности к серийному выпуску для новых рынков.

07

Подготовка к проверке

• четвёртый пункт стоит проверить самостоятельно до визита эксперта;
• несоответствия, найденные самими, устраняются без последствий;
• журналы, заполненные накануне, распознаются по почерку и чернилам;
• подготовка занимает недели, а не дни;
• при первой сертификации замечания неизбежны, вопрос в их существенности.

1. Проверьте наличие и актуальность технологической документации.
2. Убедитесь в действующей поверке средств измерений.
3. Приведите в порядок журналы входного и производственного контроля.
4. Проверьте прослеживаемость на нескольких партиях выборочно.
5. Убедитесь, что персонал знает свои обязанности по контролю.
6. Организуйте порядок работы с несоответствующей продукцией.
7. Проверьте условия хранения сырья и готовой продукции.
8. Подготовьте документы на оборудование.

08

Зарубежные производства

• проверка проводится с выездом на площадку;
• командировочные расходы включаются в стоимость;
• документация переводится на русский язык;
• общение с персоналом ведётся через переводчика;
• сроки увеличиваются на логистику и согласования;
• при нескольких площадках одного изготовителя проверяется каждая.

09

Типичные несоответствия