Смягчающий крем для ног — декларация ТР ТС 009/2011

Смягчающий крем для ног живёт за счёт жировой фазы, и «Декларация ТР ТС 009/2011» на такой продукт держится на доказанной стабильности этой фазы во времени. Масла, воски и ланолиновые производные окисляются, поэтому вопрос эксперта смещается с формального состава на то, каким останется крем к концу заявленного срока годности и что именно потребитель увидит на этикетке про его жирность и питательное действие.

Смягчающий крем для ног: обязательные документы

Крем для ног подтверждается декларацией о соответствии ТР ТС 009/2011: средства по уходу за кожей стоп не входят в Приложение 12 регламента, поэтому государственная регистрация для них не нужна. Декларацию принимает сам изготовитель или импортёр, а орган по сертификации формирует доказательственную базу — рецептуру с полным количественным составом, протоколы испытаний аккредитованной лаборатории и макет маркировки.

Граница между декларированием и СГР проходит по составу и заявленному действию. Если кератолитический или отшелушивающий крем построен на кислотах в концентрации химического пилинга, продукт попадает в перечень Приложения 12 и оформляется государственная регистрация, срок которой составляет 60–80 дней. Если же на упаковке появляется лечебное заявление — снимает воспаление, лечит грибок, заживляет рану, — товар перестаёт быть косметикой и уходит в сферу лекарственных средств, где ТР ТС 009/2011 неприменим.

Что проверяют контролирующие стороны:

• Таможня — наличие декларации в реестре ФГИС Росаккредитации, совпадение наименования и кода ТН ВЭД в декларации и в товаросопроводительных документах;
• Маркетплейсы — номер декларации, срок её действия и соответствие карточки товара наименованию в документе;
• Торговые сети и Роспотребнадзор — маркировку: состав по INCI, срок годности, период после вскрытия, объём, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС.

На что смотреть в этой модификации

Смягчающий крем отличается повышенной долей жировой фазы — масел, восков, ланолиновых производных, — и именно она определяет объём лабораторной программы. К базовому набору добавляется ГОСТ 29188.3-2014 на массовую долю воды и летучих веществ: при высокой жирности отклонение по воде указывает на нарушение фазового равновесия и риск расслоения эмульсии до конца срока годности.

Классификация допускает два кода — 3304 99 000 0 для типичного ухода за кожей и 3307 90 000 0, если производитель позиционирует средство как гигиеническое. Заявление «смягчает» остаётся косметическим по любому прочтению регламента, поэтому государственная регистрация не требуется и продукт идёт по декларации ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней. Внимание эксперта смещается на ланолин и растительные масла в составе: они входят в число распространённых сенсибилизаторов, и при заявлении о гипоаллергенности потребуется клинико-лабораторное подтверждение.

Тип эмульсии определяет и рецептуру, и поведение продукта в испытаниях. Смягчающие кремы делают как в системе «масло в воде», так и в обратной «вода в масле»: обратная эмульсия даёт плотную окклюзионную плёнку, которой добиваются производители, но она хуже отдаёт консервант в водную фазу, где и растёт микрофлора. Отсюда практическое требование: чем выше доля жира, тем аккуратнее подбирается консервирующая система и тем важнее подтвердить её работоспособность отдельным тестом, а не расчётом.

Второй риск жирных формул — окислительная порча. Растительные масла с высокой долей ненасыщенных кислот прогоркают раньше, чем истекает заявленный срок, и первым это фиксирует не прибор, а органолептика: посторонний запах и пожелтение массы. Поэтому образец оценивают дважды — свежим и после термостатирования, — а в рецептуру закладывают антиоксидант, который тоже должен быть раскрыт в составе по INCI.

Отдельная тема — заявления на упаковке. Формулировки «смягчает», «питает», «восстанавливает липидный барьер» остаются косметическими и не выводят продукт за пределы регламента. А вот три ходовых слогана требуют осторожности:

• «гипоаллергенный» — при наличии ланолина и растительных масел это заявление приходится подтверждать клинико-лабораторными данными;
• «100 % натуральный» — регламентом не нормируется и должно соответствовать фактической рецептуре, где почти всегда есть синтетический эмульгатор и консервант;
• «для диабетической стопы» — адресация к состоянию здоровья, которая тянет продукт в сторону медицинского назначения.

Рыночные конфигурации у смягчающих кремов узнаваемы: туба 75–100 мл для розницы, банка 200–500 мл для профессионального педикюра и формат «крем-масло» в жёсткой банке. Профессиональная фасовка не освобождает от полной маркировки — сведения по ГОСТ 32117-2013 наносятся и на пятилитровую тару.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Крем для ног классифицируется как средство для ухода за кожей и в большинстве случаев декларируется на код 3304 99 000 0. Часть позиций — дезодорирующие, охлаждающие, парфюмированные составы и кремы с выраженной гигиенической функцией — может заявляться по коду 3307 90 000 0, объединяющему прочие парфюмерно-косметические и туалетные средства.

• 3304 99 000 0 — кремы и эмульсии для ухода за кожей, включая смягчающие, увлажняющие, восстанавливающие составы для стоп;
• 3307 90 000 0 — средства с преобладающей гигиенической или дезодорирующей функцией, а также составы, не отнесённые к товарной позиции 3304.

Ошибка в коде обходится дорого: декларация, оформленная на 3304, не закроет ввоз партии, задекларированной таможенным брокером по 3307. Инспектор фиксирует несоответствие сведений, партия уходит на приостановку выпуска, а декларацию приходится переоформлять с повторной регистрацией в реестре.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Смягчающий крем для ног» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Лечебные формулировки на упаковке. Фразы «лечит трещины», «против грибка стопы», «противовоспалительный эффект» переводят продукт из косметики в лекарственные средства. Декларация в такой ситуации признаётся недействительной, а товар снимают с продажи.
2. Рецептура без процентов. Заявитель присылает перечень INCI без количественного состава, и проверить соблюдение предельных концентраций мочевины, кислот или консервантов невозможно. Досье возвращается, сроки сдвигаются на повторный цикл согласования.
3. Отсутствие PAO на тубе. Для продукта со сроком годности более 30 месяцев период после вскрытия обязателен. Его пропуск — самое частое замечание при проверке маркировки в торговых сетях и на маркетплейсах.

Что спрашивают чаще всего

Можно ли на смягчающем креме писать «гипоаллергенный», если в нём ланолин?

Формально запрета нет, но заявление придётся доказывать. Ланолин и его производные относятся к распространённым сенсибилизаторам, поэтому надпись подкрепляют клинико-лабораторными испытаниями на добровольцах. Без такого отчёта надпись квалифицируется как недостоверная информация о свойствах товара, и снимает её уже не эксперт, а торговая сеть или контролирующий орган.

Влияет ли высокая жирность крема на срок оформления декларации?

Нет, срок остаётся стандартным — 10 рабочих дней при стоимости от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Жирность влияет на объём лабораторной программы: добавляется контроль массовой доли воды и летучих веществ и повторная органолептика после термостатирования. Это часть тех же испытаний, а не отдельная процедура, и на длительность оформления декларации ТР ТС 009/2011 не влияет.

Сколько времени занимает оформление декларации на крем для ног?

Полный цикл занимает 10 рабочих дней: приём рецептуры и макета, отбор образцов, испытания в аккредитованной лаборатории, оформление декларации и её регистрация в реестре ФГИС Росаккредитации. Стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Расчёт по вашей рецептуре мы делаем за 1 час.

Нужна ли государственная регистрация на крем для ног?

Для обычного ухода за кожей стоп — нет, достаточно декларации. СГР потребуется, если крем построен на кислотах в концентрации химического пилинга или адресован детям: такие группы прямо названы в Приложении 12 ТР ТС 009/2011. Срок государственной регистрации — 60–80 дней.

Можно ли включить всю линейку кремов для ног в одну декларацию?

Да, если у позиций общая базовая рецептура и различаются только отдушка, оттенок или объём фасовки. При разных функциональных составах — например, мочевинный и кератолитический кремы — требуются отдельные протоколы испытаний, и линейку разделяют на несколько деклараций.

Что будет, если ввезти крем для ног без декларации?

Таможня приостановит выпуск партии до предъявления зарегистрированного документа, а при выявлении товара уже в обороте наступает административная ответственность с изъятием продукции. Маркетплейсы блокируют карточку сразу после проверки номера документа в реестре.

Разобраться в процедуре

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена

Похожие направления сертификации

• Крем для ног от трещин — декларация тр тс 009/2011
• Дезодорирующий крем для ног — декларация тр тс 009/2011
• Охлаждающий крем для ног — декларация тр тс 009/2011
• Крем для ног с мочевиной — декларация тр тс 009/2011
• Крем и лосьон для тела — декларация тр тс 009/2011
• Детский крем — сгр тр тс 009/2011
• Солнцезащитный крем для лица — декларация тр тс 009/2011
• Ночной крем для лица — декларация тр тс 009/2011