И ИСПЫТАНИЙ
Как только на упаковке появляется указание на пригодность для питания при сахарном диабете, изделие перестаёт быть обычным шоколадом и становится специализированной пищевой продукцией. Кроме декларации о соответствии ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011 п
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Шоколад диабетический».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Как только на упаковке появляется указание на пригодность для питания при сахарном диабете, изделие перестаёт быть обычным шоколадом и становится специализированной пищевой продукцией. Кроме декларации о соответствии ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011 потребуется свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора — СГР оформляется 60–80 дней и выдаётся до выпуска продукции в обращение.
Диабетический шоколад попадает под три требования одновременно. ТР ТС 021/2011 относит специализированную пищевую продукцию, в том числе диетического профилактического питания, к продукции, подлежащей государственной регистрации, поэтому основным документом становится СГР Роспотребнадзора. Декларация по ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011 при этом не отменяется — она подтверждает общие показатели безопасности и маркировку.
Третий слой — ТР ТС 029/2012 по подсластителям. Изомальт, мальтит, сорбит, ксилит, стевиолгликозиды и сукралоза допускаются в установленных пределах, а для многоатомных спиртов ТР ТС 022/2011 требует предупреждающую надпись о возможном слабительном действии при чрезмерном употреблении. Заявления о пользе и о пригодности для больных диабетом относятся к заявлениям, которые нужно обосновывать составом, а не маркетинговым текстом.
Как это выглядит на практике:
Эта позиция единственная в шоколадной группе, где обязательная форма оценки не ограничивается декларацией. Заявление о пригодности для питания при сахарном диабете переводит изделие в специализированную пищевую продукцию диетического профилактического питания, а такая продукция подлежит государственной регистрации: СГР Роспотребнадзора оформляется 60–80 дней и выдаётся до выпуска в обращение. Декларация по ТР ТС 021/2011 и 022/2011 при этом сохраняется как второй документ.
Изменяется и лабораторный узел. К идентификации по ГОСТ 31721-2012 добавляется определение фактического содержания подсластителей и многоатомных спиртов, а ГОСТ 5903-89 применяется не для контроля рецептуры, а для доказательства отсутствия сахарозы. Прицельно проверяется углеводный профиль: при диабетическом назначении погрешность в углеводах перестаёт быть формальностью. Код ТН ВЭД остаётся общим — 1806 32 или 1806 90, — и именно поэтому отсутствие СГР часто вскрывается уже в обороте, а не на границе.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Первое, что нужно понимать: формулировка на упаковке определяет объём документов. Надпись «без сахара» сама по себе специализированной продукцию не делает — это заявление о составе, подтверждаемое испытанием по ГОСТ 5903-89. А вот «для диабетиков», «для питания при сахарном диабете» или указание хлебных единиц переводит изделие в диетическое профилактическое питание, и без СГР его выпускать нельзя. Это самая частая точка, где производитель случайно меняет себе регуляторный режим одной строкой на этикетке.
Второе — подсластители. Мальтит, изомальт и сорбит имеют собственную калорийность и частично усваиваются, поэтому пищевая ценность такого шоколада не равна нулю по углеводам, а заявление о низкой калорийности часто оказывается недостоверным. Для многоатомных спиртов обязательна предупреждающая надпись о слабительном действии при чрезмерном употреблении, её отсутствие — типичное основание для замечаний при экспертизе макета.
Третье — процедура. На государственную регистрацию подают рецептуру, техническую документацию, протоколы испытаний и макет этикетки, и любое последующее изменение текста этикетки означает пересмотр свидетельства. Поэтому текст согласовывают заранее, вместе с дизайном, а не после печати тиража.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Декларация ТР ТС 021/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Декларация ТР ТС 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Когда нужен СГР, а когда хватает декларации?
СГР требуется, если продукт позиционируется как специализированный: для питания при сахарном диабете, диетический профилактический. Если на упаковке только «без сахара» или «с подсластителем», без адресации к заболеванию, достаточно декларации по ТР ТС 021/2011 и 022/2011. Формулировка на этикетке и есть тот признак, по которому определяется режим.
Сколько времени занимает государственная регистрация?
СГР Роспотребнадзора оформляется 60–80 дней с учётом санитарно-эпидемиологической экспертизы рецептуры, документации и макета этикетки. Свидетельство бессрочное и вносится в единый реестр. Параллельно оформляется декларация по ТР ТС 021/2011 и 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, её можно готовить одновременно с подачей на СГР.
Какие надписи обязательны на диабетическом шоколаде?
Кроме общих сведений по ТР ТС 022/2011 указывают вид и количество подсластителя, углеводный состав, а при использовании многоатомных спиртов — предупреждение о возможном слабительном действии при чрезмерном употреблении. Указание хлебных единиц допустимо, но требует расчётного обоснования, включённого в документы на регистрацию.
Меняется ли что-то при смене подсластителя?
Да, существенно. Замена мальтита на стевиолгликозиды меняет углеводный профиль, калорийность и необходимость предупреждающей надписи, а значит меняется и рецептура, поданная на регистрацию. Требуется переоформление СГР и новые протоколы испытаний, поскольку свидетельство выдаётся на конкретный состав.
Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Шоколад диабетический».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.