ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Подтверждение соответствия: Тоник для кожи головы — декларация ТР ТС 009/2011

Тоник для кожи головы всё чаще выпускают без спирта — на гидролатах, гидролизатах и водных экстрактах. Для декларации ТР ТС 009/2011 это меняет расстановку акцентов: там, где спиртовая основа сама подавляла микрофлору, теперь всё держится на консерви

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Тоник для кожи головы».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Тоник для кожи головы всё чаще выпускают без спирта — на гидролатах, гидролизатах и водных экстрактах. Для декларации ТР ТС 009/2011 это меняет расстановку акцентов: там, где спиртовая основа сама подавляла микрофлору, теперь всё держится на консервирующей системе, и микробиологическая чистота становится главным риском позиции, а не сопутствующим показателем.

Тоник для кожи головы: какие документы нужны

Сыворотки, тоники, масла и ампульные концентраты для кожи головы подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Государственная регистрация здесь не нужна: Приложение 12 регламента охватывает окислительные краски и осветлители, средства для химической завивки, детскую косметику и ещё несколько групп, а уходовое несмываемое средство для кожи головы ни в одну из них не попадает.

Главный риск группы лежит не в схеме, а в формулировках. Средства для кожи головы продвигают через проблему: выпадение, себорея, перхоть, зуд, раздражение. Косметическое заявление допускает уход, укрепление, улучшение внешнего вида волос и снижение видимых проявлений. Как только текст переходит к лечению, восстановлению фолликула или устранению заболевания, продукт перестаёт быть косметическим по определению ТР ТС 009/2011 и уходит либо в лекарственные средства, либо в медицинские изделия — там своя процедура и своя ответственность.

Что смотрят при проверках:

  • Роспотребнадзор и торговые сети — соответствие текста на упаковке и в рекламных материалах косметическому назначению;
  • маркетплейсы — описание карточки: слова о лечении в описании товара приводят к блокировке даже при действующей декларации;
  • таможня — код ТН ВЭД и наличие декларации на импортёра.

Отдельно проверяют активные компоненты. Кофеин, ниацинамид, пептидные комплексы, растительные экстракты допустимы, а вот миноксидил, кетоконазол и другие фармацевтические субстанции в косметике недопустимы: их наличие в составе автоматически закрывает путь к декларации.

Что меняется именно в этом исполнении

Тоник для кожи головы важно отделить от оттеночного тоника для волос. Оттеночные средства с прямыми красителями и тем более составы с окислителем оцениваются иначе, а окислительные краски вообще относятся к Приложению 12 и требуют СГР. Здесь же речь о водно-спиртовом уходовом лосьоне без красящих компонентов и без перекиси водорода, поэтому форма подтверждения — декларация ТР ТС 009/2011.

Из показателей на первое место выходит объёмная доля этилового спирта: тоники традиционно делают спиртовыми, а высокая концентрация спирта сушит кожу головы и даёт раздражающее действие при токсикологической оценке. Второй показатель — pH по ГОСТ 29188.2-2014: спиртовые растворы легко уходят в кислую область. Физико-химия и органолептика — по ГОСТ 31679-2012, упаковка и хранение — по ГОСТ 28303-89. Спиртосодержащая продукция также требует предупреждения об огнеопасности на этикетке.

Безспиртовой тоник — питательная водная среда с экстрактами и сахарами, идеальная для роста микроорганизмов. Консервирующая система здесь несёт основную нагрузку, и подбирают её под конкретный водородный показатель: часть консервантов работает только в кислой среде, часть теряет эффективность при наличии неионогенных ПАВ. Проверяется это не на бумаге, а испытанием на сохранность — продукт заражают тест-культурами и наблюдают за снижением их числа во времени. Результат такого испытания служит обоснованием для периода после вскрытия, который иначе пришлось бы назначать умозрительно.

Второй блок — ограниченные компоненты, характерные именно для тоников. Салициловая кислота в средствах против перхоти и жирности допускается в установленных пределах и требует указания о недопустимости применения для детей до трёх лет. Ментол и камфора в охлаждающих формулах дают ощущение свежести, но при высокой концентрации вызывают жжение, а на повреждённой коже головы — раздражение, поэтому их содержание также ограничивают. Экстракты растительного происхождения проверяют по остаточному содержанию растворителя-экстрагента.

Третий момент — упаковка. Тоник выпускают во флаконе с распылителем или с носиком-аппликатором для нанесения по проборам. Помпа возвращает продукт в контакт с воздухом при каждом использовании, аппликатор контактирует с кожей головы; и то и другое влияет на микробиологический прогноз, поэтому испытание на сохранность ставят с учётом реальной схемы применения, а не на закрытом образце.

Что чаще всего идёт не так: продукт заявлен как «натуральный, без консервантов», но при этом содержит воду и не имеет системы защиты — микробиологический протокол на партии через несколько месяцев хранения даёт превышение. Заявление о натуральности само по себе допустимо, но не отменяет требований к безопасности готового продукта на протяжении всего срока годности.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Вся группа классифицируется в товарной позиции 3305 — средства для волос. Уходовые составы для кожи головы, не являющиеся шампунем, лаком или краской, идут в подсубпозицию для прочих средств.

  • 3305 90 000 0 — прочие средства для волос: сыворотки, тоники, лосьоны, масла, спреи и ампульные концентраты для кожи головы и корней волос.

Ошибки в классификации возникают на двух направлениях. Первое — попытка отнести масло для кожи головы к позиции 1515 или 3301 как растительное масло или эфирное масло: если продукт расфасован для розницы и заявлен как косметическое средство, он остаётся в группе 33. Второе — уход средства в позицию 3304 как косметики для кожи: для составов, прямо адресованных коже головы и корням волос, корректна именно 3305. Неверный код означает, что таможня не увидит основания требовать документ по ТР ТС 009/2011, а при последующем контроле партия будет признана выпущенной с нарушением, вплоть до изъятия из оборота.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Тоник для кожи головы» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

  1. Обещание лечебного эффекта в описании. «Лечит себорею», «восстанавливает волосяной фолликул», «останавливает алопецию» — такие формулировки выводят продукт за рамки косметики. Декларация становится неприменимой, карточку снимают с продажи, а при проверке возможно предписание об изъятии партии.
  2. Фармацевтическая субстанция в составе. Миноксидил или противогрибковые вещества в косметической рецептуре обнаруживаются на этапе экспертизы состава, и оформить декларацию по ТР ТС 009/2011 на такой продукт нельзя в принципе.
  3. Испытания смываемого аналога вместо несмываемого. Протокол на шампунь той же марки не закрывает сыворотку: у несмываемого средства другая экспозиция, другие требования к консервантам и другая токсикологическая оценка. Такая доказательственная база не выдерживает проверки в реестре.

Что спрашивают чаще всего

Чем отличается оформление безспиртового тоника от спиртового?

Форма подтверждения та же — декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней. Меняется акцент испытаний: у спиртового смотрят объёмную долю этанола и требуют предупреждение об огнеопасности, у безспиртового основным риском становится микробиология, и период после вскрытия обосновывают испытанием консервирующей системы на сохранность.

Можно ли выпустить водный тоник без консервантов?

Технически можно только в одноразовой герметичной упаковке или при наличии иной системы защиты — например, за счёт водной активности или упаковки без доступа воздуха. В обычном флаконе водный продукт без консервантов не сохранит микробиологические показатели до конца срока годности, и это выявится на испытаниях, а не в претензиях покупателей.

Можно ли писать «против выпадения волос» на упаковке?

Можно, если формулировка описывает косметический эффект: укрепление, снижение выпадения, уход за ослабленными волосами. Нельзя обещать лечение алопеции и восстановление фолликула — это медицинское заявление. Формулировку лучше согласовать до печати этикетки, переделка тиража обходится дороже правки макета.

Нужны ли клинические испытания для сыворотки для кожи головы?

Обязательны они только при функциональных заявлениях: гипоаллергенность, для чувствительной кожи, для детей. Для таких утверждений проводят клинико-лабораторные испытания с добровольцами. Если продукт заявлен просто как уходовое средство, достаточно испытаний по показателям безопасности ТР ТС 009/2011.

Ампулы — это косметика или медицинское изделие?

Ампула здесь только форма упаковки. Пока состав наносится наружно на кожу головы и заявлен как уходовый, это косметика с декларацией ТР ТС 009/2011. Медицинским изделием продукт становится при инъекционном введении или ином способе применения, выходящем за пределы поверхностного нанесения.

Что входит в стоимость декларации на средство для кожи головы?

Декларация ТР ТС 009/2011 стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д и оформляется за 10 рабочих дней. В работу входят экспертиза рецептуры по спискам запрещённых и ограниченных веществ, испытания в нашей аккредитованной лаборатории (аттестат 11НК35), проверка макета этикетки и регистрация в реестре ФГИС Росаккредитации.

Разобраться в процедуре

Похожие задачи в соседних разделах

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 31676-2012Продукция косметическая. Методы определения микробиологических показателей
ГОСТ 32117-2013Определение водородного показателя pH
ГОСТ 31695-2012Определение токсичных элементов
ГОСТ 29188.0-2014Правила приёмки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
КМАФАнМ Дрожжи и плесени S. aureus P. aeruginosa C. albicans pH Токсичные элементы (Pb, As, Hg) Массовая доля воды/щёлочи Коллоидная стабильность

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Тоник для кожи головы».

6505, 6506
Головные уборы летние (1-й слой)
Сертификат · *Летние 1-го слоя у взрослых — в перечне сертификации как изделия 1-го слоя (сверять); зимние/демисезонные — Д у взрослых, С у детей (2-й слой)
ТР ТС 017/007 (лёгпром/детское)
8421 39 200 8, 8479 89 970 7, 8481 80 591 0, 8481 80 739 9, 8481 80 819 9, 8537 10, 8708 30 910 9, 8708 30 990 9, 9026 90 000 0, 9032 89 000 0
Аппараты пневматического тормозного привода: агрегаты подготовки воздуха, защитная аппаратура, клапаны слива конденсата, управляющие аппараты, аппараты корректировки торможения, головки соединительные, устройства сигнализации и контроля
Поз. 15 перечня № 77
4016 93 000 5, 8484 10 000, 8484 20 000 0, 8484 90 000 0, 8487 90 900 0
Уплотнители головок блока цилиндров, коллекторов, газобаллонной аппаратуры и уплотнительные кольца
Поз. 83 перечня № 77
8481 10/80, 7307
Стволы, краны пожарные, гидранты, соединительные головки, клапаны, узлы управления
9503 00 610, 9503 00 690
Головоломки до 500 деталей включительно
Сертификатов в выгрузке: 3
ТР ТС 008/2011
6505 00 900, 6505 00 300
Головные уборы 2-го слоя и аналогичные изделия, заявленные изготовителем как…
ТР ТС 007/2011

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO