Крем солнцезащитный SPF 50: порядок оформления и декларация ТР ТС 009/2011

Крем солнцезащитный SPF 50: декларирование в двух словах

Крем солнцезащитный SPF 50 — вершина линейки по требованиям к доказательной базе, и сама декларация ТР ТС 009/2011 регистрируется за 10 рабочих дней уже после того, как получен протокол на фактор защиты. Планировать сезон нужно от даты испытания, а не от даты подачи документов: именно измерение фактора определяет, когда партия попадёт на полку.

Разрешительные документы — Крем солнцезащитный spf 50

Солнцезащитная косметика декларируется по ТР ТС 009/2011: её назначение — защита кожи от ультрафиолета, а не изменение её цвета, поэтому оснований для государственной регистрации нет. Декларация ТР ТС 009/2011 на солнцезащитное средство — крем, молочко, спрей или стик — оформляется за 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, сведения вносятся в реестр ФГИС Росаккредитации.

Развилка с Приложением 12 проходит строго по назначению. Средства для загара и усиления загара, автозагары и продукция для соляриев подлежат государственной регистрации со сроком 60–80 дней. Если на упаковке одновременно обещают защиту и красивый ровный загар, продукт трактуется как средство для загара, и декларация оказывается оформленной не по той форме оценки.

Что смотрят при контроле:

• таможня — код 3304 99 000 0, наименование, а для аэрозольных форм ещё и условия перевозки;
• маркетплейсы — наличие протокола на SPF, если фактор указан в названии карточки;
• торговые сети — обозначение уровня защиты, отметку о защите от UVA и предупреждающие надписи о недопустимости длительного пребывания на солнце;
• Роспотребнадзор — соответствие фактического фактора заявленному и допустимость применённых УФ-фильтров.

УФ-фильтры относятся к веществам, которые разрешено применять только из закрытого перечня регламента и только в предельных концентрациях. Фильтр вне перечня — безусловный отказ, даже если по всем остальным показателям продукт безупречен.

На что смотреть в этой модификации

Крем с фактором 50 попадает в категорию очень высокой защиты, и это самая требовательная позиция линейки по доказательной базе. Заявленное значение подтверждается только испытанием in vivo по ГОСТ ISO 24444-2013, а при обозначении 50+ на упаковке фактический результат должен быть не ниже заявленной категории с учётом статистической погрешности метода. Высокая суммарная концентрация фильтров — до четверти рецептуры — усложняет удержание эмульсии, поэтому по ГОСТ 31460-2012 отдельно проверяются коллоидная стабильность и термостабильность.

Комплект дополняют ГОСТ 32117-2013 по информации для потребителя и ГОСТ 28303-2017 по упаковке и хранению. Код 3304 99 000 0, форма оценки — декларация за 10 рабочих дней. Практический риск позиции: при переходе на другого поставщика фильтров производитель сохраняет старый протокол, хотя фактически изменил рецептуру, и новое соотношение фильтров уже не даёт заявленных 50 единиц.

Первое, что стоит заложить в план, — испытание фактора проводится с участием добровольцев и по времени несопоставимо с регистрацией документа. Пока протокола нет, декларацию оформлять не на что, поэтому летнюю коллекцию с фактором 50 начинают готовить задолго до сезона. Для линейки из нескольких текстур с одинаковой цифрой на упаковке протокол нужен на каждый продукт: фактор подтверждается для конкретной рецептуры в конкретной форме выпуска, а не для числа на этикетке.

Второй практический сюжет — период после вскрытия. Санскрин относится к сезонной продукции: тюбик открывают в июне, убирают в шкаф и достают следующим летом. Если PAO на упаковке короче межсезонного перерыва, потребитель формально применяет просроченный продукт, а бренд получает претензии по эффективности. Значение обосновывают испытаниями стабильности и эффективности консервирования, и для санскрина с высокой долей фильтров оно чаще определяется не микробиологией, а сохранностью самой фильтрующей системы.

Третий блок — обязательные предупреждения на упаковке. Указывают необходимость повторного нанесения, ограничение времени пребывания на солнце, рекомендацию избегать прямых лучей в часы максимальной активности. Формулировки о полной или стопроцентной защите, а также слова, подразумевающие блокирование ультрафиолета, недопустимы независимо от фактического значения фактора: категория очень высокой защиты не равна абсолютной.

Что чаще всего идёт не так помимо смены сырья: партию с обновлённым дизайном упаковки ввозят по старой декларации, хотя изменилось не только оформление, но и объём фасовки; на стикере импортного тюбика отсутствуют предупредительные надписи, перенесённые только частично; фактор указан как 50+, а протокол подтверждает значение, соответствующее меньшей категории. Код ТН ВЭД — 3304 99 000 0, форма оценки — декларация, 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Вся группа классифицируется одним кодом:

• 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей, включая солнцезащитные кремы, молочко, эмульсии, флюиды, спреи и стики.

Отдельной субпозиции для солнцезащитной продукции нет: определяющим признаком остаётся уход за кожей, поэтому и крем SPF 50, и стик, и спрей идут по 3304 99 000 0. Разграничение важно с двумя соседними позициями: тональные и декоративные средства с УФ-фильтром классифицируются как косметика для макияжа, а солнцезащитные бальзамы для губ — как средства для губ. Ошибка проявляется на этапе выпуска: код в декларации на товары не совпадает с кодом в декларации соответствия, таможня приостанавливает выпуск, и для сезонного товара задержка на переоформление означает потерю продаж целого сезона.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Крем солнцезащитный SPF 50» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Фактор защиты берут из спецификации поставщика фильтров или рассчитывают по формуле. При проверке выясняется, что испытание in vivo не проводилось и заявленный SPF 50 ничем не подтверждён — это недостоверная маркировка и снятие товара с реализации.
2. В одну декларацию включают крем, спрей и стик как единую линейку. У форм разные общие технические требования и разные физико-химические показатели, поэтому протокол на крем не покрывает аэрозольный спрей, и часть ассортимента остаётся без доказательной базы.
3. На упаковке пишут о защите и одновременно о ровном загаре. Двойное позиционирование относит продукт к средствам для загара из Приложения 12, для которых нужна государственная регистрация 60–80 дней, а декларация признаётся неприменимой.

Коротко о главном

Нужен ли отдельный протокол на каждую текстуру с фактором 50?

Да. Фактор защиты подтверждается для конкретной рецептуры в конкретной форме выпуска, поэтому крем, флюид и молочко с одинаковой цифрой на упаковке испытываются раздельно. Перечислить их в одной декларации можно, если совпадают изготовитель и назначение, но доказательная база по каждому продукту должна быть своя, иначе комплект возвращается на доработку.

Можно ли пользоваться прошлогодним санскрином и как это отражается в маркировке?

Ответ даёт период после вскрытия, указанный на упаковке символом открытой баночки. Для сезонного продукта его обосновывают испытаниями стабильности: важна не только микробиологическая чистота, но и сохранность фильтрующей системы, от которой зависит фактическая защита. Если PAO короче межсезонного перерыва, продукт после зимы применять не следует.

Обязательно ли испытание SPF на добровольцах?

Да, если фактор защиты указан на упаковке или в названии товара. Определение SPF проводится методом in vivo по ГОСТ ISO 24444-2013, расчётные значения и данные поставщика сырья доказательством не считаются. Без протокола цифра на этикетке квалифицируется как недостоверная информация для потребителя.

Нужна ли СГР на солнцезащитный крем?

Нет, пока продукт заявлен как защита от ультрафиолета. Государственная регистрация со сроком 60–80 дней требуется средствам для загара и усиления загара, автозагарам и продукции для соляриев из Приложения 12 ТР ТС 009/2011. Для защитного средства форма оценки — декларация, 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли включить в одну декларацию SPF 15, 30 и 50?

Да, если у продуктов один изготовитель, единая рецептурная база и одинаковая форма выпуска. Но протокол определения фактора нужен на каждый заявленный уровень защиты отдельно: результат испытания одного образца не переносится на другие концентрации фильтров.

Что делать со спреем в аэрозольной упаковке?

Форма выпуска не меняет форму оценки — это та же декларация ТР ТС 009/2011. Но добавляются требования по ГОСТ 28303-2017 к баллону и предупредительной маркировке, а также условия перевозки как груза под давлением. Испытания проводятся по ГОСТ 31679-2012 для жидкой косметической продукции.

Разобраться в процедуре

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Протокол испытаний: что в нём проверяют
• Акт отбора образцов

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена