И ИСПЫТАНИЙ
Сыворотка против пигментации заявляет осветление кожи, а такие средства прямо названы в Приложении 12 ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации оформляется СГР — государственная регистрация . Срок оценки составляет 60–80 дней и включает экспертизу ре
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Сыворотка против пигментации».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Сыворотка против пигментации заявляет осветление кожи, а такие средства прямо названы в Приложении 12 ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации оформляется СГР — государственная регистрация. Срок оценки составляет 60–80 дней и включает экспертизу рецептуры, протоколы аккредитованной лаборатории и подтверждение безопасности осветляющих компонентов.
Средства для отбеливания и осветления кожи выделены в ТР ТС 009/2011 в группу с повышенным риском, и для них предусмотрена государственная регистрация. Свидетельство о государственной регистрации выдаётся бессрочно на продукцию, оформляется 60–80 дней и вносится в единый реестр СГР ЕАЭС, откуда его проверяют таможня, сети и площадки. Декларация в этом случае не применяется, и попытка выпустить осветляющую сыворотку по декларации приводит к признанию документа неприменимым к фактическому назначению.
Триггером служит именно заявление. Продукт с ниацинамидом или витамином C, который позиционируется как антиоксидантный уход и сияние кожи, остаётся в декларировании. Тот же состав с надписью против пигментных пятен, отбеливание, осветление тона переходит в СГР. Формулировку нельзя рассматривать как маркетинговую деталь: она определяет форму оценки соответствия, поэтому текст этикетки согласуют до подачи документов.
Отдельная граница — с медициной: осветление постакне и мелазмы как лечение относится уже к лекарственным средствам, и косметическая регистрация такое заявление не покрывает.
Эта позиция отличается от остальной уходовой косметики самой формой оценки: не декларация на 10 рабочих дней, а СГР на 60–80 дней, потому что заявленное осветление пигментных пятен относит продукт к средствам для отбеливания кожи из Приложения 12. Практическое следствие — планирование поставок: контракт с производителем и первую партию нужно закладывать с учётом двух с половиной месяцев на регистрацию, а не двух недель.
Во второй части отличается доказательная база. К стандартному набору по ГОСТ 31679-2012 и ГОСТ 29188.2-91 добавляются токсикологическая оценка и клинико-лабораторные испытания на добровольцах, а рецептура проходит адресную проверку на гидрохинон и ртутные соединения — запрещённые осветляющие вещества, следы которых иногда приходят с сырьём. Отдельно контролируется формат выпуска: сыворотка с аскорбиновой кислотой во флаконе с пипеткой требует подтверждения стабильности активного компонента, поскольку его окисление меняет цвет продукта и снимает основание для заявленного действия.
Главная работа при подготовке к СГР — сверка осветляющих компонентов со списками запрещённых и ограниченных веществ. Гидрохинон и ртутные соединения в косметике запрещены, и их обнаружение в составе означает не просто отказ, а изъятие продукции. Разрешённые пути осветления — ниацинамид, производные аскорбиновой кислоты, азелаиновая и койевая кислоты, арбутин, экстракт солодки — применяются в пределах установленных концентраций, а по некоторым позициям регламент задаёт ограничения по области нанесения и по возрастной группе.
Маркировка осветляющего средства помимо стандартного набора — наименование, объём, состав INCI, срок годности, PAO, изготовитель и импортёр, знак ЕАС — содержит предупреждения о необходимости солнцезащиты в период применения. Это не рекламная рекомендация: осветлённая кожа фотосенсибилизирована, и отсутствие предупреждения при заявленном действии рассматривается как неполная информация для потребителя.
Форматы выпуска — флакон с пипеткой 15–30 мл, флакон с помпой, ампулы разового применения, двухкамерная упаковка для нестабильной аскорбиновой кислоты. Ампульные и двухкамерные формы дополнительно проверяют на стабильность активного компонента, поскольку окисление витамина C меняет цвет и снижает заявленное действие.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Можно ли обойтись декларацией, убрав слово отбеливание с этикетки?
Только если продукт действительно перестаёт быть осветляющим. Если рецептура содержит активные осветляющие компоненты в рабочих концентрациях и продвигается против пигментации в описании на сайте или в карточке товара, оценка проводится по фактическому назначению, и потребуется СГР со сроком 60–80 дней.
Сколько действует свидетельство о государственной регистрации?
СГР выдаётся бессрочно на конкретную продукцию конкретного изготовителя и вносится в единый реестр ЕАЭС. Переоформление требуется при изменении рецептуры, наименования продукции, изготовителя или места производства. Изменение дизайна упаковки без правки обязательных сведений переоформления не требует.
Какие осветляющие компоненты запрещены в косметике?
Гидрохинон и ртутные соединения относятся к запрещённым веществам ТР ТС 009/2011 и в косметике не применяются. Разрешённые компоненты — ниацинамид, производные аскорбиновой кислоты, арбутин, койевая и азелаиновая кислоты, экстракт солодки — используются в пределах концентраций, установленных регламентом, что проверяется по количественной рецептуре.
Нужны ли испытания на добровольцах?
Для средств из Приложения 12 при государственной регистрации проводят клинико-лабораторные испытания, подтверждающие отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия. Они выполняются на группе добровольцев по утверждённой методике и входят в состав доказательной базы наряду с протоколами по микробиологии, токсичным элементам и pH.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Сыворотка против пигментации».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.