К содержанию
ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
Сервисы
Разделы

Сведения из реестра ЕАЭС · REDICO

Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-IT.РА04.В.56402/26

Статус по источнику: Действует

Данные получены 2026-11-08 22:22:46 UTC. Это сохранённая копия, а не проверка статуса в реальном времени.

Открыть официальную запись ↗

Кратко о документе

Декларация ЕАЭС N RU Д-IT.РА04.В.56402/26 на продукцию «Аппарат лазерный хирургический SMARТXIDE² ТRIO C60H». Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭКСПЕРТО. Статус по источнику: Действует.

Совпадение номера и наличие записи сами по себе не подтверждают применимость документа к вашей поставке. Сопоставьте продукцию, изготовителя, модели и объект оценки.

Реквизиты документа

Регистрационный номер
ЕАЭС N RU Д-IT.РА04.В.56402/26
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Страна регистрации
Россия
Начало действия по записи
28.05.2026
Окончание действия по записи
26.05.2031
Заявитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭКСПЕРТО
Изготовитель
DEKA MELA S.r.l.
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011
Объект оценки
серийный выпуск
Схема
1д
Орган / регистрация
зарегистрировано заявителем
Дата изменения в источнике
2026-05-28T14:18:56.749Z

Сведения о заявителе и изготовителях

Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭКСПЕРТО

Страна: RU

Организационная форма: Общества с ограниченной ответственностью

Адрес организации из записи: г. Москва

Изготовитель: DEKA MELA S.r.l.

Страна: IT

Продукция, указанная в документе

Аппарат лазерный хирургический SMARТXIDE² ТRIO C60H

Описание: Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора; Аппарат лазерный хирургический SMARТXIDE² ТRIO C60H в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъем блокировки - не более 2 шт. 3. Переключатель педальный - не более 2 шт. 4. Ключ системный - не более 2 шт. 5. Кабель сетевой - не более 2 шт. 6. Знаки безопасности - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 7. Знаки безопасности для двери - не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от СО2- лазера для врача для рассеянного облучения - не более 2 шт. 10. Очки защитные от прицельного луча - не более 2 шт. 11. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 12. Очки защитные от СО2- лазера для врача для прямого воздействия - не более 2 шт. 13. Шланг гибкий для дымоотсоса - не более 2 шт. 14. Комплект принадлежностей для отсоса - не более 2 комплектов. 15. Чип идентификации пользователя - 1 шт. 16. Фильтр воздушный - не более 2 шт. 17. Ключ шестигранный 5мм - не более 2 шт. 18. Футляр для аксессуаров - не более 2 шт. 19. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 20. Стойка для оптического волокна СО2 - 1 шт. 21. Держатель оптического волокна СО2 - 1 шт. 22. Отверстие проходное в стойке для оптического волокна - 1 шт. 23. Наконечник 1,5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 1,5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 24. Наконечник 2-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 2-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 25. Наконечник 4-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 4-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 26. Наконечник 5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; - насадка с обратным ходом - 1 шт.; - насадка 90° - 1 шт.; - насадка 120° - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 27. Наконечник 7-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 7-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 28. Наконечник 8-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 8-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая- 1 шт.; - насадка прямая с обратным ходом - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 29. Наконечник дюймовый коллимированный - 1 шт., в составе: - установка фокусная коллимированная - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 30. Волокно оптическое СО2 500 мкм 2м SMA 905 - не более 5 наборов. 31. Резак оптического волокна СО2 - 1 шт. 32. Стриппер оптического волокна СО2 - 1 шт. 33. Блок HiScan DOT/RF - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова HiScan DOT/RF - 1 шт.; - кабель HiScan DOT/RF - 1 шт.; - RF эмульсия - 1 шт. 34. Блок HiScan Surgical - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова HiScan Surgical - 1 шт.; - кабель HiScan Surgical - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 35. Блок HiScan V 2LR - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V 2LR - 1 шт.; - кабель HiScan V 2LR - 1 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный 16 мм 90° - 1 шт. - наконечник Monalisa Full - не более 10 шт.; - наконечник RF Touch - не более 10 шт. 36. Блок EndoScan - 1 шт. (при необходимости), в составе: - EndoScan - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 37. Блок TRICOSCAN - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова TRICOSCAN - 1 шт.; - кабель TRICOSCAN - 1 шт.; - насадка круглая - 1 шт. 38. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - 1 шт.(при необходимости). 39. Микроманипулятор EasySpot - 1 шт.(при необходимости). 40. Наконечник 2-дюймовый - 1 шт.(при необходимости), в составе: - насадка 120° - 1 шт.; - насадка прям

Модели и исполнения из записи: Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора; Аппарат лазерный хирургический SMARТXIDE² ТRIO C60H в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъем блокировки - не более 2 шт. 3. Переключатель педальный - не более 2 шт. 4. Ключ системный - не более 2 шт. 5. Кабель сетевой - не более 2 шт. 6. Знаки безопасности - не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 7. Знаки безопасности для двери - не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от СО2- лазера для врача для рассеянного облучения - не более 2 шт. 10. Очки защитные от прицельного луча - не более 2 шт. 11. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 12. Очки защитные от СО2- лазера для врача для прямого воздействия - не более 2 шт. 13. Шланг гибкий для дымоотсоса - не более 2 шт. 14. Комплект принадлежностей для отсоса - не более 2 комплектов. 15. Чип идентификации пользователя - 1 шт. 16. Фильтр воздушный - не более 2 шт. 17. Ключ шестигранный 5мм - не более 2 шт. 18. Футляр для аксессуаров - не более 2 шт. 19. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 20. Стойка для оптического волокна СО2 - 1 шт. 21. Держатель оптического волокна СО2 - 1 шт. 22. Отверстие проходное в стойке для оптического волокна - 1 шт. 23. Наконечник 1,5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 1,5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 24. Наконечник 2-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 2-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 25. Наконечник 4-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 4-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 26. Наконечник 5-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 5-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; - насадка с обратным ходом - 1 шт.; - насадка 90° - 1 шт.; - насадка 120° - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 27. Наконечник 7-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 7-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 28. Наконечник 8-дюймовый - 1 шт., в составе: - установка фокусная 8-дюймовая - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка прямая- 1 шт.; - насадка прямая с обратным ходом - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 29. Наконечник дюймовый коллимированный - 1 шт., в составе: - установка фокусная коллимированная - 1 шт.; - корпус наконечника - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 30. Волокно оптическое СО2 500 мкм 2м SMA 905 - не более 5 наборов. 31. Резак оптического волокна СО2 - 1 шт. 32. Стриппер оптического волокна СО2 - 1 шт. 33. Блок HiScan DOT/RF - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова HiScan DOT/RF - 1 шт.; - кабель HiScan DOT/RF - 1 шт.; - RF эмульсия - 1 шт. 34. Блок HiScan Surgical - 1 шт.(при необходимости), в составе: - голова HiScan Surgical - 1 шт.; - кабель HiScan Surgical - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 35. Блок HiScan V 2LR - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V 2LR - 1 шт.; - кабель HiScan V 2LR - 1 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный 16 мм 90° - 1 шт. - наконечник Monalisa Full - не более 10 шт.; - наконечник RF Touch - не более 10 шт. 36. Блок EndoScan - 1 шт. (при необходимости), в составе: - EndoScan - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - пульт дистанционного управления - 1 шт. 37. Блок TRICOSCAN - 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова TRICOSCAN - 1 шт.; - кабель TRICOSCAN - 1 шт.; - насадка круглая - 1 шт. 38. Микроманипулятор EasySpot Hybrid - 1 шт.(при необходимости). 39. Микроманипулятор EasySpot - 1 шт.(при необходимости). 40. Наконечник 2-дюймовый - 1 шт.(при необходимости), в составе: - насадка 120° - 1 шт.; - насадка прямая - 1 шт.; 41. Набор гинекологический BUFFALO (при необходимости) - 1 шт. 42. Фильтр антибактериальный - не более 5 шт. 43. Набор для эндоназальных зондов 86 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: -; наконечник для эндоназальных зондов - 1 шт., - волновод полый гибкий 86 мм - 2 шт., - зонд прямой эндоназальный 86 мм - 2 шт., - зонд эндоназальный 86 мм 90° - 2 шт., - щетка для очистки внутренней поверхности зонда - 1 шт., - щетка для очистки внешней поверхности зонда -1 шт. 44. Устройство, фокусирующее 400мм для лапароскопии - 1 шт. (при необходимости). 45. Устройство, фокусирующее 300мм для лапароскопии - 1 шт. (при необходимости). 46. Увеличитель оптический 180-400 мм - 1 шт. (при необходимости), включая соединитель прямой - 1 шт. 47. Соединитель для лапароскопа STORZ - не более 3 шт. (при необходимости). 48. Наконечник волоконный 14ga, 340 мм, изгиб волокна 20, насадка спатулы - не более 5 шт. 49. Наконечник волоконный 14ga, 340 мм, изгиб волокна 20 - не более 5 шт. 50. Наконечник волоконный 14ga, 400 мм, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 51. Наконечник волоконный 230 мм 14ga, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 52. Наконечник волоконный 386 мм, 14ga, изгиб 75,1мм, жёсткий, 30,7 изгиб на насадке - не более 5 шт. 53. Наконечник волоконный 290 мм 14ga, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 54. Наконечник волоконный 190 мм 14ga, жёсткий, насадка спатулы - не более 5 шт. 55. Наконечник волоконный 230мм, 14ga, изгиб 35 градусов, насадка спатулы - не более 5 шт. 56. Наконечник волоконный 240мм, 14ga, изгиб 35 градусов, радиус насадки 30.7 мм - не более 5 шт. 57. Наконечник волоконный 190мм, 14ga, изгиб 35 градусов, спатула - не более 5 шт. 58. Наконечник волоконный 190мм, 14ga, изгиб 35 градусов, радиус насадки 30.7 мм - не более 5 шт. 59. Наконечник волоконный 60мм, 14ga, изгиб 15 градусов, насадка спатулы - не более 5 шт. 60. Наконечник волоконный 130мм, 14ga, изгиб 15 градусов, радиус насадки 30.7 мм насадка спатулы - не более 5 шт. 61. Наконечник волоконный 90мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 62. Наконечник волоконный 140мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 63. Наконечник волоконный 240мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 64. Наконечник волоконный 300мм, 14ga, гибкий - не более 5 шт. 65. Наконечник волоконный 14ga, 60 мм, прямая насадка - не более 5 шт. 66. Наконечник волоконный 14ga, 180 мм, прямая насадка - не более 5 шт. 67. Наконечник волоконный 14ga, 60 мм, прямой, изогнутая насадка - не более 5 шт. 68. Наконечник волоконный 14ga, 140 мм, прямой, изогнутая насадка - не более 5 шт. 69. Наконечник волоконный 14ga, 180 мм, прямой, изогнутая насадка - не более 5 шт. 70. Наконечник волоконный 14ga, 240 мм, изгиб, изогнутая насадка - не более 5 шт. 71. Наконечник волоконный 14ga, 140 мм, изгиб, прямая насадка - не более 5 шт. 72. Наконечник волоконный 14ga, 240 мм, изгиб, прямая насадка - не более 5 шт. 73. Модуль диодный лазерный при 980 нм 50 Вт - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль диодный лазерный - 1 шт.; - очки защитные диодные лазерные для врача - 2 шт.; - наконечник диодный - 1 шт.; - резак оптического волокна - 1 шт.; - стриппер оптического волокна - 1 шт.; - опора для оптического волокна - 1 шт.; - держатель наконечника - 1 шт.; - держатель оптического волокна - 1 шт.; - канюля 1 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 250 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 250 мм - 1 шт.; - волокно оптическое 200 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 200 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм - 1 шт. 74. Модуль диодный лазерный при 980нм 30 Вт - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль диодный лазерный - 1 шт.; - очки защитные диодные лазерные для врача - 2 шт.; - наконечник диодный - 1 шт.; - резак оптического волокна - 1 шт.; - стриппер оптического; волокна - 1 шт.; - опора для оптического волокна - 1 шт.; - держатель наконечника - 1 шт.; - держатель оптического волокна - 1 шт.; - канюля 1 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1 * 250 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 100 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 150 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 200 мм - 1 шт.; - канюля 1,4 * 250 мм - 1 шт.; - волокно оптическое 200 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 200 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 300 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 400 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 500 мкм - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм многоразовое - 1 шт. - волокно оптическое 600 мкм - 1 шт. 75. Манипулятор шарнирный - 1 шт. Торговая марка: DEKA

Коды ТН ВЭД из записи: 9018908409

Сведения приведены в объёме, полученном от источника. Отсутствие поля в копии не означает отсутствие сведений в полном документе или приложениях.

Основания, указанные в записи

Наличие реквизитов протокола не заменяет проверку самого протокола и области аккредитации на дату испытаний.

Дополнительные сведения из записи

Нет дополнительной информации.

История наблюдений REDICO

История ведётся с первого сохранения записи REDICO и не является полной историей государственного реестра.

Как проверить документ для своего товара

  1. Откройте официальную запись и проверьте текущий статус.
  2. Сопоставьте изготовителя, продукцию, модели и приложения с вашим товаром.
  3. Уточните объект оценки: серийный выпуск, партия или единичное изделие.
  4. Проверьте условия использования документа и основания изменения статуса применительно к вашей поставке.

Частые вопросы

Эта карточка заменяет официальный реестр?

Нет. Здесь сохранены сведения с указанием времени их получения. Актуальную запись проверяйте по ссылке на первоисточник.

Можно использовать этот документ для моего товара?

Для ответа нужно сопоставить товар, изготовителя, модели, объект оценки и условия использования. По одному номеру такой вывод сделать нельзя.

Ориентировочная стоимость нового оформления

19 500 ₽

Декларация: регламент по подбору

Это опубликованный базовый тариф услуги. Он не является рассчитанной стоимостью оформления продукции из этой записи.

Протоколов в цене
1
Дополнительный протокол
15 000 ₽
Условия тарифа
Применимость тарифа зависит от товара и требований к испытаниям.

Открыть действующий тариф в калькуляторе →

Стоимость берётся из действующего калькулятора REDICO и относится к возможному новому оформлению. Цена первоначально выданного документа нам неизвестна. Число протоколов, образцы, доставка и состав работ уточняются отдельно.

Какие документы подготовить для оформления

Предварительный комплект для обсуждения нового декларирования; окончательный перечень зависит от товара, схемы и поставки.

Категория товара не сопоставлена однозначно. Уточним состав комплекта после изучения описания и характеристик.

Что необходимо для повторного оформления

  1. Передайте этот документ с приложениями и объясните причину обращения: истечение срока, смена изготовителя, модели, заявителя или изменение статуса.
  2. Подтвердите, какие характеристики товара и условия производства изменились.
  3. Сверьте актуальные требования и определите процедуру нового оформления со специалистом. Требования старой записи не переносятся автоматически.
  4. Проверьте пригодность прежних доказательств; при необходимости организуйте новый отбор образцов, испытания и другие предусмотренные процедуры.
  5. Согласуйте перечень документов, стоимость и сроки после проверки материалов.

Это план подготовки к обращению. Возможность повторного использования протоколов и конкретный маршрут определяют по продукции и актуальным требованиям.

Рассчитать повторное оформление

Проверить документ или оформить новый

Передайте номер документа и описание товара специалисту REDICO.

Связаться с REDICO Условия оформления

Связанные сервисы

Поиск документа в реестре · Поиск по ТН ВЭД · Документы для продукции
Приложение REDICO
Приложение REDICO для Android

Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы открыть приложение в RuStore.

Открыть в RuStore