И ИСПЫТАНИЙ
Зубная паста от кариеса продаётся обещанием результата, и «Декларация ТР ТС 009/2011» это обещание не подтверждает — она подтверждает безопасность. Разрыв между тем, что доказывает документ, и тем, что написано на коробке, у этой позиции максимальный
Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Зубная паста от кариеса».
Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД
Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории
Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС
Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя
Зубная паста от кариеса продаётся обещанием результата, и «Декларация ТР ТС 009/2011» это обещание не подтверждает — она подтверждает безопасность. Разрыв между тем, что доказывает документ, и тем, что написано на коробке, у этой позиции максимальный: профилактическую эффективность спрашивают уже не эксперт, а рекламное законодательство, торговые сети и модерация маркетплейсов.
Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.
Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.
Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.
Паста от кариеса отличается не столько составом, сколько заявлением, которое приходится защищать. Профилактика кариеса — допустимое косметическое заявление, лечение кариеса — уже медицинское, и по такой формулировке продукт выходит из области ТР ТС 009/2011. Границу удерживают формулировками на тюбике и рецептурой.
В программу испытаний добавляется ГОСТ 7983-99 с методом определения массовой доли фторидов: именно его протокол показывает, остаётся ли паста в декларируемой части регламента или уходит в Приложение 12 на СГР. Дополнительно оценивают пенообразующую способность и абразивность, поскольку профилактическое действие заявляется через механику чистки. Код ТН ВЭД остаётся 3306 10 000 0, форма — декларация.
Регламент не требует доказывать заявленную эффективность косметического средства — он требует доказать безопасность. Но достоверность сведений о товаре регулируется отдельно, и здесь работают другие правила. Фраза «снижает риск кариеса на 40 %» без исследования — недостоверное утверждение. Отсылка «одобрено стоматологической ассоциацией» требует действующего документа от организации, которую можно назвать. Сравнение «эффективнее обычной пасты» относится к сравнительной рекламе и требует корректной методики сопоставления.
Технически профилактическое действие обеспечивается связкой фторида и источника кальция, и здесь у рецептур этой разновидности собственная проблема — несовместимость компонентов. Фторид натрия в паре с карбонатом кальция постепенно теряет активность: ион фтора связывается, и к концу срока годности доступного фтора в пасте меньше, чем заявлено. Отсюда практические решения рынка:
Практический вывод: количественный анализ фторида имеет смысл проводить не только на свежем образце, но и после ускоренного старения, иначе заявленное значение перестаёт соответствовать продукту в конце срока годности. Именно этот разрыв обнаруживают при контрольных закупках чаще, чем прямое превышение порога.
Формулировки на упаковке отделяют профилактику от лечения: «предотвращает образование кариеса», «укрепляет эмаль», «снижает риск деминерализации» — допустимо. «Лечит кариес», «останавливает разрушение зуба», «восстанавливает разрушенную эмаль» — заявления о лечебном действии, после которых продукт выходит из области ТР ТС 009/2011.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.
Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Нужно ли клиническое исследование, чтобы написать «защита от кариеса»?
Для оформления декларации ТР ТС 009/2011 — нет, регламент подтверждает безопасность, а не эффективность. Но заявление о свойствах товара должно быть достоверным, и при конкретных обещаниях с процентами или сравнениями потребуется исследование. Общая формулировка о профилактике, подкреплённая наличием фторида в разрешённой концентрации, вопросов обычно не вызывает.
Почему содержание фтора в пасте измеряют после хранения?
Потому что часть фторида связывается с абразивом при хранении, особенно в парах «фторид натрия — карбонат кальция». Свежий образец может показывать заявленное значение, а к концу срока годности доступного фтора окажется меньше. Анализ состаренного образца подтверждает, что цифра на тюбике соответствует продукту весь срок, а не только в день выпуска.
Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?
Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?
Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.
Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?
Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.
Что проверяет лаборатория в первую очередь?
Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Зубная паста от кариеса».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.