Спортивные мази, магнезия, лыжные мази и поглотители запаха: какой документ нужен
У спортивной химии нет единого режима: документ определяют по заявленному действию и составу, а не по слову «спортивный». Мазь для разогрева мышц, которая наносится на кожу и не лечит, как правило, относят к косметике по ТР ТС 009/2011, а с лечебными заявлениями — к лекарственным средствам. Для магнезии и лыжных мазей отдельной обязательной позиции в проверенных перечнях не найдено, поэтому чаще оформляют отказное письмо. Поглотитель запаха проверяют по категории бытовой химии или косметики. Ниже — как провести границу по каждой группе.
Спортивная мазь без лечебных заявлений — косметика: ТР ТС 009, как правило декларирование, СГР только для категорий приложения 12. Мазь с лечебным эффектом — лекарственный препарат, регистрация в другом порядке. Для магнезии и лыжных мазей обязательной позиции в проверенных перечнях не найдено; оформляют отказное письмо, если иное не вытекает из состава.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Цена декларации по ТР ТС 009 относится только к косметическим мазям и кремам. Для мазей с лечебным эффектом процедуру и стоимость определяют отдельно, для магнезии, лыжных мазей и поглотителей запаха — после просмотра состава и назначения.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 3304 | Косметические средства для ухода за кожей (если мазь — косметика) |
| 3004 | Лекарственные средства в дозированном виде (если мазь зарегистрирована как лекарство) |
| 2836 | Карбонаты (магнезия на основе карбоната магния) |
| 2712 | Парафины нефтяные (основа части лыжных мазей) |
| 3307 | Дезодоранты, освежители воздуха и сходные средства |
01
Границы: пять позиций — пять разных вопросов
Слово «спортивный» не создаёт отдельной категории продукции. Для каждого товара выясняют, куда он наносится, что делает и из чего состоит.
| Позиция | Главный вопрос | Возможный режим |
|---|---|---|
| Спортивная мазь (разогревающая, массажная) | Косметический уход или лечебное действие | Косметика по ТР ТС 009 либо лекарственное средство |
| Спортивный компресс | Мазь/гель с активным составом или согревающая/охлаждающая подушка без него | Косметика, лекарство, медицинское изделие или товар без обязательного документа |
| Магнезия | Чистый карбонат магния для рук или состав с добавками для ухода за кожей | В проверенных перечнях позиции не найдено; при уходовых заявлениях — косметика |
| Лыжная мазь | Парафиновая основа или готовый состав с добавками | Позиция 3.1 перечня постановления № 2425 только для твёрдых нефтяных парафинов; восков, церезинов и вазелинов в перечне нет |
| Поглотитель запаха | Бытовая химия, косметика для ног или текстильный/обувной аксессуар | Определяют по составу, форме выпуска и назначению |
02
Мази и компрессы: косметика или лекарство
ТР ТС 009/2011 определяет парфюмерно-косметическую продукцию как вещество или смесь, предназначенные для нанесения на внешний покров человека — кожу, волосы, ногти, губы, зубы и слизистую рта — с целью очищения, изменения внешнего вида, запаха, защиты и ухода. Продукция, зарегистрированная как лекарственное средство, в область регламента не входит. Поэтому граница проходит по заявленному эффекту.
- разогрев перед тренировкой, массаж, расслабление, ощущение тепла или прохлады без лечебных обещаний — косметический уход, подтверждение по ТР ТС 009;
- обезболивание, снятие воспаления, лечение растяжений и ушибов, действующие вещества лекарственного назначения — признаки лекарственного препарата, регистрация по законодательству о лекарственных средствах;
- форму по ТР ТС 009 определяют по приложению 12: общее правило — декларирование, государственная регистрация предусмотрена для перечисленных категорий;
- лечебное заявление на упаковке при оформленной декларации — расхождение между заявлением и документом — ошибка оформления, поэтому текст этикетки согласуют с документом.
03
Магнезия для спорта
Магнезия — порошок или брикет карбоната магния, который наносят на ладони для лучшего сцепления в скалолазании, гимнастике, тяжёлой атлетике. В проверенных регламентах и перечнях отдельной обязательной позиции для такого товара не найдено. Если продукт заявлен как средство для ухода за кожей рук (увлажнение, защита), его проверяют по определению косметики. Для жидкой магнезии учитывают спирт и добавки. Если состав или заявления приводят к другой категории, вывод пересматривают. Для чистого порошка без заявлений об уходе обычно оформляют отказное письмо или добровольный сертификат.
04
Поглотители запаха
Название не определяет режим: поглотителем запаха называют и гранулы в обувь, и спрей, и средство для спортивной экипировки.
- средство для кожи стоп или тела с дезодорирующим действием — косметика (см. статью о дезодорантах и антиперспирантах);
- средство для экипировки, обуви, помещений в виде жидкости или геля — проверяют, входит ли он в категорию бытовой химии единого перечня Решения КТС № 299 (пункт 7 раздела II, государственная регистрация) и исчерпывающие товарные позиции;
- аэрозольная упаковка — отдельный вопрос национальной декларации по постановлению № 2425 для товаров бытовой химии в аэрозольной упаковке;
- сорбенты и вкладыши без химического воздействия — по составу и материалу.
05
Лыжные мази и парафины
В перечне обязательной сертификации постановления № 2425 в разделе 3 одна позиция — твёрдые нефтяные парафины, кроме технических марок Т-1, Т-2, Т-3 и С (ГОСТ 23683-2021). Церезинов, восков и вазелинов в перечнях постановления нет. Готовая лыжная мазь — рецептура на основе парафина или воска с добавками, поэтому автоматически позиция 3.1 к ней не применяется. Если продукт по описанию и марке соответствует твёрдому нефтяному парафину, вопрос решают по перечню; для составов с добавками обычно оформляют отказное письмо.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Отказное письмо и добровольный сертификат
Отказное письмо фиксирует вывод, что для конкретного товара обязательное подтверждение не требуется, но не заменяет обязательные документы. Добровольный сертификат подтверждает соответствие стандарту на продукцию или техническим условиям и нужен, когда покупатель или площадка просит документ о качестве. Утверждение об отсутствии позиции делают после сверки с кодом ТН ВЭД и действующими перечнями.
07
Что подготовить и как идёт работа
- полный состав с концентрациями и паспорт безопасности для химических составов;
- заявленное назначение, способ применения и текст этикетки;
- форма выпуска и тип упаковки (в том числе аэрозоль);
- данные изготовителя и импортёра, код ТН ВЭД;
- результаты прежних испытаний, если они есть.
- Сверить заявления и состав с определением косметики и признаками лекарства.
- Проверить категорию бытовой химии и позиции перечней.
- Выбрать документ: декларация, государственная регистрация, отказное письмо или добровольный сертификат.
- Привести этикетку и карточку товара в соответствие с документом.
08
Типичные ошибки
- мазь с лечебным эффектом оформляют как косметику;
- один документ на всю линейку: мазь, магнезию и поглотитель запаха;
- считают, что наличие парафина в составе означает позицию 3.1 перечня;
- аэрозольный поглотитель запаха проверяют только как жидкость;
- детский спортивный крем оформляют по общему правилу без проверки приложения 12;
- в карточке товара указывают лечебное действие, которого нет в документе.
09
Нормативные основания
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» — определение продукции, область применения, приложение 12
- Решение Комиссии Таможенного союза № 299 — единый перечень, бытовая химия (пункт 7 раздела II)
- Постановление Правительства РФ № 2425 — раздел 3 перечня сертификации (твёрдые нефтяные парафины, ГОСТ 23683-2021) и перечень декларирования, в том числе аэрозольная бытовая химия
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» — регистрация лекарственных препаратов
Частые вопросы
Нужен ли сертификат на спортивную разогревающую мазь?
Если мазь наносится на кожу и не обещает лечебного эффекта, её относят к косметике по ТР ТС 009. Обычно оформляют декларацию соответствия, а государственную регистрацию — для категорий приложения 12. Если на упаковке заявлено лечение или обезболивание, продукт могут признать лекарственным средством, и процедура станет другой.
Чем косметическая спортивная мазь отличается от лекарственной?
Решают заявленное действие и состав. Косметика предназначена для очищения, ухода, защиты, изменения запаха и внешнего вида покрова человека. Лечение и профилактика заболеваний, обезболивание и действующие вещества лекарственного назначения — признаки лекарственного препарата. Название «спортивная» значения не имеет. Спорные формулировки (например, «снимает боль в мышцах») лучше согласовать до выпуска партии.
Нужен ли документ на магнезию для скалолазания?
В проверенных регламентах и перечнях отдельной обязательной позиции для магнезии не найдено. Чаще всего оформляют отказное письмо или добровольный сертификат. Если магнезия заявлена как средство ухода за кожей рук или содержит соответствующие добавки, её проверяют по определению косметики. Вывод делают по составу и этикетке.
Нужен ли сертификат на лыжные мази?
Обязательная сертификация по постановлению № 2425 предусмотрена для твёрдых нефтяных парафинов, кроме марок Т-1, Т-2, Т-3 и С. Восков, церезинов и вазелинов в перечнях нет. Готовая лыжная мазь с добавками — отдельная рецептура, поэтому позицию 3.1 к ней автоматически не применяют. Для неё обычно оформляют отказное письмо после идентификации.
Какой документ нужен на поглотитель запаха для обуви?
Зависит от формы и назначения. Для средства по уходу за кожей стоп применяют режим косметики. Для жидкого или гелевого средства для обуви и экипировки проверяют категорию бытовой химии в перечне Решения № 299. Если средство в аэрозольной упаковке, дополнительно смотрят национальный перечень декларирования. Вкладыши и сорбенты оценивают по материалу.
Можно ли оформить один документ на мазь, магнезию и поглотитель запаха?
Как правило, нет. Это товары разных категорий: косметика или лекарство, неорганический порошок, средство бытовой химии. Объединять можно только однородную продукцию с одинаковой рецептурной основой и назначением. Универсальный документ на всю линейку спортивной химии не оформляется. Для каждой группы подбирают свою процедуру, а документы на однотипные варианты объединяют по результатам идентификации.
Что делать, если площадка требует документ на спортивную мазь?
Предоставьте тот, что соответствует вашему статусу: декларацию по ТР ТС 009 для косметики или обоснование отсутствия обязательного документа для остальных позиций. Карточку товара согласуйте с документом: лечебные заявления без регистрации лекарственного средства недопустимы. Требования площадки не являются нормативной основой, но их учитывают при подготовке.
Расчёт по вашему товару
Пришлите состав, назначение и текст этикетки — подскажем, косметика это, химия или товар без обязательного документа.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.