Подберём документ на ваш товар Индивидуальный расчёт стоимости

Центрифуги и сепараторы промышленные и лабораторные: какие документы нужны

Документы на центрифугу зависят не от названия, а от того, где она работает и какие опасности создаёт. Главный риск — вращающийся ротор с большой накопленной энергией: при разрушении или дисбалансе он опасен механически. Поэтому лабораторную центрифугу оценивают по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 с учётом механических рисков, а промышленный сепаратор или декантер — по ТР ТС 010/2011 в зависимости от позиции перечня приложения 3. Если внутри сосуд под давлением, добавляется ТР ТС 032/2013, в пожаровзрывоопасной среде — ТР ТС 012/2011. Для клинической диагностики центрифуга может оказаться медицинским изделием, и тогда нужна регистрация, а не сертификат.

Короткий ответ

Центрифуги и сепараторы относятся к разным группам по назначению: лабораторные, пищевые, химические, обогатительные. Лабораторные приборы чаще оценивают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020 с проверкой механических рисков, промышленные — по ТР ТС 010 при наличии подходящей позиции перечня, а клинико-диагностические центрифуги могут быть медицинскими изделиями. Если изделие не названо в перечнях, обязательного подтверждения по ТР ТС 010 нет, но требования безопасности остаются.

СтоимостьПо индивидуальному расчёту

Время чтения12 мин

Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции

Почему это стоит поручить нам

Разбор причин несоответствия

При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.

Сложная и нестандартная продукция

Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.

Согласование работ

После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.

Форма и схема оценки

Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.

Обсудить ваш проект

Обновлено 26 октября 2026 REDICO 15 532 знаков 12 мин чтения 8 разделов

Коды ТН ВЭД

8421 11	Сепараторы сливочные
8421 19	Центрифуги прочие
8421 21	Оборудование для фильтрования воды
8421 29	Оборудование для фильтрования жидкостей прочее
8421 39	Оборудование для фильтрования газов

Коды приведены на уровне товарных позиций и субпозиций для ориентира. Точный десятизначный код определяется по конкретному товару при декларировании.

Почему центрифуга — особый случай для оценки безопасности

Короткий ответ: у центрифуги есть не только электрическая часть, но и вращающаяся масса. Ротор с пробирками, барабан с суспензией или чаша сепаратора накапливают кинетическую энергию, пропорциональную квадрату скорости вращения. При дисбалансе, усталостной трещине или перегрузке разрушенные части могут вылететь за пределы кожуха. Поэтому в обосновании безопасности центрифуги главные темы — прочность ротора, блокировка крышки до остановки, контроль дисбаланса, ограничение скорости и защитный кожух, способный удержать фрагменты. Эти вопросы не закрываются протоколами по электрической безопасности и ЭМС, и именно поэтому центрифугу нельзя оценивать «как обычный лабораторный прибор от сети».

Блокировка крышки: невозможность открыть крышку, пока ротор вращается, и невозможность запуска при открытой крышке.
Датчик дисбаланса: останов или снижение скорости при превышении допустимого значения.
Ограничение скорости и ускорения: недопустимо превышение номинальной частоты вращения для установленного ротора.
Идентификация ротора: система распознавания ротора, чтобы нельзя было установить скорость, превышающую допустимую для него.
Защитное ограждение: кожух должен удерживать осколки ротора в пределах заявленного режима.
Аварийный останов и торможение: в том числе при отключении питания.
Перегрев и охлаждение: для рефрижераторных моделей — контроль температуры камеры и хладагента.

Какие регламенты применимы к разным типам центрифуг и сепараторов

Короткий ответ: сначала определите отрасль, затем среду и давление, и только потом смотрите на код ТН ВЭД. В классификаторе разные изделия лежат в одной позиции 8421: сливкоотделители — 8421 11, прочие центрифуги — 8421 19, фильтры — 8421 21–8421 39. По одному коду форму документа назначать нельзя.

Ситуация	Какой документ может потребоваться	Что проверить
Настольная лабораторная центрифуга для общих целей	Позиции в перечне приложения 3 нет: обязательного подтверждения по ТР ТС 010 нет; электрическую часть оценивают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020 — вывод уточняет эксперт	Напряжение, назначение, ротор, стандарты серии ГОСТ IEC 61010
Центрифуга для клинической диагностики, крови и биоматериала человека	Регистрация медицинского изделия вместо сертификата соответствия	Заявленное назначение в инструкции и маркетинговых материалах
Молочный сепаратор, сливкоотделитель	Декларация по ТР ТС 010 при отнесении к позиции пищевого оборудования; вопросы гигиены и контакта с пищей — по регламентам на материалы	Материалы контактных поверхностей, возможность санитарной обработки
Промышленный декантер или сепаратор на очистных сооружениях	ТР ТС 010 по позиции оборудования для очистки и подготовки воды; электрика входит в машинный регламент	Привод, давление в корпусе, шум, вибрация
Центрифуга химического производства	ТР ТС 010 по позиции оборудования химической промышленности; при давлении — ТР ТС 032; во взрывоопасной зоне — ТР ТС 012	Среда, температура, давление, зона по взрывоопасности
Магнитный сепаратор, сепарационное оборудование для руды	Позиция обогатительных машин и грохотов — перечень сертификации, если изделие подходит по описанию	Назначение, место применения, конструкция
Газосепаратор, влагоотделитель в линии сжатого воздуха	ТР ТС 032 как сосуд под давлением при превышении порогов	Давление, объём, среда, категория

Лабораторные центрифуги: ТР ТС 004, ТР ТС 020 и механические риски

Короткий ответ: основа — электрическая безопасность и ЭМС, а механический раздел закрывается через стандарт на центрифуги и анализ риска. Лабораторная центрифуга с питанием от сети — электрооборудование, и если обязательного подтверждения по ТР ТС 010 для неё нет, электрическую часть оценивают по ТР ТС 004/2011 в диапазоне низких напряжений и по ТР ТС 020/2011. Дополнительно проверяют ТР ЕАЭС 037/2016, если изделие относится к электротехнике и радиоэлектронике по его области применения. Форму подтверждения определяют перечни решений Совета ЕЭК № 90 и № 91: если лабораторный прибор назван в перечне сертификации, нужен сертификат, иначе — декларация. Применимость ТР ТС 010 определяют так: центрифуга — машина с подвижной частью и приводом, поэтому регламент по существу применим, но обязательное подтверждение по нему требуется только при наличии позиции в перечне. Если изделие подлежит подтверждению по ТР ТС 010, ТР ТС 004 к нему отдельно не применяется (Решение Совета ЕЭК № 90).

Для малых микроцентрифуг на батареях или аккумуляторах оценка идёт без ТР ТС 004: учитывают ТР ТС 020 и ТР ЕАЭС 037.
Для рефрижераторных центрифуг к документам добавляется оценка холодильного контура: объём хладагента и давление могут быть ниже порогов ТР ТС 032.
Для ультрацентрифуг с вакуумным насосом оценивают и вакуумный узел, и ротор с кинетической энергией.
Для центрифуг с программным управлением важна оценка безопасности программного обеспечения: запрет работы при критической ошибке.

Промышленные центрифуги и сепараторы: ТР ТС 010 и перечень приложения 3

Короткий ответ: для промышленных изделий ключевой вопрос — под какую позицию перечня оно подходит. В перечне декларирования приложения 3 в редакции Решения Совета ЕЭК № 36 есть оборудование для химической и нефтегазоперерабатывающей промышленности (за исключением сосудов по ТР ТС 032), оборудование для пищевой и перерабатывающей промышленности, оборудование для подготовки и очистки воды, очистное оборудование для газов и жидкостей, оборудование для парфюмерной, косметической и фармацевтической промышленности. В перечне сертификации есть обогатительные машины и грохоты. Центрифуга как отдельный вид в перечне не названа, поэтому её соотносят с отраслевой позицией по назначению.

Определите отрасль, где будет работать центрифуга: пищевая, фармацевтическая, химическая, очистка воды, обогащение.
Найдите позицию перечня по отрасли и проверьте оговорки в скобках: исключения, ссылки на другие регламенты.
Зафиксируйте основные данные для обоснования безопасности: диаметр и масса барабана, скорость, материал, привод, шум, вибрация.
Подготовьте руководство по эксплуатации на русском языке с описанием безопасной загрузки, остановки и обслуживания.
Согласуйте с экспертом объём испытаний и состав протоколов: безопасность, шум, вибрация, электрическая часть.
Оформите документ по схеме для серийного выпуска, партии или единичного изделия.

Когда центрифуга оказывается медицинским изделием

Короткий ответ: если изготовитель предназначает её для диагностики, лечения или работы с биоматериалами человека в клинике, то это медицинское изделие. Центрифуги для клинико-диагностических лабораторий, отделения плазмы и компонентов крови, работы с образцами пациентов регулируются правилами обращения медицинских изделий, а не техническими регламентами. Для них нужна регистрация в установленном порядке, а не сертификат ТР ТС. Ключевой критерий — назначение, заявленное изготовителем в документации. Если в инструкции и на сайте написано «для общелабораторных целей», центрифуга будет оцениваться как лабораторное оборудование; если указана «для разделения компонентов крови в медицинских организациях», то как медицинское изделие. Указание назначения влияет на последствия, поэтому его стоит согласовывать до подачи документов.

Проверьте формулировки назначения в руководстве, на этикетке и в рекламных материалах.
Не используйте общие слова «медицинская центрифуга» без необходимости: они задают режим регулирования.
Для общелабораторных приборов в клинической лаборатории сохраняется возможность работы без регистрации, если назначение указано как общелабораторное.

Рассчитаем стоимость на вашу продукцию

Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.

Расчёт после рассмотрения продукции

Сосуды под давлением и взрывоопасные среды

Короткий ответ: два «вторых» регламента подключают по условиям эксплуатации. ТР ТС 032/2013 применяется, если в корпусе центрифуги или сепаратора находится сосуд, превышающий пороги давления и вместимости (например, газы выше 0,05 МПа при заданном произведении давления и вместимости). Фильтр-центрифуги, работающие под избыточным давлением газа, закрытые сепараторы с паровой рубашкой попадают в зону внимания. При подтверждении по ТР ТС 032 категория сосуда (первая–четвёртая) определяет форму: для первой и второй категорий — декларация, для третьей и четвёртой — сертификат. ТР ТС 012/2011 применяют, если изделие предназначено для эксплуатации во взрывоопасной среде (пары растворителей, пыль): тогда нужна Ex-маркировка и подтверждение по этому регламенту. Просто упоминание в документации о растворителях Ex-исполнения не создаёт.

Признак	Регламент	Комментарий
Корпус центрифуги работает под избыточным давлением газа	ТР ТС 032	Проверяют пороги давления и вместимости, категорию по приложению 1
Паровая или масляная рубашка с давлением	ТР ТС 032	Зависит от температуры и давления теплоносителя
Работа с горючими растворителями в зоне	ТР ТС 012	Нужна заявленная Ex-маркировка и подтверждение для среды
Центрифугирование пыльных порошков	ТР ТС 012 при заявке на взрывоопасную пыль	Класс зоны указывает потребитель или проектная документация

Типичные ошибки и пограничные случаи

Короткий ответ: ошибки связаны с неполным описанием назначения и вращающихся частей.

Описание «центрифуга» без указания скорости, диаметра ротора и массы: эксперт не может оценить энергию вращающейся части.
Смешение лабораторного и клинического назначения.
Отсутствие данных по сменным роторам и адаптерам.
Игнорирование шума и вибрации: промышленные центрифуги часто создают повышенные уровни, и эти данные входят в обоснование безопасности.
Ссылка только на код ТН ВЭД 8421 19: он объединяет разные изделия и не определяет документ.
Опора на сертификат иностранного изготовителя CE: он не заменяет подтверждение по требованиям союза, хотя может быть полезным материалом доказательной базы.
Комплектующие и запасные части: ротор, ремни, роторные крышки как отдельная продажа требуют отдельного вывода о необходимости подтверждения.

Нормативные основания

ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» — Решение Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 № 823 (в редакции Решения Совета ЕЭК от 13.03.2026 № 36; сроки применения отдельных положений уточняйте по тексту решения).
ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» — Решение КТС от 16.08.2011 № 768; перечни продукции — Решение Совета ЕЭК от 10.06.2022 № 90.
ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» — Решение КТС от 09.12.2011 № 879; перечни продукции — Решение Совета ЕЭК № 91.
ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» — Решение Совета ЕЭК от 18.10.2016 № 113.
ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» — Решение Совета ЕЭК от 02.07.2013 № 41.
ТР ТС 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах» — Решение КТС от 18.10.2011 № 825.
Типовые схемы оценки соответствия — Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44.
ГОСТ IEC 61010-1 и ГОСТ IEC 61010-2-020 — безопасность электрического лабораторного оборудования и требования к лабораторным центрифугам (включение в действующие перечни стандартов проверяйте на дату оформления).
Редакция статьи — октябрь 2026, сверяйте действующую редакцию актов.

Частые вопросы

Нужен ли сертификат на лабораторную центрифугу?

Сертификат нужен, только если центрифуга названа в перечне сертификации решений Совета ЕЭК № 90 или № 91, либо в перечне сертификации приложения 3 к ТР ТС 010. Чаще лабораторные приборы подтверждают декларацией по ТР ТС 004 и 020. Окончательный вывод делают по наименованию, назначению и характеристикам изделия.

Применяется ли ТР ТС 010 к лабораторной центрифуге?

По существу регламент применим: центрифуга — машина с приводом и подвижным ротором, создающим механические опасности. Но обязательное подтверждение по ТР ТС 010 требуется только при наличии позиции в перечне приложения 3. Если позиции нет, требования безопасности всё равно должны быть соблюдены, а подтверждение проходит по другим регламентам, например ТР ТС 004.

Чем отличаются документы на центрифугу и сепаратор?

Термины не определяют регламент. Центрифуга для общей лаборатории, молочный сепаратор, декантер для очистки воды и магнитный сепаратор для руды — разные отрасли и разные позиции перечня. Сначала выясняют назначение и среду, затем подбирают регламент. Код ТН ВЭД 8421 объединяет несколько разных групп изделий.

Когда центрифуга считается медицинским изделием?

Когда изготовитель предназначает её для использования в медицинских целях: диагностика, лечение, обработка биоматериалов пациентов в клинике. Решающую роль играет назначение, заявленное в документации. Для таких центрифуг нужна регистрация медицинского изделия в установленном порядке. Если назначение общелабораторное, оценка идёт по техническим регламентам союза, и регистрация не нужна.

Нужен ли ТР ТС 032 на центрифугу?

Только если в составе есть сосуд или котёл, превышающий пороги давления, температуры и вместимости регламента. Например, фильтр-центрифуга под избыточным давлением газа или паровая рубашка. Обычная настольная центрифуга без избыточного давления ТР ТС 032 не затрагивается. Данные по давлению и объёму запрашивают у изготовителя.

Нужен ли ТР ТС 012 для центрифуги в химической лаборатории?

Только если изготовитель заявляет исполнение для взрывоопасной среды и нанесена Ex-маркировка. Сам факт работы с растворителями взрывозащиту не создаёт. Если потребитель хочет использовать оборудование в зоне, класс которой определяется проектом, нужна центрифуга во взрывозащищённом исполнении с подтверждением по ТР ТС 012.

Что делать, если для центрифуги не нашлось позиции перечня?

Подготовить техническое описание и письмо-запрос эксперту. Если вывод — обязательного подтверждения нет, оформляется письмо об этом. Требования безопасности ТР ТС 010 остаются обязательными для изготовителя, а электрическая часть может оцениваться по ТР ТС 004 и 020. Письмо пригодится при таможенном оформлении и в договорах.

Расчёт по вашему товару

Не уверены, как оценивать вашу центрифугу или сепаратор? Отправьте специалистам REDICO описание изделия, назначение, частоту вращения, питание, материал контактных частей и код ТН ВЭД — подскажем регламенты и форму подтверждения.

Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.

Что будет в ответе

Предварительный перечень необходимых документов
Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
Требования к испытаниям и образцам
Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки

Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.