Декларация ТР ТС 005/2011 — Пипетка для косметической продукции

Декларирование — Пипетка для косметической продукции: главное

Пипетка для косметической продукции различается по типу привода: классическая резиновая груша, эластомерный колпачок с усилителем хода и кнопочный дозатор с внутренней пружиной. Все исполнения удерживают состав в трубке между применениями и работают в постоянном контакте с продуктом, поэтому форма подтверждения одна — декларация ТР ТС 005/2011 со сроком регистрации 10 рабочих дней и стоимостью от 8 000 ₽ по схеме 1д.

Пипетка для косметической продукции: какие документы нужны

Пипетка для косметической продукции входит в область ТР ТС 005/2011 наравне с самим флаконом: регламент распространяется на упаковку, соприкасающуюся в том числе с парфюмерно-косметической продукцией, а укупорочные средства прямо относятся к объектам его регулирования. Форма подтверждения одна — декларация, сертификат по этому регламенту не выдаётся ни в одной схеме.

Особенность позиции в том, что изделие составное, и каждый элемент вносит свой вклад в доказательную базу:

• стеклянная или полимерная трубка — постоянно погружена в состав, определяет основной набор показателей миграции;
• эластомерная груша и уплотнительное кольцо — контактируют с парами состава и с жидкостью при заборе, для них проверяют миграцию из резины;
• колпачок с резьбой — отвечает за герметичность узла, для него определяют момент отвинчивания и стойкость к многократному открыванию.

Пипетка декларируется отдельно, если поставляется самостоятельной товарной позицией, и в составе объекта вместе с флаконом, если идёт комплектом. Срок оформления — 10 рабочих дней с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации, схема 3д с испытаниями в аккредитованной лаборатории стоит от 19 500 ₽. Работы выполняет собственная лаборатория по аттестату 11НК35, расчёт занимает 1 час. Точность дозирования и ресурс груши подтверждает добровольный сертификат: 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

На что смотреть в этой модификации

Пипетка объединяет три материала в одном изделии: стеклянную или полимерную трубку, эластомерную грушу и резьбовой колпачок. Для стеклянной части применяют методики ГОСТ 30288-95 по определению миграции свинца и кадмия, для полимерной тары и укупорки — ГОСТ Р 51760-2011, требования к изделию в сборе и к маркировке — ГОСТ 33756-2016. Форма подтверждения — декларация ТР ТС 005/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.

Классификация зависит от исполнения: 3923 50 900 0 применяется к пипетке в сборе как к укупорочному средству из пластмасс, 3926 90 970 9 — к отдельным полимерным компонентам и цельнопластиковым дозаторам, 7010 90 790 0 — к стеклянным частям при их самостоятельной поставке. Определяющий фактор программы — длительность контакта: трубка погружена в состав весь срок годности продукта, поэтому выдержку задают по заявленному сроку хранения, а среды подбирают под линейку продукции. Заявленный объём капли и ресурс груши закрывает добровольный сертификат: 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Материал груши подбирают по рецептуре, и это самый частый источник брака. Натуральный каучук дешёв, но набухает и мутнеет в эфирных маслах, нитрил устойчив к маслам и хуже переносит спиртовые составы, силикон универсальнее и дороже остальных. Изменение геометрии груши сразу меняет объём капли, поэтому совместимость проверяют выдержкой заполненного изделия, а не по паспорту материала.

Длина трубки согласуется с высотой флакона до миллиметра. Короткая оставляет неизвлекаемый остаток продукта на дне, слишком длинная упирается в дно и не даёт колпачку сесть на резьбу до упора, что нарушает герметичность. Для стеклянной части требования и методики определения миграции принимают по ГОСТ 30288-95, для полимерных деталей и укупорки — по ГОСТ Р 51760-2011.

Герметичность проверяют не в статике, а после имитации перевозки: заполненное изделие выдерживают в перевёрнутом положении и подвергают вибрации, после чего осматривают резьбовое соединение и место посадки трубки в колпачок. Именно этот узел даёт подтёки при доставке, и претензия адресуется производителю косметики, а не поставщику тары. Санитарно-химические показатели вытяжек определяют по ГОСТ 33756-2016.

Классификация зависит от формы поставки: 3923 50 900 0 для пипетки в сборе как укупорочного средства, 3926 90 970 9 для отдельных полимерных деталей и цельнопластиковых дозаторов, 7010 90 790 0 для стеклянных элементов при самостоятельной поставке. Кольцо контроля первого вскрытия, если оно предусмотрено конструкцией, описывают в заявке отдельно — оно влияет на усилие открывания и на оценку узла в целом.

