И ИСПЫТАНИЙ
Сыворотка для кожи головы продаётся как средство от выпадения и для роста волос, и именно в этом сегменте чаще всего встречаются рецептуры с фармацевтическими субстанциями. Обнаружение такой субстанции закрывает путь к декларации ТР ТС 009/2011 полно
Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Сыворотка для кожи головы».
Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД
Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории
Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС
Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя
Сыворотка для кожи головы продаётся как средство от выпадения и для роста волос, и именно в этом сегменте чаще всего встречаются рецептуры с фармацевтическими субстанциями. Обнаружение такой субстанции закрывает путь к декларации ТР ТС 009/2011 полностью: продукт перестаёт быть косметическим, и никакие испытания этого не исправят. Проверка состава по этому основанию идёт первой.
Сыворотки, тоники, масла и ампульные концентраты для кожи головы подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Государственная регистрация здесь не нужна: Приложение 12 регламента охватывает окислительные краски и осветлители, средства для химической завивки, детскую косметику и ещё несколько групп, а уходовое несмываемое средство для кожи головы ни в одну из них не попадает.
Главный риск группы лежит не в схеме, а в формулировках. Средства для кожи головы продвигают через проблему: выпадение, себорея, перхоть, зуд, раздражение. Косметическое заявление допускает уход, укрепление, улучшение внешнего вида волос и снижение видимых проявлений. Как только текст переходит к лечению, восстановлению фолликула или устранению заболевания, продукт перестаёт быть косметическим по определению ТР ТС 009/2011 и уходит либо в лекарственные средства, либо в медицинские изделия — там своя процедура и своя ответственность.
Что смотрят при проверках:
Отдельно проверяют активные компоненты. Кофеин, ниацинамид, пептидные комплексы, растительные экстракты допустимы, а вот миноксидил, кетоконазол и другие фармацевтические субстанции в косметике недопустимы: их наличие в составе автоматически закрывает путь к декларации.
Сыворотка — концентрированный несмываемый состав с высокой долей активных компонентов, и именно концентрация активов определяет объём проверки. Пептиды, кофеин, ниацинамид, экстракты хвоща и крапивы допустимы, но их процентное содержание сверяется с ограничениями регламента, а результат нанесения оценивается токсикологически: индекс токсичности и раздражающее действие снимаются для продукта в товарной концентрации, а не для разбавленного образца.
Практическая особенность сывороток — низкая доля воды при высокой доле гликолей и спирта. Это меняет работу консервирующей системы: часть привычных консервантов в такой среде теряет эффективность, и микробиологический результат по ГОСТ 31679-2012 получается нестабильным от партии к партии. Водородный показатель по ГОСТ 29188.2-2014 для сыворотки удерживают в слабокислой области. Упаковка с пипеткой требует отдельного внимания: дозатор контактирует с кожей и возвращается во флакон, поэтому период после вскрытия обосновывают тестом на сохранность.
Список того, что не может находиться в косметической сыворотке, короткий, но принципиальный. Миноксидил — лекарственное вещество, применяемое именно при выпадении волос, и его наличие переводит продукт в лекарственные средства с совершенно другой процедурой допуска. Противогрибковые субстанции системного действия, кортикостероиды, антибиотики — та же история. Ситуация не гипотетическая: сыворотки, законно продающиеся за пределами союза как безрецептурные средства, регулярно приезжают на оформление как косметика, и расхождение выясняется на экспертизе состава.
Отдельно стоит группа веществ, которые в косметике разрешены, но ограничены. Салициловая кислота — типичный пример: она допускается в средствах для кожи головы в пределах установленной концентрации, но с обязательным указанием не применять продукт для детей до трёх лет. Кофеин, ниацинамид, пептидные комплексы ограничений по концентрации не имеют, зато требуют корректной подачи в маркировке: заявление о влиянии на цикл роста волоса — это уже утверждение о физиологическом воздействии, а косметическое средство таких свойств иметь не может по определению регламента.
Практический слой — состав в маркировке. Активы указываются по номенклатуре INCI, а не торговыми названиями комплексов от поставщика сырья. Строка вида «запатентованный комплекс против выпадения» составом не является: за ней должны стоять конкретные ингредиенты в порядке убывания массовой доли. Флакон 30–50 мл места для полного перечня не даёт, поэтому состав выносят на индивидуальную коробку или вкладыш.
Оформление занимает 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, код 3305 90 000 0. Испытания по ГОСТ 31679-2012, водородный показатель по ГОСТ 29188.2-2014, информация для потребителя по ГОСТ 32117-2013, упаковка по ГОСТ 28303-89.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Вся группа классифицируется в товарной позиции 3305 — средства для волос. Уходовые составы для кожи головы, не являющиеся шампунем, лаком или краской, идут в подсубпозицию для прочих средств.
Ошибки в классификации возникают на двух направлениях. Первое — попытка отнести масло для кожи головы к позиции 1515 или 3301 как растительное масло или эфирное масло: если продукт расфасован для розницы и заявлен как косметическое средство, он остаётся в группе 33. Второе — уход средства в позицию 3304 как косметики для кожи: для составов, прямо адресованных коже головы и корням волос, корректна именно 3305. Неверный код означает, что таможня не увидит основания требовать документ по ТР ТС 009/2011, а при последующем контроле партия будет признана выпущенной с нарушением, вплоть до изъятия из оборота.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Можно ли задекларировать сыворотку с миноксидилом как косметику?
Нет. Миноксидил относится к лекарственным веществам, и его присутствие выводит продукт за пределы парфюмерно-косметической продукции. Декларация ТР ТС 009/2011 на такое средство не оформляется ни при каких результатах испытаний — требуется процедура допуска лекарственных средств, которая с косметической не пересекается.
Как указывать в составе фирменный активный комплекс?
Через входящие в него ингредиенты по номенклатуре INCI в порядке убывания массовой доли. Торговое название комплекса можно привести дополнительно в описании продукта, но заменять им перечень ингредиентов нельзя. Поставщик сырья обязан дать раскладку комплекса — без неё расчёт по перечням ограниченных веществ невыполним.
Можно ли писать «против выпадения волос» на упаковке?
Можно, если формулировка описывает косметический эффект: укрепление, снижение выпадения, уход за ослабленными волосами. Нельзя обещать лечение алопеции и восстановление фолликула — это медицинское заявление. Формулировку лучше согласовать до печати этикетки, переделка тиража обходится дороже правки макета.
Нужны ли клинические испытания для сыворотки для кожи головы?
Обязательны они только при функциональных заявлениях: гипоаллергенность, для чувствительной кожи, для детей. Для таких утверждений проводят клинико-лабораторные испытания с добровольцами. Если продукт заявлен просто как уходовое средство, достаточно испытаний по показателям безопасности ТР ТС 009/2011.
Ампулы — это косметика или медицинское изделие?
Ампула здесь только форма упаковки. Пока состав наносится наружно на кожу головы и заявлен как уходовый, это косметика с декларацией ТР ТС 009/2011. Медицинским изделием продукт становится при инъекционном введении или ином способе применения, выходящем за пределы поверхностного нанесения.
Что входит в стоимость декларации на средство для кожи головы?
Декларация ТР ТС 009/2011 стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д и оформляется за 10 рабочих дней. В работу входят экспертиза рецептуры по спискам запрещённых и ограниченных веществ, испытания в нашей аккредитованной лаборатории (аттестат 11НК35), проверка макета этикетки и регистрация в реестре ФГИС Росаккредитации.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Сыворотка для кожи головы».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.