Зубная паста без фтора: порядок оформления и декларация ТР ТС 009/2011

Коротко: декларирование — Зубная паста без фтора

Зубная паста без фтора продаёт отсутствие компонента, и «Декларация ТР ТС 009/2011» подтверждает безопасность продукта, но не корректность самого способа продажи. Надпись «без фтора» — заявление о составе, а сопровождающая её аргументация о вреде фторидов уже относится к рекламе и оценивается по правилам достоверности и добросовестности, а не по регламенту.

Зубная паста без фтора: какие документы нужны

Средства гигиены полости рта для взрослых подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Зубная паста уходит на государственную регистрацию только тогда, когда её состав попадает под признаки Приложения 12 — превышение установленного регламентом порога по массовой доле фторидов или наличие пероксидов в отбеливающей рецептуре. В этом случае оформляется СГР, срок — 60–80 дней.

Определяющим документом становится не название продукта, а количественная рецептура. Именно по ней эксперт видит, остаётся ли паста в декларируемой части регламента. Практический вывод для импортёра: расчёт массовой доли фторид-иона нужно получить от изготовителя до заключения контракта, иначе поставка встанет на два месяца в ожидании СГР.

• таможня проверяет соответствие кода 3306 10 000 0, наименования и формы документа — при паста-признаках Приложения 12 декларация не принимается вместо СГР;
• аптечные и торговые сети запрашивают протоколы на массовую долю фторидов и абразивность;
• маркетплейсы сверяют номер документа в реестре и наличие знака ЕАС на макете упаковки.

Отдельная линия — заявления. Как только на тюбике появляется «лечит пародонтоз» или «восстанавливает эмаль при кариесе», продукт смещается из косметической плоскости в медицинскую, и ТР ТС 009/2011 перестаёт его закрывать. Профилактические формулировки допустимы, лечебные — нет.

На что смотреть в этой модификации

Паста без фтора снимает единственный пороговый риск группы: анализ на фторид-ион по ГОСТ 7983-99 здесь работает не на классификацию, а на подтверждение самого заявления «без фтора». Надпись на тюбике должна опираться на протокол, показывающий отсутствие фторидов, иначе она квалифицируется как недостоверная информация о составе.

Реминерализующую функцию в таких рецептурах закрывают гидроксиапатитом, соединениями кальция и ксилитом, и по ним проверяют однородность распределения и стабильность суспензии — осевший абразив меняет заявленные свойства к концу срока годности. Признаков Приложения 12 нет по определению, поэтому форма оценки гарантированно остаётся декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Практическая сложность негативного заявления в том, что подтверждается оно не наличием, а отсутствием. Лаборатория выдаёт результат в формате «не обнаружено в пределах чувствительности метода», и именно эта формулировка становится основанием для надписи. Полного нуля не бывает: следовые количества фтора приходят с сырьём — с мелом, с водой, с растительными компонентами. Поэтому корректная позиция производителя опирается на порог обнаружения метода, а не на утверждение об абсолютном отсутствии.

Второй риск — как подана мотивация. Фраза «без вредного фтора» или «фтор опасен для детей» превращает информацию о составе в утверждение о свойствах чужой продукции. Это уже область недобросовестного сравнения, где претензии предъявляет не орган по сертификации, а антимонопольная служба и конкуренты. Нейтральные формулировки — «не содержит фторидов», «подходит тем, кто выбирает пасты без фтора» — риска не создают.

Технологически реминерализующую функцию в таких пастах закрывают альтернативами, и у каждой своя проверка:

• гидроксиапатит — требует контроля дисперсности и однородности распределения по массе;
• соединения кальция и фосфаты — чувствительны к кислотности и совместимости с абразивом;
• ксилит — влияет на вкус и на водную активность, что учитывают при подборе консервирующей системы;
• растительные экстракты — вносят собственную микробиологическую нагрузку.

