Подтверждение соответствия: Сыворотка с коллагеном — декларация ТР ТС 009/2011

Коротко: декларирование — Сыворотка с коллагеном

Сыворотка с коллагеном упирается не в лабораторию, а во входной контроль сырья: гидролизат белка животного или морского происхождения тянет за собой отдельный пакет документов, без которого декларация ТР ТС 009/2011 оформляется, а поставка сырья стоит. Тип гидролизата и его молекулярная масса определяют вязкость, прозрачность и реальный срок хранения готовой сыворотки.

Сыворотка с коллагеном: какие документы нужны

Сыворотка относится к средствам ухода за кожей лица, поэтому подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация для неё не нужна ровно до того момента, пока производитель не заявил свойства из перечня Приложения 12 регламента: осветление кожи, химический пилинг, интимную гигиену. Формулировка на этикетке и в рекламе здесь весит больше, чем сама рецептура — один и тот же концентрат кислот при заявлении «обновление рогового слоя» остаётся декларируемым, а при заявлении «пилинг» уходит на СГР со сроком 60–80 дней вместо десяти рабочих дней.

Декларация принимается на основании доказательной базы: протоколов испытаний аккредитованной лаборатории, полной рецептуры с количественным составом, документов на потребительскую упаковку и макета маркировки. Схема выбирается по типу поставки — серийный выпуск или конкретная партия; для серии обязательны реквизиты изготовителя и площадки производства.

Что смотрят проверяющие стороны:

• таможня — соответствие кода ТН ВЭД, наименования в декларации и в инвойсе, наличие записи в реестре ФГИС Росаккредитации;
• маркетплейсы — совпадение названия товара в карточке и в документе вплоть до объёма и торговой марки;
• торговые сети и Роспотребнадзор — знак ЕАС, состав по INCI, срок годности и период после вскрытия на упаковке.

REDICO оформляет декларацию ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с испытаниями в собственной лаборатории по аттестату 11НК35.

На что смотреть в этой модификации

Коллаген в косметике — гидролизат животного или морского происхождения, и здесь появляется требование, которого нет у синтетических активов: на сырьё нужны документы о происхождении, а при импорте самого гидролизата — подтверждение ветеринарного благополучия. Отсутствие этих бумаг тормозит не саму декларацию, а поставку сырья, и заявители узнают об этом поздно.

Технологически белковый гидролизат влияет на органолептику: характерный запах и потемнение раствора при хранении фиксируются в протоколе по ГОСТ 31679-2012 как несоответствие описанию продукта. Если производитель заявляет «морской коллаген», это должно быть отражено и в INCI, и в наименовании продукции в декларации, иначе документ не совпадёт с этикеткой при проверке.

На рынке сосуществуют три варианта. Гидролизованный коллаген малой молекулярной массы даёт прозрачный низковязкий раствор и указывается по INCI как Hydrolyzed Collagen. Нативный или атласный коллаген высокой молекулярной массы образует вязкую опалесцирующую систему, склонную к помутнению при понижении температуры, — это обратимое явление, но его нужно описать в условиях хранения, иначе при испытании внешнего вида оно трактуется как несоответствие. Третий вариант — растительный аналог, который к коллагену отношения не имеет и в INCI записывается по фактическому сырью; называть такой продукт коллагеновой сывороткой без оговорки означает вводить потребителя в заблуждение.

Программа испытаний для белкового раствора смещается в сторону входного контроля сырья: у гидролизата проверяется собственная микробная нагрузка, поскольку загрязнённая партия сырья вытягивает готовый продукт за нормативы даже при исправной консервантной системе. К этому добавляется определение массовой доли влаги и сухого остатка, влияющее на заявленную концентрацию коллагена, если она вынесена на этикетку.

Классифицируется продукция по коду 3304 99 000 0 независимо от происхождения гидролизата. Форма подачи бывает двухкомпонентной — лиофилизированный порошок плюс флакон с активатором; в этом случае оба компонента испытываются раздельно, общий срок годности набора устанавливается по наименьшему из двух, а срок использования восстановленного раствора выносится в инструкцию отдельной строкой.

Типовые проблемы у разновидности три. Ветеринарные и происхождения документы на сырьё животного происхождения оформляются дольше, чем сама декларация, и срывают график запуска. Заявление «восстанавливает коллаген кожи» описывает физиологический процесс в дерме и выходит за рамки косметического обещания — корректная формулировка говорит о состоянии поверхности кожи, упругости и увлажнённости. Наконец, при импорте наименование в декларации указывают как «сыворотка коллагеновая», а на этикетке пишут «сыворотка с морским коллагеном» — расхождение, из-за которого таможня не связывает партию с разрешительным документом.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Сыворотки для лица классифицируются в товарной субпозиции косметических средств по уходу за кожей. Граница проходит не по консистенции, а по назначению: продукт для ухода за кожей и продукт декоративный либо для волос попадают в разные подсубпозиции, хотя визуально флаконы почти одинаковы.

• 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей лица, включая сыворотки, концентраты и флюиды в любой упаковке.

Ошибка в коде стоит дорого: при заявлении сыворотки как средства для волос или как парфюмерии инспектор увидит расхождение между кодом и наименованием, и декларация окажется неприменимой к партии. Дальше — приостановка выпуска, требование новых документов и повторная регистрация. Отдельный риск — попытка провести кислотный концентрат по коду обычного ухода, чтобы не делать СГР: это выявляется по рецептуре в первом же контрольном мероприятии.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Сыворотка с коллагеном» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Заявляют на этикетке лечебный эффект — «убирает акне», «лечит купероз». Продукт перестаёт быть косметикой, декларация становится недействительной, а Роспотребнадзор фиксирует введение потребителя в заблуждение.
2. Указывают состав только на английском или переводят названия компонентов вольно, без номенклатуры INCI. Партию разворачивают на границе или снимают с полки до перемаркировки.
3. Оформляют декларацию на «сыворотку для лица» вообще, а поставляют линейку из пяти артикулов с разной рецептурой. Документ распространяется только на протестированный состав, остальное считается непроверенной продукцией.

Что спрашивают чаще всего

Нужны ли дополнительные документы на коллаген животного происхождения?

На саму декларацию ТР ТС 009/2011 — нет, она оформляется по рецептуре и протоколам за 10 рабочих дней. Но для ввоза сырья потребуются документы о происхождении гидролизата и подтверждение ветеринарного благополучия страны-поставщика. Эти бумаги готовятся дольше самой декларации, поэтому их запрашивают у поставщика на этапе выбора сырья, а не перед отгрузкой.

Можно ли назвать продукт коллагеновой сывороткой при растительном сырье?

Только с корректной оговоркой. Растительных коллагенов не существует, и если в составе стоит гидролизат пшеничного или соевого белка, в INCI указывается именно он. Формулировка «растительная альтернатива коллагену» допустима, прямое наименование «коллагеновая сыворотка» при отсутствии коллагена нарушает достоверность информации для потребителя по ГОСТ 32117-2013.

Нужен ли на сыворотку для лица СГР или достаточно декларации?

Достаточно декларации ТР ТС 009/2011, если продукт не заявлен как отбеливающий, пилинговый или средство интимной гигиены. Как только на упаковке появляется слово «пилинг» или обещание осветления пигментации, срабатывает Приложение 12 регламента и требуется государственная регистрация со сроком 60–80 дней.

Сколько времени и денег занимает оформление?

Декларация ТР ТС 009/2011 на сыворотку оформляется за 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, готовый документ регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации. Расчёт по вашей рецептуре и упаковке делаем за 1 час.

Можно ли включить в одну декларацию несколько сывороток линейки?

Да, если это одна группа однородной продукции одного изготовителя с сопоставимой рецептурой. Испытывается типовой представитель, остальные артикулы вносятся в приложение к декларации. Если у позиций принципиально разные активы и pH, лаборатория запросит дополнительные образцы.

Что делать, если сыворотка производится за рубежом?

Декларацию принимает импортёр или уполномоченное изготовителем лицо, зарегистрированное в ЕАЭС. Понадобятся контракт, инвойс, полная рецептура от производителя, образцы для испытаний и макет русскоязычной маркировки. Иностранный сертификат GMP или отчёт по безопасности доказательной базой не заменяет.

Что почитать перед подачей

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ
• Кто может быть заявителем

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена