И ИСПЫТАНИЙ
Пенка для чистки зубов относится к средствам гигиены полости рта, и на неё оформляется декларация ТР ТС 009/2011 , если продукт предназначен взрослым и не содержит пероксидов. Документ подтверждает безопасность состава при контакте со слизистой рта.
Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Пенка для чистки зубов».
Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД
Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории
Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС
Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя
Пенка для чистки зубов относится к средствам гигиены полости рта, и на неё оформляется декларация ТР ТС 009/2011, если продукт предназначен взрослым и не содержит пероксидов. Документ подтверждает безопасность состава при контакте со слизистой рта. Детская адресация до шести лет и повышенное содержание фторидов переводят продукт в государственную регистрацию.
Средства гигиены полости рта охвачены ТР ТС 009/2011, и базовая форма оценки для взрослой пенки — декларация ТР ТС 009/2011 со сроком 10 рабочих дней. Однако именно в этой категории Приложение 12 срабатывает чаще, чем в любой другой уходовой группе, и перед выбором процедуры продукт разбирается по трём признакам: возрастная адресация, содержание фторидов и наличие отбеливающих компонентов.
Практический вывод для производителя: массовая доля фторид-иона в готовом продукте — это не маркетинговый параметр, а признак, определяющий процедуру и срок вывода товара на рынок. Заявленное содержание фторидов должно совпадать с фактическим и подтверждаться протоколом, поскольку именно это значение сверяет эксперт при принятии решения о форме оценки. Разбор проводится до подачи заявки: сменить процедуру после начала испытаний не получится, комплект придётся собирать заново.
Позиция заявлена по двум кодам — 3306 90 000 0 и 3306 10 000 0, и выбор между ними определяет строгость проверок. Код средств для чистки зубов подразумевает подтверждение показателей, характерных для зубных паст, включая содержание фторид-иона, а код прочих средств гигиены полости рта применяется к освежающим пенкам-ополаскивателям без очищающего заявления. Название на этикетке и код должны говорить об одном и том же продукте.
Уникальность этой карточки в том, что в ней сосуществуют две формы оценки: декларация для взрослой пенки без пероксидов и СГР для детской версии до шести лет либо для состава с повышенным содержанием фторидов. Испытания по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 29188.2-2014 одинаковы в обоих случаях, но результат количественного определения фторид-иона напрямую решает, оформляется документ за 10 рабочих дней или за 60–80 дней. Поэтому заявку на испытания подают до окончательного утверждения этикетки, а не после.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Рецептура пенки строится на мягких ПАВ, увлажнителях, ксилите или сорбите, ароматизаторах и, при наличии, фторидах — фториде натрия или монофторфосфате натрия. Ингредиентные ограничения регламента для средств полости рта отдельные и жёстче наружных: контролируются подсластители, консерванты, содержание спирта, а также вещества, недопустимые при возможном проглатывании. Триклозан и хлоргексидин в составе меняют позиционирование продукта в сторону антисептического действия, что уже выходит за рамки косметической гигиены.
Маркировка по ТР ТС 009/2011 и ГОСТ 32117-2013 содержит наименование и назначение, состав по INCI, номинальный объём, срок годности, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС, номер партии. Для средств полости рта добавляются обязательные элементы: массовая доля фторид-иона при его наличии, возрастные ограничения, предупреждение не проглатывать и указание применять детям под присмотром взрослых. Период после вскрытия для флакона с дозатором обычно не приводится, поскольку конструкция ограничивает контакт с воздухом.
Форматы выпуска — флаконы с пенным дозатором 50–200 мл, дорожные форматы, монодозы, профессиональные объёмы для клиник. Для профессиональной фасовки указывается адресация специалистам, но требования к полноте сведений сохраняются.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Когда на пенку для зубов нужен СГР вместо декларации?
В двух случаях: если продукт адресован детям до шести лет и если содержание фторидов превышает уровень, установленный для декларируемой продукции. Обе ситуации относятся к группам Приложения 12 ТР ТС 009/2011 и требуют свидетельства о государственной регистрации со сроком оформления 60–80 дней.
Что проверяют в лаборатории у средства для полости рта?
Микробиологические показатели, содержание токсичных элементов, водородный показатель, массовую долю фторид-иона, органолептику, включая вкус, и раздражающее действие на слизистые оболочки. Дополнительно оцениваются пенообразующая способность и стабильность пены как функциональные характеристики продукта.
Можно ли заявить антибактериальное действие?
Заявление об антисептическом или лечебном действии выводит продукт за границы косметической гигиены полости рта, и декларация ТР ТС 009/2011 такое позиционирование не закрывает. Косметические формулировки — очищение, свежесть дыхания, удаление налёта — допустимы и подтверждаются протоколами.
Нужны ли отдельные документы на дорожный формат?
Нет, если рецептура та же: все виды фасовки перечисляются в одной декларации. Но маркировка дорожного флакона должна содержать полный набор обязательных сведений, включая состав INCI и содержание фторидов; при малой площади часть данных выносится на пачку или вкладыш.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Пенка для чистки зубов».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.