И ИСПЫТАНИЙ
Сыворотка с пептидами — водный продукт, собранный из готовых сырьевых комплексов поставщика, и именно это определяет содержание досье под декларацию ТР ТС 009/2011 . В рецептуре раскрывается не торговое имя комплекса, а все вещества, которые в него в
Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Сыворотка с пептидами».
Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД
Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории
Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС
Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя
Сыворотка с пептидами — водный продукт, собранный из готовых сырьевых комплексов поставщика, и именно это определяет содержание досье под декларацию ТР ТС 009/2011. В рецептуре раскрывается не торговое имя комплекса, а все вещества, которые в него входят, вместе с растворителями и консервантами носителя. Без спецификаций на сырьё количественную часть собрать не получится.
Сыворотка относится к средствам ухода за кожей лица, поэтому подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация для неё не нужна ровно до того момента, пока производитель не заявил свойства из перечня Приложения 12 регламента: осветление кожи, химический пилинг, интимную гигиену. Формулировка на этикетке и в рекламе здесь весит больше, чем сама рецептура — один и тот же концентрат кислот при заявлении «обновление рогового слоя» остаётся декларируемым, а при заявлении «пилинг» уходит на СГР со сроком 60–80 дней вместо десяти рабочих дней.
Декларация принимается на основании доказательной базы: протоколов испытаний аккредитованной лаборатории, полной рецептуры с количественным составом, документов на потребительскую упаковку и макета маркировки. Схема выбирается по типу поставки — серийный выпуск или конкретная партия; для серии обязательны реквизиты изготовителя и площадки производства.
Что смотрят проверяющие стороны:
REDICO оформляет декларацию ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с испытаниями в собственной лаборатории по аттестату 11НК35.
Пептидные сыворотки — это водные растворы с белковыми фрагментами, то есть готовая питательная среда для микрофлоры. Поэтому в программе испытаний акцент смещается на микробиологию: общее число мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, дрожжи, плесневые грибы и отсутствие условно-патогенной флоры. Тест на консервирующую эффективность здесь фактически обязателен, даже если формально его можно не подавать.
Пептиды в рецептуре указываются по INCI как конкретные соединения, а не общим словом «пептидный комплекс» — обезличенная формулировка не позволяет сверить компонент со списками регламента и возвращается на доработку. Функциональные свойства при этом не заявляются, поэтому клинические испытания не требуются и форма остаётся декларационной.
Пептидные активы поставляются в виде растворов, где собственно пептида доли процента, а остальное — вода, бутиленгликоль, глицерин и консервантная система носителя. Для досье это значит, что каждый такой комплекс разворачивается в набор строк INCI, а его консерванты суммируются с консервантами базы. Именно на этом шаге чаще всего обнаруживается превышение по феноксиэтанолу или по смеси парабенов: по отдельности всё в пределах ограничений, а в сумме по готовому продукту — нет. Пересчёт делается до подачи протоколов, иначе испытания придётся повторять на исправленной рецептуре.
Форма выпуска у категории стандартизировалась: 30 мл, airless-флакон или помпа, реже — двухфазная система с ампулами по 2 мл. Ампульная фасовка меняет логику маркировки: на самой ампуле физически размещается только наименование и номер партии, а полный состав, срок годности, данные изготовителя и знак ЕАС переносятся на групповую упаковку по ГОСТ 32117-2013. Для одноразовой ампулы период после вскрытия не указывается вовсе — продукт используется за одно применение, и это нужно прямо оговорить в инструкции.
Код 3304 99 000 0 применяется для всех вариантов фасовки. Отдельного кода для ампульной формы нет: классификация идёт по назначению, а не по типу тары.
Что срывается чаще всего. Первое — сроки поставки спецификаций: производитель пептидного комплекса выдаёт полный количественный состав неохотно, и заявитель приходит с торговым наименованием, по которому сверку с ограничениями регламента провести невозможно. Второе — рекламные формулировки: «эффект как от инъекций», «безыгольный ботокс», «заменяет мезотерапию» отсылают к медицинским процедурам и выводят продукт за границу косметического заявления, даже если сама рецептура безупречна. Третье — срок годности: белковые фрагменты чувствительны к температуре, и заявленные 36 месяцев при хранении до 25 °C у пептидной сыворотки подтверждаются далеко не всегда.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Сыворотки для лица классифицируются в товарной субпозиции косметических средств по уходу за кожей. Граница проходит не по консистенции, а по назначению: продукт для ухода за кожей и продукт декоративный либо для волос попадают в разные подсубпозиции, хотя визуально флаконы почти одинаковы.
Ошибка в коде стоит дорого: при заявлении сыворотки как средства для волос или как парфюмерии инспектор увидит расхождение между кодом и наименованием, и декларация окажется неприменимой к партии. Дальше — приостановка выпуска, требование новых документов и повторная регистрация. Отдельный риск — попытка провести кислотный концентрат по коду обычного ухода, чтобы не делать СГР: это выявляется по рецептуре в первом же контрольном мероприятии.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Достаточно ли указать в рецептуре торговое название пептидного комплекса?
Нет. В досье нужен полный количественный состав с раскрытием всех компонентов комплекса по INCI, включая растворители и консерванты носителя. По торговому наименованию невозможно сверить продукт со списками ограниченных и запрещённых веществ регламента, поэтому такая рецептура возвращается на доработку. Спецификацию и сертификат анализа запрашивают у поставщика сырья заранее.
Как маркируется пептидная сыворотка в ампулах?
Полный объём информации по ГОСТ 32117-2013 — состав по INCI, срок годности, изготовитель и адрес производства, знак ЕАС, номер партии — размещается на групповой упаковке. На самой ампуле оставляют наименование продукции и номер партии. Период после вскрытия для одноразовой ампулы не указывается, вместо него в инструкции пишут, что содержимое используется за одно применение.
Нужен ли на сыворотку для лица СГР или достаточно декларации?
Достаточно декларации ТР ТС 009/2011, если продукт не заявлен как отбеливающий, пилинговый или средство интимной гигиены. Как только на упаковке появляется слово «пилинг» или обещание осветления пигментации, срабатывает Приложение 12 регламента и требуется государственная регистрация со сроком 60–80 дней.
Сколько времени и денег занимает оформление?
Декларация ТР ТС 009/2011 на сыворотку оформляется за 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, готовый документ регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации. Расчёт по вашей рецептуре и упаковке делаем за 1 час.
Можно ли включить в одну декларацию несколько сывороток линейки?
Да, если это одна группа однородной продукции одного изготовителя с сопоставимой рецептурой. Испытывается типовой представитель, остальные артикулы вносятся в приложение к декларации. Если у позиций принципиально разные активы и pH, лаборатория запросит дополнительные образцы.
Что делать, если сыворотка производится за рубежом?
Декларацию принимает импортёр или уполномоченное изготовителем лицо, зарегистрированное в ЕАЭС. Понадобятся контракт, инвойс, полная рецептура от производителя, образцы для испытаний и макет русскоязычной маркировки. Иностранный сертификат GMP или отчёт по безопасности доказательной базой не заменяет.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Сыворотка с пептидами».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.