Подтверждение соответствия: Крем для чувствительной кожи лица — декларация ТР ТС 009/2011

Коротко: декларирование — Крем для чувствительной кожи лица

Крем для чувствительной кожи оформляется декларацией ТР ТС 009/2011, однако объём подтверждающих документов у него ближе к аптечной линейке: каждое смягчающее заявление на упаковке требует своего протокола. Больше всего вопросов вызывает не безопасность рецептуры, а то, чем именно подкреплены слова «гипоаллергенно» и «протестировано дерматологами».

Крем для чувствительной кожи лица: какие документы нужны

Уходовая косметика для кожи лица не входит в перечень Приложения 12 к регламенту, поэтому на крем для лица оформляется декларация ТР ТС 009/2011, а не свидетельство о государственной регистрации. Срок оформления — 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Схему выбирают по объекту: серийный выпуск подтверждают по схеме с испытаниями типового образца, разовую поставку — по схеме для партии с привязкой к инвойсу и количеству.

Заявителем может быть только юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в ЕАЭС: изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, импортёр или продавец. Иностранная фабрика самостоятельно декларацию не регистрирует — нужен договор с российским уполномоченным лицом.

На практике документ проверяют три стороны, и каждая смотрит своё:

• таможня сверяет код ТН ВЭД, наименование продукции в декларации и в инвойсе, реквизиты изготовителя и адрес производственной площадки;
• маркетплейсы сверяют номер декларации с реестром ФГИС Росаккредитации автоматически — при расхождении названия или изготовителя карточка уходит в блокировку;
• торговые сети дополнительно запрашивают протоколы испытаний, макет этикетки и полную рецептуру с количественным составом.

Отдельно контролируется формулировка эффекта. Пока крем заявлен как средство ухода — это косметика. Как только на упаковке появляется «лечит», «снимает воспаление», «заживляет», продукт перестаёт быть косметическим и уходит в сферу лекарственных средств или медицинских изделий, где декларация ТР ТС 009/2011 неприменима.

На что смотреть в этой модификации

Заявление «для чувствительной кожи» или «гипоаллергенно» формы оценки не меняет — это по-прежнему декларация ТР ТС 009/2011. Но оно требует доказательной базы, которой нет у обычного крема: заявленное свойство подтверждают клинико-лабораторными испытаниями с участием добровольцев и наблюдением врача-дерматолога, с оценкой реакции кожи после аппликаций. Без такого протокола надпись на упаковке считается недостоверной информацией.

Рецептура проверяется на другой предмет, чем у обычного крема. Смотрят на отсутствие или минимизацию отдушечных аллергенов, подлежащих отдельному указанию на этикетке, на выбор консервантов с низким сенсибилизирующим потенциалом, на отсутствие спирта и агрессивных эмульгаторов. Кожно-раздражающее действие в токсикологическом блоке становится ключевым показателем: для линейки sensitive недостаточно результата «в пределах нормы», нужен минимальный отклик, иначе заявление придётся снимать.

Формулировки на упаковке различаются по тяжести доказывания, и подменять одну другой нельзя:

• для чувствительной кожи — подтверждается клинико-лабораторным испытанием переносимости на добровольцах с соответствующим типом кожи;
• гипоаллергенно — требует обоснования по рецептуре и данных о низком сенсибилизирующем потенциале компонентов;
• протестировано дерматологами — подтверждается протоколом с участием врача, а не внутренней оценкой бренда;
• без отдушки — проверяется по количественной рецептуре, включая парфюмерные компоненты, попавшие в состав с сырьевыми премиксами.

Отдельный узел — парфюмерная композиция. Компоненты отдушки, отнесённые к аллергенам, указывают в перечне ингредиентов поимённо, а не общим словом parfum, и по линейке sensitive это проверяют в первую очередь. Частая ситуация: бренд заявляет продукт без отдушки, а в рецептуре присутствует растительный экстракт или консервант с собственным ароматом, содержащий те же ограниченные компоненты. Формально надпись становится недостоверной, хотя парфюмерную композицию в продукт действительно не вводили.

Дальше начинается граница с медицинской областью. Слова о применении при атопическом дерматите, экземе, розацеа и о снятии воспаления — заявления о лечебном действии, и продукт с ними перестаёт быть косметикой по назначению. Отдельно учитывают возраст: крем для чувствительной кожи, адресованный детям, попадает в детскую косметику и требует свидетельства о государственной регистрации со сроком 60–80 дней, а не декларации за 10 рабочих дней.

Основной канал сбыта для позиции — аптека и специализированные сети, а их входной контроль строже сетевого: запрашивают протоколы под каждое заявление, макет маркировки и данные по каждому активному компоненту. Код ТН ВЭД остаётся 3304 99 000 0. Типовая правка комплекта — снятие с упаковки формулировки о нулевой аллергенности: полностью исключить индивидуальную реакцию нельзя, поэтому корректная надпись говорит о сниженном риске, а не о его отсутствии.

Выбор схемы оценки

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Кремы для ухода за кожей лица классифицируются в товарной позиции 3304, а конкретная подсубпозиция зависит от назначения и формы выпуска. Ошибка в коде — это не формальность: она тянет за собой другой перечень требуемых документов и другую ставку пошлины.

• 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей, включая кремы для лица всех текстур: дневные, ночные, эмульсионные, гелевые;
• 3304 91 000 0 — пудры, в том числе компактные; сюда уходят солнцезащитные и тональные средства в прессованной форме.

Соседние подсубпозиции — 3304 10 (средства для макияжа губ), 3304 20 (для макияжа глаз), 3304 30 (для маникюра и педикюра). Если крем-мусс с высоким содержанием поверхностно-активных веществ подан как очищающее средство, инспектор может переклассифицировать его в 3401 30 000 0. Последствия занижения кода — доначисление платежей, отказ в выпуске партии и протокол по статье 16.2 КоАП.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Крем для чувствительной кожи лица» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Подают рецептуру без процентов или ограничиваются перечнем INCI с этикетки. Проверить соблюдение предельных концентраций консервантов и УФ-фильтров по такому документу невозможно, оформление останавливается до получения количественного состава от производителя.
2. Выносят на упаковку лечебные заявления — «устраняет купероз», «лечит акне», «восстанавливает клетки». Продукт с такой надписью перестаёт быть косметикой, декларация ТР ТС 009/2011 на него не распространяется, а торговая сеть снимает позицию с полки.
3. Забывают про PAO на банках и тубах либо ставят срок годности только на транспортной коробке. Маркировка признаётся неполной по ГОСТ 32117-2013, партию задерживают до переклейки этикеток на складе временного хранения.

Коротко о главном

Чем отличаются заявления «гипоаллергенно» и «для чувствительной кожи»?

Первое говорит о сниженном риске аллергической реакции и обосновывается подбором рецептуры и данными о компонентах. Второе — о переносимости продукта кожей, склонной к реактивности, и подтверждается клинико-лабораторным испытанием с участием добровольцев под наблюдением врача. Это разные протоколы, и один не заменяет другой, а заявление о полном отсутствии аллергенности некорректно в любом случае.

Можно ли написать, что крем подходит при атопическом дерматите?

Нет, это заявление о лечебном действии, а декларация ТР ТС 009/2011 подтверждает безопасность косметического средства, а не терапевтический эффект. Допустимо говорить о смягчении, восстановлении комфорта и уходе за сухой реактивной кожей. Если продукт действительно предназначен для применения при заболевании, он оценивается по другим правилам и в косметическую линейку не входит.

Нужна ли на крем для лица государственная регистрация вместо декларации?

Нет, если это обычный уходовый крем. СГР требуется только для групп из Приложения 12 к ТР ТС 009/2011 — детской косметики, средств для загара, отбеливания кожи, химического пилинга, интимной гигиены и продукции с наноматериалами. Обычный дневной, ночной или увлажняющий крем декларируется за 10 рабочих дней.

Можно ли включить в одну декларацию несколько кремов одной линейки?

Да, если это продукция одного изготовителя, одной группы однородной продукции и с сопоставимой рецептурной базой. В декларацию вносят перечень наименований, а испытания проводят на типовых образцах, представляющих всю линейку. Это заметно дешевле, чем оформлять отдельный документ на каждый артикул.

Что делать, если крем производится в Китае или Корее?

Декларацию регистрирует российский импортёр или уполномоченное изготовителем лицо. От фабрики нужны рецептура с количественным составом, спецификации на сырьё и образцы для лаборатории. Иностранный производитель сам заявителем быть не может — документ регистрируется только на резидента ЕАЭС.

Сколько стоит и сколько занимает оформление декларации на крем?

Декларация ТР ТС 009/2011 оформляется за 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Испытания идут в собственной аккредитованной лаборатории REDICO, аттестат 11НК35, поэтому сроки не зависят от очереди в стороннем испытательном центре. Точную стоимость по вашей рецептуре считаем за 1 час.

Что почитать перед подачей

• Сертификация косметики
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Протокол испытаний: что в нём проверяют
• Акт отбора образцов

Этот же документ в других разделах

• Клей для наращивания ресниц — госрегистрация

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена