И ИСПЫТАНИЙ
Лечебно-столовая вода находится ровно на границе между питьевой водой и водой с физиологическим действием, и от того, где именно проходит эта граница, зависит документ. При подтверждённой принадлежности к группе оформляется свидетельство о государств
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Минеральная вода лечебно-столовая».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Лечебно-столовая вода находится ровно на границе между питьевой водой и водой с физиологическим действием, и от того, где именно проходит эта граница, зависит документ. При подтверждённой принадлежности к группе оформляется свидетельство о государственной регистрации по ТР ЕАЭС 044/2017 — 60–80 дней, от 70 000 ₽. Экспертиза проверяет минерализацию, ионный состав и корректность режима приёма в маркировке.
Минеральная вода лечебной и лечебно-столовой категорий подтверждается свидетельством о государственной регистрации по ТР ЕАЭС 044/2017. Причина в том, что минерализация и ионный состав дают воде заявленное физиологическое действие: её пьют порциями и по показаниям, а не как обычную питьевую. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза оценивает не только показатели пробы, но и источник, его гидрогеологическое заключение и текст этикетки с режимом приёма.
Важно различать категории. Обычная питьевая вода первой и высшей категории государственной регистрации не подлежит — она подтверждается декларацией по ТР ЕАЭС 044/2017 за 10 рабочих дней. Свидетельство требуется природной минеральной лечебной и лечебно-столовой воде, воде для детского питания и воде с изменёнными свойствами.
В материалах разбирают:
Регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽; свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока состав воды и наименование продукции неизменны.
Лечебно-столовая вода занимает промежуточное положение: её можно пить и как столовую, и курсом по показаниям, поэтому в маркировке появляется двойной режим потребления. Экспертиза следит, чтобы заявленная группа подтверждалась протоколами по минерализации и основным ионам, а рекомендации по приёму не превращались в назначения при конкретных заболеваниях.
Код 2201 10 900 0 в этой позиции отражает прочие воды товарной позиции и применяется в зависимости от способа подготовки и газирования; природное происхождение при этом подтверждается заключением по источнику. Общие показатели безопасности контролируются с применением ГОСТ Р 51232-98, классификация и требования к воде — по ГОСТ Р 54316-2020. Стабильность состава подтверждается несколькими отборами из одной скважины.
Главный риск этой позиции — граничные значения минерализации. Если фактические показатели опускаются ниже диапазона группы, продукт перестаёт быть лечебно-столовым и становится столовой водой, которая государственной регистрации не подлежит и выпускается по декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д. Обратный сдвиг вверх подтягивает требования лечебной группы с их ограничениями по суточному объёму. Поэтому протоколы по нескольким отборам здесь нужны не для формы, а чтобы показать, что вода устойчиво держится внутри своей группы. Именно на этом этапе чаще всего выясняется, что продукт годами продавался не в той категории, в которой заявлен.
Отсюда вытекают практические вопросы производства:
Газированная и негазированная версии одного источника проходят как варианты одной продукции, пока ионный состав не меняется, а различие фиксируется в маркировке и в выборе подкатегории кода. Смена стеклянной бутылки на ПЭТ переоформления не требует, но данные по новой упаковке включают в производственный контроль вместе с подтверждением срока хранения. Объём бутылки и тип укупорки на регистрацию не влияют и указываются как варианты фасовки одной продукции.
Отказы по лечебно-столовой воде чаще всего связаны с двойственностью её позиционирования. На этикетке одновременно появляются «пейте ежедневно без ограничений» и рекомендации курсового приёма — эти сообщения противоречат друг другу, и экспертиза требует развести их. Второй типовой случай — торговое наименование, отсылающее к известному курорту, при источнике, который к нему отношения не имеет.
СГР оформляется на продукцию, а не на партию: заявителем выступает изготовитель или уполномоченное им лицо, а свидетельство закрывает весь выпуск, пока рецептура и наименование остаются прежними. Запись в едином реестре ЕАЭС проверяется таможней и торговыми сетями по номеру, поэтому расхождение в наименовании между этикеткой и свидетельством останавливает поставку.
Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.
Минеральные воды классифицируются по признаку природного происхождения и наличия газирования:
Разделение проходит по природному происхождению и способу подготовки: искусственно минерализованная вода в эти подсубпозиции не попадает и классифицируется иначе. Код заявляет декларант, а сведения о продукции в реестре свидетельств идентифицируются по наименованию воды, её группе и источнику, поэтому расхождение между этикеткой и товаросопроводительными документами вызывает вопросы при ввозе и в рознице.
Чтобы запустить работу, нужны сведения о продукте и о заявителе. Чего-то может не быть — соберём вместе с вами:
СГР ТР ЕАЭС 044/2017 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.
За 15 лет работы REDICO оформил свыше 14 000 разрешительных документов. Орган по сертификации и лаборатория (аттестат 11НК35) — свои, поэтому сроки не зависят от очередей на сторонних площадках, а расхождения в кодах и артикулах находит ИИ-проверка ещё до подачи.
Нужно ли свидетельство на столовую воду из того же источника?
Нет. Столовая вода не относится к продукции с заявленным физиологическим действием и выпускается по декларации — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д. Но отнесение к столовой группе подтверждается протоколами: если фактическая минерализация попадает в диапазон лечебно-столовой, продукт придётся регистрировать, а не декларировать.
Достаточно ли одного свидетельства на газированную и негазированную версию?
Да, если речь об одном источнике и неизменном ионном составе, а насыщение диоксидом углерода — единственное различие. Обе версии включают в одно свидетельство как варианты продукции, но в маркировке и в товаросопроводительных документах наличие газа указывается отдельно, поскольку от него зависит применяемая подкатегория кода ТН ВЭД.
Всякой ли бутилированной воде нужно СГР?
Нет. Государственная регистрация нужна природной минеральной лечебной и лечебно-столовой воде, воде для детского питания и воде с изменёнными свойствами. Обычная питьевая вода первой и высшей категории регистрации не подлежит и подтверждается декларацией по ТР ЕАЭС 044/2017 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.
Что происходит при смене скважины?
Свидетельство выдаётся на воду конкретного источника, поэтому переход на другую скважину означает новую регистрацию: меняются ионный состав и данные гидрогеологического заключения. Торговая марка и дизайн бутылки при этом роли не играют — идентификация продукции в реестре идёт по наименованию воды, её группе и источнику.
Можно ли писать на этикетке показания к применению?
Показания указываются как назначение воды и режим приёма, согласованные по результатам экспертизы. Формулировки о лечении конкретных заболеваний недопустимы: свидетельство подтверждает безопасность состава и достоверность маркировки, но не терапевтический эффект. Для лечебной воды в маркировку выносят приём по назначению врача и ограничения по объёму.
Сколько стоит и сколько идёт регистрация минеральной воды?
Государственная регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽. Срок складывается из лабораторных исследований по нескольким отборам проб, санитарно-эпидемиологической экспертизы состава, источника и этикетки и внесения сведений в единый реестр свидетельств ЕАЭС. Расчёт стоимости по конкретной воде делается за 1 час.
Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Минеральная вода лечебно-столовая».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.