Дозирующая способность зависит и от вязкости состава. Одна и та же пипетка отдаёт лёгкую сыворотку каплей стабильного объёма, а густое масло — неравномерно, с задержкой и подтёками по краю трубки. Для вязких рецептур увеличивают внутренний диаметр канала и меняют профиль наконечника, поэтому изделие подбирают под конкретный продукт, а не под объём флакона.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Составное изделие классифицируется по-разному в зависимости от того, что считается основным элементом: укупорочная функция, полимерный корпус или стеклянная трубка.

• 3923 50 900 0 — пробки, крышки, колпачки и прочие изделия для укупорки из пластмасс; основная строка для пипетки в сборе с полимерным колпачком;
• 3926 90 970 9 — прочие изделия из пластмасс; применяется к отдельным полимерным компонентам и к цельнопластиковым дозаторам;
• 7010 90 790 0 — ёмкости и изделия из стекла для транспортировки и упаковки; применяется, когда стеклянная часть поставляется отдельно.

В описании товара указывают материал трубки, материал груши, длину и внутренний диаметр трубки, диаметр и тип резьбы колпачка, номинальный объём капли. По резьбе подбирается флакон, и несовпадение размерности делает комплект неработоспособным даже при действующих документах на обе части.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Пипетка для косметической продукции» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 005/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Просят сертификат на пипетку. По ТР ТС 005/2011 предусмотрена только декларация: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д. Добровольный сертификат за 12 000 ₽ подтверждает точность дозирования и ресурс груши, но обязательный документ не заменяет.
2. Испытывают только стеклянную трубку, оставляя грушу и колпачок вне программы. Эластомер контактирует с составом и его парами, и миграция из резины — типовая причина отрицательного результата по органолептике.
3. Задают короткую выдержку при испытаниях, а на упаковке указывают срок годности продукта в два года. Накопительная миграция на коротком тесте не проявляется, и протокол заявленный срок контакта не подтверждает.

Коротко о главном

Из какого материала выбрать грушу пипетки под масляную косметику?

Не из натурального каучука: в эфирных маслах он набухает и мутнеет, а изменение геометрии сразу меняет объём капли. Нитрил устойчив к масляной фазе, силикон переносит и масла, и спиртовые составы, но стоит дороже. Совместимость подтверждают выдержкой заполненного изделия с реальной рецептурой, а не паспортом на материал.

Как проверяют герметичность пипетки перед запуском серии?

Заполненное изделие выдерживают в перевёрнутом положении и подвергают вибрации, имитируя перевозку, после чего осматривают резьбу и место посадки трубки в колпачок. Именно этот узел даёт подтёки при доставке. Статическая проверка на столе такой дефект не выявляет, а претензию получает производитель косметики, а не поставщик тары.

Какой документ нужен на косметическую пипетку?

Декларация ТР ТС 005/2011. Регламент распространяется на упаковку и укупорочные средства, соприкасающиеся с парфюмерно-косметической продукцией, а пипетка находится в составе постоянно. Документ готовится 10 рабочих дней, цена — от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Сертификат по этому регламенту не выдаётся.

Нужна ли отдельная декларация, если пипетка идёт с флаконом?

При поставке комплектом объектом декларирования становится узел целиком, и отдельный документ не нужен. Если пипетка ввозится или продаётся самостоятельной товарной позицией, она декларируется отдельно как укупорочное средство со своей программой испытаний по всем трём материалам конструкции.

Что именно проверяют в лаборатории?

Миграцию свинца и кадмия из стеклянной трубки, миграцию мономеров и пластификаторов из полимерных деталей, миграцию из эластомерной груши, органолептику и окисляемость вытяжек в водной, кислой и водно-спиртовой средах. Дополнительно — герметичность узла в перевёрнутом положении и сохранение упругости груши после циклов сжатия.

Закрывает ли декларация на пипетку саму косметику?

Нет. Декларация ТР ТС 005/2011 подтверждает безопасность упаковки и укупорочного средства, а косметическое средство оценивается по собственным правилам отдельным комплектом документов. Производитель косметики всегда работает минимум с двумя независимыми пакетами: на продукт и на тару с укупоркой.

Полезное по теме

• ТР ТС 005/2011 о безопасности упаковки: обзор
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Реальные сроки оформления документов
• Штрафы за отсутствие документов

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 005/2011 на упаковку и укупорочные средства
• Документы на упаковку: декларация, отказное письмо и цены