Шампуни, спреи, кондиционеры и зубные пасты для животных: нужен ли ТР ТС 009 и какой документ оформлять
ТР ТС 009/2011 определяет косметику как средства для нанесения на внешний покров человека, поэтому шампунь для собаки или зубную пасту для кошки по нему не декларируют и не регистрируют. Это не означает, что документа не бывает: уход за шерстью и кожей без лечебных заявлений обычно оформляют отказным письмом или добровольным сертификатом, а средство с противопаразитарным, антибактериальным или иным лечебным действием могут признать ветеринарным препаратом. В проверенных перечнях отдельной обязательной позиции для зоокосметики не найдено.
ТР ТС 009 на косметику для животных не распространяется: он касается продукции для человека. Для обычных шампуней, спреев, кондиционеров, зубных паст и салфеток для животных обязательной позиции в проверенных перечнях не найдено, оформляют отказное письмо или добровольный сертификат. Если заявлено лечение или борьба с паразитами, продукт может быть ветпрепаратом и подлежит регистрации.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Расчёт зависит от числа позиций, состава и заявлений. Для линейки сначала разделяют ассортимент на гигиенические средства и средства с лечебным действием; регистрация препарата — отдельная процедура с индивидуальным расчётом.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Что входит в зоокосметику и зоогигиену
Под зоокосметикой на площадках понимают средства ухода за шерстью, кожей, лапами, ушами и зубами животных. По форме и назначению позиции делятся на несколько групп.
| Группа | Примеры | Главный вопрос |
|---|---|---|
| Очищение и уход за шерстью | Шампуни, кондиционеры, маски, спреи, пудры, духи | Нет ли лечебных или противопаразитарных заявлений |
| Уход за кожей и лапами | Бальзамы, воск для лап, гели, кремы, лосьоны, масла | Не заявлено ли лечение ран и дерматитов |
| Гигиена | Влажные салфетки, дезодоранты | Состав и антисептические заявления |
| Уход за зубами | Зубная паста, зубная щётка | Паста — гигиена или лечебное средство; щётка — изделие |
02
Почему ТР ТС 009 не применяется
Регламент определяет парфюмерно-косметическую продукцию как вещество или смесь, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека — кожу, волосяной покров, ногти, губы, зубы и слизистую оболочку полости рта — с целью очищения, изменения внешнего вида, придания запаха, защиты и ухода. Животные в определении не названы. Поэтому декларацию или свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 009 для шампуня собаки не оформляют. Если площадка просит такой документ, объясните причину и предоставьте отказное письмо.
03
Когда уход становится ветеринарным препаратом
Лекарственные препараты для ветеринарного применения допускают к обращению после государственной регистрации. Граница определяется заявлением и составом: противопаразитарное, антибактериальное, противогрибковое или иное лечебное действие и наличие действующего вещества — признаки препарата. В открытых справочниках встречаются зарегистрированные противопаразитарные шампуни с действующим веществом. Слова «антибактериальный», «лечебный» или «от блох» в карточке нельзя использовать без проверки статуса.
- шампунь для чувствительной кожи без лечебных обещаний — зоогигиена;
- шампунь от блох, клещей, грибка — проверяют статус препарата;
- антисептические спреи и растворы для обработки ран — проверяют статус препарата;
- паста для зубов с лечебным компонентом — проверяют заявление.
04
Что оформляют на обычную зоокосметику
В проверенных регламентах и перечнях отдельной обязательной позиции для косметики и гигиенических средств для животных не найдено. Для таких товаров оформляют отказное письмо — вывод по идентифицированной продукции — или добровольный сертификат на соответствие стандарту или техническим условиям, если его требует покупатель или площадка. Отказное письмо не заменяет обязательные документы и описывает конкретные товары. Аэрозольную упаковку и электрические изделия (например, электрическую зубную щётку) проверяют отдельно.
- перед выводом сверяют код ТН ВЭД, состав и заявления;
- гигиенические средства без лечебных заявлений — отказное письмо или добровольный сертификат;
- зубная щётка — изделие: материал и назначение, для электрической модели — электротехнические регламенты;
- салфетки, пудры, воски для лап — по составу и назначению.
05
Заявления, этикетка и карточка товара
Любое заявление на упаковке — информация о товаре и должна быть достоверной. Лечебные, антибактериальные и противопаразитарные заявления меняют квалификацию товара. На этикетке указывают назначение, состав, способ применения, предупреждения, изготовителя и срок годности. Если продукт для животных, а не для человека, это должно быть видно из названия и описания, чтобы покупатель и площадка не относили его к косметике для людей.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Что подготовить и как идёт работа
- состав с концентрациями и паспорт безопасности для химических составов;
- текст этикетки и макет упаковки;
- заявленное назначение и виды животных;
- форма выпуска: аэрозоль, жидкость, салфетка;
- сведения об изготовителе, импортёре и код ТН ВЭД.
- Разделить ассортимент на гигиену, уход и средства с лечебным действием.
- Проверить состав и заявления на признаки препарата.
- Для гигиенических средств подготовить отказное письмо или добровольный сертификат.
- Для средств с лечебным действием проверить регистрацию.
- Привести этикетку и карточку в соответствие с выводом.
07
Типичные ошибки
- декларацию по ТР ТС 009 оформляют на косметику для животных, хотя регламент применяется к продукции для человека;
- шампунь от блох продают как обычную зоокосметику;
- на линейку из шампуней, спреев и зубных паст оформляют одно отказное письмо;
- не проверяют аэрозольную упаковку;
- в карточке заявлены лечебные свойства, которых нет в документах;
- электрическую щётку оформляют как обычную.
08
Нормативные основания
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» — определение продукции для нанесения на внешний покров человека, исключение зарегистрированных лекарственных средств
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — ветеринарные лекарственные препараты, государственная регистрация
- ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — для электрических изделий, применимость проверяют отдельно
Частые вопросы
Нужен ли ТР ТС 009 на шампунь для собак?
Нет. Регламент определяет косметику как средства для нанесения на внешний покров человека, животные в области его применения не названы. Декларацию или СГР по ТР ТС 009 на шампунь для собак не оформляют. Для обычного шампуня без лечебных заявлений оформляют отказное письмо или добровольный сертификат.
Нужен ли СГР на зоокосметику?
Государственная регистрация по ТР ТС 009 предусмотрена для категорий косметики для людей. Для зоокосметики в проверенных перечнях отдельной обязательной позиции не найдено, поэтому СГР, как правило, не оформляют. Исключение — когда средство признано ветеринарным препаратом: тогда нужна регистрация препарата, а не СГР.
Когда шампунь для животных считается ветеринарным препаратом?
Когда заявлено лечебное или противопаразитарное действие и есть действующее вещество: шампунь от блох, клещей, грибка и т. п. Такие средства регистрируют как ветеринарные лекарственные препараты. Обычный шампунь для ухода, без показаний и действующих веществ, к препаратам не относят. Если сомневаетесь в статусе состава, пришлите его для идентификации.
Какой документ оформлять на зубную пасту и щётку для животных?
На пасту без лечебных заявлений — отказное письмо или добровольный сертификат. Если заявлено лечение дёсен или зубного камня, проверяют статус препарата. Зубная щётка — изделие: оценивают материал и назначение, для электрической модели проверяют ТР ТС 004 и ТР ТС 020 по напряжению и питанию.
Что делать, если площадка требует декларацию на шампунь для кошек?
Предоставьте отказное письмо с обоснованием, почему ТР ТС 009 не применяется. Требования площадки не являются нормативной основой, но карточка должна соответствовать документу: без лечебных заявлений, с указанием вида животных. Если площадка настаивает на документе о качестве, оформляют добровольный сертификат. Такой ответ лучше подготовить заранее и приложить к карточке товара.
Можно ли оформить один документ на всю линейку зоокосметики?
Только на однородную продукцию с одинаковым назначением, составом и заявлениями. Шампуни, спреи, зубные пасты и салфетки обычно идут разными позициями; средства с лечебным действием оформляют отдельно. Универсальное отказное письмо на разнородный ассортимент — частая ошибка. Состав документов определяют после разделения ассортимента.
Нужно ли проверять аэрозольные спреи для животных отдельно?
Да. Аэрозольная упаковка — отдельный вопрос: проверяют, попадает ли товар в позиции национального перечня и какие требования предъявляют к упаковке, отдельно от состава. Статус самого спрея определяют по заявлениям: гигиена, лечение или обработка от паразитов. Результат фиксируют в справке по позиции. Для аэрозолей полезно подготовить сведения о баллоне, клапане и пропелленте.
Расчёт по вашему товару
Покажем, какой документ нужен на вашу линейку зоокосметики: пришлите состав, назначение и текст этикетки.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.