Сертификат ТР ТС 004/2011, 020/2011 — Стерилизатор для бутылочек ультрафиолетовый

Ультрафиолетовый стерилизатор обеззараживает излучением и не содержит нагревательного элемента, поэтому классифицируется как электрический аппарат с индивидуальной функцией и оценивается по частным требованиям к оборудованию с ультрафиолетовым излучением. Сертификат ТР ТС 004/2011, 020/2011 и декларация ТР ЕАЭС 037/2016 строятся вокруг защиты пользователя от выхода излучения наружу.

Стерилизатор для бутылочек ультрафиолетовый: какие документы нужны

Форму оценки соответствия для стерилизатора бутылочек задаёт электрическая природа прибора: сетевое питание, нагревательный элемент и контакт с водой и паром. Применяются ТР ТС 004/2011 о безопасности низковольтного оборудования и ТР ТС 020/2011 об электромагнитной совместимости, а для бытовых нагревательных приборов этой категории предусмотрена именно сертификация с испытаниями образцов в аккредитованной лаборатории и анализом состояния производства при серийном выпуске.

Второй документ — декларация по ТР ЕАЭС 037/2016: она подтверждает ограничение содержания свинца, ртути, кадмия, шестивалентного хрома и бромированных антипиренов в материалах прибора. Оформляется за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, и подаётся вместе с сертификатом — таможня проверяет наличие обоих документов в реестре ФГИС Росаккредитации.

Частая ошибка в понимании статуса продукции:

• стерилизатор — прибор, его легализуют по электротехническим регламентам;
• бутылочки, соски и контейнеры, которые в нём обрабатываются, относятся к изделиям для детей раннего возраста и требуют собственной государственной регистрации по ТР ТС 007/2011;
• комплектная поставка «стерилизатор + бутылочки» требует обоих пакетов документов, а не одного.

Маркетплейсы и торговые сети проверяют номер сертификата в карточке, соответствие модели и наличие руководства по эксплуатации на русском языке с описанием режима стерилизации и требований к воде. Для серийного выпуска сертификат сопровождается инспекционным контролем; на разовую партию оформляется схема с испытанием выборки из этой партии.

Что меняется именно в этом исполнении

Ультрафиолетовое исполнение принципиально отличается: нагрева нет, обеззараживание идёт излучением, поэтому основным кодом становится 8543 70 — электрический аппарат с индивидуальной функцией, а 8516 79 применяется только для комбинированных моделей с досушиванием тёплым воздухом. Вместо стандарта на приборы нагрева жидкостей подключается ГОСТ IEC 60335-2-109 с частными требованиями к оборудованию ультрафиолетовой обработки.

Главный проверяемый показатель — исключение выхода ультрафиолетового излучения наружу: испытывают блокировку лампы при открытии дверцы или крышки, целостность уплотнений и невозможность запуска цикла в открытом положении. Дополнительно оценивают нагрев корпуса лампового отсека и помехи по ГОСТ CISPR 14-1 от пускорегулирующего устройства. Комплект документов тот же: сертификат по 004/020 и декларация по ТР ЕАЭС 037/2016.

Тип источника делит эту разновидность надвое, и последствия у выбора разные. Ртутная лампа низкого давления даёт классический бактерицидный спектр, но содержит ртуть: изделие требует указаний по обращению с отработанной лампой в эксплуатационной документации, а конструкция — защиты колбы от разрушения при падении прибора. Светодиодные источники ртути не содержат, но имеют ограниченный ресурс и заметное падение потока со временем, поэтому заявленный срок службы источника проверяется на соответствие данным изготовителя компонента.

Озон — второй разделитель. Лампы с пропусканием короткой части спектра генерируют озон, и такие приборы требуют указаний о проветривании и о выдержке после цикла, а корпус — организованного воздухообмена. Безозоновые исполнения с фильтрующей колбой этих требований не несут, но заявление об отсутствии озонообразования должно быть подтверждено данными на применённый источник, а не общей формулировкой в описании.

Механизм блокировки — центральный узел испытаний. Проверяется, что излучение невозможно запустить при открытой дверце или крышке, что цикл прерывается при открывании в процессе работы и что блокировка сохраняет работоспособность после многократных срабатываний. Магнитные датчики положения дополнительно проверяются на возможность обхода посторонним магнитом. Оценивают также нагрев отсека источника и помехи от пускорегулирующего устройства или драйвера светодиодов.

Особый случай — портативные и аккумуляторные модели с питанием от адаптера или порта USB. Если рабочее напряжение самого прибора ниже границ применения ТР ТС 004/2011, электробезопасность подтверждается для сетевого адаптера как самостоятельного изделия, а на прибор остаются требования по электромагнитной совместимости и декларация по ТР ЕАЭС 037/2016. Для таких моделей добавляется оценка литиевого аккумулятора и схемы его заряда. Классификация ведётся по 8543 70, комбинированные исполнения с досушиванием тёплым воздухом — по 8516 79.

Схемы оценки соответствия

Схема выбирается до отбора образцов и определяет и цену, и срок:

• 1с — серийный выпуск, срок действия сертификата до 5 лет. Нужен анализ состояния производства с выездом эксперта на площадку изготовителя.
• 3с — конкретная партия, срок действия ограничен сроком службы партии. Выезд не требуется, идентификация — по контракту, инвойсу и упаковочному листу.

Декларация по ТР ЕАЭС 037/2016 оформляется параллельно по схеме 1д или 3д и общий срок не удлиняет: испытания на содержание опасных веществ идут одновременно с основными.

Отраслевая специфика

Граница классификации здесь проходит по принципу работы прибора: нагрев электрическим элементом, обработка паром или воздействие ультрафиолетом дают разные коды, а универсальный «детский» код для этой группы отсутствует.

• 8516 79 700 0 — прочие электронагревательные бытовые приборы; основной код для паровых стерилизаторов бытового назначения;
• 8516 79 — та же товарная группа на уровне субпозиции, применяется при укрупнённом декларировании;
• 8419 20 000 0 и 8419 20 — стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные; используются только для приборов соответствующего назначения;
• 8509 80 000 0 — прочие бытовые электромеханические машины со встроенным двигателем;
• 8543 70 — электрические аппараты с индивидуальными функциями, применяется для ультрафиолетовых исполнений без нагрева.

Ошибка чаще всего возникает при выборе между 8516 79 и 8419 20: заявление бытового прибора по «медицинскому» коду создаёт противоречие между кодом и представленным сертификатом, из-за чего таможня приостанавливает выпуск и запрашивает объяснение классификации. Исправление требует нового решения по коду и корректировки декларации на товары.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Стерилизатор для бутылочек ультрафиолетовый» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Сертификат ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 25–30 рабочих дней, от 160 000 ₽.

Декларация ТР ЕАЭС 037/2016 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Пытаются заменить сертификат по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 декларацией, ориентируясь на то, что «прибор детский и простой». Для бытовых нагревательных приборов этой категории предусмотрена сертификация; декларация в такой ситуации признаётся оформленной неправомерно и аннулируется вместе с приостановкой продаж.
2. Оформляют документы только на прибор и ввозят его в комплекте с бутылочками и сосками. Изделия для питья детей раннего возраста требуют государственной регистрации по ТР ТС 007/2011, и таможня разделяет партию по товарным позициям, а не по маркетинговому набору.
3. Указывают в сертификате одну модель, а поставляют линейку с разной мощностью и объёмом камеры. Каждое исполнение с иной мощностью нагревателя — это иные результаты испытаний на нагрев, и непоименованные модели остаются без подтверждения.

Что спрашивают чаще всего

Чем отличается оценка светодиодного ультрафиолетового стерилизатора от лампового?

У светодиодного источника нет ртути и пускорегулирующего аппарата, зато есть драйвер — источник помех, и ограниченный ресурс с падением потока. Проверяются нагрев драйвера, помехи по цепи питания и соответствие заявленного срока службы данным на применённые светодиоды. Требования к блокировке излучения одинаковы для обоих типов.

Нужны ли документы на портативный ультрафиолетовый стерилизатор с питанием от USB?

Да, но состав другой. Если рабочее напряжение прибора ниже границ применения ТР ТС 004/2011, электробезопасность подтверждается на сетевой адаптер как отдельное изделие, а на сам прибор остаются требования ТР ТС 020/2011 по электромагнитной совместимости и декларация по ТР ЕАЭС 037/2016.

Как испытывают защиту от выхода ультрафиолетового излучения?

Проверяют невозможность запуска цикла при открытой крышке, немедленное прерывание работы при открывании в процессе, целостность уплотнений и светонепроницаемость корпуса. Блокировку испытывают многократными срабатываниями и оценивают возможность её обхода посторонним магнитом, если применён магнитный датчик положения.

Почему на стерилизатор не оформляют документ по ТР ТС 007/2011?

Регламент 007/2011 распространяется на изделия, которыми пользуется сам ребёнок или которые контактируют с ним напрямую. Стерилизатором управляет взрослый, а по конструкции это бытовой электроприбор. Поэтому применяются ТР ТС 004/2011 и 020/2011 в форме сертификации и декларация по ТР ЕАЭС 037/2016.

Сколько стоит и сколько длится оформление?

Сертификат по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 оформляется 25–30 рабочих дней, от 160 000 ₽. Декларация по ТР ЕАЭС 037/2016 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, её готовят параллельно. Точную стоимость по вашей модели и числу исполнений мы рассчитываем за 1 час после получения технического описания и схемы нагревательного узла.

Нужен ли отдельный документ на бутылочки в комплекте?

Да. Бутылочки, соски и контейнеры для детей раннего возраста контактируют со ртом ребёнка и проходят государственную регистрацию по ТР ТС 007/2011 со сроком 60–80 дней. Сертификат на стерилизатор подтверждает безопасность прибора и на содержимое комплекта не распространяется.

Чем отличается пакет документов для серийного выпуска и для одной партии?

При серийном выпуске сертификат выдаётся по схеме с анализом состояния производства и последующим инспекционным контролем, зато действует на весь период выпуска. Для разовой поставки применяется схема на партию: испытывается выборка из конкретного объёма, и документ действует только для неё.

Полезное по теме

• ТР ЕАЭС 037/2016: ограничение опасных веществ
• Сертификат соответствия: что это и зачем нужен
• Схемы сертификации: 1с, 3с и другие
• Ввоз образцов для испытаний
• Перечень технических регламентов ЕАЭС

Похожие задачи в соседних разделах

• Водонагреватель электрический — стройматериалы
• Караоке-микрофон — электроника
• Бра — товары для дома

Обзорные страницы

• Документы на детские товары: сертификация и декларирование

Похожие направления сертификации

• Стерилизатор бутылочек — сертификат тр тс 004/2011, 020/2011
• Стерилизатор детских бутылочек — сертификат тр тс 004/2011, 020/2011
• Стерилизатор для бутылочек паровой — сертификат тр тс 004/2011, 020/2011
• Подогреватель детских бутылочек — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Подогреватель бутылочек — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Подогреватель бутылочек автомобильный — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Термосумка для бутылочек — отказное письмо
• Сушилка для бутылочек — сгр тр тс 007/2011
• Ёршик для мытья бутылочек — сгр тр тс 007/2011