Антицеллюлитное средство: декларация ТР ТС 009/2011 и сроки оформления

Антицеллюлитное средство: декларирование в двух словах

Антицеллюлитное средство — крем, гель или сыворотка для коррекции рельефа кожи — выпускается в оборот по декларации ТР ТС 009/2011. Документ подтверждает безопасность рецептуры, микробиологическую чистоту и корректность маркировки. Оформление занимает 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, регистрация в реестре ФГИС Росаккредитации.

Разрешительные документы — Антицеллюлитное средство

Форма оценки для этой группы — декларирование. Декларация ТР ТС 009/2011 на антицеллюлитное средство оформляется потому, что косметика для коррекции рельефа кожи тела не названа в Приложении 12 регламента: там перечислены детская косметика, средства для загара, интимная гигиена, средства для ногтей, химическая завивка и ряд других групп. Средство от целлюлита в этот перечень не входит независимо от того, насколько активна рецептура.

Главный риск категории — не форма документа, а заявления на упаковке. Целлюлит в медицинской терминологии не является заболеванием кожи, но формулировки легко переходят границу:

• допустимо — «визуально выравнивает рельеф», «повышает упругость», «тонизирует кожу»;
• рискованно — «сжигает жир», «выводит лишнюю жидкость», «уменьшает объёмы на N см»;
• недопустимо — «лечит липодистрофию», «устраняет отёки», любое указание на терапевтический эффект: с такой формулировкой продукт перестаёт быть косметикой, и декларация на него не оформляется.

Числовые обещания (минус сантиметры за срок применения) относятся к функциональным заявлениям и требуют подтверждения клинико-лабораторными испытаниями.

Таможня сверяет код ТН ВЭД и номер декларации в реестре, маркетплейсы проверяют, что документ покрывает конкретный артикул и объём, торговые сети смотрят этикетку: состав в номенклатуре INCI, объём, срок годности, реквизиты изготовителя и импортёра, знак ЕАС. Заявителем выступает изготовитель, импортёр или продавец, зарегистрированный в ЕАЭС.

На что смотреть в этой модификации

Единственная позиция семейства охватывает все текстуры антицеллюлитной косметики, и различие в стандартах проходит именно по ним. Эмульсионные кремы и молочко испытываются по ГОСТ 31460-2012 с контролем массовой доли воды, коллоидной стабильности и термостабильности. Гели и гель-сыворотки — по ГОСТ 31695-2012 с определением однородности, pH и массовой доли сухих веществ. Если в линейке есть обе формы, образцы отбираются от каждой: перенести протокол с крема на гель нельзя, поскольку различаются и структура системы, и нормируемые показатели.

Код 3304 99 000 0 покрывает всю группу, но требует, чтобы продукт оставался средством для ухода за кожей. Практическая рекомендация по досье: концентрации кофеина, никотината и эфирных масел цитрусовых указываются точными значениями, а не диапазонами, поскольку именно они определяют и раздражающий потенциал, и фототоксичность. Заявления на упаковке проверяются на этапе согласования макета — переделать этикетку до печати дешевле, чем переоформлять документы после претензии.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Типичный состав — кофеин, экстракт плюща, конского каштана, красных водорослей, карнитин, ментол, никотинат для разогрева, эфирные масла цитрусовых. Каждая позиция сверяется по спискам запрещённых и ограниченных веществ ТР ТС 009/2011. Особого внимания требуют три группы: метилникотинат и капсаицин — по раздражающему действию с указанием точной концентрации; эфирные масла цитрусовых — по фототоксичности, из-за которой на этикетку выносится предупреждение об избегании солнца после нанесения; спирт в высокой доле — по влиянию на барьер кожи. Йодсодержащие компоненты в водорослевых обёртываниях проверяются отдельно, а на упаковку выносится предупреждение для людей с нарушением функции щитовидной железы.

Маркировка выполняется по ТР ТС 009/2011 и ГОСТ 32117: состав в номенклатуре INCI в порядке убывания массовой доли, номинальный объём или масса, срок годности, условия хранения, реквизиты изготовителя и импортёра, знак ЕАС. Для банок указывается период после вскрытия (PAO). Обязательны инструкция по применению с указанием зон нанесения и предупреждения: не наносить на повреждённую кожу, избегать зоны груди, прекратить применение при сильном жжении.

Форматы выпуска — крем в банке 200–500 мл, гель в тубе, сыворотка-концентрат во флаконе с помпой, масло, пластичное обёртывание в ведре, антицеллюлитные шорты и плёнка. Последние два формата важно разделять: сам состав для обёртывания — косметика по ТР ТС 009/2011, а плёнка и шорты — изделие, на которое оформляется отказное письмо (1–2 рабочих дня, 4 500 ₽).

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Антицеллюлитное средство» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. На упаковку выносят обещание «минус 3 см за 14 дней» без клинико-лабораторных испытаний. Числовое заявление проверяется в первую очередь: при отсутствии подтверждения оно квалифицируется как недостоверная информация для потребителя, и вопрос решается не переклейкой стикера, а снятием партии с продажи.
2. Разогревающий крем с высоким содержанием никотината продают без предупреждений о жжении и без ограничения по зонам нанесения. Средство наносится на бёдра и живот на большую площадь, жалобы на ожог приводят к проверке обоснования концентрации активного вещества в рецептуре.
3. Заявитель оформляет одну декларацию на крем и на комплект для обёртывания вместе с плёнкой и шортами. Изделия не подпадают под ТР ТС 009/2011: на них нужно отказное письмо, а не декларация, и без него комплект не принимает ни сеть, ни маркетплейс.

Вопросы и ответы

Нужен ли СГР на антицеллюлитное средство?

Нет. Государственную регистрацию проходят группы Приложения 12 ТР ТС 009/2011: детская косметика, средства для загара, интимная гигиена, средства для ногтей и другие. Косметика для коррекции рельефа кожи в этот перечень не входит и подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли писать на упаковке, что средство сжигает жир?

Такая формулировка опасна: она читается как физиологическое воздействие и требует подтверждения, а в жёстком варианте вообще выводит продукт из косметики. Безопасные и допустимые формулировки — визуальное выравнивание рельефа, повышение упругости и тонуса кожи. Всё числовое и терапевтическое подтверждается испытаниями или снимается.

Как оформить комплект для обёртывания с плёнкой?

Двумя документами. На косметический состав — декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. На плёнку, бандаж или шорты — отказное письмо, поскольку это изделие вне действия регламента: 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. В комплекте оба документа предъявляются вместе.

Что проверяют в лаборатории у разогревающего крема?

Помимо стандартных показателей безопасности — микробиологии, тяжёлых металлов, pH и стабильности эмульсии по ГОСТ 31460-2012 — оценивается раздражающее действие. Концентрация никотината, капсаицина или ментола в рецептуре указывается точной цифрой и обосновывается, поскольку средство наносится на большие участки тела.

Разобраться в процедуре

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Штрафы за отсутствие документов
• Инспекционный контроль по сертификату
• Протокол испытаний: что в нём проверяют

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена