Увлажняющая сыворотка для лица — декларация ТР ТС 009/2011

Декларирование — Увлажняющая сыворотка для лица: главное

Увлажняющая сыворотка для лица — самая массовая позиция группы и самая простая по рецептуре, поэтому декларация ТР ТС 009/2011 на неё оформляется быстро и без сюрпризов в лаборатории. Осложняют дело не активы, а обещания: числовые формулировки о длительности увлажнения и надпись «без консервантов» превращаются в проверяемые заявления, которые придётся подкреплять испытаниями или снимать с упаковки до печати тиража.

Увлажняющая сыворотка для лица: какие документы нужны

Сыворотка относится к средствам ухода за кожей лица, поэтому подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация для неё не нужна ровно до того момента, пока производитель не заявил свойства из перечня Приложения 12 регламента: осветление кожи, химический пилинг, интимную гигиену. Формулировка на этикетке и в рекламе здесь весит больше, чем сама рецептура — один и тот же концентрат кислот при заявлении «обновление рогового слоя» остаётся декларируемым, а при заявлении «пилинг» уходит на СГР со сроком 60–80 дней вместо десяти рабочих дней.

Декларация принимается на основании доказательной базы: протоколов испытаний аккредитованной лаборатории, полной рецептуры с количественным составом, документов на потребительскую упаковку и макета маркировки. Схема выбирается по типу поставки — серийный выпуск или конкретная партия; для серии обязательны реквизиты изготовителя и площадки производства.

Что смотрят проверяющие стороны:

• таможня — соответствие кода ТН ВЭД, наименования в декларации и в инвойсе, наличие записи в реестре ФГИС Росаккредитации;
• маркетплейсы — совпадение названия товара в карточке и в документе вплоть до объёма и торговой марки;
• торговые сети и Роспотребнадзор — знак ЕАС, состав по INCI, срок годности и период после вскрытия на упаковке.

REDICO оформляет декларацию ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с испытаниями в собственной лаборатории по аттестату 11НК35.

На что смотреть в этой модификации

Увлажняющая сыворотка держится на гумектантах — глицерине, пропандиоле, гиалуронате натрия и мочевине. Высокая доля гумектантов снижает активность воды, что улучшает микробиологическую устойчивость, но одновременно повышает вязкость и меняет условия отбора пробы. Лаборатория оценивает соответствие фактического объёма номинальному: густые гели плохо извлекаются из пипеточного флакона, и недолив по ГОСТ 31679-2012 становится частой причиной замечания.

Мочевина — ограничиваемый компонент, её концентрацию нужно указывать точно. При содержании выше косметического уровня продукт начинает работать как кератолитик, а это уже граница с пилинговым действием и риск перехода в Приложение 12. Пока заявлено только увлажнение, оформляется декларация ТР ТС 009/2011.

Рецептурно категория держится на гиалуронате натрия, и здесь есть содержательная развилка. Низкомолекулярная фракция даёт текучий раствор, высокомолекулярная — вязкий гель, а большинство рыночных сывороток комбинируют обе и указывают в INCI Sodium Hyaluronate и Hydrolyzed Hyaluronic Acid отдельными строками. Вязкость влияет не на безопасность, а на процедуру испытания: густой гель иначе отбирается пипеткой и иначе показывает соответствие фактического объёма номинальному, поэтому метод отбора пробы согласуется с лабораторией заранее.

Второй рецептурный узел — водная активность. Высокая доля глицерина и пропандиола связывает свободную воду и подавляет рост микрофлоры, что позволяет сократить консервантную систему. Если производитель решает вынести это на упаковку надписью о минимуме консервантов, заявление подтверждается тестом на консервирующую эффективность с обоснованием периода после вскрытия, а не расчётом.

Формы выпуска: флакон с пипеткой, помпа, airless и монодозы в саше или мини-ампулах. Для монодоз обязательная информация выносится на групповую упаковку, а на индивидуальном саше остаются наименование, объём и номер партии. Код единый — 3304 99 000 0. Второй код появляется только при комплектации с тканевой маской или бальзамом для губ, и тогда позиции в декларации перечисляются раздельно.

Что чаще всего идёт не так у увлажняющей формулы: обещание «увлажнение 72 часа» и подобные числовые заявления. Это функциональное свойство, и подтверждается оно инструментальным измерением уровня увлажнённости рогового слоя, а не ссылкой на состав. Второй частый дефект — недолив: гель прилипает к стенкам флакона, при контрольной проверке фактический объём оказывается ниже номинального, и замечание идёт по несоответствию информации для потребителя. Третий — заявление о разглаживании морщин, приписанное к чисто увлажняющей рецептуре: оно тянет за собой требование доказательной базы, которой у такого продукта нет.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Практика по этой группе

Сыворотки для лица классифицируются в товарной субпозиции косметических средств по уходу за кожей. Граница проходит не по консистенции, а по назначению: продукт для ухода за кожей и продукт декоративный либо для волос попадают в разные подсубпозиции, хотя визуально флаконы почти одинаковы.

• 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей лица, включая сыворотки, концентраты и флюиды в любой упаковке.

Ошибка в коде стоит дорого: при заявлении сыворотки как средства для волос или как парфюмерии инспектор увидит расхождение между кодом и наименованием, и декларация окажется неприменимой к партии. Дальше — приостановка выпуска, требование новых документов и повторная регистрация. Отдельный риск — попытка провести кислотный концентрат по коду обычного ухода, чтобы не делать СГР: это выявляется по рецептуре в первом же контрольном мероприятии.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Увлажняющая сыворотка для лица» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Заявляют на этикетке лечебный эффект — «убирает акне», «лечит купероз». Продукт перестаёт быть косметикой, декларация становится недействительной, а Роспотребнадзор фиксирует введение потребителя в заблуждение.
2. Указывают состав только на английском или переводят названия компонентов вольно, без номенклатуры INCI. Партию разворачивают на границе или снимают с полки до перемаркировки.
3. Оформляют декларацию на «сыворотку для лица» вообще, а поставляют линейку из пяти артикулов с разной рецептурой. Документ распространяется только на протестированный состав, остальное считается непроверенной продукцией.

Коротко о главном

Можно ли писать на упаковке, что сыворотка без консервантов?

Можно, если система действительно самоконсервирующаяся и это подтверждено тестом на консервирующую эффективность. Заявление относится к информации для потребителя, и его недостоверность фиксируется отдельно от вопросов безопасности состава. Учтите, что многофункциональные компоненты вроде пентиленгликоля выполняют консервирующую функцию, и надпись при их наличии выглядит спорно.

Как подтвердить заявление о длительности увлажнения?

Числовое обещание — 24, 48 или 72 часа — относится к функциональным свойствам и требует инструментального подтверждения на добровольцах с измерением увлажнённости рогового слоя. Без такого исследования формулировку на упаковке лучше заменить на описание без цифр. На форму оценки соответствия это не влияет: продукт остаётся в декларировании ТР ТС 009/2011.

Нужен ли на сыворотку для лица СГР или достаточно декларации?

Достаточно декларации ТР ТС 009/2011, если продукт не заявлен как отбеливающий, пилинговый или средство интимной гигиены. Как только на упаковке появляется слово «пилинг» или обещание осветления пигментации, срабатывает Приложение 12 регламента и требуется государственная регистрация со сроком 60–80 дней.

Сколько времени и денег занимает оформление?

Декларация ТР ТС 009/2011 на сыворотку оформляется за 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, готовый документ регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации. Расчёт по вашей рецептуре и упаковке делаем за 1 час.

Можно ли включить в одну декларацию несколько сывороток линейки?

Да, если это одна группа однородной продукции одного изготовителя с сопоставимой рецептурой. Испытывается типовой представитель, остальные артикулы вносятся в приложение к декларации. Если у позиций принципиально разные активы и pH, лаборатория запросит дополнительные образцы.

Что делать, если сыворотка производится за рубежом?

Декларацию принимает импортёр или уполномоченное изготовителем лицо, зарегистрированное в ЕАЭС. Понадобятся контракт, инвойс, полная рецептура от производителя, образцы для испытаний и макет русскоязычной маркировки. Иностранный сертификат GMP или отчёт по безопасности доказательной базой не заменяет.

Полезное по теме

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Кто может быть заявителем
• Маркировка продукции: обязательные сведения

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена