Декларация ТР ТС 009/2011 — Очищающий гель для чувствительной кожи

Декларирование: Очищающий гель для чувствительной кожи — документ, срок, цена

Очищающий гель для чувствительной кожи ежедневно контактирует с лицом и смывается водой, поэтому регламент относит его к гигиенической моющей косметике с нормируемым водородным показателем. Для продажи и ввоза оформляется декларация ТР ТС 009/2011, а заявление о пригодности для чувствительной кожи дополнительно подтверждается клинико-лабораторными испытаниями, иначе его придётся убрать с упаковки.

Очищающий гель для чувствительной кожи: какие документы нужны

Очищающий гель для лица подтверждается декларацией о соответствии ТР ТС 009/2011: гигиенические моющие средства без кислотного пилингового действия не входят в Приложение 12 регламента, поэтому государственная регистрация не предусмотрена. Досье составляют рецептура с количественным составом, протоколы аккредитованной лаборатории и макет маркировки, а декларация регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации.

Граница с СГР в этой группе определяется кислотной частью. Гель с AHA- и BHA-кислотами в уходовой концентрации остаётся декларируемой косметикой, а состав, обеспечивающий действие уровня химического пилинга, переходит в Приложение 12 и требует государственной регистрации со сроком 60–80 дней. Поэтому концентрация гликолевой, молочной и салициловой кислоты в рецептуре — не справочные данные, а основание для выбора формы оценки.

Вторая особенность — заявление о чувствительной коже. Это функциональное свойство, которое подтверждается клиническими или клинико-лабораторными испытаниями с оценкой переносимости. Само по себе оно не меняет форму подтверждения соответствия, но без исследований формулировка на упаковке квалифицируется как недостоверная информация для потребителя.

• Таможня проверяет код ТН ВЭД, наименование и номер декларации в реестре;
• Маркетплейсы сверяют документ и заявления в карточке товара;
• Роспотребнадзор контролирует обоснованность заявлений о гипоаллергенности и переносимости чувствительной кожей.

Что меняется именно в этом исполнении

Очищающий гель для чувствительной кожи отличается от обычного средства для умывания тем, что к стандартной программе испытаний добавляется подтверждение функционального заявления. По ГОСТ 31696 его оценивают как гигиеническую моющую косметику — массовая доля ПАВ, пенообразующая способность, внешний вид, — а ГОСТ 31695 подключается по показателям гелевой формы. Ключевым остаётся водородный показатель, определяемый по ГОСТ 29188.2: для чувствительной кожи его выдерживают в слабокислой зоне, близкой к физиологической мантии.

Второй специфический блок — оценка переносимости. Заявление о пригодности для чувствительной кожи требует клинико-лабораторных испытаний с проверкой раздражающего действия на кожу и слизистую глаз, и это отличает продукт от обычного геля для умывания, где хватает базовых показателей безопасности. Из ингредиентных ограничений критичны жёсткие анионные ПАВ и изотиазолиноновые консерванты: формально допустимые, они противоречат заявленному свойству. Классификация зависит от моющей базы — 3304 99 000 9 для синтетических ПАВ, 3401 30 000 0 для мыльной основы, — а отсутствие кислотного пилингового действия удерживает продукт в декларировании.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Рецептура строится на мягких поверхностно-активных веществах — амфотерных бетаинах, глюкозидах, изетионатах, — с добавлением увлажнителей, смягчающих компонентов и консервантов. Экспертиза состава смотрит на три узла. Первый — жёсткие анионные ПАВ вроде лаурилсульфата натрия: они не запрещены, но их присутствие противоречит заявлению о чувствительной коже. Второй — консерванты: изотиазолиноны имеют строгие пороги и для несмываемых средств вообще недопустимы. Третий — отдушка и эфирные масла, которые для этой категории обычно исключают.

Маркировка по ТР ТС 009/2011 и ГОСТ 32117 включает наименование и назначение, номинальный объём, состав по номенклатуре INCI в порядке убывания, срок годности, период после вскрытия, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, номер партии и знак ЕАС. Заявления о переносимости чувствительной кожей, гипоаллергенности и дерматологическом контроле выносятся на упаковку только при наличии подтверждающих исследований, и надзорный орган вправе запросить их протоколы.

Форматы выпуска — флакон с помпой или дозатором 150–300 мл, туба, пенка в баллоне с пенообразующей насадкой, дорожный мини-формат. Помпа и туба закрывают продукт от вторичного обсеменения лучше, чем банка, что позволяет обосновать более длительный период после вскрытия при той же консервирующей системе.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Очищающий гель для чувствительной кожи» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Заявление о чувствительной коже без исследований. Формулировку выносят на упаковку по маркетинговым соображениям, не проводя клинико-лабораторных испытаний. Это квалифицируется как недостоверная информация для потребителя и служит основанием для предписания надзорного органа.
2. Щелочной pH у мыльной основы. Гель строят на мыле жирных кислот, и водородный показатель уходит в щелочную зону. Для средства, заявленного как деликатное, это прямое противоречие протоколу и причина отрицательного заключения.
3. Кислотная формула по декларации. Концентрацию AHA-кислот поднимают до уровня химического пилинга, оставляя оформление как для обычной косметики. Продукт относится к Приложению 12, и декларация оспаривается.

Что спрашивают чаще всего

Нужно ли подтверждать заявление о чувствительной коже?

Да. Это функциональное свойство, которое подтверждается клиническими или клинико-лабораторными испытаниями с оценкой переносимости. Форму подтверждения соответствия оно не меняет — остаётся декларация ТР ТС 009/2011, — но без исследований формулировку нужно убрать с упаковки.

Когда очищающий гель требует СГР вместо декларации?

Когда кислотная часть рецептуры обеспечивает действие уровня химического пилинга — такая продукция входит в Приложение 12 ТР ТС 009/2011, и оформляется государственная регистрация за 60–80 дней. Гель с кислотами в уходовой концентрации декларируется: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Какой код ТН ВЭД выбрать для очищающего геля?

3304 99 000 9 для уходовых гелей на синтетических ПАВ и 3401 30 000 0 для средств для мытья кожи на мыльной основе. Выбор определяется составом моющей базы, а не названием продукта: несоответствие кода фактическому составу задерживает выпуск партии.

Какой pH считается допустимым для очищающего геля?

Диапазон нормируется по ГОСТ 31696 и для средства, заявленного для чувствительной кожи, выдерживается близким к слабокислому физиологическому уровню. Щелочное значение разрушает барьер кожи, вызывает стянутость и оценивается как несоответствие требованиям безопасности.

База знаний по этой продукции

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Инспекционный контроль по сертификату
• Протокол испытаний: что в нём проверяют
• Акт отбора образцов

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена