Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.66805/26

Кратко о документе

Декларация ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.66805/26 на продукцию «Комплектующие части для протезов: верхняя конечность и нижняя конечность». Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОРТОКС. Статус по источнику: Действует.

Совпадение номера и наличие записи сами по себе не подтверждают применимость документа к вашей поставке. Сопоставьте продукцию, изготовителя, модели и объект оценки.

Реквизиты документа

Регистрационный номер

ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.66805/26

Вид документа

декларация о соответствии ТР ЕАЭС

Страна регистрации

Россия

Начало действия по записи

06.07.2026

Окончание действия по записи

02.07.2031

Заявитель

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОРТОКС

Изготовитель

Össur Americas

Технические регламенты

ТР ТС 020/2011, ТР ЕАЭС 037/2016

Объект оценки

серийный выпуск

Схема

1д

Орган / регистрация

зарегистрировано заявителем

Дата изменения в источнике

2026-07-06T13:42:28.076Z

Сведения о заявителе и изготовителях

Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОРТОКС

Страна: RU

Организационная форма: Общества с ограниченной ответственностью

Адрес организации из записи: 350020, РОССИЯ, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР г.о., Г. КРАСНОДАР,  УЛ. КРАСНАЯ, Д. 190

Адрес организации из записи: Краснодарский край, Краснодар, Красная, 190

Изготовитель: Össur Americas

Страна: US

Адрес организации из записи: 27051 Towne Centre Drive Foothill Ranch, CA 92610, USA 200 Spectrum Center Drive, Ste 700, Irvine, CA 92618 USA

Продукция, указанная в документе

Сведения приведены в объёме, полученном от источника. Отсутствие поля в копии не означает отсутствие сведений в полном документе или приложениях.

Основания, указанные в записи

• Протокол исследований и испытаний (измерений) · 001/A-07/05/26-a · 07.05.2026 · Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью ИЛ 73
• Протокол исследований и испытаний (измерений) · 001/B-19/05/26 · 19.05.2026 · Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью ИЛ 73

Наличие реквизитов протокола не заменяет проверку самого протокола и области аккредитации на дату испытаний.

Дополнительные сведения из записи

Нет дополнительной информации.

История наблюдений REDICO

История ведётся с первого сохранения записи REDICO и не является полной историей государственного реестра.

• 2026-11-08 18:06:32 UTC — первое сохранение документа

Как проверить документ для своего товара

1. Откройте официальную запись и проверьте текущий статус.
2. Сопоставьте изготовителя, продукцию, модели и приложения с вашим товаром.
3. Уточните объект оценки: серийный выпуск, партия или единичное изделие.
4. Проверьте условия использования документа и основания изменения статуса применительно к вашей поставке.

Частые вопросы

Ориентировочная стоимость нового оформления

19 500 ₽

Декларация: регламент по подбору

Это опубликованный базовый тариф услуги. Он не является рассчитанной стоимостью оформления продукции из этой записи.

Протоколов в цене

1

Дополнительный протокол

15 000 ₽

Условия тарифа

Применимость тарифа зависит от товара и требований к испытаниям.

Открыть действующий тариф в калькуляторе →

Стоимость берётся из действующего калькулятора REDICO и относится к возможному новому оформлению. Цена первоначально выданного документа нам неизвестна. Число протоколов, образцы, доставка и состав работ уточняются отдельно.

Какие документы подготовить для оформления

Предварительный комплект для обсуждения нового декларирования; окончательный перечень зависит от товара, схемы и поставки.

• Описание товара, назначение, модели и артикулы, фотографии изделия и маркировки.
• Реквизиты заявителя и изготовителя, сведения о производственных площадках.
• Техническая документация: паспорт, инструкция, спецификация; состав и материалы — для соответствующей продукции.
• Документы на поставку и идентификацию партии, если оформление планируется на партию.
• Сведения о полномочиях заявителя и взаимодействии с изготовителем — применительно к выбранной процедуре.
• Имеющиеся протоколы, ранее оформленный документ и все приложения — для проверки возможности использования материалов.

Категория товара не сопоставлена однозначно. Уточним состав комплекта после изучения описания и характеристик.

Что необходимо для повторного оформления

1. Передайте этот документ с приложениями и объясните причину обращения: истечение срока, смена изготовителя, модели, заявителя или изменение статуса.
2. Подтвердите, какие характеристики товара и условия производства изменились.
3. Сверьте актуальные требования и определите процедуру нового оформления со специалистом. Требования старой записи не переносятся автоматически.
4. Проверьте пригодность прежних доказательств; при необходимости организуйте новый отбор образцов, испытания и другие предусмотренные процедуры.
5. Согласуйте перечень документов, стоимость и сроки после проверки материалов.

Это план подготовки к обращению. Возможность повторного использования протоколов и конкретный маршрут определяют по продукции и актуальным требованиям.

Связанные сервисы