ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Зубная паста с фтором: порядок оформления и декларация ТР ТС 009/2011

Зубная паста с фтором становится совсем другим продуктом, как только на упаковке появляется возраст. «Декларация ТР ТС 009/2011» уместна для взрослой пасты в допустимых концентрациях, но детская адресация относит средство гигиены полости рта к продук

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Зубная паста с фтором».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Зубная паста с фтором становится совсем другим продуктом, как только на упаковке появляется возраст. «Декларация ТР ТС 009/2011» уместна для взрослой пасты в допустимых концентрациях, но детская адресация относит средство гигиены полости рта к продукции, которую регистрируют государственно, и тогда вместо 10 рабочих дней речь идёт о 60–80 днях.

Зубная паста с фтором: какие документы нужны

Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.

Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.

  • таможня проверяет соответствие кода 3306 10 000 0, наименования и формы документа — при паста-признаках Приложения 12 декларация не принимается вместо СГР;
  • аптечные и торговые сети запрашивают протоколы на массовую долю фторидов и абразивность;
  • маркетплейсы сверяют номер документа в реестре и наличие знака ЕАС на макете упаковки.

Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.

Что меняется именно в этом исполнении

Фторсодержащая паста — единственная позиция линейки, где форма оценки решается результатом количественного анализа. Массовая доля фторид-иона по ГОСТ 7983-99 определяется до подачи документов: пока значение остаётся ниже установленного регламентом порога, продукт декларируется; при превышении он попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011, и вместо декларации нужна государственная регистрация со сроком 60–80 дней.

Отдельного внимания требует форма фторида: монофторфосфат натрия, фторид натрия и аминофторид дают разный пересчёт на фторид-ион, и ошибка пересчёта — частая причина расхождения этикетки с протоколом. В маркировке содержание фторидов указывают явно, а для рецептур с повышенной концентрацией добавляют предупреждение о применении у детей. Код ТН ВЭД — 3306 10 000 0.

Возрастная адресация — не маркетинговая надпись, а классификационный признак. Он читается по совокупности: указание возраста на упаковке, детская графика, пониженная концентрация фторида, вкус, рассчитанный на ребёнка, объём тюбика. Продукт, оформленный по декларации как взрослая паста, но нарисованный как детский, при проверке рассматривается по фактическому адресату, а не по тексту декларации.

Второй специфический риск фторсодержащих паст — пересчёт. На упаковке содержание принято указывать в частях на миллион в пересчёте на фторид-ион, а в рецептуре фтор присутствует в виде соли. Монофторфосфат натрия, фторид натрия и аминофторид дают разные коэффициенты пересчёта, и арифметическая ошибка в одном из них — самая частая причина расхождения этикетки с протоколом количественного анализа. Проверять стоит в обе стороны: и что заявленное значение достижимо из указанной дозировки соли, и что протокол это подтверждает.

Практические конфигурации на рынке:

  • взрослая ежедневная паста с фторидом в стандартной концентрации — декларирование без осложнений;
  • паста с повышенным содержанием фторида для интенсивной профилактики — пороговый случай, где решение принимается по результату анализа;
  • детская паста с пониженной концентрацией — государственная регистрация по адресации;
  • серия «вся семья» — самый неудобный вариант: смешанная адресация требует определиться, к какой группе относится продукт.

Отдельно проверяют предупреждения. Для фторсодержащих паст в маркировке уместно указание не глотать пасту и применять у детей под наблюдением взрослых, а для рецептур с повышенной концентрацией — ограничение по возрасту. Эти сведения относятся к информации для потребителя и печатаются на упаковке, а не только приводятся в инструкции на сайте производителя.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Практика по этой группе

Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.

  • 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов: пасты, гели, зубные порошки, монодозы.

Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Зубная паста с фтором» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

  1. Оформляют декларацию на отбеливающую пасту с пероксидом карбамида, не проверив рецептуру. Продукт по составу относится к Приложению 12 и требует СГР, поэтому декларация признаётся неправомерно принятой, а партия снимается с реализации.
  2. Указывают содержание фторидов на упаковке в ppm, а в протоколе испытаний — в процентах, без пересчёта. Расхождение цифр трактуется как недостоверная маркировка и приводит к предписанию о переклейке всей поставки.
  3. Переносят на этикетку маркетинговые фразы поставщика о лечении дёсен и пародонтита. Лечебное заявление выводит продукт из области ТР ТС 009/2011, и документ о соответствии перестаёт закрывать товар.

Вопросы и ответы

Детская паста с фтором декларируется или регистрируется?

Детская адресация относит средство гигиены полости рта к продукции, для которой предусмотрена государственная регистрация по ТР ТС 009/2011, поэтому оформляется СГР со сроком 60–80 дней, а не декларация. Ориентироваться нужно не только на текст этикетки, но и на фактическое позиционирование: детская графика и вкус при взрослом документе создают расхождение, которое видно при первой же проверке.

Как проверить, что ppm фтора на тюбике указан правильно?

Пересчётом от массовой доли соли к массовой доле фторид-иона с учётом конкретного соединения — коэффициенты у монофторфосфата натрия, фторида натрия и аминофторида разные. Расчёт сверяют с результатом количественного анализа готового продукта. Расхождение между рецептурой, этикеткой и протоколом — самая частая ошибка этой разновидности, и обнаруживается она уже после печати тиража.

Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?

Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?

Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.

Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?

Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.

Что проверяет лаборатория в первую очередь?

Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.

База знаний по этой продукции

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 31676-2012Продукция косметическая. Методы определения микробиологических показателей
ГОСТ 32117-2013Определение водородного показателя pH
ГОСТ 31695-2012Определение токсичных элементов
ГОСТ 29188.0-2014Правила приёмки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
КМАФАнМ Дрожжи и плесени S. aureus P. aeruginosa C. albicans pH Токсичные элементы (Pb, As, Hg) Массовая доля воды/щёлочи Коллоидная стабильность

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Зубная паста с фтором».

0405 10, 0405 20, 0405 90
Масло из коровьего молока (кисло-/сладкосливочное, топлёное), молочный жир, масляная и молочная паста
Решение Коллегии ЕЭК № 170
2008 11 100 0
арахисовая паста
Позиция ТН ВЭД: арахисовая паста. Деклараций по ТР ТС 022/2011: 4. база ФСА: реестр деклараций о соответствии, схема декларирования 3д, выгрузка 10.08.2026 (50 000 действующих ДС). Схема 3д — собственные доказательства + испытания в аккредитованной ИЛ. Черновик — сверить с перечнем ЕЭК к ТР ТС 022/2011 · код без пробелов: 2008111000
2008 11 100 0
арахисовая паста
Позиция ТН ВЭД: арахисовая паста. Деклараций по ТР ТС 029/2012: 3. база ФСА: реестр деклараций о соответствии, схема декларирования 3д, выгрузка 10.08.2026 (50 000 действующих ДС). Схема 3д — собственные доказательства + испытания в аккредитованной ИЛ. Черновик — сверить с перечнем ЕЭК к ТР ТС 029/2012 · код без пробелов: 2008111000

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO