Подтверждение соответствия: Крем для тела для сухой кожи — декларация ТР ТС 009/2011

Крем для тела для сухой кожи: декларирование в двух словах

Крем для тела для сухой кожи попадает в аптечный и дерматологический канал, где к упаковке предъявляют больше требований, чем в обычной рознице. Декларация ТР ТС 009/2011 закрывает безопасность рецептуры, но проверяемыми становятся и надписи вокруг неё: отсутствие отдушки, минимальный состав, отказ от отдельных классов ингредиентов — всё это заявления, которые придётся подтверждать документами.

Крем для тела для сухой кожи: какие документы нужны

Средства ухода за кожей тела оцениваются по техническому регламенту Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Для обычного крема для тела применяется декларирование: продукт не входит в группы Приложения 12, для которых предусмотрена государственная регистрация. Декларацию принимает заявитель — изготовитель, уполномоченное лицо изготовителя или импортёр, зарегистрированный в ЕАЭС, — на основании собственных доказательств и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Схема выбирается по типу поставки. На серийный выпуск декларация оформляется до трёх лет, на конкретную партию — на срок её реализации, и в этом случае в документе указываются реквизиты инвойса и контракта. Расхождение между наименованием в декларации, на этикетке и в товаросопроводительных документах — самая частая причина отказа в выпуске товара на таможенном посту.

Что проверяют участники оборота:

• Таможня — наличие действующей записи в реестре ФГИС Росаккредитации, совпадение кода ТН ВЭД и описания товара;
• Маркетплейсы — сканируемый номер декларации, срок действия, соответствие наименования карточке товара;
• Торговые сети — полный комплект: декларация, протоколы испытаний, макет этикетки, рецептура с количественным составом;
• Роспотребнадзор при проверке — обоснованность заявленных на упаковке эффектов и отсутствие медицинских формулировок.

Отдельная особенность группы: как только на упаковке появляется заявление о лечении дерматита, псориаза или заживлении ран, продукт перестаёт быть косметикой и уходит в сферу лекарственных средств либо медицинских изделий. Декларация ТР ТС 009/2011 такой товар не легализует.

Особенности этой модификации

Крем для сухой кожи адресован потребителю с нарушенным барьером, и здесь чаще всего возникает соблазн заявить «для атопичной кожи» или «при ксерозе». Первая формулировка допустима как косметическая, вторая использует медицинский термин и вызывает вопросы при проверке маркировки. Если продукт позиционируется для чувствительной кожи, потребуются клинические испытания под контролем дерматолога, подтверждающие гипоаллергенность и отсутствие раздражающего действия.

Рецептура обычно содержит церамиды, мочевину, сквалан, масла с высоким содержанием линолевой кислоты. Мочевина в высоких концентрациях даёт кератолитический эффект, и при значительной доле продукт может быть переквалифицирован как средство с пилинговым действием, что уже относится к иной группе оценки. Поэтому её содержание отражается в рецептуре точной цифрой. pH по ГОСТ 29188.3 должен лежать в слабокислой области, соответствующей мантии кожи, — для этой категории показатель проверяется с особой строгостью.

Формулировка «без отдушки» звучит просто, а проверяется строго. Парфюмерные компоненты попадают в продукт не только с отдушкой: их несут растительные экстракты, эфирные масла в составе сырьевых смесей и даже маскирующие агенты, которыми поставщик выравнивает запах базового масла. Если в списке ингредиентов присутствует любой из аллергенов парфюмерной группы, надпись об отсутствии отдушки становится недостоверной. Корректный путь — запросить у поставщиков подтверждение отсутствия парфюмерных компонентов на каждое сырьё и держать эти письма в досье.

Второй сюжет — отрицательные заявления. Надписи об отсутствии отдельных консервантов, силиконов или минеральных масел формально правдивы, но формируют у покупателя представление об опасности разрешённых веществ. Такие формулировки регулярно оспариваются сетями и площадками, работающими по внутренним кодексам маркировки, и в аптечном канале от них обычно отказываются в пользу описания того, что в продукте есть.

• минималистичная рецептура с коротким списком ингредиентов — сильный аргумент для канала, но она же снижает запас по консервации;
• туба и безвоздушный флакон предпочтительнее банки: меньше контакт с воздухом и руками при повреждённом кожном барьере;
• крупные форматы 400–500 мл для регулярного применения требуют отдельного расчёта периода после вскрытия.

Отдельный источник проблем — перевод импортных этикеток. Английское описание для очень сухой и склонной к атопии кожи при дословном переносе превращается в русский текст с диагнозом, и то, что в стране происхождения было допустимым маркетингом, здесь становится медицинским заявлением. Чаще всего это происходит с формулировками о специальном уходе при кожных состояниях, которые в переводе звучат как показание к применению. Перевод макета согласуют вместе с рецептурой, а не отдают в работу переводчику отдельно от досье.

Выбор схемы оценки

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Кремы, лосьоны и баттеры для ухода за кожей тела классифицируются в товарной позиции 3304 — косметические средства для ухода за кожей. Конкретный код определяет не консистенция, а назначение продукта и место нанесения.

• 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей, включая кремы, лосьоны, молочко и баттеры для тела. Основной код группы.

Граница проходит по функции. Если в рецептуру введён UV-фильтр и на упаковке указан SPF, товар уходит в подсубпозицию средств для загара и защиты от солнца. Если продукт заявлен как моющий и содержит ПАВ как основу, он классифицируется в группе 3401 как моющее средство. Ошибка в коде приводит к тому, что декларация оформлена не на ту позицию: таможня фиксирует несоответствие сведений, партия задерживается, а декларацию приходится переоформлять с новыми протоколами.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Крем для тела для сухой кожи» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. В рецептуре указывают «отдушка» одной строкой без раскрытия аллергенов. Лаборатория не может подтвердить соответствие ограничениям по 26 компонентам, испытания приостанавливаются, а срок оформления декларации растягивается на дополнительный цикл согласования состава с производителем.
2. На упаковке пишут «заживляет трещины», «лечит дерматит», «восстанавливает после ожогов». Такие формулировки переводят продукт из косметики в лекарственные средства или медизделия, декларация становится ничтожной, а торговая сеть снимает товар с полки по итогам проверки.
3. Декларацию оформляют на серию, а фактически везут единичную партию по инвойсу, не отражённому в документе. На таможне сведения не сходятся, товар помещается на СВХ, и заявитель оплачивает хранение до переоформления декларации на партию.

Коротко о главном

Что нужно, чтобы написать «без отдушки»?

Подтверждение того, что ни один компонент рецептуры не вносит парфюмерных веществ. Запрашивают письма поставщиков по каждому сырью, включая экстракты и масла, и сверяют итоговый список ингредиентов с перечнем парфюмерных аллергенов. Наличие любого из них в составе делает надпись недостоверной, даже если отдельно отдушка в продукт не вводилась.

Можно ли указать «без парабенов» на креме для сухой кожи?

Технически это не запрещено, но такие отрицательные заявления о разрешённых к применению веществах вызывают вопросы: они внушают покупателю мысль об опасности легальных ингредиентов. Аптечный канал и крупные сети от подобных надписей обычно требуют отказаться. Практичнее описывать состав через то, что в продукте присутствует, и указывать применённую консервантную систему.

Сколько делается декларация на крем для тела и сколько стоит?

Декларация ТР ТС 009/2011 оформляется за 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Срок включает испытания в аккредитованной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35 и регистрацию декларации в реестре ФГИС Росаккредитации. Точную стоимость по вашей рецептуре и количеству SKU мы рассчитываем за 1 час.

Нужна ли на крем для тела государственная регистрация?

Нет, если это обычное уходовое средство для взрослых. СГР требуется только для групп из Приложения 12 ТР ТС 009/2011 — детской косметики, средств интимной гигиены, продукции с кислотным пилинговым действием и ряда других. Обычный крем и лосьон для тела подтверждаются декларацией.

Можно ли оформить одну декларацию на всю линейку кремов?

Да, если продукты выпускаются одним изготовителем, относятся к одной группе однородной продукции и имеют сопоставимую рецептуру. В декларацию вносится перечень наименований, испытания проводятся на типовом представителе линейки. Разнородные формы — крем, скраб, гель для душа — в один документ не объединяют.

Что делать, если в составе есть новый растительный экстракт?

Экстракт проверяется по спискам запрещённых и ограниченных веществ регламента и по номенклатуре INCI. Если наименования INCI у компонента нет, нужны документы поставщика сырья: спецификация, паспорт безопасности, подтверждение косметического назначения. Без них ингредиент в рецептуру для декларирования не принимается.

Разобраться в процедуре

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Протокол испытаний: что в нём проверяют
• Акт отбора образцов

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена