И ИСПЫТАНИЙ
Больничный лифт проектируют под конкретный типоразмер каталки и под бригаду сопровождения, и в сертификате ТР ТС 011/2011 это отражается грузоподъёмностью и внутренними размерами кабины. Изделие подтверждается как лифт в сборе, но доказательная база
Срок оформления — 5–10 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Лифт больничный».
Идентификация продукции: код ТН ВЭД, состав, назначение — определяем применимые регламенты
Отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории Redico
Анализ состояния производства (для серийного выпуска) или оценка партии
Регистрация сертификата в реестре ФГИС Росаккредитации, выдача оригинала
Больничный лифт проектируют под конкретный типоразмер каталки и под бригаду сопровождения, и в сертификате ТР ТС 011/2011 это отражается грузоподъёмностью и внутренними размерами кабины. Изделие подтверждается как лифт в сборе, но доказательная база собирается под медицинский сценарий: вместе с пациентом в кабину въезжают стойка инфузии, монитор и два-три человека персонала.
Область действия ТР ТС 011/2011 — лифты и устройства безопасности лифтов. Пассажирский лифт попадает в неё целиком как готовое изделие, поэтому единственная предусмотренная форма подтверждения соответствия для него — сертификат ТР ТС 011/2011, декларацией лифт закрыть нельзя. Вместе с лифтами регламент охватывает эскалаторы, траволаторы и подъёмные платформы для инвалидов, а из комплектующих часть устройств безопасности тоже сертифицируется, остальные подтверждаются декларацией.
Границу области применения заявители проводят неверно чаще всего. Строительные, мачтовые и грузовые подъёмники общего назначения в ТР ТС 011/2011 не входят: это машины по ТР ТС 010/2011 со своим сертификатом на 25–30 рабочих дней и от 160 000 ₽. Разграничение идёт не по месту установки и не по грузоподъёмности, а по конструкции — у лифта есть кабина, движущаяся по жёстким направляющим между посадочными площадками, и полноценные двери шахты с замками.
По семейству пассажирских лифтов мы оформляем:
Если изделие оказалось вне области регламента, вопрос закрывается отказным письмом за 1–2 рабочих дня и 4 500 ₽, а отрицательное решение по итогам оценки оформляется за те же 1–2 дня и стоит 8 000 ₽. Выданные документы регистрируются в реестре ФГИС Росаккредитации.
Больничный лифт отличается вытянутой кабиной под каталку с сопровождающими и требованиями к плавности хода: разгон и торможение не должны вызывать перемещения пациента на каталке. При этом изделие остаётся лифтом в сборе, поэтому подтверждается сертификатом ТР ТС 011/2011, а увеличенные габариты кабины на форму подтверждения не влияют.
В программе проверок акцент смещается на точность остановки — порог кабины и уровень этажа должны совпадать, чтобы каталка не цеплялась при въезде, — а также на ширину дверного проёма, время удержания дверей открытыми и работу реверса при препятствии. Дополнительно смотрят требования доступности по ГОСТ 33652-2015, поскольку тем же лифтом пользуются маломобильные пациенты.
Частая проблема — размещение в лечебном корпусе с ограниченной шахтой: изготовитель уменьшает глубину приямка или высоту верхнего этажа против типового решения, а это меняет схему буферов и требует пересмотра доказательной базы.
Вытянутая кабина меняет механику загрузки. Каталка заезжает через узкую сторону и одним краем нагружает пол неравномерно, поэтому расчёт каркаса, подвески и башмаков ведут не по равномерно распределённой массе, а по смещённому центру тяжести. От этого зависят зазоры в направляющих и допустимый перекос, а при недостаточной жёсткости пола кабины появляется характерное покачивание при въезде. Проверяют и покрытие пола: оно должно сохранять сопротивление скольжению после влажной уборки дезинфицирующими составами и не деформироваться под колёсами каталки.
Второй специфический узел — приоритетное управление, режим перевозки больного. По команде с ключа лифт отменяет попутные вызовы, идёт по приказу изнутри и не реагирует на этажные посты. Проверяют корректность входа в режим, поведение уже зарегистрированных приказов и возврат к обычной работе, потому что незакрытый приоритетный режим блокирует лифт для остальных отделений корпуса.
Медицинское исполнение добавляет к обычному набору проверок ещё несколько позиций:
В корпусах с группой лифтов дополнительно разбирают алгоритм группового управления: пока одна кабина занята перевозкой больного, остальные обязаны перераспределять пассажиропоток, и этот сценарий описывают в комплекте. Из стандартов помимо базового ГОСТ 33984.1-2016 применяется ГОСТ 33652-2015: больничным лифтом пользуются и маломобильные пациенты, поэтому доступность проверяется в полном объёме, а методы испытаний берут по ГОСТ 34303-2017. По ТН ВЭД изделие проходит как лифт — 8428 10 200 9 или 8428 10 800 9, узлы и запасные части идут по 8431 31 000 0. Типовая причина возврата комплекта — заявленные внутренние размеры кабины не подкреплены расчётом. Изготовитель берёт типовой каркас и увеличивает глубину купе, не пересчитывая ни массу кабины, ни уравновешивание, ни нагрузку на направляющие. Второй случай — отсутствие описания приоритетного режима в руководстве по эксплуатации, из-за чего персонал не знает порядка его включения.
Сертификация идёт через орган по сертификации: испытания проводит только аккредитованная лаборатория, собственные доказательства заявителя здесь не принимаются. При серийном выпуске добавляется анализ состояния производства, а действие сертификата поддерживается инспекционным контролем.
Область ТР ТС 011/2011 — лифты, эскалаторы, траволаторы, подъёмные платформы для инвалидов и устройства безопасности лифтов. Строительные, мачтовые и грузовые подъёмники общего назначения в неё не входят: это машины по ТР ТС 010/2011, и путать их с лифтами дорого.
Классификация по степени биомеханического риска к пассажирским лифтам не применяется. Шкала RB-1, RB-2 и RB-3 — инструмент ТР ЕАЭС 038/2016 «О безопасности аттракционов»: там воздействие на пассажира оценивают по скорости, ускорению, высоте подъёма и амплитуде движения, и от полученной степени зависит, нужен сертификат или достаточно декларации. Лифт оценивают по ТР ТС 011/2011, где такой шкалы нет вовсе, поэтому вопрос о категории риска для лифта попросту не ставится.
Форму подтверждения здесь задаёт одно: чем является изделие — лифтом или устройством безопасности лифта. Лифт в сборе сертифицируется всегда. Устройства безопасности — ловители, ограничитель скорости, буфера, замки дверей шахты — частью проходят сертификацию, а прочие узлы подтверждаются декларацией. Поэтому на практике вопрос «какая у нашего лифта категория» заменяется вопросом о предмете поставки: готовый лифт, устройство безопасности или обычный комплектующий узел.
Испытания лифта идут по программе, собранной под конкретное исполнение. Проверяют тормозную систему и её способность удержать кабину с номинальной и превышающей номинал нагрузкой, срабатывание ловителей совместно с ограничителем скорости, работу буферов, точность остановки на этажах, состояние тяговых элементов и запас их прочности, замки и блокировки дверей шахты, электробезопасность цепей и работу устройств аварийной связи из кабины.
Часть проверок проводится на образце у изготовителя, часть — на смонтированном лифте. Протоколы собственной лаборатории REDICO с аттестатом 11НК35 входят в доказательную базу сертификата и позже используются при полном техническом освидетельствовании.
Пассажирские лифты в сборе классифицируются в товарной позиции 8428, а их части и узлы — в 8431. Код в сертификате и код в декларации на товары должны совпадать, иначе документ не свяжется с поставкой при таможенном оформлении.
Код подбирается по конструкции и типу привода, а не по названию модели в прайс-листе. Спорные позиции мы разбираем до подачи заявки, чтобы не переоформлять готовый документ.
Сертификат подтверждает соответствие изделия, а не разрешает пуск конкретного лифта. После получения документа лифт монтируют по проекту, затем проводят полное техническое освидетельствование смонтированного оборудования: проверяют работу тормоза и ловителей под нагрузкой, точность остановки, зазоры в шахте, срабатывание концевых выключателей и системы двусторонней связи. Только по его результатам лифт вводят в эксплуатацию.
Дальше эксплуатирующая организация ведёт паспорт, руководство по эксплуатации и журнал технического обслуживания, обеспечивает периодические осмотры и очередные освидетельствования, а также квалификацию персонала, обслуживающего лифт. Замена лебёдки, станции управления или устройств безопасности на другие модели — повод вернуться к оценке соответствия, потому что документ выдавался на конкретную конструкцию.
Пассажирские лифты редко бывают серийными на сто процентов: под объект меняют глубину и ширину кабины, число остановок, тип дверей, отделку и рисунок остановок. Поэтому сертификат оформляется на конструктивно определённое семейство, а в заявке нужны диапазоны грузоподъёмности, скорости, высоты подъёма и перечень допустимых исполнений привода и дверей. Чем точнее описан диапазон, тем меньше поводов вернуться за новым документом при следующем заказе.
Вторая особенность — разделение ответственности. Изготовитель отвечает за лифт как изделие, монтажная организация — за установку, эксплуатирующая — за режим работы. Сертификат закрывает только первую зону, поэтому заявителем выступает изготовитель или его уполномоченное лицо, а импортёр оформляет документ на поставляемую партию или на серийный выпуск с указанием изготовителя.
Для тендеров и сетевых заказчиков к обязательному сертификату часто добавляют добровольный: в нём фиксируют показатели, которых нет в регламенте, — уровень шума в кабине, плавность разгона и торможения, ресурс дверного привода.
Чтобы запустить работу, нужны сведения об изделии и о заявителе. Чего-то может не быть — соберём вместе с вами:
Сертификат ТР ТС 011/2011 — 25–30 рабочих дней, от 380 000 ₽.
Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.
Доплат за срочность в смете нет. И сертификат, и декларация регистрируются в реестре ФГИС Росаккредитации, поэтому подлинность документа проверяется за минуту.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35 — сроки не зависят от очередей на сторонних площадках.
Чем доказательная база больничного лифта отличается от базы обычного пассажирского?
Добавляются расчёт на смещённую нагрузку от каталки, описание и проверка режима перевозки больного, требования к отделке, выдерживающей дезинфекцию, и работа при переключении на резервный ввод питания. Форма подтверждения та же — сертификат на лифт в сборе, меняется только объём проверяемых характеристик.
Нужно ли подтверждать больничный лифт как медицинское изделие?
Нет, лифт остаётся подъёмным оборудованием и оценивается по лифтовому регламенту, даже если он установлен в операционном блоке. Медицинским изделием он не становится: перевозка пациента не является медицинским назначением конструкции, а требования к отделке и дезинфекции входят в техническое задание изготовителя.
Можно ли подтвердить лифт декларацией, если он недорогой и малой грузоподъёмности?
Нет. ТР ТС 011/2011 относит лифты к продукции, подлежащей сертификации, и цена, грузоподъёмность или число остановок на форму не влияют. Декларация возможна только для части комплектующих, не отнесённых к устройствам безопасности лифтов. Сертификат оформляется за 25–30 рабочих дней, стоимость рассчитываем за 1 час по описанию оборудования.
Сколько занимает оформление сертификата на пассажирский лифт?
Срок — 25–30 рабочих дней с момента подачи полного комплекта: техническое описание, чертежи кабины и шахты, схемы электрические, паспорт, руководство по эксплуатации и сведения об устройствах безопасности. Испытания и оформление идут параллельно, готовый документ регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации.
Нужна ли отдельная декларация на станцию управления лифтом?
В составе лифта станция управления оценивается вместе с изделием и отдельного документа не требует. Если же она поставляется самостоятельно, оформляется декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011 на электробезопасность и электромагнитную совместимость: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Что делать, если оборудование оказалось вне области ТР ТС 011/2011?
Мы оформляем отказное письмо: 1–2 рабочих дня и 4 500 ₽. Оно подтверждает, что изделие не подлежит подтверждению соответствия по этому регламенту, и принимается таможней и торговыми сетями. Если по итогам оценки требуется отрицательное решение, срок тот же, стоимость 8 000 ₽.
Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Лифт больничный».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.