Зубная паста: декларация ТР ТС 009/2011 и сроки оформления

Коротко: декларирование — Зубная паста

Базовая «Зубная паста» без функциональных обещаний — тот случай, когда «Декларация ТР ТС 009/2011» оформляется быстро, но чаще всего оказывается неточной по объекту. Ошибка типовая: документ регистрируют «на зубные пасты» вообще, без привязки к конкретной рецептуре и перечню наименований, и при проверке выясняется, что декларация покрывает не тот продукт, который стоит на полке.

Зубная паста: обязательные документы

Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.

Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.

• таможня проверяет соответствие кода 3306 10 000 0, наименования и формы документа — при паста-признаках Приложения 12 декларация не принимается вместо СГР;
• аптечные и торговые сети запрашивают протоколы на массовую долю фторидов и абразивность;
• маркетплейсы сверяют номер документа в реестре и наличие знака ЕАС на макете упаковки.

Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.

Что меняется именно в этом исполнении

Базовая зубная паста для взрослых идёт по минимальному набору стандартов: ГОСТ 31649-2012, ГОСТ 32117-2013 и ГОСТ 28303-89. Отсутствие в перечне ГОСТ 7983-99 означает, что программа испытаний строится по общим техническим условиям без углублённого определения фторидов и пенообразующей способности, — это оправдано для рецептур без функциональных заявлений.

Такая позиция служит опорной для линейки: на неё берут типовой образец, а модификации подтверждают дополнительными протоколами. Проверяют pH, однородность, отсутствие посторонних включений, микробиологию и токсичные элементы. Пока в составе нет пероксидов и сверхнормативных фторидов, форма оценки — декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация действует на конкретную продукцию, а не на товарную группу. Для пасты это означает, что в документе указывают наименования, под которыми продукт выходит в продажу, и обозначение документа, по которому он изготавливается: стандарт или технические условия изготовителя. Если линейка состоит из пяти вкусов на одной базе, их перечисляют как варианты исполнения. Если у одного из вкусов другая абразивная система, он в этот перечень уже не входит.

Абразив — главная техническая переменная базовой пасты, и от него зависит и рецептура, и претензии потребителей. Осаждённый карбонат кальция дешевле, даёт высокую чистящую способность и щелочной сдвиг. Диоксид кремния позволяет делать прозрачные гелевые пасты и лучше совместим с фторидами. Гидратированный оксид алюминия занимает промежуточное положение. Смена абразива при сохранении вкуса и упаковки — это смена рецептуры, требующая новых испытаний, а не производственная мелочь.

Формы выпуска и их последствия:

• ламинатная туба 75–100 мл — основной розничный формат, где полная маркировка размещается на самой тубе, а не только на картонной пачке;
• пластиковый флакон с дозатором — требует проверки совместимости массы с механизмом и стабильности при многократном вскрытии;
• дой-пак и саше для отельного сегмента — малая площадь, обязательные сведения распределяют между саше и групповой упаковкой;
• крупная фасовка для стоматологических кабинетов — розничной этикетки нет, но маркировка обязательна в полном объёме.

Обязательный минимум сведений включает наименование, состав по INCI, массу нетто, изготовителя и лицо, принимающее претензии, срок годности, условия хранения и знак ЕАС. Для пасты не требуется указывать период после вскрытия, если заявлен срок годности от даты изготовления, — это одно из отличий от кремовой косметики, которое регулярно путают при подготовке макета.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.

• 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов: пасты, гели, зубные порошки, монодозы.

Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Зубная паста» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют декларацию на отбеливающую пасту с пероксидом карбамида, не проверив рецептуру. Продукт по составу относится к Приложению 12 и требует СГР, поэтому декларация признаётся неправомерно принятой, а партия снимается с реализации.
2. Указывают содержание фторидов на упаковке в ppm, а в протоколе испытаний — в процентах, без пересчёта. Расхождение цифр трактуется как недостоверная маркировка и приводит к предписанию о переклейке всей поставки.
3. Переносят на этикетку маркетинговые фразы поставщика о лечении дёсен и пародонтита. Лечебное заявление выводит продукт из области ТР ТС 009/2011, и документ о соответствии перестаёт закрывать товар.

Вопросы и ответы

Можно ли оформить одну декларацию на всю линейку зубных паст?

Можно, если пасты изготавливаются по одной рецептурной базе и одному документу изготовителя, а различаются вкусом или оттенком. Тогда наименования перечисляются в декларации как варианты исполнения. Если у отдельной пасты другая абразивная система, другой активный компонент или другая концентрация фторида, она в общий документ не входит и оформляется отдельно.

Меняется ли декларация при смене абразива в пасте?

Да. Абразив определяет чистящую способность, водородный показатель и совместимость с фторидами, поэтому его замена — это изменение рецептуры. Ранее полученные протоколы относятся к прежнему составу и на новый продукт не распространяются. Требуются новые испытания и новая декларация ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?

Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?

Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.

Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?

Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.

Что проверяет лаборатория в первую очередь?

Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.

Что почитать перед подачей

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Маркировка продукции: обязательные сведения
• Знак ЕАС: как правильно наносить
• Документы для маркетплейсов: чек-лист

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена