СГР на дезинфицирующие средства для ферм: цена и сроки

Средства, которые убивают микроорганизмы, насекомых или грызунов, нельзя вывести на рынок по декларации: они проходят государственную регистрацию в Роспотребнадзоре с выдачей свидетельства о государственной регистрации. В агропродукции под эту форму попадает 9 позиций — дезинфектанты для ферм, инсектициды, родентициды, средства для обработки вымени и мойки доильного оборудования. Срок — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽.

СГР оформляется однократно на продукцию, а не на партию, и действует бессрочно, пока не меняется рецептура. Ниже разобрано, какие средства раздела требуют регистрации, какие обходятся более простыми формами и что входит в досье.

На какую продукцию распространяется

Государственная регистрация требуется продукции, которая оказывает биоцидное действие: уничтожает или подавляет микроорганизмы, насекомых, клещей и грызунов. Признак определяется заявленной эффективностью и составом действующих веществ, а не областью применения: средство для фермы и средство для быта проходят одну процедуру, если оба заявлены как дезинфицирующие.

По разделу регистрируются:

• дезинфицирующие средства для животноводческих помещений, оборудования и инвентаря;
• средства для аэрозольной дезинфекции ферм и обработки воздуха помещений;
• инсектицидные средства для ферм и бытовые инсектициды против мух, клещей и других насекомых;
• родентицидные средства и приманки против грызунов;
• средства для обработки и ухода за выменем с дезинфицирующим действием;
• моющие и моюще-дезинфицирующие составы для доильного оборудования и молочных линий.

Не требуют СГР средства без биоцидных заявлений: обычные технические моющие составы, если в описании нет обеззараживающего эффекта, механические средства борьбы с грызунами и насекомыми вроде ловушек и клеевых пластин, а также инвентарь для обработки. Лекарственные препараты для животных — например, антисептик, который наносится на животное и заявлен как лечебный, — под эту процедуру не подпадают, их регистрирует Россельхознадзор. Пестициды и агрохимикаты для обработки посевов и почвы проходят собственную государственную регистрацию с внесением в каталог разрешённых к применению.

Развилки внутри раздела

Развилка задаётся тремя вопросами: есть ли биоцидное действие, на кого оно направлено — на среду или на организм животного, и является ли обработка сельскохозяйственной. Каждый ответ уводит продукт на свою процедуру.

• Дезинфектанты, инсектициды, родентициды и моюще-дезинфицирующие составы — СГР Роспотребнадзора: 60–80 дней, от 70 000 ₽.
• Лекарственные средства для животных, включая лечебные антисептики — государственная регистрация ветеринарного препарата в Россельхознадзоре; форма и досье там принципиально другие.
• Пестициды и агрохимикаты для полей, теплиц и хранилищ — государственная регистрация с внесением в каталог разрешённых к применению средств.
• Технические моющие средства без заявленного обеззараживания — подтверждение соответствия по своей форме или отказное письмо за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.
• Механические средства — ловушки, клеевые пластины, инвентарь — отказное письмо за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽; при необходимости подтвердить качество берут добровольный сертификат, 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Самая тонкая граница — «моющее или моюще-дезинфицирующее». Достаточно указать в инструкции, что состав обеззараживает молочную линию, и продукт переходит из простой формы в государственную регистрацию с бюджетом от 70 000 ₽ и сроком 60–80 дней.

Выбор схемы, цена и срок

Процедура не делится на схемы: она устроена как экспертиза досье с последующим внесением продукции в единый реестр свидетельств. Заявитель подаёт документы и образцы, испытательный центр проводит токсикологические и по необходимости бактерицидные испытания, эксперты оценивают рецептуру, инструкцию по применению и режимы обработки, после чего выдаётся свидетельство. Срок — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽ и растёт вместе с числом заявленных режимов и объектов обработки.

СГР оформляется на продукцию, а не на партию, и переоформления при новых поставках не требует. Пересматривать его нужно при изменении состава, концентрации действующего вещества, наименования или изготовителя. Одно свидетельство может охватывать линейку с общей базовой рецептурой и разной фасовкой, но разные действующие вещества требуют своих досье. Экономия времени достигается на этапе подготовки инструкции: чем точнее описаны режимы, тем меньше запросов от экспертов.

Испытания и показатели

Испытания охватывают токсикологию, физико-химию и эффективность: острую токсичность при введении в желудок и нанесении на кожу, раздражающее действие на кожу и слизистые, сенсибилизирующий эффект, класс опасности состава, стабильность и показатели пожарной безопасности, а для биоцидов — фактическую эффективность против заявленных микроорганизмов, насекомых или грызунов в указанных режимах и концентрациях.

• ГОСТ 12.1.007-76 — классификация вредных веществ по степени воздействия на организм;
• ГОСТ 12.1.044-89 — показатели пожаровзрывоопасности веществ и материалов;
• ГОСТ Р 51696-2000 — товары бытовой химии, общие технические требования;
• ГОСТ 32433-2013 — средства дезинфицирующие, методы определения физико-химических показателей;
• ГОСТ 32478-2013 — товары бытовой химии, метод определения органолептических показателей;
• ГОСТ Р 58151.1-2018 — средства дезинфицирующие, общие технические требования;
• ГОСТ Р 58393-2019 — дезинфектология, дезинфекция и стерилизация, термины и определения.

Коды ТН ВЭД

Код зависит от назначения состава и от того, расфасован ли он в формы розничной продажи: дезинфектанты, инсектициды и родентициды разнесены по разным подсубпозициям одной товарной позиции, а моющие средства уходят в другую группу. Для раздела характерны:

• 3808 94 900 0 — средства дезинфицирующие прочие;
• 3808 94 100 0 — дезинфицирующие средства на основе солей четвертичного аммония;
• 3808 91 900 0 — инсектициды прочие;
• 3808 91 100 0 — инсектициды на основе пиретроидов;
• 3808 99 900 0 — прочие средства защиты, включая родентициды;
• 3808 99 100 0 — родентицидные средства на основе отдельных действующих веществ;
• 3401 30 000 0 — поверхностно-активные средства для мытья кожи;
• 3307 90 000 0 — прочие парфюмерно-косметические и туалетные средства.

Что нужно от заявителя

Заявителем выступает изготовитель, его уполномоченное лицо или импортёр, зарегистрированный в ЕАЭС. Основа досье — рецептура и инструкция по применению: именно по ним эксперты оценивают, безопасен ли состав в заявленных режимах.

• реквизиты заявителя и изготовителя, адрес производственной площадки;
• полная рецептура с указанием действующих веществ и их концентраций;
• технические условия или иной нормативный документ на средство;
• проект инструкции по применению с режимами, объектами обработки и мерами предосторожности;
• паспорт безопасности и сведения об условиях хранения;
• образцы средства в потребительской упаковке и макеты этикетки.

Календарь работ: первые две недели — сбор досье и приёмка образцов, следующие пять-шесть недель — токсикологические испытания и оценка эффективности, затем экспертиза документов, ответы на запросы и выдача свидетельства с внесением в реестр.

Частые ошибки

1. Рецептура заявлена приблизительно. В досье указывают диапазон концентраций действующего вещества, чтобы оставить свободу производству, а эксперты требуют точных значений: испытания и режимы обработки привязаны к конкретной концентрации. Досье возвращается, календарь сдвигается на месяц и более.
2. Инструкция обещает больше, чем подтверждено. В режимах указаны вирусы или споровые формы, а испытания эффективности проводились только по бактериям. Свидетельство выдаётся с урезанной областью применения либо не выдаётся вовсе.
3. Смена поставщика сырья без переоформления. Действующее вещество закупают у другого производителя, состав формально прежний, но реквизиты в свидетельстве не совпадают с фактическими. При проверке продукция считается незарегистрированной.

Позиции раздела с этим документом

• Средство для обработки вымени
• Бытовые инсектициды
• Дезинфицирующее средство для ферм
• Инсектицидное средство для ферм
• Родентицидное средство для ферм
• Средство ухода за выменем
• Средство для аэрозольной дезинфекции ферм
• Родентициды
• Средство для мойки доильного оборудования

Коротко о главном

Сколько стоит СГР на дезинфицирующее средство и как долго его ждать?

Оформление занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽. В стоимость входит подготовка досье, токсикологические испытания, оценка эффективности по заявленным режимам и сопровождение экспертизы до выдачи свидетельства. Итоговая сумма зависит от числа объектов обработки и заявленных режимов: каждый дополнительный режим — это отдельная проверка эффективности.

Нужен ли СГР моющему средству для доильного оборудования?

Зависит от того, что заявлено в инструкции. Если состав позиционируется только как моющий, государственная регистрация не требуется. Как только в описании появляется обеззараживающее действие, средство становится моюще-дезинфицирующим и попадает под СГР: срок 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Формулировку стоит зафиксировать до печати этикетки и запуска продаж.

На какой срок выдаётся свидетельство о государственной регистрации?

СГР оформляется на продукцию бессрочно и не привязано к партии: новые поставки того же средства идут по уже выданному свидетельству. Переоформление нужно при изменении рецептуры, концентрации действующего вещества, наименования продукции, изготовителя или производственной площадки. Расширение области применения тоже требует внесения изменений и подтверждения новыми испытаниями.

Чем СГР Роспотребнадзора отличается от регистрации ветеринарного препарата?

Объектом воздействия. СГР оформляется на средства, которые обрабатывают среду: помещения, оборудование, поверхности, инвентарь. Срок 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Если состав наносится на животное и заявлен как лечебный или профилактический, это лекарственное средство для ветеринарного применения, и его регистрирует Россельхознадзор по совершенно иной процедуре с собственным досье.

Можно ли включить в одно свидетельство несколько средств линейки?

Можно, если у продуктов общая базовая рецептура и одинаковое действующее вещество, а различаются они только фасовкой или отдушкой. Разные действующие вещества и разные механизмы биоцидного действия требуют отдельных досье и отдельных испытаний эффективности. Мы разбираем линейку до подачи, чтобы не оплачивать одну и ту же токсикологию несколько раз.

Полезное по теме

• Сертификация сельхозпродукции
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Штрафы за отсутствие документов
• Инспекционный контроль по сертификату