Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — Рентгеновские инспекционные системы

Рентгеновские инспекционные системы: декларирование в двух словах

Рентгеновские инспекционные системы — это укрупнённый досмотровый комплекс с мощной трубкой, тоннелем и вычислительным сервером, монтируемый в производственную линию, поэтому декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 охватывает не отдельный блок, а собранную установку целиком. В отличие от общего описания семейства, объём испытаний здесь задаёт интеграция в цеховую сеть и промышленная электромагнитная обстановка, а не одиночный сенсор.

Разрешительные документы — Рентгеновские инспекционные системы

Рентгеновская инспекционная система относится к электронному оборудованию с источником ионизирующего излучения, поэтому форму подтверждения соответствия по регламентам Союза определяет низковольтная электробезопасность и электромагнитная совместимость — декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011. Рентгеновская трубка, генератор высокого напряжения, детекторная линейка и вычислительный блок оцениваются как электрооборудование, а защитный свинцовый экран корпуса удерживает излучение в пределах нормы. ТР ТС 010/2011 не применяется, если у системы нет самостоятельного конвейера с механическими рисками; радиационная безопасность подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением отдельно от 004/020.

Таможня сверяет код ТН ВЭД группы 9022 или 8543 с формой оценки, а ввоз источников излучения дополнительно контролируется. Эксплуатация требует регистрации генерирующего источника в надзорных органах.

• ТР ТС 004/2011 и 020/2011 — электробезопасность генератора и детектора, ЭМС вычислительного блока;
• Санитарные требования — радиационная безопасность, доза утечки на поверхности корпуса;
• ТР ТС 010/2011 — применяется только при наличии собственного конвейера с приводом.

Особенность группы — совмещение электрической оценки и раздельного санитарного контроля излучения.

Что меняется именно в этом исполнении

Рентгеновские инспекционные системы в этой позиции отличаются от одиночного детектора масштабом комплекса и составом стандартов: помехоэмиссию оценивают по ГОСТ 30804.6.2-2013 для промышленной обстановки, а не по общему стандарту помех, что отражает работу в тяжёлой электромагнитной среде цеха. Электробезопасность высоковольтной части идёт по ГОСТ IEC 61010-1-2014, форму подтверждения задаёт декларация ТР ТС 004/020, радиационная часть — отдельным санитарным заключением.

По коду ТН ВЭД система идёт по паре 8543 70 900 0 и 9022 19 000 0, при этом при поставке комплекса преобладающей чаще признают электронно-досмотровую функцию. В отличие от компактного детектора включений, здесь система интегрируется в линию и требует согласования зоны размещения по излучению, а стандарт ГОСТ 30804.6.2-2013 задаёт более жёсткие условия испытаний помехоэмиссии, характерные для промышленного класса оборудования.

Систему как комплекс декларируют по схеме 1д для серийного производства либо по 3д для конкретной партии, и в обоих случаях в доказательную базу входит эксплуатационный документ на всю линию, а не только на трубку. Электробезопасность подтверждают по ГОСТ IEC 61010-1-2014 с проверкой раздела 9 о нераспространении огня для шкафа управления и раздела 6 для сетевого ввода 380 В, поскольку крупные системы питаются от трёхфазной сети, а не от бытовой розетки.

Рыночные конфигурации делятся на конвейерные системы контроля тары и продукции, системы досмотра багажа и грузов и промышленную дефектоскопию сварных швов и литья. Для интегрированного комплекса преобладающей признают электронно-вычислительную функцию, поэтому пара кодов 8543 70 900 0 и 9022 19 000 0 разрешается чаще в пользу первого, если стоимость сервера обработки и ПО превышает стоимость излучателя.

• Помехоэмиссию оценивают по ГОСТ 30804.6.2-2013 для промышленной обстановки — нормы жёстче бытовых, что отражает работу рядом с приводами конвейеров.
• Радиационную защиту зоны согласуют санитарным заключением на размещение установки в цехе.

Наиболее частая проблема при декларировании системы — попытка перенести протоколы одиночного детектора на весь комплекс: лаборатория требует повторных измерений эмиссии и дозы уже в сборе, потому что кабельные трассы и металлоконструкции линии меняют картину помех. Второй риск — отсутствие в комплекте инструкции по монтажу защитных штор и блокировок, без которой инспекционный орган не признаёт комплекс безопасным.

Практический порядок такой: сначала комплекс монтируют и снимают протоколы эмиссии и дозы в сборе, затем формируют декларацию на всю установку и вносят её в ФГИС Росаккредитации. При поставке нескольких однотипных линий выгоднее серийная схема 1д: один комплект протоколов покрывает партию в течение срока действия декларации до пяти лет. Для крупной системы разумно заранее согласовать зону размещения по излучению, поскольку санитарная привязка к цеху нередко занимает больше времени, чем сама регистрация декларации за 10 рабочих дней.

Выбор схемы оценки

После идентификации сначала устанавливаются применимые ТР и форма оценки. Следующие схемы относятся только к ветке декларирования; этот абзац не заменяет обязательную сертификацию. По ТР ТС 010/2011 серия — 1д, 3д или 6д; партия либо единичное изделие — 2д или 4д. Схема 5д имеет специальные условия статьи 9 и рассматривается отдельно. По ТР ТС 004/2011 серия — 1д, 3д или 6д; партия либо единичное изделие — 2д или 4д. По ТР ТС 020/2011 серия — 1д, 3д или 6д; партия либо единичное изделие — 2д или 4д. Схема 3д не является схемой для партии по перечисленным здесь регламентам. Для выбора проверяют допустимого заявителя, условия схемы и доказательства.

Что учесть в оценке соответствия

Рентгеновские инспекционные системы классифицируют в позиции 9022 как аппаратуру, основанную на использовании рентгеновского излучения, либо в позиции 8543 как электронные аппараты с индивидуальной функцией. Граница проходит по тому, что определяет назначение изделия.

• 9022 19 000 0 — аппаратура на основе рентгеновского излучения для прочего применения, кроме медицинского;
• 8543 70 900 7 / 8543 70 900 0 — электрические аппараты с индивидуальными функциями, если система трактуется как досмотровый комплекс.

Ошибка возникает при отнесении досмотрового интроскопа к медицинской рентгеновской технике или к обычному конвейеру: таможня оценивает основную функцию и классифицирует систему в 9022 19 000 0 либо 8543 70. Неверный код ведёт к доначислению пошлины, а для источников излучения — к дополнительному контролю ввоза и задержке партии.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Рентгеновские инспекционные системы» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Заявитель подтверждает только электрику по ТР ТС 004/020 и не оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение по радиационной безопасности; эксплуатация генерирующего источника без него неправомерна, надзор выдаёт предписание.
2. Систему декларируют как медицинскую рентгеновскую технику по неверному коду; таможня переклассифицирует товар в 9022 19 000 0 для немедицинского применения, ввоз источника задерживается для дополнительного контроля.
3. Не проверена блокировка обесточивания излучения при открытии штор камеры; такое исполнение получает критичное замечание, поскольку допускает доступ к работающему источнику, и не проходит оценку.

Вопросы и ответы

Декларируется система целиком или каждый блок отдельно?

Систему оценивают как единый комплекс: одна декларация ТР ТС 004/020 на собранную установку с сервером, тоннелем и трубкой. Протоколы снимают на смонтированном оборудовании, а не на компонентах, потому что кабели и металлоконструкции линии влияют на ЭМС и дозу утечки. Отдельные блоки декларируют лишь при их самостоятельной поставке как запчастей.

Почему для системы применяют ГОСТ 30804.6.2, а не бытовой стандарт помех?

Промышленный комплекс работает в цехе рядом с частотными приводами, сваркой и мощными конвейерами, поэтому его относят к промышленной электромагнитной обстановке. ГОСТ 30804.6.2-2013 задаёт для неё повышенные пределы помехоэмиссии и устойчивости. Применение бытового стандарта здесь считается занижением требований, и такую декларацию признают недействительной при проверке.

Нужна ли декларация или сертификат на рентгеновскую систему?

Определяющей формой по регламентам Союза является декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011 по электробезопасности и ЭМС. Срок 10 рабочих дней, стоимость от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Радиационная безопасность подтверждается отдельным санитарно-эпидемиологическим заключением, а генерирующий источник подлежит учёту в надзорных органах.

Кто отвечает за радиационную безопасность?

Радиационная безопасность регулируется санитарным законодательством отдельно от ТР ТС 004/020. Изготовитель обеспечивает защитный экран и блокировки, а эксплуатирующая организация оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение, регистрирует источник и обучает операторов. Доза утечки на поверхности корпуса не должна превышать санитарный норматив.

Какой код ТН ВЭД у инспекционного рентгена?

Немедицинскую рентгеновскую аппаратуру классифицируют в 9022 19 000 0, а досмотровый комплекс с индивидуальной функцией — в 8543 70 900 7 или 8543 70 900 0. Таможня оценивает основную функцию изделия. Ошибочное отнесение к медицинской технике ведёт к переклассификации и дополнительному контролю ввоза источника излучения.

Что проверяют в блокировках камеры?

При открытии защитных свинцовых штор и дверец камеры генерация излучения должна автоматически прерываться. По ГОСТ IEC 61010-1-2014 проверяют срабатывание блокировок доступа и аварийное отключение. Несрабатывание блокировки — критичное замечание, поскольку открывает доступ к работающему источнику излучения, и такое исполнение не проходит оценку.

Разобраться в процедуре

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Сертификация для госзакупок
• Ввоз образцов для испытаний
• Перечень технических регламентов ЕАЭС

Этот же документ в других разделах

• Домашние метеостанции — электроника
• Сенсорные мусорные вёдра — товары для дома
• Радионяня портативная — детские товары

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011 на оборудование
• Сертификация оборудования: какие документы нужны и сколько стоят