Сертификация производства: что это и чем отличается от сертификации продукции
Сертификацию производства, сертификацию продукции и сертификацию системы менеджмента разграничивают по объекту и результату. Отдельный сертификат производства обычно доброволен; анализ состояния производства выполняют только в тех схемах оценки продукции, где он предусмотрен. Объём проверки площадок и возможность использования дистанционных элементов определяют правила конкретной процедуры.
Сертификация производства подтверждает, что предприятие способно стабильно выпускать продукцию с заданными характеристиками; такой сертификат обычно добровольный. Он не заменяет сертификат на продукцию: таможня и торговые площадки требуют документ на изделие. Анализ состояния производства проводят лишь в тех схемах сертификации продукции, где он предусмотрен.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость зависит от числа производственных площадок, номенклатуры продукции и объёма проверки. Выезд эксперта на площадку оплачивается отдельно, для зарубежных производств включает командировочные расходы.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Три процедуры, которые путают
- каждая отвечает на свой вопрос;
- сертификат на продукцию не говорит о стабильности производства;
- сертификат на производство не подтверждает соответствие конкретной партии;
- сертификат на систему менеджмента не касается характеристик продукции;
- документы дополняют друг друга, но не заменяют.
| Процедура | Объект оценки | Результат |
| Сертификация продукции | Изделие и его характеристики | Сертификат на продукцию |
| Сертификация производства | Способность выпускать продукцию стабильных характеристик | Сертификат на производство |
| Сертификация системы менеджмента | Система управления по стандарту | Сертификат на систему менеджмента |
02
Что оценивается при сертификации производства
- наличие и состояние технологического оборудования;
- квалификация персонала и его подготовка;
- входной контроль сырья и комплектующих;
- контроль на этапах производства;
- приёмочный контроль готовой продукции;
- состояние средств измерений и их поверка;
- условия хранения сырья и продукции;
- система работы с несоответствующей продукцией;
- прослеживаемость от сырья к готовой партии.
03
Связь с сертификацией продукции
- анализ состояния производства проводится в тех схемах сертификации, где он предусмотрен;
- это не отдельный сертификат, а этап процедуры;
- его результаты оформляются актом;
- отдельная сертификация производства проводится по инициативе изготовителя;
- она даёт самостоятельный документ;
- при её наличии анализ производства в рамках сертификации продукции может проводиться в сокращённом объёме.
04
Порядок проведения
- выезд на площадку, как правило, проводится; возможность дистанционных элементов определяют правила процедуры;
- при нескольких площадках проверяется каждая;
- несоответствия делятся на существенные и несущественные;
- существенные препятствуют выдаче до устранения;
- срок действия документа ограничен.
- Подача заявки с описанием производства и номенклатуры.
- Анализ представленной документации.
- Согласование программы проверки.
- Выезд экспертов на производственную площадку.
- Проверка процессов и документации на месте.
- Оформление акта с выявленными несоответствиями.
- Устранение несоответствий изготовителем.
- Оформление сертификата.
- Инспекционный контроль в период действия.
05
Инспекционный контроль
- проводится периодически в течение срока действия;
- подтверждает сохранение условий, при которых сертификат выдан;
- включает повторную проверку процессов;
- при выявлении нарушений возможно приостановление;
- непрохождение контроля в срок ведёт к прекращению действия;
- изменения в производстве подлежат уведомлению.
06
Зачем это нужно на практике
- требование заказчиков при заключении крупных контрактов;
- условие участия в отдельных закупках;
- аргумент при работе с торговыми сетями;
- упрощение процедур при последующей сертификации продукции;
- инструмент внутреннего аудита производства;
- подтверждение готовности к серийному выпуску для новых рынков.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Подготовка к проверке
- четвёртый пункт стоит проверить самостоятельно до визита эксперта;
- несоответствия, найденные самими, устраняются без последствий;
- журналы, заполненные накануне, распознаются по почерку и чернилам;
- подготовка занимает недели, а не дни;
- при первой сертификации замечания неизбежны, вопрос в их существенности.
- Проверьте наличие и актуальность технологической документации.
- Убедитесь в действующей поверке средств измерений.
- Приведите в порядок журналы входного и производственного контроля.
- Проверьте прослеживаемость на нескольких партиях выборочно.
- Убедитесь, что персонал знает свои обязанности по контролю.
- Организуйте порядок работы с несоответствующей продукцией.
- Проверьте условия хранения сырья и готовой продукции.
- Подготовьте документы на оборудование.
08
Зарубежные производства
- проверка, как правило, проводится с выездом на площадку;
- командировочные расходы включаются в стоимость;
- документация переводится на русский язык;
- общение с персоналом ведётся через переводчика;
- сроки увеличиваются на логистику и согласования;
- при нескольких площадках одного изготовителя проверяется каждая.
09
Типичные несоответствия
| Несоответствие | Суть |
| Отсутствие входного контроля | Характеристики сырья не проверяются |
| Средства измерений без поверки | Результаты контроля недостоверны |
| Нет прослеживаемости | Невозможно связать партию продукции с сырьём |
| Не документированы процессы | Стабильность не подтверждается |
| Нет работы с несоответствующей продукцией | Брак не отделяется от годного |
| Персонал не обучен | Процессы выполняются по памяти |
10
Сертификация производства и анализ производства: в чём разница
- анализ состояния производства проводит орган при сертификации продукции по схемам, где он предусмотрен, — это часть сертификации продукции, а не отдельный документ;
- сертификация систем менеджмента — добровольная оценка системы качества предприятия на соответствие стандартам, например ГОСТ Р ИСО 9001;
- сертифицированная система менеджмента позволяет применять отдельные схемы — например 6д для пищевой продукции;
- инспекционный контроль проверяет, что производство остаётся стабильным в течение срока сертификата;
- результаты анализа фиксируют в акте, который хранится в деле сертификата;
- стоимость рассчитывают по объёму работ и числу площадок.
Частые вопросы
Принимают ли таможня и маркетплейсы сертификат на производство вместо сертификата на продукцию?
Нет. Они требуют документ на изделие, а сертификат производства подтверждает лишь способность предприятия стабильно выпускать продукцию. И наоборот: заказчик, которому важна стабильность поставок, не удовлетворится сертификатом на продукцию, поскольку тот о стабильности производства ничего не говорит. Документы дополняют друг друга.
Зачем добровольно сертифицировать производство, если оно не обязательно?
Это требование заказчиков при крупных контрактах, условие участия в отдельных закупках и аргумент в работе с торговыми сетями. Кроме того, при последующей сертификации продукции анализ производства может проводиться в сокращённом объёме. Подготовка к проверке служит и внутренним аудитом: приводит в порядок учёт, поверку и документирование процессов.
Чем анализ состояния производства отличается от сертификата на производство?
Анализ — этап тех схем сертификации продукции, где он предусмотрен, он не даёт отдельного документа, а его результаты оформляют актом. Сертификат на производство получают по инициативе изготовителя, и это самостоятельный документ. Анализ неизбежен лишь там, где схема его предусматривает, а отдельный сертификат остаётся добровольным шагом.
Что проверяет эксперт на предприятии при оценке производства?
Состояние технологического оборудования, квалификацию персонала, входной контроль сырья, контроль на этапах производства и приёмку готовой продукции. Смотрят также поверку средств измерений, условия хранения и работу с несоответствующей продукцией. Прослеживаемость проверяют практически: эксперт берёт партию и просит показать, из какого сырья она изготовлена.
Что происходит с сертификатом производства после выдачи?
Периодически проводят инспекционный контроль, который подтверждает сохранение условий выдачи сертификата. При нарушениях действие могут приостановить, а непрохождение контроля в срок ведёт к прекращению. Об изменениях в производстве нужно уведомлять: перенос линии, смена оборудования или ключевого поставщика меняют условия, на которых документ выдавался.
С чего начать подготовку к проверке производства?
С самопроверки прослеживаемости на нескольких партиях: если вы не можете связать продукцию с сырьём, эксперт этого тем более не сделает. Затем проверьте технологическую документацию, действующую поверку приборов и журналы контроля. Подготовка занимает недели, а журналы, заполненные накануне, эксперт распознаёт по почерку и чернилам.
Какие несоответствия находят при оценке производства чаще всего?
Чаще всего это средства измерений без действующей поверки: устраняется просто, но о нём вспоминают только на проверке. Несоответствия делят на существенные и несущественные, и существенные препятствуют выдаче документа до устранения. При первой сертификации замечания неизбежны, вопрос лишь в том, насколько они существенны.
Что учесть при оценке зарубежного производства?
Выезд экспертов на фабрику становится существенной статьёй расходов, поэтому увеличиваются и стоимость, и сроки. Нужен также перевод документации. Если площадок несколько, оценивают каждую из них. Работы по нескольким видам продукции разумно совместить, чтобы не оплачивать выезд несколько раз подряд, а график проверки согласовать заранее.
Чем сертификация производства отличается от сертификации системы менеджмента?
У них разный объект оценки. Сертификация производства подтверждает способность предприятия выпускать продукцию стабильных характеристик. Сертификация системы менеджмента оценивает систему управления по стандарту, например ГОСТ Р ИСО 9001, и не касается характеристик продукции. Сертифицированная система менеджмента позволяет применять отдельные схемы, например 6д для пищевой продукции. Документы дополняют друг друга, но не заменяют, а таможня требует документ на изделие.
Как проходит сертификация производства?
Процедура начинается с заявки с описанием производства и номенклатуры и анализа представленной документации. Затем согласуют программу проверки, эксперты выезжают на производственную площадку и проверяют процессы и документацию на месте. По итогам оформляют акт с несоответствиями, изготовитель их устраняет, после чего выдают сертификат. В период действия проводят инспекционный контроль. При нескольких площадках проверяется каждая.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, нужна ли вам сертификация производства?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