Расслоение и осаждение твёрдой фазы у безфторидных паст встречается чаще, чем у классических, поскольку доля нерастворимых реминерализующих компонентов выше. Осевший на дне тубы абразив к концу срока годности означает, что потребитель получает продукт с другими свойствами, чем заявлено, — и на органолептике это фиксируется как несоответствие однородности. Форма подтверждения при этом остаётся неизменной: пороговых признаков Приложения 12 у такой пасты нет, оформляется декларация за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Зубные пасты классифицируются в подсубпозиции 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов. Код единый для всей группы независимо от того, взрослая это паста, детская, гелевая или порошковая по консистенции.

• 3306 10 000 0 — средства для чистки зубов: пасты, гели, зубные порошки, монодозы.

Ошибки в классификации здесь чаще всего идут в двух направлениях. Первое — попытка завести пасту как прочее средство гигиены полости рта в 3306 90, что даёт расхождение кода в декларации о соответствии и в декларации на товары и заканчивается отказом в выпуске. Второе — комплекты «паста плюс щётка»: щётка имеет собственный код, и при декларировании набора одним кодом таможня требует разделения позиций. Если в комплекте есть и косметика, и изделие, документ оформляется на косметическую часть, а на щётку берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Зубная паста без фтора» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Оформляют декларацию на отбеливающую пасту с пероксидом карбамида, не проверив рецептуру. Продукт по составу относится к Приложению 12 и требует СГР, поэтому декларация признаётся неправомерно принятой, а партия снимается с реализации.
2. Указывают содержание фторидов на упаковке в ppm, а в протоколе испытаний — в процентах, без пересчёта. Расхождение цифр трактуется как недостоверная маркировка и приводит к предписанию о переклейке всей поставки.
3. Переносят на этикетку маркетинговые фразы поставщика о лечении дёсен и пародонтита. Лечебное заявление выводит продукт из области ТР ТС 009/2011, и документ о соответствии перестаёт закрывать товар.

Что спрашивают чаще всего

Как подтвердить надпись «без фтора» на упаковке?

Протоколом количественного анализа на фторид-ион, где результат приводится как отсутствие в пределах чувствительности метода. Следовые количества фтора могут приходить с сырьём, поэтому утверждение об абсолютном нуле некорректно. В досье хранят и рецептуру, подтверждающую, что фторсодержащие соли в состав не вводятся, и протокол по готовому продукту.

Можно ли писать, что паста «без вредного фтора»?

Такая формулировка выходит за рамки информации о составе и становится утверждением о свойствах фторсодержащих паст конкурентов. Это область рекламного регулирования и недобросовестного сравнения, где претензии предъявляют антимонопольный орган и участники рынка. Безопасный вариант — нейтральное «не содержит фторидов» без оценочных характеристик чужой продукции.

Когда зубной пасте нужна не декларация, а СГР?

Когда состав попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011: массовая доля фторидов выше установленного регламентом порога либо в рецептуре есть пероксиды отбеливающего действия. Тогда оформляется государственная регистрация — 60–80 дней. Во всех остальных случаях для взрослой пасты достаточно декларации: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Можно ли декларировать всю линейку вкусов одним документом?

Да, если базовая рецептура и изготовитель совпадают, а различия сводятся к вкусоароматической композиции и красителю. Вкусы перечисляются в области распространения декларации, испытывают представительные образцы. Смена абразивной системы или введение фторида другого типа уже требует отдельных протоколов испытаний.

Нужно ли отдельно оценивать зубную щётку в наборе?

Да. Щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё берётся отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, — а декларация оформляется на пасту. При ввозе комплекта позиции в декларации на товары разделяются по своим кодам ТН ВЭД.

Что проверяет лаборатория в первую очередь?

Водородный показатель pH, массовую долю фторид-иона, абразивность, однородность и стабильность массы, микробиологическую чистоту и содержание токсичных элементов. Испытания проводятся по ГОСТ 31649-2012 и ГОСТ 7983-99 в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, протоколы затем входят в доказательную базу декларации.

Что почитать перед подачей

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Из чего складывается стоимость сертификации
• Реальные сроки оформления документов
• Штрафы за отсутствие документов

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена