Электрооборудование медицинских помещений: особые требования
В медицинском помещении защита от тока строится иначе, чем везде.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Электротехника из перечня сертифицируется — по расчёту с одним протоколом, дополнительный протокол по расчёту. Остальное декларируется по расчёту для схеме 1д.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
В медицинском помещении защита от тока строится иначе, чем везде. Пациент может быть подключён к аппаратуре напрямую, иногда электродом внутри тела — и ток, который здоровый человек не почувствует, здесь способен остановить сердце.
| 8504 31 | Трансформаторы разделительные |
| 9030 89 | Приборы контроля изоляции |
| 8537 10 | Щиты медицинские |
01
Группы помещений
- операционные и реанимации относятся к группе 2;
- там применяется медицинская изолированная сеть;
- она не связана с землёй и продолжает работать при первом замыкании;
- устройство контроля изоляции сигнализирует о замыкании;
- операция не прерывается, неисправность устраняется потом;
- обычное устройство защитного отключения обесточило бы помещение.
| Группа | Характер применения | Требования |
| Группа 0 | Контакта с пациентом нет | Обычные требования |
| Группа 1 | Контакт с пациентом снаружи | Повышенные, УЗО, уравнивание |
| Группа 2 | Контакт с сердцем или жизненно важные процедуры | Изолированная сеть, контроль изоляции |
02
Токи утечки
- для медицинского оборудования нормы токов утечки жёстче обычных;
- различаются токи утечки на корпус и на пациента;
- для частей, контактирующих с сердцем, нормы минимальны;
- ток в доли миллиампера через сердце вызывает фибрилляцию;
- защита строится на ограничении тока, а не на его отключении;
- изоляция рабочих частей усиленная.
03
Резервное питание
- для группы 2 время переключения минимально;
- аппарат искусственной вентиляции не должен останавливаться;
- дизель-генератор запускается не мгновенно;
- промежуток закрывают источники бесперебойного питания;
- проверка резерва проводится по графику;
- непроверенный резерв отказывает именно тогда, когда нужен.
- Определить помещения, требующие бесперебойного питания.
- Обеспечить автоматический ввод резерва.
- Время переключения нормируется по группе помещения.
- Для жизнеобеспечения — источники бесперебойного питания.
- Периодическая проверка работоспособности резерва.
- Отдельные линии для критичного оборудования.
04
Разграничение документов
- медицинское изделие подтверждается регистрационным удостоверением;
- электрооборудование помещения — по электротехническим регламентам;
- светильники, розетки, щиты — обычные изделия с повышенными требованиями;
- медицинская изолированная сеть собирается из подтверждённых компонентов;
- устройство контроля изоляции — изделие по перечням;
- система в целом вводится по проекту.
05
Электрооборудование медицинских помещений
- в медицинских помещениях действуют особые требования к электроустановкам — по группам помещений в зависимости от контакта медицинских изделий с пациентом;
- для операционных и реанимаций применяют изолированные системы питания с контролем изоляции;
- предусматривают резервное и бесперебойное питание для жизнеобеспечивающего оборудования;
- уравнивание потенциалов защищает пациента от опасных токов;
- электрооборудование — розетки, щиты, светильники — подтверждается по ТР ТС 004 и 020; шкафы и щиты при отдельной поставке — сертификат как на НКУ;
- медицинские изделия регистрируются отдельно — регистрационное удостоверение по расчёту.
06
Контакт с пациентом и назначение медицинского помещения
- без контакта с пациентом;
- с наружным контактом;
- с внутрисердечным контактом;
- операционные;
- реанимации.
07
Пример: операционный блок
- изолированное питание;
- трансформаторы;
- контроль изоляции;
- ИБП;
- уравнивание.
08
ИБП и резерв
- ИБП;
- дизель-генераторы;
- время переключения;
- нагрузки;
- проверки.
09
Требования к уравниванию потенциалов
- соединение всех открытых проводящих частей;
- шины уравнивания в помещении;
- малое сопротивление соединений;
- подключение медицинского оборудования;
- проверка при приёмке и периодически.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
10
Типичные ошибки проектирования
- нет разделения групп помещений;
- нет изолированного питания в операционных;
- недостаточный резерв;
- нет уравнивания;
- щиты без документов.
11
Документы для приёмки
- проект;
- сертификаты на щиты;
- декларации на изделия;
- протоколы измерений;
- акты.
12
Изолированная система питания
- разделительный трансформатор;
- устройство контроля изоляции;
- сигнализация при снижении изоляции;
- продолжение работы при первом замыкании;
- обслуживание персоналом;
- проверки.
13
Освещение медицинских помещений
- хирургические светильники — медизделия;
- общее освещение — 004 и 020;
- аварийное освещение;
- 037 по перечню;
- требования к освещённости.
14
Медицинские изделия и электроустановка
- медизделия регистрируют отдельно — по расчёту;
- подключение — к соответствующим цепям;
- заземление и уравнивание;
- резервное питание;
- совместимость.
15
Периодические проверки
- сопротивление изоляции;
- уравнивание;
- УЗО;
- ИБП;
- журнал.
16
Пример: стоматологическая клиника
- кресла — медизделия;
- розетки — 004;
- щит — НКУ;
- уравнивание;
- проект.
17
Ошибки
- обычная система питания;
- нет резерва;
- нет уравнивания;
- щиты без сертификата;
- нет проекта.
Частые вопросы
Сколько групп медицинских помещений?
Три: 0, 1 и 2.
Что в группе 2?
Операционные и реанимации с контактом с сердцем.
Что такое изолированная сеть?
Сеть без связи с землёй, работающая при первом замыкании.
Почему она не отключается?
Обесточивание операционной опаснее неисправности.
Жёстче ли нормы токов утечки?
Да, особенно для контактирующих с сердцем частей.
Почему?
Малый ток через сердце вызывает фибрилляцию.
Нужно ли резервное питание?
Да, с нормируемым временем переключения.
Зачем ИБП при наличии генератора?
Генератор запускается не мгновенно.
Нужно ли удостоверение на розетку в операционной?
Нет, это обычное электроустановочное изделие.
Как подтверждается система в целом?
Вводится в эксплуатацию по проекту.
Какие требования к электрике операционной?
Изолированное питание, контроль изоляции, резерв, уравнивание потенциалов.
Какой документ на розетки?
По ТР ТС 004 и 020.
Какой документ на медицинский щит?
При отдельной поставке — сертификат как на НКУ.
Нужна ли регистрация медизделий?
Да, отдельно.
Сколько стоит регистрационное удостоверение?
по расчёту.
Нужно ли резервное питание?
Да, для жизнеобеспечения.
Нужна ли проверка изоляции?
Да, постоянный контроль.
Нужна ли регистрация медицинской розетки?
Нет, розетки подтверждаются по ТР ТС 004.
Нужен ли отдельный проект для операционной?
Да, по нормам для медицинских помещений.
Кто проверяет электроустановки?
Электролаборатории при приёмке и периодически.
Нужна ли защита от статического электричества?
Да, для отдельных помещений.
Нужна ли сертификация трансформатора?
Да, по ТР ТС 004.
Нужен ли журнал?
Да.
Можно ли использовать бытовые удлинители в медицинских помещениях?
Нет, особенно в помещениях с контактом медизделий с пациентом.
Нужна ли защита от молнии?
По проекту здания.
Кто отвечает за электробезопасность в больнице?
Руководство учреждения и ответственный за электрохозяйство.
Нужно ли УЗО в палатах?
По проекту и нормам.
Нужна ли сертификация медицинских консолей?
Консоли с газами и электрикой оценивают по составу и назначению, часть — как медизделия.
Нужна ли проверка ИБП под нагрузкой?
Да, периодически.
Нужна ли сертификация светильников для палат?
Общего освещения — по ТР ТС 004 и 020.
Нужна ли сертификация разделительного трансформатора?
Да, по ТР ТС 004.
Нужен ли контроль изоляции?
Да, постоянный.
Нужен ли ИБП?
Да.
Нужна ли проверка заземления медицинских кроватей?
Да, если они с электроприводом.
Нужно ли уравнивание?
Да.
Консультация по продукции
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — проверим применимые требования, обсудим форму оценки, доказательства, срок и стоимость работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика