Охлаждающий крем для ног — требования и декларация ТР ТС 009/2011

Декларирование — Охлаждающий крем для ног: главное

Охлаждающий крем для ног продаётся под обещание снять усталость и тяжесть, и именно эта подача, а не ментол в составе, определяет судьбу «Декларации ТР ТС 009/2011». Как только к охлаждению добавляется венотонизирующая тематика — сосуды, отёки, вены, — продукт начинает читаться как средство с лечебным действием, и косметическая оценка соответствия для него перестаёт быть подходящей формой.

Охлаждающий крем для ног: какие документы нужны

Крем для ног подтверждается декларацией о соответствии ТР ТС 009/2011: средства по уходу за кожей стоп не входят в Приложение 12 регламента, поэтому государственная регистрация для них не нужна. Декларацию принимает сам изготовитель или импортёр, а орган по сертификации формирует доказательственную базу — рецептуру с полным количественным составом, протоколы испытаний аккредитованной лаборатории и макет маркировки.

Граница между декларированием и СГР проходит по составу и заявленному действию. Если кератолитический или отшелушивающий крем построен на кислотах в концентрации химического пилинга, продукт попадает в перечень Приложения 12 и оформляется государственная регистрация, срок которой составляет 60–80 дней. Если же на упаковке появляется лечебное заявление — снимает воспаление, лечит грибок, заживляет рану, — товар перестаёт быть косметикой и уходит в сферу лекарственных средств, где ТР ТС 009/2011 неприменим.

Что проверяют контролирующие стороны:

• Таможня — наличие декларации в реестре ФГИС Росаккредитации, совпадение наименования и кода ТН ВЭД в декларации и в товаросопроводительных документах;
• Маркетплейсы — номер декларации, срок её действия и соответствие карточки товара наименованию в документе;
• Торговые сети и Роспотребнадзор — маркировку: состав по INCI, срок годности, период после вскрытия, объём, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС.

Что меняется именно в этом исполнении

Охлаждающий крем построен на ментоле, камфоре и производных ментола, дающих физиологическое ощущение холода. Регламент относит такое действие к косметическому, поэтому форма оценки — декларация, а не СГР. Однако ментол и камфора нормированы по предельной концентрации, и рецептуру с точными процентами эксперт сверяет со списком ограниченных веществ прежде, чем образцы уйдут в лабораторию.

Специфика испытаний — летучесть активных компонентов. По ГОСТ 29188.3-2014 определяют массовую долю воды и летучих веществ, и у охлаждающих формул именно этот показатель чаще уходит за границы: ментол испаряется, эмульсия теряет заявленную концентрацию и меняет запах. Поэтому органолептику по ГОСТ 31460-2012 оценивают после термостатирования, а не только на свежем образце. Дополнительное требование к маркировке — предупреждение о недопустимости нанесения на повреждённую кожу.

Рыночные рецептуры охлаждающих средств почти всегда включают растительные экстракты с сосудистой репутацией: конский каштан, гамамелис, рутин и его производные. Сами по себе эти компоненты в косметике не запрещены, и продукт с ними остаётся декларируемым. Проблему создаёт текст: «против варикоза», «убирает сосудистые звёздочки», «снимает отёки» — это описание терапевтического эффекта. Косметически корректная подача говорит об ощущении лёгкости, охлаждении и комфорте после нагрузки, и такая формулировка не спорит с содержанием ТР ТС 009/2011.

Форма выпуска у этой разновидности размывается сильнее, чем у остальных кремов линейки. На полке рядом стоят три конструктивно разных продукта:

• эмульсионный крем — оценивается как крем, с контролем эмульсионной системы;
• охлаждающий гель на карбомере без жировой фазы — это уже гелевая косметика с собственным набором показателей, и распространить на него декларацию, оформленную на крем, нельзя;
• крем-гель с малой долей масел — пограничная форма, для которой состав нормативной базы согласовывают до отбора образцов.

Отдельно стоит упаковка. Ментол и камфора летучи и агрессивны к полимерам: туба без барьерного слоя пропускает аромат наружу, а тонкая мембрана под колпачком за месяцы хранения даёт потерю массы. Поэтому образцы для испытаний предоставляют именно в той таре, в которой продукт пойдёт в продажу, а смена поставщика тубы — повод пересмотреть подтверждение срока годности, а не мелкое производственное изменение.

Наконец, охлаждающие кремы часто продаются в наборах с массажными роликами и силиконовыми накладками. Эти предметы к парфюмерно-косметической продукции не относятся: если они не попадают под действие технических регламентов, на них оформляют отказное письмо за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽, и в декларацию на крем они не включаются.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Крем для ног классифицируется как средство для ухода за кожей и в большинстве случаев декларируется на код 3304 99 000 0. Часть позиций — дезодорирующие, охлаждающие, парфюмированные составы и кремы с выраженной гигиенической функцией — может заявляться по коду 3307 90 000 0, объединяющему прочие парфюмерно-косметические и туалетные средства.

• 3304 99 000 0 — кремы и эмульсии для ухода за кожей, включая смягчающие, увлажняющие, восстанавливающие составы для стоп;
• 3307 90 000 0 — средства с преобладающей гигиенической или дезодорирующей функцией, а также составы, не отнесённые к товарной позиции 3304.

Ошибка в коде обходится дорого: декларация, оформленная на 3304, не закроет ввоз партии, задекларированной таможенным брокером по 3307. Инспектор фиксирует несоответствие сведений, партия уходит на приостановку выпуска, а декларацию приходится переоформлять с повторной регистрацией в реестре.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Охлаждающий крем для ног» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Лечебные формулировки на упаковке. Фразы «лечит трещины», «против грибка стопы», «противовоспалительный эффект» переводят продукт из косметики в лекарственные средства. Декларация в такой ситуации признаётся недействительной, а товар снимают с продажи.
2. Рецептура без процентов. Заявитель присылает перечень INCI без количественного состава, и проверить соблюдение предельных концентраций мочевины, кислот или консервантов невозможно. Досье возвращается, сроки сдвигаются на повторный цикл согласования.
3. Отсутствие PAO на тубе. Для продукта со сроком годности более 30 месяцев период после вскрытия обязателен. Его пропуск — самое частое замечание при проверке маркировки в торговых сетях и на маркетплейсах.

Что спрашивают чаще всего

Крем и гель с одинаковым охлаждающим составом — нужны ли два документа?

Да. Крем и гель различаются основой, показателями и применяемой нормативной базой: у эмульсии контролируют стабильность жировой фазы, у геля — однородность, вязкость и отсутствие расслоения. Даже при близком перечне активных компонентов это разные виды продукции, поэтому испытываются они по отдельности, и каждая форма выпуска получает собственную декларацию ТР ТС 009/2011.

Можно ли писать «снимает отёки ног» на охлаждающем креме?

Нет, отёк — клиническое состояние, и обещание его устранения относится к медицинским заявлениям. В косметической подаче пишут об ощущении лёгкости, охлаждении и снятии чувства усталости после нагрузки. Формулировку проверяют до печати упаковки: переделка тиража обходится дороже, чем согласование текста на этапе подготовки декларации.

Сколько времени занимает оформление декларации на крем для ног?

Полный цикл занимает 10 рабочих дней: приём рецептуры и макета, отбор образцов, испытания в аккредитованной лаборатории, оформление декларации и её регистрация в реестре ФГИС Росаккредитации. Стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Расчёт по вашей рецептуре мы делаем за 1 час.

Нужна ли государственная регистрация на крем для ног?

Для обычного ухода за кожей стоп — нет, достаточно декларации. СГР потребуется, если крем построен на кислотах в концентрации химического пилинга или адресован детям: такие группы прямо названы в Приложении 12 ТР ТС 009/2011. Срок государственной регистрации — 60–80 дней.

Можно ли включить всю линейку кремов для ног в одну декларацию?

Да, если у позиций общая базовая рецептура и различаются только отдушка, оттенок или объём фасовки. При разных функциональных составах — например, мочевинный и кератолитический кремы — требуются отдельные протоколы испытаний, и линейку разделяют на несколько деклараций.

Что будет, если ввезти крем для ног без декларации?

Таможня приостановит выпуск партии до предъявления зарегистрированного документа, а при выявлении товара уже в обороте наступает административная ответственность с изъятием продукции. Маркетплейсы блокируют карточку сразу после проверки номера документа в реестре.

Полезное по теме

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Ввоз образцов для испытаний
• Перечень технических регламентов ЕАЭС

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена