Что такое REACH и какие документы нужны при поставках химии и товаров в ЕС
REACH — это регламент Европейского союза (EC) № 1907/2006 о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ. «Сертификата REACH», который выдаёт регулятор и без которого нельзя поставлять товар, не существует. Под таким названием продают заключения и заявления о соответствии, юридическая сила которых зависит от того, кто их принимает. Ниже — что реально требует регламент, кто за это отвечает и что подготовить российскому экспортёру.
«Сертификат REACH» как документ-разрешение не выдаётся: регламент требует регистрации веществ, ограничений по приложению XVII, сообщения о веществах SVHC и паспорта безопасности. Обязанности несут производитель или импортёр, учреждённые в ЕЭЗ, либо уполномоченный представитель изготовителя из страны вне ЕС. Документы ЕАЭС в ЕС не действуют, поэтому состав данных согласуют с европейским покупателем.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Регистрацию по REACH проводит юридическое лицо, учреждённое в ЕЭЗ. Документы ЕАЭС за пределами Союза не действуют; состав данных для экспорта согласуют с партнёром и специалистом.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Что такое REACH и чем он занимается
REACH — Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals: регламент (EC) № 1907/2006. Он создаёт четыре механизма: регистрация веществ, оценка, разрешение для веществ особого риска и ограничения использования. Данные принимает Европейское химическое агентство (ECHA) в Хельсинки.
- регистрация — вещества, которые производят или ввозят в ЕС в количестве от 1 тонны в год;
- оценка — проверка досье и веществ регулятором;
- разрешение — для веществ особого риска, номер разрешения указывают на этикетке;
- ограничения — для веществ из приложения XVII: производить, выводить на рынок и использовать их можно только при соблюдении условий приложения.
02
Есть ли «сертификат REACH»
Регламент REACH не предусматривает документа с названием «сертификат REACH», который выдавал бы регулятор. Результат регистрации — регистрационное досье в системе ECHA, которое подаёт регистрант, то есть тот, кто зарегистрировал вещество. Документы, которые на рынке называют «сертификатом REACH», обычно представляют собой протокол испытаний на отдельные вещества, заключение лаборатории или заявление изготовителя. Юридически это не разрешение: принимать или не принимать такой документ решает покупатель.
| Название на рынке | Что это на самом деле |
|---|---|
| Сертификат REACH | Заключение лаборатории, протокол испытаний или заявление изготовителя; не разрешение регулятора |
| Регистрационное досье | Данные регистранта, поданные в ECHA; готовит регистрант в ЕЭЗ |
| Паспорт безопасности | Документ, который готовит передающая сторона по правилам REACH для веществ и смесей |
| Заявление о SVHC | Информация передающей стороны о наличии веществ особого риска из перечня-кандидата |
03
Кто несёт обязанности
Регистрантом может быть производитель или импортёр вещества, а также уполномоченный представитель; все они должны быть установлены в ЕЭЗ. Компании вне ЕС и ЕЭЗ прямых обязанностей по REACH не имеют, но могут назначить уполномоченного представителя, который выполнит обязанности импортёра. Если производитель и импортёр — разные компании, они регистрируют вещество совместно по принципу «одно вещество — одна регистрация».
| Роль | Что делает |
|---|---|
| Российский экспортёр | Передаёт данные о составе, паспорт безопасности и сведения для регистрации или оценки |
| Европейский импортёр | Регистрирует вещество или проверяет регистрацию у изготовителя; отвечает перед регулятором |
| Уполномоченный представитель | Выполняет обязанности импортёра вместо экспортёра, если тот его назначил |
04
Вещества, смеси и изделия
Для веществ и смесей действуют регистрация, ограничения и, в предусмотренных случаях, паспорт безопасности. Для изделий — предметов, форма которых определяет их функцию — регистрация нужна, только если вещество предназначено для высвобождения при обычном использовании. Для всех типов продукции действуют ограничения приложения XVII независимо от тоннажа. Отдельно регулируются вещества особого риска (SVHC) из перечня-кандидата, который пополняется.
- если вещество из перечня-кандидата содержится в изделии в концентрации выше 0,1% по массе, компания, передающая изделие дальше, обязана давать информацию получателям в цепочке поставок; потребителю информацию предоставляют по запросу;
- уведомление ECHA требуется, если одновременно общее количество вещества в изделиях производителя или импортёра свыше 1 тонны в год и концентрация выше 0,1% по массе; исключения предусмотрены, например, когда воздействие вещества при использовании и утилизации изделия исключено;
- как считать порог 0,1% для сложного изделия из нескольких компонентов, определяют по руководствам ECHA и практике Суда ЕС.
05
Как это соотносится с ЕАЭС
Сертификаты и декларации ЕАЭС за пределами Союза силы не имеют, поэтому для экспорта проверяют требования страны назначения. Протоколы испытаний по составу, которые есть у вас по ТР ЕАЭС 037/2016 для электроники, могут служить исходными данными, но REACH и ТР ЕАЭС 037 — разные акты с разными перечнями и порогами. Химическая продукция внутри ЕАЭС регулируется отдельно: ТР ЕАЭС 041/2017 принят, но, как описано в соседней статье, не вступил в силу.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Что подготовить российскому экспортёру
- полный состав продукции: названия компонентов, номера CAS и EC, концентрации;
- паспорт безопасности на вещества и смеси, если он требуется, составленный по требованиям, согласованным с покупателем;
- данные по веществам из перечня-кандидата в изделиях, включая массовую долю;
- сведения о годовых объёмах поставки в ЕС;
- информацию об импортёре или уполномоченном представителе;
- сопроводительные документы, которые покупатель просит дополнительно.
07
Порядок действий
- Определить тип продукции: вещество, смесь или изделие.
- Выяснить, кто в ЕС выступает импортёром и регистрантом.
- Собрать данные о составе и концентрациях.
- Проверить вещества по перечню-кандидату и приложению XVII.
- Согласовать с покупателем форму подтверждения: паспорт безопасности, заявление, протокол.
- При необходимости назначить уполномоченного представителя.
08
Типичные ошибки
- считать, что «сертификат REACH» выдаёт регулятор;
- отправлять покупателю документы ЕАЭС как замену данным по REACH;
- не передавать состав, ссылаясь на коммерческую тайну без договорённости с импортёром;
- путать REACH с директивой RoHS или ТР ЕАЭС 037;
- игнорировать ограничения приложения XVII для изделий;
- не отслеживать обновления перечня-кандидата.
09
Нормативные основания
- Регламент (EC) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета (REACH) — регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ; статьи 7(2) и 33 — вещества особого риска в изделиях; приложение XVII — ограничения;
- ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» — отдельный акт ЕАЭС, не аналог REACH;
- ТР ЕАЭС 041/2017 «О безопасности химической продукции» — принят, статус вступления проверяют по соседней статье.
Частые вопросы
Нужен ли «сертификат REACH» при экспорте в ЕС?
Регулятор такого документа не выдаёт. REACH требует регистрации веществ, соблюдения ограничений приложения XVII, информирования о веществах SVHC и паспорта безопасности. Обязанности несут производитель или импортёр, учреждённые в ЕЭЗ, либо уполномоченный представитель. Если покупатель просит «сертификат REACH», уточните, какое заключение или заявление он имеет в виду.
Что такое REACH простыми словами?
Это регламент ЕС № 1907/2006 о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ. Он обязывает тех, кто производит или ввозит вещества в ЕС от 1 тонны в год, регистрировать их в ECHA, ограничивает опасные вещества и требует информировать о веществах особого риска в изделиях.
Кто должен регистрировать вещество, если производитель в России?
Регистрант должен быть установлен в ЕЭЗ. Российская компания прямых обязанностей по REACH не имеет, но может назначить уполномоченного представителя, который выполнит обязанности импортёра, либо вещество регистрирует европейский импортёр. Какой вариант выбрать, зависит от структуры поставок, объёма и договорённостей с покупателем, а также от того, какие данные о составе вы готовы передавать.
Что такое SVHC и как они касаются изделий?
SVHC — вещества особого риска из перечня-кандидата ECHA. Если такое вещество содержится в изделии выше 0,1% по массе, компания, передающая изделие дальше, обязана дать информацию получателям в цепочке поставок, а потребителю предоставить её по запросу. При превышении 1 тонны в год в изделиях компании добавляется уведомление ECHA.
Заменяет ли декларация по ТР ЕАЭС 037 документы по REACH?
Нет. ТР ЕАЭС 037/2016 ограничивает опасные вещества в электронике и действует в ЕАЭС, REACH — акт ЕС с другими перечнями и порогами. Протоколы испытаний по составу можно использовать как исходные данные, но принимать их как подтверждение по REACH или нет, решает покупатель.
Нужен ли паспорт безопасности?
Для веществ и смесей, классифицированных как опасные, для PBT/vPvB-веществ и веществ из перечня-кандидата передающая сторона обязана предоставить паспорт безопасности; для прочих смесей его дают по запросу. Для изделий состав информации определяют отдельно по составу и требованиям покупателя. Структура паспорта по ЕАЭС описана в соседней статье, но для ЕС его готовят с учётом требований регламента ЕС.
Можно ли отправить товар в ЕС без документов по REACH?
Регламент не вводит единый документ для ввоза, но ограничивает выпуск на рынок веществ, не прошедших регистрацию, и изделий с запрещёнными веществами. Какие данные покупателю нужны, он определяет сам, поскольку отвечает за соблюдение REACH. Конкретный вывод по вашему товару делают после анализа состава.
Кто готовит регистрацию по REACH?
Регистрацию подаёт регистрант — юридическое лицо, установленное в ЕЭЗ: европейский производитель, импортёр или уполномоченный представитель. Российский экспортёр готовит данные о составе и свойствах продукции и передаёт их партнёру. Какие документы ЕАЭС пригодятся при этом, уточняйте у специалиста по вашему товару.
Расчёт по вашему товару
Если вы планируете поставки в ЕС, пришлите состав продукции и описание изделия. Мы подскажем, какие данные запросит ваш импортёр, и какие документы по ЕАЭС лучше подготовить заранее.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.