ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ОБОРУДОВАНИЕ

Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — Рентгеновские инспекционные системы

Рентгеновские инспекционные системы — это укрупнённый досмотровый комплекс с мощной трубкой, тоннелем и вычислительным сервером, монтируемый в производственную линию, поэтому декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 охватывает не отдельный блок, а собранн

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Рентгеновские инспекционные системы».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Рентгеновские инспекционные системы — это укрупнённый досмотровый комплекс с мощной трубкой, тоннелем и вычислительным сервером, монтируемый в производственную линию, поэтому декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 охватывает не отдельный блок, а собранную установку целиком. В отличие от общего описания семейства, объём испытаний здесь задаёт интеграция в цеховую сеть и промышленная электромагнитная обстановка, а не одиночный сенсор.

Разрешительные документы — Рентгеновские инспекционные системы

Рентгеновская инспекционная система относится к электронному оборудованию с источником ионизирующего излучения, поэтому форму подтверждения соответствия по регламентам Союза определяет низковольтная электробезопасность и электромагнитная совместимость — декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011. Рентгеновская трубка, генератор высокого напряжения, детекторная линейка и вычислительный блок оцениваются как электрооборудование, а защитный свинцовый экран корпуса удерживает излучение в пределах нормы. ТР ТС 010/2011 не применяется, если у системы нет самостоятельного конвейера с механическими рисками; радиационная безопасность подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением отдельно от 004/020.

Таможня сверяет код ТН ВЭД группы 9022 или 8543 с формой оценки, а ввоз источников излучения дополнительно контролируется. Эксплуатация требует регистрации генерирующего источника в надзорных органах.

  • ТР ТС 004/2011 и 020/2011 — электробезопасность генератора и детектора, ЭМС вычислительного блока;
  • Санитарные требования — радиационная безопасность, доза утечки на поверхности корпуса;
  • ТР ТС 010/2011 — применяется только при наличии собственного конвейера с приводом.

Особенность группы — совмещение электрической оценки и раздельного санитарного контроля излучения.

Что меняется именно в этом исполнении

Рентгеновские инспекционные системы в этой позиции отличаются от одиночного детектора масштабом комплекса и составом стандартов: помехоэмиссию оценивают по ГОСТ 30804.6.2-2013 для промышленной обстановки, а не по общему стандарту помех, что отражает работу в тяжёлой электромагнитной среде цеха. Электробезопасность высоковольтной части идёт по ГОСТ IEC 61010-1-2014, форму подтверждения задаёт декларация ТР ТС 004/020, радиационная часть — отдельным санитарным заключением.

По коду ТН ВЭД система идёт по паре 8543 70 900 0 и 9022 19 000 0, при этом при поставке комплекса преобладающей чаще признают электронно-досмотровую функцию. В отличие от компактного детектора включений, здесь система интегрируется в линию и требует согласования зоны размещения по излучению, а стандарт ГОСТ 30804.6.2-2013 задаёт более жёсткие условия испытаний помехоэмиссии, характерные для промышленного класса оборудования.

Систему как комплекс декларируют по схеме 1д для серийного производства либо по 3д для конкретной партии, и в обоих случаях в доказательную базу входит эксплуатационный документ на всю линию, а не только на трубку. Электробезопасность подтверждают по ГОСТ IEC 61010-1-2014 с проверкой раздела 9 о нераспространении огня для шкафа управления и раздела 6 для сетевого ввода 380 В, поскольку крупные системы питаются от трёхфазной сети, а не от бытовой розетки.

Рыночные конфигурации делятся на конвейерные системы контроля тары и продукции, системы досмотра багажа и грузов и промышленную дефектоскопию сварных швов и литья. Для интегрированного комплекса преобладающей признают электронно-вычислительную функцию, поэтому пара кодов 8543 70 900 0 и 9022 19 000 0 разрешается чаще в пользу первого, если стоимость сервера обработки и ПО превышает стоимость излучателя.

  • Помехоэмиссию оценивают по ГОСТ 30804.6.2-2013 для промышленной обстановки — нормы жёстче бытовых, что отражает работу рядом с приводами конвейеров.
  • Радиационную защиту зоны согласуют санитарным заключением на размещение установки в цехе.

Наиболее частая проблема при декларировании системы — попытка перенести протоколы одиночного детектора на весь комплекс: лаборатория требует повторных измерений эмиссии и дозы уже в сборе, потому что кабельные трассы и металлоконструкции линии меняют картину помех. Второй риск — отсутствие в комплекте инструкции по монтажу защитных штор и блокировок, без которой инспекционный орган не признаёт комплекс безопасным.

Практический порядок такой: сначала комплекс монтируют и снимают протоколы эмиссии и дозы в сборе, затем формируют декларацию на всю установку и вносят её в ФГИС Росаккредитации. При поставке нескольких однотипных линий выгоднее серийная схема 1д: один комплект протоколов покрывает партию в течение срока действия декларации до пяти лет. Для крупной системы разумно заранее согласовать зону размещения по излучению, поскольку санитарная привязка к цеху нередко занимает больше времени, чем сама регистрация декларации за 10 рабочих дней.

Выбор схемы оценки

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Рентгеновские инспекционные системы классифицируют в позиции 9022 как аппаратуру, основанную на использовании рентгеновского излучения, либо в позиции 8543 как электронные аппараты с индивидуальной функцией. Граница проходит по тому, что определяет назначение изделия.

  • 9022 19 000 0 — аппаратура на основе рентгеновского излучения для прочего применения, кроме медицинского;
  • 8543 70 900 7 / 8543 70 900 0 — электрические аппараты с индивидуальными функциями, если система трактуется как досмотровый комплекс.

Ошибка возникает при отнесении досмотрового интроскопа к медицинской рентгеновской технике или к обычному конвейеру: таможня оценивает основную функцию и классифицирует систему в 9022 19 000 0 либо 8543 70. Неверный код ведёт к доначислению пошлины, а для источников излучения — к дополнительному контролю ввоза и задержке партии.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Рентгеновские инспекционные системы» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

  1. Заявитель подтверждает только электрику по ТР ТС 004/020 и не оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение по радиационной безопасности; эксплуатация генерирующего источника без него неправомерна, надзор выдаёт предписание.
  2. Систему декларируют как медицинскую рентгеновскую технику по неверному коду; таможня переклассифицирует товар в 9022 19 000 0 для немедицинского применения, ввоз источника задерживается для дополнительного контроля.
  3. Не проверена блокировка обесточивания излучения при открытии штор камеры; такое исполнение получает критичное замечание, поскольку допускает доступ к работающему источнику, и не проходит оценку.

Вопросы и ответы

Декларируется система целиком или каждый блок отдельно?

Систему оценивают как единый комплекс: одна декларация ТР ТС 004/020 на собранную установку с сервером, тоннелем и трубкой. Протоколы снимают на смонтированном оборудовании, а не на компонентах, потому что кабели и металлоконструкции линии влияют на ЭМС и дозу утечки. Отдельные блоки декларируют лишь при их самостоятельной поставке как запчастей.

Почему для системы применяют ГОСТ 30804.6.2, а не бытовой стандарт помех?

Промышленный комплекс работает в цехе рядом с частотными приводами, сваркой и мощными конвейерами, поэтому его относят к промышленной электромагнитной обстановке. ГОСТ 30804.6.2-2013 задаёт для неё повышенные пределы помехоэмиссии и устойчивости. Применение бытового стандарта здесь считается занижением требований, и такую декларацию признают недействительной при проверке.

Нужна ли декларация или сертификат на рентгеновскую систему?

Определяющей формой по регламентам Союза является декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011 по электробезопасности и ЭМС. Срок 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Радиационная безопасность подтверждается отдельным санитарно-эпидемиологическим заключением, а генерирующий источник подлежит учёту в надзорных органах.

Кто отвечает за радиационную безопасность?

Радиационная безопасность регулируется санитарным законодательством отдельно от ТР ТС 004/020. Изготовитель обеспечивает защитный экран и блокировки, а эксплуатирующая организация оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение, регистрирует источник и обучает операторов. Доза утечки на поверхности корпуса не должна превышать санитарный норматив.

Какой код ТН ВЭД у инспекционного рентгена?

Немедицинскую рентгеновскую аппаратуру классифицируют в 9022 19 000 0, а досмотровый комплекс с индивидуальной функцией — в 8543 70 900 7 или 8543 70 900 0. Таможня оценивает основную функцию изделия. Ошибочное отнесение к медицинской технике ведёт к переклассификации и дополнительному контролю ввоза источника излучения.

Что проверяют в блокировках камеры?

При открытии защитных свинцовых штор и дверец камеры генерация излучения должна автоматически прерываться. По ГОСТ IEC 61010-1-2014 проверяют срабатывание блокировок доступа и аварийное отключение. Несрабатывание блокировки — критичное замечание, поскольку открывает доступ к работающему источнику излучения, и такое исполнение не проходит оценку.

Разобраться в процедуре

Этот же документ в других разделах

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 33984.1-2016Лифты. Общие требования безопасности к устройству и установке
ГОСТ Р 53780-2010Лифты. Общие требования безопасности
ГОСТ 34440-2018Оценка соответствия лифтов. Методы испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Тормозная система Ограничитель скорости Прочность канатов и подвесок Точность остановки Безопасность дверей Устройства контроля и блокировки Буферные устройства

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Рентгеновские инспекционные системы».

8415 10
Кондиционеры бытовые (сплит-системы, мобильные)
Wi-Fi-модуль → проверка 2.16 (РЭС); нотификация НЕ нужна — 8415 вне перечня 2.19
7009 10
Зеркала заднего вида, системы обзора
ТР ТС 018 (колёсные ТС)
8708 92
Глушители, системы выпуска, нейтрализаторы
— · Позицию перечня сверяем дословно
ТР ТС 018 (колёсные ТС)
7115, 8421 32 000 0, 8421 39 610 0, 8421 39 800 6
Системы нейтрализации отработавших газов, в т.ч. сменные каталитические нейтрализаторы (кроме систем на основе мочевины)
Поз. 8 перечня № 77
8708 92 350 9, 8708 92 910 9, 8708 92 990 9
Сменные системы выпуска отработавших газов, в т.ч. глушители и резонаторы
Поз. 9 перечня № 77
3917, 4009, 7306 30 110 0, 7306 30 770 8, 7306 40 800 8, 7306 90 000 9, 7307 21 000 9, 7307 22, 7307 29 100 8, 7307 92 900 0, 7307 99 800 9, 7411 29 000 0, 7412 20 000 0, 7507
Трубки и шланги (в т.ч. витые) гидравлических систем тормозного привода, сцепления и рулевого привода
Поз. 13 перечня № 77

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Оборудование»

Все направления раздела (659) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO