Масло для ресниц — декларация ТР ТС 009/2011

Декларирование — Масло для ресниц: главное

Масло для ресниц наносится в непосредственной близости от глаза и попадает на слизистую, поэтому к его чистоте предъявляют повышенные требования. Для выпуска в обращение оформляется декларация ТР ТС 009/2011 с протоколами аккредитованной лаборатории по микробиологии, содержанию тяжёлых металлов и токсикологическим показателям. Отдельно эксперт проверяет рецептуру на отсутствие компонентов, недопустимых для периорбитальной зоны.

Масло для ресниц: обязательные документы

Масло для ресниц подтверждается декларацией о соответствии ТР ТС 009/2011: косметика для ухода за ресницами и бровями не входит в перечень Приложения 12 регламента, поэтому государственная регистрация не требуется. Доказательственную базу формируют рецептура с полным количественным составом, протоколы испытаний и макет маркировки, после чего документ регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации.

Главная особенность группы — зона нанесения. Для средств, применяемых вокруг глаз, регламент устанавливает более узкий перечень допустимых консервантов и красителей, а микробиологические нормативы применяются в ужесточённом варианте: обсеменённая косметика в этой зоне ведёт к конъюнктивиту и блефариту. Именно поэтому подтверждение эффективности консервирующей системы на весь период после вскрытия здесь не формальность.

Вторая граница проходит по заявлениям о росте ресниц. Формулировки о стимуляции роста через аналоги простагландинов выводят продукт из косметики: такие вещества относятся к фармакологически активным, и продукт с ними перестаёт быть парфюмерно-косметической продукцией. Косметическое заявление о питании, укреплении и улучшении внешнего вида остаётся допустимым.

• Таможня сверяет код ТН ВЭД, наименование и номер декларации в реестре;
• Маркетплейсы в категории ухода за ресницами проверяют документ и обращают внимание на заявления о росте;
• Торговые сети контролируют полноту маркировки и наличие указания на применение в области глаз.

На что смотреть в этой модификации

Масло для ресниц оценивается по стандарту на продукцию на жировой основе — ГОСТ 31698, — и определяющими становятся показатели окислительной порчи, которых нет у водных и эмульсионных средств. Касторовое, репейное и облепиховое масла окисляются при контакте с воздухом, а продукты окисления раздражают конъюнктиву, поэтому кислотное и перекисное число контролируют не только на свежем образце, но и в конце срока годности. Для текучих сывороток дополнительно подключается ГОСТ 31679 как стандарт на жидкую косметику.

Второе отличие от прочей уходовой косметики — зона нанесения. Периорбитальная область сужает перечень допустимых консервантов и практически исключает отдушку, а микробиологические нормативы применяются в ужесточённом варианте. Конструкция упаковки со щёточкой, возвращаемой во флакон, делает подтверждение консервирующей эффективности обязательным для обоснования периода после вскрытия. Классификация двойственна: 3304 99 000 9 для уходового масла и 3304 20 000 0, если продукт подаётся в линейке средств для макияжа глаз. В Приложение 12 продукт не попадает, поэтому оформляется декларация.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Рецептура строится на растительных маслах — касторовом, репейном, аргановом, усьмы, — с добавлением витаминов E и A, пантенола и растительных экстрактов. В количественном составе проверяют три узла. Первый — консерванты: перечень допустимых для зоны глаз уже общего, и распространённые изотиазолиноны здесь неприменимы. Второй — витамин A и его производные, нормированные по концентрации. Третий — отдушка, которую для продуктов этой зоны обычно исключают полностью, поскольку аллергенные душистые вещества вблизи глаза дают выраженную реакцию.

Маркировка по ТР ТС 009/2011 и ГОСТ 32117 включает наименование и назначение, номинальный объём, состав по номенклатуре INCI, срок годности, период после вскрытия, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, номер партии и знак ЕАС. Дополнительно указывают способ применения с кистью или щёточкой, предупреждение о недопустимости попадания в глаз и рекомендацию прекратить применение при появлении раздражения.

Форматы выпуска — флакон 5–15 мл с щёточкой по типу туши, флакон с кистью-аппликатором, роллер и пипетка. Каждый из них возвращает аппликатор в объём продукта после контакта с ресницами, что создаёт классический путь вторичного обсеменения и напрямую влияет на обоснование PAO.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Масло для ресниц» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Заявление о стимуляции роста ресниц. Формулировка со ссылкой на фармакологический механизм или аналоги простагландинов выводит продукт из косметики. Декларация становится неприменимой, а товар подпадает под совсем иное регулирование.
2. Консервант, недопустимый для зоны глаз. В рецептуру переносят систему из обычного крема для тела, не проверив её пригодность для периорбитальной области. Экспертиза состава фиксирует несоответствие, и декларация не оформляется.
3. Завышенный период после вскрытия. Для флакона со щёточкой заявляют 12 месяцев без подтверждения консервирующей эффективности. Масло окисляется, микрофлора накапливается, и при контрольной проверке протокол расходится с заявленным сроком.

Коротко о главном

Нужна ли на масло для ресниц государственная регистрация?

Нет, уход за ресницами не входит в Приложение 12 ТР ТС 009/2011. Оформляется декларация: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. СГР потребовалось бы при адресации продукта детям, но для этой категории такая подача не используется.

Можно ли писать на упаковке, что масло усиливает рост ресниц?

Косметическое заявление об укреплении и улучшении внешнего вида допустимо. Формулировка о стимуляции роста через фармакологический механизм — нет: она указывает на действие, выходящее за пределы косметики, и переводит продукт под другое регулирование, где ТР ТС 009/2011 неприменим.

Почему для масла для ресниц ограничен выбор консервантов?

Потому что средство наносится в периорбитальной зоне и неизбежно попадает на слизистую. Регламент устанавливает для этой области более узкий перечень допустимых консервантов и красителей, а микробиологические нормативы применяются в ужесточённом варианте по сравнению с косметикой для тела.

Как обосновать период после вскрытия для флакона со щёточкой?

Испытанием консервирующей эффективности и контролем показателей окислительной порчи на весь заявленный срок. Щёточка возвращается во флакон после контакта с ресницами, поэтому PAO для такой упаковки обычно устанавливают короче, чем для продукта с пипеткой или помпой.

Полезное по теме

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Реальные сроки оформления документов
• Штрафы за отсутствие документов
• Инспекционный контроль по сертификату

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена