ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)

Фиточай в фильтр-пакетах — СГР ТР ТС 021/2011

Фиточай в фильтр-пакетах — товар, у которого документ определяется составом сбора и текстом на пачке. Сбор с лекарственными растениями и обещанным физиологическим действием выпускается по свидетельству о государственной регистрации ТР ТС 021/2011 за

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Фиточай в фильтр-пакетах».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Фиточай в фильтр-пакетах — товар, у которого документ определяется составом сбора и текстом на пачке. Сбор с лекарственными растениями и обещанным физиологическим действием выпускается по свидетельству о государственной регистрации ТР ТС 021/2011 за 60–80 дней и от 70 000 ₽; травяной напиток без таких заявлений закрывается декларацией за 10 рабочих дней.

Фиточай в фильтр-пакетах: обязательные документы

Развилка для фиточая в фильтр-пакетах проходит по двум признакам сразу: составу сбора и тому, что заявлено на упаковке. Сбор с лекарственными растениями и указанием физиологического действия — это БАД к пище, и на него оформляется свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011. Травяной напиток из общепищевого сырья без заявлений о действии подтверждается декларацией по ТР ТС 021/2011 и 022/2011 за 10 рабочих дней.

Когда продукт идёт по регистрации, Роспотребнадзор проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу состава: проверяется допустимость каждого вида растения в добавках к пище, соотношение компонентов в сборе, рекомендованный способ заваривания и объём настоя, из которого рассчитывается суточное поступление действующих веществ. Свидетельство вносится в единый реестр СГР ЕАЭС и действует бессрочно, пока сохраняются состав, назначение и наименование.

Что определяет выбор процедуры:

  • видовой состав сбора — присутствие растений, которые допускаются только в определённых количествах или не допускаются вовсе;
  • заявленное действие — успокаивающее, тонизирующее, для пищеварения и подобные формулировки переводят чай в категорию добавок к пище;
  • адресность — сборы для детей и для беременных оцениваются по более жёстким требованиям.

Регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽; декларация — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Что меняется именно у этого продукта

Фиточай в фильтр-пакетах — продукт, где документ определяется составом, а не упаковкой. Сбор с лекарственными растениями и заявленным действием проходит государственную регистрацию как БАД к пище; травяной напиток без таких заявлений остаётся на декларации по ТР ТС 021/2011 и 022/2011. Определять это нужно до испытаний: программа для двух путей различается, и переигрывать её на середине дорого.

При регистрации основной объём работы приходится на состав сбора. Подтверждается ботаническая подлинность каждого компонента, оценивается допустимость вида и части растения, разбирается сочетание трав по суммарному действию. Расчёт суточной дозы строится на массе фильтр-пакета и рекомендованном режиме заваривания, поэтому эти цифры должны совпадать в рецептуре, протоколах и на этикетке. Сырьё проверяется на тяжёлые металлы, пестициды, микотоксины и заражённость вредителями хлебных запасов, а макет — на отсутствие лечебных формулировок.

Коды в карточке точно отражают эту развилку: 1211 90 860 8 — растения и их части, используемые как сырьё, 2106 90 920 0 и 2106 90 980 9 — готовая фасованная продукция с рекомендуемым приёмом. Выбор кода делают не по упаковке, а по тому, как товар подан покупателю, и он должен совпадать в контракте, в маркировке и в регистрационном досье.

Фильтр-пакет — это ещё и упаковка, контактирующая с кипятком. В сборе оценивают фильтровальную бумагу, нить, ярлык и металлическую скобу, если она есть: при заваривании температура контакта максимальна, и материал пакета не должен передавать в настой посторонние вещества или запах. Конструкция с двойной камерой и термосвариваемая бумага влияют на программу, поэтому смену поставщика пакета фиксируют в документах наравне со сменой сырья.

Название сбора решает судьбу макета быстрее, чем состав. Наименования вида «Желудочный», «Почечный», «Грудной», а также нумерованные серии повторяют логику аптечных сборов и читаются как указание на заболевание. То же относится к подзаголовкам «при отёках», «при простуде», «для очищения». Допустимая рамка — нейтральное торговое название и описание вклада компонентов в составе рациона; терминология проверяется по ГОСТ Р 55577-2013, полнота маркировки — по ГОСТ Р 51074-2003, требования к продукции — по ГОСТ 32744-2014.

  • ботаническая подлинность каждого компонента сбора и допустимость части растения;
  • соотношение компонентов и суммарное действие сочетания трав;
  • масса нетто фильтр-пакета, режим заваривания и число пакетов в сутки;
  • материалы фильтр-пакета и их пригодность для контакта с горячей водой.

Практический вывод для линейки: десять сборов — это десять рецептур и десять свидетельств, а не один документ на бренд. Общими могут быть только макетная сетка и производственная площадка, но каждый состав оценивается отдельно, и планировать вывод линейки нужно с учётом полных 60–80 дней на каждую позицию.

Как проходит регистрация

Государственная регистрация идёт не как испытание партии, а как санитарно-эпидемиологическая экспертиза: Роспотребнадзор смотрит рецептуру, назначение, суточную дозу и текст этикетки вместе с протоколами. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока выпускается продукция и не меняются её состав, назначение и наименование.

Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.

Техрегламенты идут параллельно и не заменяются свидетельством: это разные процедуры с разными реестрами. Свидетельство регистрирует Роспотребнадзор, декларации и сертификаты — ФГИС Росаккредитации. Запускать их лучше одновременно: общий срок определяет более длинная ветка, а это всегда регистрация.

Практика по этой группе

Классификация зависит от того, чем считается продукт: растительным сырьём для настоев или готовой добавкой к пище в потребительской упаковке. Для фиточая в фильтр-пакетах встречаются оба подхода, и код указывается в соответствии с заявленным наименованием и назначением:

  • 1211 90 860 8
  • 2106 90 920 0
  • 2106 90 980 9

Код полезен как индикатор при выборе процедуры: заявление продукта как растительного сырья в потребительской фасовке с рекомендацией по приёму почти всегда означает, что фактически выпускается БАД, и проверяющий будет искать свидетельство о государственной регистрации, а не декларацию. Поэтому код согласуют вместе с наименованием и составом сбора до подачи документов.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • полное наименование «Фиточай в фильтр-пакетах» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
  • рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
  • рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
  • макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
  • техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 021/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Доплат за срочность в смете нет. Проверить готовый документ можно самостоятельно: свидетельство видно в едином реестре ЕАЭС, декларации и сертификаты — в ФГИС Росаккредитации.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

  1. Наименование и описание в стиле аптечного сбора с указанием заболеваний и органов. Такие формулировки читаются как лечебные заявления и требуют полной переработки макета и наименования продукции до подачи документов на экспертизу.
  2. Сырьё без документов о происхождении и ботанической идентификации. Указание рода без вида и части растения не позволяет оценить допустимость компонента, и экспертиза останавливается на разборе состава.
  3. Расхождение между массой фильтр-пакета, рекомендованным числом завариваний и расчётом суточной дозы. Несогласованность этих данных делает обоснование суточной дозы недостоверным, и досье возвращают независимо от результатов испытаний сырья.

Вопросы и ответы

Можно ли назвать сбор «Почечный» или «Грудной»?

Нет. Такие названия повторяют номенклатуру аптечных сборов и прямо указывают на орган или заболевание, поэтому в маркировке добавки к пище они не используются. Требуется нейтральное торговое наименование, а описание строится вокруг вклада компонентов в составе рациона, без упоминания болезней и симптомов.

Оценивается ли сам фильтр-пакет при регистрации?

Да, поскольку он контактирует с кипятком при заваривании. В документах указывают материал фильтровальной бумаги, нить, ярлык и скобу, если она применяется, и подтверждают, что при контакте с горячей водой они не передают в настой посторонние вещества и запах. Смена поставщика пакета фиксируется в досье.

Любой ли травяной чай требует государственной регистрации?

Нет. Травяной напиток из общепищевого сырья без заявленного физиологического действия подтверждается декларацией. Государственная регистрация нужна, когда в составе есть лекарственные растения или на упаковке заявлено действие сбора — тогда продукт относится к БАД к пище и проходит санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Что именно оценивает экспертиза у сбора?

Допустимость каждого вида растения в добавках к пище, соотношение компонентов, массу навески в фильтр-пакете, рекомендованный способ заваривания и рассчитанное на его основе суточное поступление действующих веществ. Параллельно проверяются тяжёлые металлы, пестициды, микробиология и микотоксины сухого сырья.

Можно ли назвать фиточай желудочным или почечным?

Такие наименования отсылают к лекарственным сборам и на экспертизе вызывают возражения, поскольку читаются как указание на лечение. Название и описание формулируются нейтрально, без упоминания заболеваний и органов в медицинском смысле. Свидетельство подтверждает безопасность состава, а не лечебное действие.

Сколько занимают регистрация и декларация на фиточай?

Государственная регистрация — 60–80 дней, от 70 000 ₽. Декларация по ТР ТС 021/2011 и 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Какая процедура применима, определяется по составу сбора и тексту упаковки до начала работ.

Полезное по теме

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 33984.1-2016Лифты. Общие требования безопасности к устройству и установке
ГОСТ Р 53780-2010Лифты. Общие требования безопасности
ГОСТ 34440-2018Оценка соответствия лифтов. Методы испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Тормозная система Ограничитель скорости Прочность канатов и подвесок Точность остановки Безопасность дверей Устройства контроля и блокировки Буферные устройства

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Фиточай в фильтр-пакетах».

8421
Центрифуги, фильтровальное оборудование промышленное
ТР ТС 004/020/010/037
3923 21, 29
Пакеты и мешки полимерные (майки, зип-пакеты, фасовочные)
Пищевое/непищевое назначение фиксируем; для пищевого — миграция + «рюмка-вилка»
ТР ТС 005 (упаковка)
4819 30, 40
Пакеты и мешки бумажные (в т.ч. крафт с ручками)
Для пищевого назначения — санитария по бумаге/картону
ТР ТС 005 (упаковка)
4811 / 7607
Комбинированная упаковка (тетра-пак, дой-паки, ламинаты) — готовые пакеты
Готовые пакеты — упаковка; ламинат в рулонах — материал, вне 005
ТР ТС 005 (упаковка)
3917, 3926, 4009, 7304 41 000 8, 7304 49, 7307 21 000 9, 7307 22, 7307 29, 7311 00 110 0, 7311 00 130 0, 7311 00 190 0, 7311 00 300 0, 7311 00 910 0, 8409 91 000 2, 8409 91 000 8, 8409 99 000 9, 8414 59, 8419 50 000 0, 8481 10, 8481 80, 8481 90 000 0, 8536 50 110 9, 8536 50 150 9, 8536 50 190 6, 8537 10, 8708 99 970 9, 9026 20, 9026 90 000 0, 9031, 9032 89 000 0
Оборудование для питания двигателя газообразным топливом (КПГ, СНГ/СУГ, СПГ, ДМЭт): баллон, вспомогательное оборудование, газоредуцирующая аппаратура, теплообменные/газосмесительные/газодозирующие устройства, электромагнитные клапаны, фильтр газовый, гибкие шланги, топливопроводы, электронные блоки управления
Поз. 7 перечня № 77
8421 23 000 0, 8421 99 000 7
Фильтры очистки масла и их сменные элементы, фильтры очистки топлива дизелей и двигателей с принудительным зажиганием и их сменные элементы
Поз. 63 перечня № 77

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)»

Все направления раздела (213) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO