ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Декларация ТР ТС 009/2011 — Крем для лица с гиалуроновой кислотой

Крем с гиалуроновой кислотой подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011 , и основной объём проверки здесь приходится не на безопасность рецептуры, а на достоверность заявлений: как активный компонент назван в составе, какая доля вынесена на упаковку и

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Крем для лица с гиалуроновой кислотой».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Крем с гиалуроновой кислотой подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011, и основной объём проверки здесь приходится не на безопасность рецептуры, а на достоверность заявлений: как активный компонент назван в составе, какая доля вынесена на упаковку и что обещано потребителю. Регистрация документа — 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Что оформляется: Крем для лица с гиалуроновой кислотой

Уходовая косметика для кожи лица не входит в перечень Приложения 12 к регламенту, поэтому на крем для лица оформляется декларация ТР ТС 009/2011, а не свидетельство о государственной регистрации. Срок оформления — 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Схему выбирают по объекту: серийный выпуск подтверждают по схеме с испытаниями типового образца, разовую поставку — по схеме для партии с привязкой к инвойсу и количеству.

Заявителем может быть только юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в ЕАЭС: изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, импортёр или продавец. Иностранная фабрика самостоятельно декларацию не регистрирует — нужен договор с российским уполномоченным лицом.

На практике документ проверяют три стороны, и каждая смотрит своё:

  • таможня сверяет код ТН ВЭД, наименование продукции в декларации и в инвойсе, реквизиты изготовителя и адрес производственной площадки;
  • маркетплейсы сверяют номер декларации с реестром ФГИС Росаккредитации автоматически — при расхождении названия или изготовителя карточка уходит в блокировку;
  • торговые сети дополнительно запрашивают протоколы испытаний, макет этикетки и полную рецептуру с количественным составом.

Отдельно контролируется формулировка эффекта. Пока крем заявлен как средство ухода — это косметика. Как только на упаковке появляется «лечит», «снимает воспаление», «заживляет», продукт перестаёт быть косметическим и уходит в сферу лекарственных средств или медицинских изделий, где декларация ТР ТС 009/2011 неприменима.

На что смотреть в этой модификации

Отличие этой разновидности — в сырьевой документации. Гиалуроновая кислота в составе присутствует как sodium hyaluronate биотехнологического происхождения, и к комплекту прикладывают спецификацию поставщика с молекулярной массой фракции и данными о способе получения. Для сырья ферментационного происхождения дополнительно подтверждают отсутствие остаточной микробиологии — на этом этапе чаще всего и всплывают проблемы с партией субстанции.

Рабочий диапазон pH для таких формул узкий: соли гиалуроновой кислоты деполимеризуются в кислой среде, поэтому контроль по ГОСТ 29188.2-91 здесь не формальность, а проверка сохранности активного компонента в течение срока годности. Массовая доля гиалуроната в кремах измеряется десятыми и сотыми долями процента, и завышенные цифры на упаковке вида «10% гиалуроновой кислоты» расходятся с рецептурой — такое расхождение орган по сертификации фиксирует как недостоверную информацию для потребителя по ГОСТ 32117-2013.

Начинается всё с состава на упаковке. По ГОСТ 32117-2013 ингредиенты приводят по международной номенклатуре INCI, поэтому в перечне должно стоять sodium hyaluronate, hyaluronic acid или hydrolyzed hyaluronic acid — в зависимости от того, что реально введено в рецептуру. Русскоязычная строка внутри списка ингредиентов требованию не соответствует, а подмена соли на кислоту в описании расходится с сырьевой спецификацией. На маркетплейсах карточку по такому расхождению снимают быстрее, чем на него реагирует надзор.

Второе — формулировки об эффекте. Косметическое средство действует на поверхностные слои кожи, поэтому заявления о доставке гиалуроната в дерму, о заполнении морщин изнутри и об эффекте инъекционного филлера выходят за косметические рамки. Допустимая версия того же смысла — удержание влаги в роговом слое, визуальное разглаживание, повышение упругости при подтверждении измерениями. Разница здесь не стилистическая: первая формулировка описывает механизм медицинского изделия, вторая — косметический результат.

Гиалуроновая линейка почти всегда состоит из нескольких форм: крем, сыворотка, гель-маска и тканевая маска с пропиткой. Крем оценивают по стандарту на кремы, сыворотку и гель — как жидкую и гелевую продукцию, а тканевую маску как изделие с пропиткой, где отдельно контролируется масса нанесённого состава и материал носителя. Один документ на всю линейку возможен только при общей рецептурной основе; чаще получается два или три, и это стоит закладывать в план вывода коллекции.

Код 3304 99 000 0 применяется ко всем перечисленным формам, кроме тканевых масок, классификация которых определяется по материалу-носителю и способу пропитки. Практическая ошибка позиции — перенос доли активного вещества из маркетинговых материалов поставщика сырья в текст на упаковке: поставщик указывает содержание в своём растворе, а не в готовом креме, и на этикетке появляется цифра, отличающаяся от рецептурной на порядок.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Кремы для ухода за кожей лица классифицируются в товарной позиции 3304, а конкретная подсубпозиция зависит от назначения и формы выпуска. Ошибка в коде — это не формальность: она тянет за собой другой перечень требуемых документов и другую ставку пошлины.

  • 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей, включая кремы для лица всех текстур: дневные, ночные, эмульсионные, гелевые;
  • 3304 91 000 0 — пудры, в том числе компактные; сюда уходят солнцезащитные и тональные средства в прессованной форме.

Соседние подсубпозиции — 3304 10 (средства для макияжа губ), 3304 20 (для макияжа глаз), 3304 30 (для маникюра и педикюра). Если крем-мусс с высоким содержанием поверхностно-активных веществ подан как очищающее средство, инспектор может переклассифицировать его в 3401 30 000 0. Последствия занижения кода — доначисление платежей, отказ в выпуске партии и протокол по статье 16.2 КоАП.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Крем для лица с гиалуроновой кислотой» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

  1. Подают рецептуру без процентов или ограничиваются перечнем INCI с этикетки. Проверить соблюдение предельных концентраций консервантов и УФ-фильтров по такому документу невозможно, оформление останавливается до получения количественного состава от производителя.
  2. Выносят на упаковку лечебные заявления — «устраняет купероз», «лечит акне», «восстанавливает клетки». Продукт с такой надписью перестаёт быть косметикой, декларация ТР ТС 009/2011 на него не распространяется, а торговая сеть снимает позицию с полки.
  3. Забывают про PAO на банках и тубах либо ставят срок годности только на транспортной коробке. Маркировка признаётся неполной по ГОСТ 32117-2013, партию задерживают до переклейки этикеток на складе временного хранения.

Что спрашивают чаще всего

Как правильно указать гиалуроновую кислоту в составе на упаковке?

По ГОСТ 32117-2013 состав приводится по номенклатуре INCI в порядке убывания массовых долей, поэтому в перечне указывают наименование, соответствующее фактическому сырью: sodium hyaluronate, hyaluronic acid или hydrolyzed hyaluronic acid. Дублировать его русским переводом внутри списка ингредиентов не следует — описательное упоминание уместно в рекламном тексте на упаковке, а не в составе.

Можно ли заявить, что крем работает как филлер?

Нет. Заявления об эффекте инъекционного филлера и о заполнении морщин изнутри описывают действие, выходящее за пределы косметического, и декларацией ТР ТС 009/2011 не покрываются. Корректные формулировки говорят об удержании влаги, визуальном разглаживании и упругости, а при наличии в заявлении цифр требуется протокол испытаний эффективности на добровольцах.

Нужна ли на крем для лица государственная регистрация вместо декларации?

Нет, если это обычный уходовый крем. СГР требуется только для групп из Приложения 12 к ТР ТС 009/2011 — детской косметики, средств для загара, отбеливания кожи, химического пилинга, интимной гигиены и продукции с наноматериалами. Обычный дневной, ночной или увлажняющий крем декларируется за 10 рабочих дней.

Можно ли включить в одну декларацию несколько кремов одной линейки?

Да, если это продукция одного изготовителя, одной группы однородной продукции и с сопоставимой рецептурной базой. В декларацию вносят перечень наименований, а испытания проводят на типовых образцах, представляющих всю линейку. Это заметно дешевле, чем оформлять отдельный документ на каждый артикул.

Что делать, если крем производится в Китае или Корее?

Декларацию регистрирует российский импортёр или уполномоченное изготовителем лицо. От фабрики нужны рецептура с количественным составом, спецификации на сырьё и образцы для лаборатории. Иностранный производитель сам заявителем быть не может — документ регистрируется только на резидента ЕАЭС.

Сколько стоит и сколько занимает оформление декларации на крем?

Декларация ТР ТС 009/2011 оформляется за 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Испытания идут в собственной аккредитованной лаборатории REDICO, аттестат 11НК35, поэтому сроки не зависят от очереди в стороннем испытательном центре. Точную стоимость по вашей рецептуре считаем за 1 час.

База знаний по этой продукции

Похожие задачи в соседних разделах

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 31676-2012Продукция косметическая. Методы определения микробиологических показателей
ГОСТ 32117-2013Определение водородного показателя pH
ГОСТ 31695-2012Определение токсичных элементов
ГОСТ 29188.0-2014Правила приёмки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
КМАФАнМ Дрожжи и плесени S. aureus P. aeruginosa C. albicans pH Токсичные элементы (Pb, As, Hg) Массовая доля воды/щёлочи Коллоидная стабильность

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Крем для лица с гиалуроновой кислотой».

8507 10
АКБ стартерные свинцово-кислотные
— · *Вне перечней обязательной оценки; литиевые тяговые — эскалация
ТР ТС 018 (колёсные ТС)
6203, 6210, 6211
Костюмы сварщика, от расплава, термостойкие, от кислот/щелочей
ТР ТС 019 (СИЗ)
2804 (O2, N2, Ar), 2811 21 (CO2)
Технические газы: кислород, азот, аргон, углекислота
032 (баллоны + окраска) · Не топливные горючие газы; кислород — голубой баллон
ТР ЕАЭС 036/046 (газы)
2807, 2806
Серная, соляная кислоты
учёт, отчётность
6203 12 000, 6211 49 000, 6211 33 100, 6211 39 000, 6203 19 900, 6204 13 000, 6204 19 900, 6211 43 100
Костюмы мужские для защиты от кислот, Костюмы мужские и женские для защиты о…
ТР ТС 019/2011
8507 (кроме 8507 90)
Батареи аккумуляторные свинцово-кислотные стартерные (кроме используемых для колесных транспортных средств)
Позиция ПП РФ № 2425: 30.1
ПП РФ № 2425 (нац.)

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO