Дезинфицирующее средство для ферм — требования и СГР Роспотребнадзора

Дезинфицирующее средство для ферм: госрегистрация в двух словах

Дезинфицирующее средство для ферм применяется по циклу «пусто — занято»: между турами помещение моют, обрабатывают и дают экспозицию, и от результата зависит старт следующей партии животных. Обращение открывает свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽, где закрепляются режимы применения и области использования средства.

Дезинфицирующее средство для ферм: обязательные документы

Дезинфектанты, инсектициды и родентициды для животноводческих помещений входят в единый перечень товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору. Для них не предусмотрена ни декларация, ни сертификат по техническим регламентам: дезинфицирующее средство для ферм допускается к обращению после оформления СГР Роспотребнадзора. Процедура занимает 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽, а свидетельство выдаётся бессрочно на конкретную рецептуру и производственную площадку.

Основу досье составляют токсикологическая оценка и подтверждение специфической активности. В комплект входят рецептура с указанием действующих веществ и их концентраций, нормативный документ изготовителя, протоколы по острой токсичности при разных путях поступления, данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии, а также инструкция по применению с режимами обработки. Именно инструкция определяет объём заявленных свойств: каждый режим — концентрация, экспозиция, вид обрабатываемого объекта — должен быть подтверждён испытаниями.

Границу с ветеринарными препаратами держат по объекту применения. Средство наносят на поверхности, оборудование, инвентарь и воздух помещений — это санитарная линия и СГР. Как только состав заявлен для обработки самого животного с лечебной целью, он становится лекарственным средством для ветеринарного применения и требует государственной регистрации в Россельхознадзоре.

Добровольный сертификат берут под тендеры и под требования агрохолдингов: он подтверждает бактерицидную, вирулицидную или спороцидную активность в конкретных режимах. Срок 25–30 рабочих дней, стоимость 12 000 ₽, документ регистрируется в реестре.

Что меняется именно в этом исполнении

Дезинфицирующее средство для ферм в кодах 3808 94 100 0, 3808 94 900 0 и 3808 91 900 0 применяют для обработки животноводческих помещений, оборудования, инвентаря и транспорта. Продукция отнесена к санитарно-эпидемиологическому надзору, поэтому требуется СГР Роспотребнадзора: 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Общие технические требования, показатели качества и методы контроля концентрации действующих веществ задаёт ГОСТ Р 58151.1-2018, класс опасности и меры защиты персонала обосновывают по ГОСТ 12.1.007-76, а для потребительских форм расфасовки применяют ГОСТ 32478-2013. Ключевой практический показатель — сохранение активности при белковой нагрузке: на ферме поверхности редко бывают чистыми, и режим, подтверждённый только на отмытом кафеле, в коровнике не работает. Заявленную эффективность закрепляют добровольным сертификатом за 12 000 ₽.

Первое, что решается до подачи документов, — статус продукта. Средство для обработки помещений, оборудования и транспорта относится к продукции санитарно-эпидемиологического надзора и идёт через СГР Роспотребнадзора. Как только в заявленных свойствах появляется лечебная обработка животного — вымени, копыт, ран, — продукт перестаёт быть дезинфектантом и переходит в режим регистрации ветеринарного препарата. Формулировки в инструкции определяют маршрут раньше, чем состав.

Второй блок — режимы применения. В свидетельство и в инструкцию попадают конкретные концентрации, время экспозиции, температура и способ обработки для каждого вида объекта и группы микроорганизмов. Это не рекомендации, а условия применения: обработка вдвое меньшей концентрацией по причине экономии выводит хозяйство за пределы подтверждённой эффективности, а средство при этом остаётся полностью легальным.

• общие технические требования и методы контроля действующих веществ — ГОСТ Р 58151.1-2018;
• класс опасности и меры защиты персонала обосновывают по ГОСТ 12.1.007-76;
• для потребительских форм расфасовки применяют ГОСТ 32478-2013.

Третья практическая тема — температура. Значительная часть обработок на фермах приходится на холодный сезон, а большинство режимов подтверждено при комнатной температуре. При +5 °C активность многих действующих веществ падает в разы, рабочие растворы на водной основе замерзают в аппаратуре, а пена оседает быстрее, чем набирается экспозиция. Поэтому для зимних обработок в инструкции задают отдельные режимы или прямо ограничивают нижнюю температуру применения.

Коды разводят продукты по назначению: 3808 94 100 0 и 3808 94 900 0 для дезинфицирующих средств, 3808 91 900 0 для инсектицидных составов, применяемых на фермах против мух и других насекомых. Заявленную эффективность против конкретных групп микроорганизмов дополнительно закрепляют добровольным сертификатом: 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Схема: серия или партия

Практика по этой группе

Средства обработки помещений классифицируются в товарной позиции 3808, а подсубпозиция зависит от типа действующего вещества и назначения состава:

• 3808 94 100 0 — дезинфицирующие средства на основе солей четвертичного аммония, наиболее распространённая группа для ферм
• 3808 94 900 0 — прочие дезинфицирующие средства, включая составы на основе окислителей, альдегидов и кислот
• 3808 91 900 0 — инсектициды прочие, применяемые для обработки помещений от мух, жуков и других насекомых

Код определяют по действующему веществу и заявленному назначению, а не по торговому названию. Комбинированные препараты с дезинфицирующим и инсектицидным действием классифицируют по основной функции, указанной в инструкции, поэтому формулировку назначения согласовывают до подачи документов на регистрацию.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Дезинфицирующее средство для ферм» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Пробуют оформить на дезсредство декларацию по техническому регламенту. Для этой группы товаров форма подтверждения иная: продукция подлежит государственной регистрации в Роспотребнадзоре, и без СГР её выпуск в обращение неправомерен независимо от наличия любых других документов.
2. Заявляют в инструкции широкий перечень режимов и объектов, а испытания проводят на минимальном наборе. Неподтверждённые режимы исключают из инструкции при экспертизе, и продукт выходит на рынок без тех свойств, которые обещаны покупателю.
3. Считают, что СГР на концентрат закрывает и обработку животных. Нанесение состава на кожу животного с лечебной целью переводит его в категорию ветеринарных препаратов с отдельной государственной регистрацией в Россельхознадзоре.

Что спрашивают чаще всего

Нужно ли отдельное свидетельство на каждую концентрацию и фасовку средства?

Свидетельство оформляется на средство с конкретным составом; фасовки перечисляются в его составе как варианты выпуска. А вот изменение концентрации действующего вещества — это уже другой продукт с другими режимами применения, и он проходит регистрацию самостоятельно со сроком 60–80 дней и стоимостью от 70 000 ₽.

Можно ли обрабатывать помещение в присутствии животных?

Только если такой способ применения прямо предусмотрен инструкцией и подтверждён при регистрации. Большинство режимов рассчитано на пустое помещение с последующим проветриванием, и обработка в присутствии поголовья по ним недопустима. Аэрозольные обработки в присутствии животных оформляются отдельным режимом с собственными концентрациями и экспозицией.

Какой документ нужен на дезинфицирующее средство для фермы?

Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора. Дезинфектанты, инсектициды и родентициды входят в перечень продукции санитарно-эпидемиологического надзора, декларация или сертификат по техническим регламентам их не заменяют. Срок оформления 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽, свидетельство выдаётся на конкретную рецептуру.

Что входит в досье на государственную регистрацию?

Рецептура с действующими веществами и их концентрациями, нормативный документ изготовителя, протоколы токсикологических исследований, данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии, подтверждение антимикробной активности в каждом заявленном режиме и проект инструкции по применению с указанием объектов обработки и экспозиции.

Нужно ли переоформлять СГР при смене производителя?

Да. Свидетельство привязано к рецептуре, наименованию и производственной площадке, поэтому смена изготовителя, изменение концентрации действующего вещества или расширение перечня объектов обработки требуют переоформления. Использовать чужое свидетельство при собственном выпуске продукции нельзя.

Чем дезсредство отличается от ветеринарного препарата?

Объектом применения. Дезинфектант обрабатывает помещения, оборудование, инвентарь и воздух, поэтому идёт по санитарной линии и оформляется СГР Роспотребнадзора. Состав, наносимый на само животное с лечебной или профилактической целью, становится лекарственным средством для ветеринарного применения и регистрируется в Россельхознадзоре.

Разобраться в процедуре

• Сертификация дезинфицирующих средств
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке

Тот же документ на другую продукцию

• Фильтры для воды — товары для дома
• Кожный антисептик салфетки — медизделия
• Фильтр механической очистки воды — госрегистрация

Обзорные страницы

• СГР на дезинфицирующие средства для ферм: цена и сроки
• Сертификация и регистрация агропродукции и кормов