ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Зубная паста: декларация ТР ТС 009/2011 и сроки оформления

Базовая «Зубная паста» без функциональных обещаний — тот случай, когда «Декларация ТР ТС 009/2011» оформляется быстро, но чаще всего оказывается неточной по объекту. Ошибка типовая: документ регистрируют «на зубные пасты» вообще, без привязки к конкр

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Зубная паста».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Базовая «Зубная паста» без функциональных обещаний — тот случай, когда «Декларация ТР ТС 009/2011» оформляется быстро, но чаще всего оказывается неточной по объекту. Ошибка типовая: документ регистрируют «на зубные пасты» вообще, без привязки к конкретной рецептуре и перечню наименований, и при проверке выясняется, что декларация покрывает не тот продукт, который стоит на полке.

Зубная паста: обязательные документы

Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.

Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.

  • таможня проверяет соответствие кода 3306 10 000 0, наименования и формы документа — при паста-признаках Приложения 12 декларация не принимается вместо СГР;
  • аптечные и торговые сети запрашивают протоколы на массовую долю фторидов и абразивность;
  • маркетплейсы сверяют номер документа в реестре и наличие знака ЕАС на макете упаковки.

Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.

Что меняется именно в этом исполнении

Базовая зубная паста для взрослых идёт по минимальному набору стандартов: ГОСТ 31649-2012, ГОСТ 32117-2013 и ГОСТ 28303-89. Отсутствие в перечне ГОСТ 7983-99 означает, что программа испытаний строится по общим техническим условиям без углублённого определения фторидов и пенообразующей способности, — это оправдано для рецептур без функциональных заявлений.

Такая позиция служит опорной для линейки: на неё берут типовой образец, а модификации подтверждают дополнительными протоколами. Проверяют pH, однородность, отсутствие посторонних включений, микробиологию и токсичные элементы. Пока в составе нет пероксидов и сверхнормативных фторидов, форма оценки — декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация действует на конкретную продукцию, а не на товарную группу. Для пасты это означает, что в документе указывают наименования, под которыми продукт выходит в продажу, и обозначение документа, по которому он изготавливается: стандарт или технические условия изготовителя. Если линейка состоит из пяти вкусов на одной базе, их перечисляют как варианты исполнения. Если у одного из вкусов другая абразивная система, он в этот перечень уже не входит.

Абразив — главная техническая переменная базовой пасты, и от него зависит и рецептура, и претензии потребителей. Осаждённый карбонат кальция дешевле, даёт высокую чистящую способность и щелочной сдвиг. Диоксид кремния позволяет делать прозрачные гелевые пасты и лучше совместим с фторидами. Гидратированный оксид алюминия занимает промежуточное положение. Смена абразива при сохранении вкуса и упаковки — это смена рецептуры, требующая новых испытаний, а не производственная мелочь.

Формы выпуска и их последствия:

  • ламинатная туба 75–100 мл — основной розничный формат, где полная маркировка размещается на самой тубе, а не только на картонной пачке;
  • пластиковый флакон с дозатором — требует проверки совместимости массы с механизмом и стабильности при многократном вскрытии;
  • дой-пак и саше для отельного сегмента — малая площадь, обязательные сведения распределяют между саше и групповой упаковкой;
  • крупная фасовка для стоматологических кабинетов — розничной этикетки нет, но маркировка обязательна в полном объёме.

Обязательный минимум сведений включает наименование, состав по INCI, массу нетто, изготовителя и лицо, принимающее претензии, срок годности, условия хранения и знак ЕАС. Для пасты не требуется указывать период после вскрытия, если заявлен срок годности от даты изготовления, — это одно из отличий от кремовой косметики, которое регулярно путают при подготовке макета.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.

  • 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов: пасты, гели, зубные порошки, монодозы.

Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Зубная паста» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

  1. Оформляют декларацию на отбеливающую пасту с пероксидом карбамида, не проверив рецептуру. Продукт по составу относится к Приложению 12 и требует СГР, поэтому декларация признаётся неправомерно принятой, а партия снимается с реализации.
  2. Указывают содержание фторидов на упаковке в ppm, а в протоколе испытаний — в процентах, без пересчёта. Расхождение цифр трактуется как недостоверная маркировка и приводит к предписанию о переклейке всей поставки.
  3. Переносят на этикетку маркетинговые фразы поставщика о лечении дёсен и пародонтита. Лечебное заявление выводит продукт из области ТР ТС 009/2011, и документ о соответствии перестаёт закрывать товар.

Вопросы и ответы

Можно ли оформить одну декларацию на всю линейку зубных паст?

Можно, если пасты изготавливаются по одной рецептурной базе и одному документу изготовителя, а различаются вкусом или оттенком. Тогда наименования перечисляются в декларации как варианты исполнения. Если у отдельной пасты другая абразивная система, другой активный компонент или другая концентрация фторида, она в общий документ не входит и оформляется отдельно.

Меняется ли декларация при смене абразива в пасте?

Да. Абразив определяет чистящую способность, водородный показатель и совместимость с фторидами, поэтому его замена — это изменение рецептуры. Ранее полученные протоколы относятся к прежнему составу и на новый продукт не распространяются. Требуются новые испытания и новая декларация ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?

Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?

Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.

Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?

Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.

Что проверяет лаборатория в первую очередь?

Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.

Что почитать перед подачей

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 31676-2012Продукция косметическая. Методы определения микробиологических показателей
ГОСТ 32117-2013Определение водородного показателя pH
ГОСТ 31695-2012Определение токсичных элементов
ГОСТ 29188.0-2014Правила приёмки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
КМАФАнМ Дрожжи и плесени S. aureus P. aeruginosa C. albicans pH Токсичные элементы (Pb, As, Hg) Массовая доля воды/щёлочи Коллоидная стабильность

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Зубная паста».

0405 10, 0405 20, 0405 90
Масло из коровьего молока (кисло-/сладкосливочное, топлёное), молочный жир, масляная и молочная паста
Решение Коллегии ЕЭК № 170
2008 11 100 0
арахисовая паста
Позиция ТН ВЭД: арахисовая паста. Деклараций по ТР ТС 022/2011: 4. база ФСА: реестр деклараций о соответствии, схема декларирования 3д, выгрузка 10.08.2026 (50 000 действующих ДС). Схема 3д — собственные доказательства + испытания в аккредитованной ИЛ. Черновик — сверить с перечнем ЕЭК к ТР ТС 022/2011 · код без пробелов: 2008111000
2008 11 100 0
арахисовая паста
Позиция ТН ВЭД: арахисовая паста. Деклараций по ТР ТС 029/2012: 3. база ФСА: реестр деклараций о соответствии, схема декларирования 3д, выгрузка 10.08.2026 (50 000 действующих ДС). Схема 3д — собственные доказательства + испытания в аккредитованной ИЛ. Черновик — сверить с перечнем ЕЭК к ТР ТС 029/2012 · код без пробелов: 2008111000

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO