Зубная паста травяная — требования и декларация ТР ТС 009/2011

Травяная зубная паста продаётся словами «натуральная» и «органическая», и «Декларация ТР ТС 009/2011» ни одно из них не подтверждает: регламент не содержит определения натуральности и не устанавливает для неё критериев. Эти заявления либо остаются под ответственностью производителя, либо подтверждаются в добровольном порядке — и покупатель, и торговая сеть спрашивают именно о втором.

Зубная паста травяная: какие документы нужны

Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.

Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.

• таможня проверяет соответствие кода 3306 10 000 0, наименования и формы документа — при паста-признаках Приложения 12 декларация не принимается вместо СГР;
• аптечные и торговые сети запрашивают протоколы на массовую долю фторидов и абразивность;
• маркетплейсы сверяют номер документа в реестре и наличие знака ЕАС на макете упаковки.

Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.

Что меняется именно в этом исполнении

Травяная паста отличается растительной частью — экстрактами шалфея, ромашки, коры дуба, эфирными маслами мяты и эвкалипта. Именно она задаёт особый профиль испытаний: растительное сырьё вносит собственную микробиологическую нагрузку, поэтому чистоту готовой массы и работоспособность консервантной системы проверяют плотнее, чем у синтетических рецептур.

Эфирные масла попадают под ограничения ТР ТС 009/2011 по аллергенным компонентам отдушки: превышение порога обязывает вынести аллергены в состав по номенклатуре INCI отдельными строками. Дополнительно смотрят цветовую стабильность — растительные экстракты темнеют при хранении, и потемневшая паста даёт возврат по органолептике. Приложение 12 растительный состав не затрагивает, оформляется декларация ТР ТС 009/2011.

Обязательная оценка соответствия закрывает безопасность: микробиологию, токсичные элементы, водородный показатель, отсутствие запрещённых компонентов. Слово «натуральный» находится за её пределами. Подтвердить его можно только через добровольные схемы со своими правилами и своим знаком, и такой документ не заменяет декларацию, а дополняет её. Практически это означает два разных пакета: обязательный — для выпуска в обращение, добровольный — для полки и маркетинга.

Растительное сырьё создаёт собственные обязательные проверки, которых нет у синтетических рецептур. Экстракты коры дуба, шалфея и ромашки накапливают токсичные элементы из почвы, и содержание свинца, мышьяка, кадмия и ртути в готовой пасте проверяют с оглядкой именно на растительную часть. Поэтому документы на сырьё — спецификации и паспорта качества с данными по тяжёлым металлам — входят в досье наравне с протоколами по готовому продукту.

Дополнительно у травяных паст расходятся заявленное и фактическое содержание растительной части:

• «с экстрактом ромашки» при доле экстракта в сотых долях процента формально верно, но по существу вводит в заблуждение;
• «7 трав» на лицевой стороне требует, чтобы все семь присутствовали в рецептуре и в составе по INCI;
• эфирные масла мяты и эвкалипта относятся к источникам аллергенов отдушки, и при превышении порога их выносят в состав отдельными строками;
• натуральный краситель из растительного сырья нестабилен и меняет цвет пасты при хранении.

Цветовая и вкусовая стабильность здесь профильный риск. Потемневшая к середине срока годности паста возвращается покупателем как испорченная, даже если микробиология и все показатели безопасности в норме, поэтому испытания после ускоренного старения по органолептике для этой разновидности важнее, чем для синтетических рецептур.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.

• 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов: пасты, гели, зубные порошки, монодозы.

Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Зубная паста травяная» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют декларацию на отбеливающую пасту с пероксидом карбамида, не проверив рецептуру. Продукт по составу относится к Приложению 12 и требует СГР, поэтому декларация признаётся неправомерно принятой, а партия снимается с реализации.
2. Указывают содержание фторидов на упаковке в ppm, а в протоколе испытаний — в процентах, без пересчёта. Расхождение цифр трактуется как недостоверная маркировка и приводит к предписанию о переклейке всей поставки.
3. Переносят на этикетку маркетинговые фразы поставщика о лечении дёсен и пародонтита. Лечебное заявление выводит продукт из области ТР ТС 009/2011, и документ о соответствии перестаёт закрывать товар.

Коротко о главном

Подтверждает ли декларация натуральность травяной пасты?

Нет. ТР ТС 009/2011 не определяет понятие натуральной или органической косметики и не устанавливает критериев для таких заявлений. Декларация подтверждает безопасность: микробиологию, токсичные элементы, водородный показатель, соответствие ограничениям по компонентам. Слова «натуральная» и «органическая» подтверждаются добровольными схемами сертификации, документ по которым оформляется отдельно.

Почему у травяных паст усиливают контроль токсичных элементов?

Растительное сырьё накапливает свинец, мышьяк, кадмий и ртуть из почвы, и их содержание в экстракте выше, чем в синтетических компонентах. Нормируются они по готовому продукту, поэтому в досье включают спецификации и паспорта качества на сырьё с данными по тяжёлым металлам, а протоколы по готовой пасте подтверждают, что суммарное содержание укладывается в допустимые значения.

Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?

Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?

Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.

Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?

Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.

Что проверяет лаборатория в первую очередь?

Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.

Полезное по теме

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Реальные сроки оформления документов
• Штрафы за отсутствие документов
• Инспекционный контроль по сертификату

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена

Похожие направления сертификации

• Зубная паста — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста от кариеса — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста для чувствительных зубов — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста с фтором — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста без фтора — декларация тр тс 009/2011
• Детская зубная паста — сгр тр тс 009/2011
• Зубная паста детская — сгр тр тс 009/2011
• Зубная паста отбеливающая — сгр тр тс 009/2011