Сыворотка для лица: порядок оформления и декларация ТР ТС 009/2011

Эта карточка сыворотки для лица показательна тем, что маршрут документа выбирается не по названию продукта, а по рецептуре и по тексту упаковки. Пока заявлен ежедневный уход, оформляется декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней; при рабочей концентрации кислот и пилинговом позиционировании тот же флакон уходит на государственную регистрацию сроком 60–80 дней.

Что оформляется: Сыворотка для лица

Сыворотка относится к средствам ухода за кожей лица, поэтому подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация для неё не нужна ровно до того момента, пока производитель не заявил свойства из перечня Приложения 12 регламента: осветление кожи, химический пилинг, интимную гигиену. Формулировка на этикетке и в рекламе здесь весит больше, чем сама рецептура — один и тот же концентрат кислот при заявлении «обновление рогового слоя» остаётся декларируемым, а при заявлении «пилинг» уходит на СГР со сроком 60–80 дней вместо десяти рабочих дней.

Декларация принимается на основании доказательной базы: протоколов испытаний аккредитованной лаборатории, полной рецептуры с количественным составом, документов на потребительскую упаковку и макета маркировки. Схема выбирается по типу поставки — серийный выпуск или конкретная партия; для серии обязательны реквизиты изготовителя и площадки производства.

Что смотрят проверяющие стороны:

• таможня — соответствие кода ТН ВЭД, наименования в декларации и в инвойсе, наличие записи в реестре ФГИС Росаккредитации;
• маркетплейсы — совпадение названия товара в карточке и в документе вплоть до объёма и торговой марки;
• торговые сети и Роспотребнадзор — знак ЕАС, состав по INCI, срок годности и период после вскрытия на упаковке.

REDICO оформляет декларацию ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с испытаниями в собственной лаборатории по аттестату 11НК35.

Особенности этой модификации

Эта позиция — та же концентрированная сыворотка, но с явной развилкой в оценке соответствия. Пока средство продаётся как ежедневный уход, применяется декларация с испытаниями по ГОСТ 31679-2012, ГОСТ 31460-2012 и определением pH по ГОСТ 29188.2-2014. Как только в рецептуре появляется рабочая концентрация AHA/BHA и продукт называют пилингом или средством для осветления кожи, включается Приложение 12 и требуется СГР.

Практический критерий, по которому эксперт принимает решение, — сочетание типа кислоты, её массовой доли и итогового pH продукта. Низкий pH сам по себе не делает сыворотку пилингом, но в паре с заявлением об обновлении кожи он становится аргументом контролирующего органа. Поэтому маршрут выбирается до печати упаковки: переделывать этикетку после отказа дороже, чем сразу заложить 60–80 дней на регистрацию.

Разница между двумя маршрутами — это разница в объёме и характере досье, и её полезно видеть заранее. Для декларации заявитель формирует комплект и принимает ответственность на себя: количественная рецептура, протоколы аккредитованной лаборатории, техническая документация или ссылка на стандарт, макет этикетки, документы на изготовителя. Регистрация записи в реестре ФГИС Росаккредитации занимает 10 рабочих дней. Для СГР тот же комплект дополняется санитарно-эпидемиологической экспертизой, в ходе которой эксперт оценивает обоснованность концентраций и назначение продукта, а не только соответствие цифр нормам, — отсюда и срок 60–80 дней.

Практические следствия, о которых вспоминают поздно:

• смена рецептуры действующей декларации не «дополняется», а требует нового документа, поскольку изменился объект оценки;
• расширение линейки объёмами и вариациями без изменения состава вносится в приложение к существующей декларации;
• смена контрактной площадки меняет данные изготовителя на этикетке и в документе, то есть требует переоформления;
• после получения СГР возврат к декларированию при смягчении заявлений возможен, но это отдельная процедура, а не отмена свидетельства.

Код 3304 99 000 0 одинаков для обоих маршрутов: он определяется назначением, а не формой оценки соответствия. Поэтому по коду ТН ВЭД таможня не отличит пилинговую сыворотку от уходовой — сверка идёт по наименованию продукции и по составу, заявленным в документе.

Самый дорогой сбой у этой позиции — рассинхронизация документа и маркетинга. Декларацию получают под нейтральное наименование, а через полгода отдел продвижения добавляет на сайт и в карточку слова о пилинге, обновлении кожи и осветлении. Документ формально действует, но продукция, описанная как средство из Приложения 12, оказывается выпущенной в оборот без СГР. Отсюда практическое правило: финальный текст упаковки и описание в каналах продаж согласуются до подачи заявки, а не после печати тиража.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Сыворотки для лица классифицируются в товарной субпозиции косметических средств по уходу за кожей. Граница проходит не по консистенции, а по назначению: продукт для ухода за кожей и продукт декоративный либо для волос попадают в разные подсубпозиции, хотя визуально флаконы почти одинаковы.

• 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей лица, включая сыворотки, концентраты и флюиды в любой упаковке.

Ошибка в коде стоит дорого: при заявлении сыворотки как средства для волос или как парфюмерии инспектор увидит расхождение между кодом и наименованием, и декларация окажется неприменимой к партии. Дальше — приостановка выпуска, требование новых документов и повторная регистрация. Отдельный риск — попытка провести кислотный концентрат по коду обычного ухода, чтобы не делать СГР: это выявляется по рецептуре в первом же контрольном мероприятии.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Сыворотка для лица» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Заявляют на этикетке лечебный эффект — «убирает акне», «лечит купероз». Продукт перестаёт быть косметикой, декларация становится недействительной, а Роспотребнадзор фиксирует введение потребителя в заблуждение.
2. Указывают состав только на английском или переводят названия компонентов вольно, без номенклатуры INCI. Партию разворачивают на границе или снимают с полки до перемаркировки.
3. Оформляют декларацию на «сыворотку для лица» вообще, а поставляют линейку из пяти артикулов с разной рецептурой. Документ распространяется только на протестированный состав, остальное считается непроверенной продукцией.

Коротко о главном

Чем состав досье для СГР отличается от досье для декларации?

Базовый комплект совпадает: количественная рецептура, протоколы аккредитованной лаборатории, техническая документация, макет этикетки, документы на изготовителя. Для СГР к этому добавляется санитарно-эпидемиологическая экспертиза, в которой оценивается обоснованность концентраций и назначения продукта. Отсюда разница в сроках: декларация — 10 рабочих дней, свидетельство — 60–80 дней.

Нужно ли переоформлять декларацию при смене производственной площадки?

Да. Наименование изготовителя и адрес производства входят и в декларацию, и в обязательную маркировку по ГОСТ 32117-2013. Если контрактный производитель сменился, данные в документе перестают соответствовать этикетке и фактическому выпуску, поэтому оформляется новый документ. Повторные испытания при неизменной рецептуре обычно не требуются, но акт отбора образцов на новой площадке может понадобиться.

Нужен ли на сыворотку для лица СГР или достаточно декларации?

Достаточно декларации ТР ТС 009/2011, если продукт не заявлен как отбеливающий, пилинговый или средство интимной гигиены. Как только на упаковке появляется слово «пилинг» или обещание осветления пигментации, срабатывает Приложение 12 регламента и требуется государственная регистрация со сроком 60–80 дней.

Сколько времени и денег занимает оформление?

Декларация ТР ТС 009/2011 на сыворотку оформляется за 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, готовый документ регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации. Расчёт по вашей рецептуре и упаковке делаем за 1 час.

Можно ли включить в одну декларацию несколько сывороток линейки?

Да, если это одна группа однородной продукции одного изготовителя с сопоставимой рецептурой. Испытывается типовой представитель, остальные артикулы вносятся в приложение к декларации. Если у позиций принципиально разные активы и pH, лаборатория запросит дополнительные образцы.

Что делать, если сыворотка производится за рубежом?

Декларацию принимает импортёр или уполномоченное изготовителем лицо, зарегистрированное в ЕАЭС. Понадобятся контракт, инвойс, полная рецептура от производителя, образцы для испытаний и макет русскоязычной маркировки. Иностранный сертификат GMP или отчёт по безопасности доказательной базой не заменяет.

Что почитать перед подачей

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Документы для маркетплейсов: чек-лист
• Документы для таможенного оформления

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена

Похожие направления сертификации

• Сыворотка с витамином C — декларация тр тс 009/2011
• Сыворотка с ниацинамидом — декларация тр тс 009/2011
• Сыворотка с пептидами — декларация тр тс 009/2011
• Сыворотка с коллагеном — декларация тр тс 009/2011
• Скраб и пилинг для лица — декларация тр тс 009/2011
• Патчи для лица — декларация тр тс 009/2011
• Укрепляющая сыворотка для лица — декларация тр тс 009/2011