Моющие и дезинфицирующие средства для пищевых производств: СГР и документы
Профессиональные моющие и дезинфицирующие средства для пищевых предприятий особого режима не имеют: их оценивают по тому же санитарному перечню, что и бытовую химию. В Едином перечне Решения Комиссии Таможенного союза № 299 государственной регистрации подлежат дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях «и на других объектах», продукция бытовой химии и потенциально опасные химические препараты, а в таблице кодов названы, в частности, 3402 и 3405 40. Поэтому для кислотных и щёлочных моющих, пенных и дезинфицирующих концентратов, выпущенных или впервые ввезённых в Россию, СГР, как правило, нужно; исключения — ветеринарные средства и сырьё, предназначенное исключительно для производства. Ниже — как это проверить и что подготовить.
Для моющих и дезинфицирующих средств, которыми обрабатывают оборудование и помещения пищевых предприятий, разрешительный документ определяют по назначению, составу и коду ТН ВЭД. По Единому перечню Решения № 299 в раздел II входят дезинфицирующие средства для применения «на других объектах», продукция бытовой химии, потенциально опасные препараты и коды 3402, 3405 40. Для таких средств, впервые выпускаемых или ввозимых, как правило, нужен СГР; ветеринарные средства и сырьё для производства — отдельный режим.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 3402 | Поверхностно-активные вещества, моющие и чистящие средства |
| 3405 40 | Чистящие пасты, порошки и прочие чистящие средства |
| 3808 | Дезинфицирующие и аналогичные средства |
| 3824 | Прочие химические продукты и препараты |
01
Что относится к профессиональной химии для пищевых производств
Под этим названием собирают несколько разных продуктов. Одни предназначены для удаления загрязнений, другие уничтожают микроорганизмы, третьи совмещают обе функции. Режим зависит от того, что заявлено в инструкции и на этикетке: «моет» или «дезинфицирует». Деление по тарной упаковке — розничная бутылка или канистра на 20 литров — само по себе режим не определяет; для него важны назначение, состав и код ТН ВЭД.
| Тип средства | Типичное назначение | Как это обычно трактуют |
| Щёлочные пенные и беспенные моющие | Мойка оборудования, полов, стен, ёмкостей | Моющее средство: коды 3402; продукция бытовой химии или потенциально опасный препарат по составу |
| Кислотные моющие (в том числе для CIP-мойки) | Удаление накипи и пригара, мойка циркуляцией | Моющее средство; опасные свойства: паспорт безопасности, маркировка |
| Дезинфицирующие на основе хлора, ЧАС, перекиси, надуксусной кислоты | Обработка поверхностей, оборудования, инвентаря | Дезинфицирующее средство: пункт 6 раздела II, испытания эффективности |
| Моюще-дезинфицирующие совмещённые | Совмещённая обработка | Правила для дезинфицирующих средств: назначение «дезинфекция» определяет режим |
| Средства для мойки рук персонала (мыло) | Гигиена персонала | Мыло и кожные антисептики — отдельные категории (см. статьи о мыле и антисептиках) |
| Смазки для пищевого оборудования | Смазка узлов | Не моющее средство: смазочные материалы (3403) оценивают отдельно по ТР ТС 030/2012 |
| Дезинфицирующие для ветеринарии и животноводства | Обработка помещений для животных | Ветеринарные препараты — отдельная система регистрации |
02
Что говорит Единый перечень Решения № 299
Государственная регистрация продукции по Решению Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 касается продукции из раздела II Единого перечня: пунктов 6–11, включённых в «исчерпывающие позиции ТН ВЭД ЕАЭС», которая впервые изготавливается на территории Союза либо впервые ввозится на неё. Для профессиональной химии актуальны несколько позиций.
- пункт 6 — дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах, кроме применяемых в ветеринарии; пищевое предприятие — один из «других объектов»;
- пункт 7 — продукция (товары) бытовой химии;
- пункт 8 — потенциально опасные химические и биологические вещества и препараты на их основе, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств и пестицидов);
- код 3402 50 000 0 и 3402 90 — вещества поверхностно-активные, моющие и чистящие средства; в таблице раздела II они названы целиком;
- код 3405 40 000 0 — чистящие пасты и порошки и прочие чистящие средства;
- код 3808 — дезинфекционные и аналогичные средства, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах;
- код 3824 — химические продукты, относящиеся к пунктам 6–11 раздела.
03
Когда СГР не нужен: ветеринария и сырьё
Из пункта 6 исключены средства, применяемые в ветеринарии: для них действует отдельный порядок регистрации ветеринарных препаратов. Если средство заявлено для обработки помещений для животных, оборудования боен и ферм ветеринарным надзором, оценивать нужно по этому порядку, а не по санитарному перечню. Вторая группа исключений — сырьё и активно действующие вещества, предназначенные изготовителем исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и дезинфекции, дезинсекции и дератизации: оно регистрации не подлежит.
- ветеринарный дезинфектант, заявленный для животноводства и ветпредприятий, — ветеринарный порядок;
- дезинфектант, заявленный для пищевых производств и общепита, — санитарный перечень;
- концентрат, продаваемый заводам для приготовления рабочих растворов, — не сырьё, если рабочие растворы используют конечные потребители; решает заявленное назначение;
- компонент, поставляемый для производства готового средства (поверхностно-активное вещество, ингибитор), — сырьё: нужен паспорт безопасности, СГР не требуется.
04
Первичный ввоз и повторный ввоз
Раздел II относится к продукции, которая «впервые» изготавливается или ввозится. Практический смысл: регистрируют продукт, а не каждую партию. После оформления свидетельства следующие партии того же продукта того же изготовителя вводят в оборот на его основании, пока не изменились состав, назначение и технический документ. Если рецептура изменилась, нужно оценить, потребуются ли новые испытания и изменения в свидетельстве.
- заявитель — изготовитель, продавец (импортёр) или уполномоченное лицо, зарегистрированные на территории Союза;
- свидетельство действует с даты выдачи в течение всего периода выпуска или ввоза продукции, если иное не предусмотрено регламентом;
- при смене рецептуры, назначения или технического документа проконсультируйтесь с органом о необходимости новых испытаний;
- несколько продуктов одного изготовителя объединяют в одно свидетельство, если они относятся к одной группе и составы сопоставимы.
05
Что подготовить для оформления
- Назначение и область применения по инструкции: что обрабатывают, на каких объектах, какая концентрация рабочего раствора, режим ополаскивания.
- Состав: качественный и количественный, с массовыми долями активных веществ и поверхностно-активных веществ.
- Паспорт безопасности по ГОСТ 30333 и сведения об опасности по ГОСТ 31340 на этикетке.
- Технический документ изготовителя: ТУ, ГОСТ или стандарт организации; для импорта — спецификации и документы производителя.
- Инструкция по применению на русском языке; для дезинфицирующих — режимы обработки и спектр действия.
- Макеты этикеток и тары; для крупной тары — информация на таре и в сопроводительных документах.
- Образцы и акт отбора проб для аккредитованной лаборатории; программу испытаний согласуют заранее.
- Для дезинфицирующих средств — подтверждение заявленной эффективности по методам лаборатории и токсиколого-гигиенические данные.
- Комплект документов заявителя по перечню Правил оформления свидетельства (Решение Коллегии ЕЭК № 80).
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Что проверяют при регистрации и в работе предприятия
Регистрация фиксирует безопасность самого средства для человека при применении по инструкции. На предприятии за правильное использование отвечает пищевой производитель: ХАССП и программы предварительных мероприятий включают порядок мойки и дезинфекции, режимы, ответственных и контроль смывов.
- санитарно-химические и токсикологические показатели: раздражающее действие, сенсибилизация, острая токсичность;
- для дезинфицирующих — эффективность против заявленных групп микроорганизмов;
- для средств, которыми обрабатывают поверхности в контакте с пищей, — условия ополаскивания и остаточные количества, как предусмотрено программой испытаний;
- маркировка опасности и инструкция на русском языке;
- соответствие рецептуры заявленному в документах составу;
- на предприятии: ТР ТС 021/2011 требует от изготовителя пищевой продукции процедуры на основе принципов ХАССП; документы на применяемые средства спрашивают аудиторы и надзорные органы.
07
Типичные ошибки
- Считают канистру профессионального применения «технической химией» и не оформляют СГР, хотя назначение — обработка пищевого предприятия.
- Оформляют документ по розничному бытовому средству и применяют его к концентрату с другим составом.
- Заявляют на этикетке дезинфицирующее действие без подтверждающих испытаний: режим дезинфицирующих средств другой.
- Путают ветеринарный дезинфектант с санитарным и наоборот.
- Продают сырьё как готовое средство или готовое средство как сырьё.
- Ввозят партию без паспорта безопасности и без информационного письма изготовителя, где указано назначение.
- Объединяют в одном свидетельстве продукты с разным составом и назначением.
- Не обновляют документы при изменении рецептуры или поставщика сырья.
08
Нормативные основания
- Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» — Единый перечень, раздел II (пункты 6–8, 11, коды 3402, 3405 40, 3808, 3824), примечание о сырье, основание для отнесения к разделам;
- Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», статья 43 — государственная регистрация;
- Правила оформления свидетельства о государственной регистрации продукции (Решение Коллегии ЕЭК № 80) — заявитель, комплект документов, срок выдачи, основания отказа;
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (Решение КТС № 880) — процедуры на основе принципов ХАССП;
- ГОСТ 30333 и ГОСТ 31340 — паспорт безопасности и предупредительная маркировка химической продукции;
- ТР ТС 030/2012 — смазочные материалы (для пищевых смазок оценивают отдельно).
Частые вопросы
Нужен ли СГР на моющее средство для CIP-мойки в пищевом производстве?
Как правило, да, если средство впервые изготавливается или ввозится в Россию и подпадает под раздел II Единого перечня: моющие и чистящие средства названы по кодам 3402 и 3405 40, а потенциально опасные препараты — отдельным пунктом. Окончательный вывод делают по составу, назначению и коду ТН ВЭД, поэтому подготовьте паспорт безопасности и инструкцию.
Чем отличается документ на дезинфицирующее средство для пищевого предприятия от документа на моющее?
Моющее средство удаляет загрязнения, а дезинфицирующее уничтожает микроорганизмы, поэтому для него требуется подтверждение эффективности по заявленным группам микробов. Если на этикетке написано «дезинфицирует» или «убивает бактерии», средство оценивают как дезинфицирующее, независимо от того, что вы считали его моющим. Совмещённые средства оценивают по более строгому режиму.
Нужен ли СГР на концентрат в канистре на 20 литров?
Размер тары режим не определяет. Позиция 3808 в перечне названа применительно к средствам, расфасованным для розничной продажи, но пункт 6 касается дезинфицирующих средств для применения на других объектах, а пункт 7 — бытовой химии. Для канистр профессионального применения вывод делают индивидуально, по назначению, составу и коду ТН ВЭД.
Нужен ли отдельный документ на ветеринарный дезинфектант?
Да, это другой порядок. Из пункта 6 перечня исключены средства, применяемые в ветеринарии, их регистрируют как ветеринарные препараты. Если средство заявлено для животноводства, ветеринарных объектов и боен, смотрите ветеринарный порядок. Если оно заявлено для пищевых предприятий и общественного питания, применяется санитарный перечень.
Можно ли ввозить моющее сырьё для производства таких средств без СГР?
Сырьё и активно действующие вещества, которые изготовитель предназначил исключительно для производства бытовой химии и средств дезинфекции, регистрации не подлежат. Основанием служит информация в товаросопроводительных документах или информационное письмо изготовителя о назначении. Паспорт безопасности и сертификат анализа всё равно нужны, а регистрацию получает готовое средство.
Что делать, если изменилась рецептура уже зарегистрированного средства?
Не продолжайте выпуск по старому свидетельству без оценки. Определите, затрагивает ли изменение безопасность: активные вещества, поверхностно-активные вещества, назначение или режим. Если затрагивает, потребуются новые испытания и решение о регистрации нового продукта или внесении изменений. Правила оформления допускают замену без новых испытаний только для некоторых случаев, не связанных с безопасностью.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, нужен ли СГР на вашу профессиональную химию? Отправьте специалистам REDICO название и состав средства, назначение по инструкции, форму выпуска, код ТН ВЭД и паспорт безопасности — подскажем, какой режим вероятен и какие данные подготовить.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
