Зубная паста профессиональная: декларация ТР ТС 009/2011 и сроки оформления

Профессиональная зубная паста редко приезжает в кабинет одна: в коробке с ней идут щётки, полировочные чашки, насадки, иногда аппарат. «Декларация ТР ТС 009/2011» распространяется только на саму пасту, а всё остальное содержимое поставки оформляется по своим правилам — и именно на этом разнесении спотыкается большинство поставок профессиональной линейки.

Зубная паста профессиональная: обязательные документы

Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.

Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.

• таможня проверяет соответствие кода 3306 10 000 0, наименования и формы документа — при паста-признаках Приложения 12 декларация не принимается вместо СГР;
• аптечные и торговые сети запрашивают протоколы на массовую долю фторидов и абразивность;
• маркетплейсы сверяют номер документа в реестре и наличие знака ЕАС на макете упаковки.

Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.

На что смотреть в этой модификации

Профессиональная паста — самая рискованная позиция линейки с точки зрения выбора формы документа. Сама по себе профессиональная маркировка ничего не меняет: это та же декларация ТР ТС 009/2011. Но профессиональные линейки часто строятся на пероксиде карбамида или на повышенной концентрации фторидов, и оба признака переводят продукт в Приложение 12, где нужна государственная регистрация за 60–80 дней.

Второе отличие — абразивность. Пасты для кабинетной чистки делают заметно более абразивными, и это значение обязано быть измерено и отражено в документации вместе с ограничением по частоте применения на упаковке. Крупная фасовка и отсутствие розничной этикетки не освобождают от маркировки по ГОСТ 32117-2013: профессиональная тара маркируется по тем же правилам, включая знак ЕАС.

Профессиональный комплект приходится раскладывать на три группы документов. Паста подтверждается декларацией по ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Полировочные щётки, чашки, шпатели, аппликаторы и прочие расходники к парфюмерно-косметической продукции не относятся, и если они не подпадают под другие технические регламенты, на них оформляется отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. Электрическое оборудование — полировальные и подающие системы — оценивается по ТР ТС 004/2011 и 020/2011, где декларация оформляется за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, а сертификат по этим регламентам — 25–30 рабочих дней, от 160 000 ₽.

Отдельно решается вопрос статуса самой пасты. Часть кабинетных продуктов производители заявляют как медицинские изделия, и тогда режим допуска другой, а декларация по косметическому регламенту неприменима. Определяющим остаётся заявленное назначение: гигиеническая профессиональная чистка — косметика, а средство, заявленное для лечебных манипуляций, — нет.

Практическая специфика профессиональной фасовки:

• банки 100–200 г и шприцы-дозаторы вместо туб — потребительской пачки нет, и маркировка наносится на саму банку;
• надпись «только для профессионального применения» не сокращает объём обязательных сведений и не отменяет знак ЕАС;
• расфасовка на месте, в кабинете, из большой банки в разовые дозаторы выводит продукт за рамки того, что подтверждено декларацией;
• абразивность заявляется числом и должна подтверждаться измерением, а не ссылкой на каталог поставщика.

Наконец, профессиональные линейки часто ввозятся смешанными поставками, где в одном коробе лежат пасты, расходники и прибор. Для таможни это три разных товара с тремя разными документами, и отсутствие любого из них останавливает всю партию, а не отдельную позицию.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.

• 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов: пасты, гели, зубные порошки, монодозы.

Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Зубная паста профессиональная» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют декларацию на отбеливающую пасту с пероксидом карбамида, не проверив рецептуру. Продукт по составу относится к Приложению 12 и требует СГР, поэтому декларация признаётся неправомерно принятой, а партия снимается с реализации.
2. Указывают содержание фторидов на упаковке в ppm, а в протоколе испытаний — в процентах, без пересчёта. Расхождение цифр трактуется как недостоверная маркировка и приводит к предписанию о переклейке всей поставки.
3. Переносят на этикетку маркетинговые фразы поставщика о лечении дёсен и пародонтита. Лечебное заявление выводит продукт из области ТР ТС 009/2011, и документ о соответствии перестаёт закрывать товар.

Вопросы и ответы

Какие документы нужны на набор «профессиональная паста плюс полировочные щётки»?

Два разных. На пасту — декларация ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. На щётки и прочие расходники, не подпадающие под технические регламенты, — отказное письмо: 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. В один документ их не объединяют: это продукция разных категорий, и при таможенном оформлении каждая позиция проверяется по своему документу.

Что оформляют на полировальный аппарат из профессиональной линейки?

Электрооборудование оценивается по ТР ТС 004/2011 и 020/2011. В зависимости от вида изделия и схемы это декларация — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д — либо сертификат: 25–30 рабочих дней, от 160 000 ₽. Косметический регламент на аппарат не распространяется, поэтому включить его в декларацию на пасту нельзя даже при поставке одним комплектом.

Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?

Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?

Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.

Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?

Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.

Что проверяет лаборатория в первую очередь?

Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.

Разобраться в процедуре

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Штрафы за отсутствие документов
• Инспекционный контроль по сертификату
• Протокол испытаний: что в нём проверяют

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена

Похожие направления сертификации

• Зубная паста — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста от кариеса — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста для чувствительных зубов — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста с фтором — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста без фтора — декларация тр тс 009/2011
• Детская зубная паста — сгр тр тс 009/2011
• Зубная паста детская — сгр тр тс 009/2011
• Зубная паста отбеливающая — сгр тр тс 009/2011