Подтверждение соответствия: Тоник для кожи головы — декларация ТР ТС 009/2011

Тоник для кожи головы: декларирование в двух словах

Тоник для кожи головы всё чаще выпускают без спирта — на гидролатах, гидролизатах и водных экстрактах. Для декларации ТР ТС 009/2011 это меняет расстановку акцентов: там, где спиртовая основа сама подавляла микрофлору, теперь всё держится на консервирующей системе, и микробиологическая чистота становится главным риском позиции, а не сопутствующим показателем.

Тоник для кожи головы: какие документы нужны

Сыворотки, тоники, масла и ампульные концентраты для кожи головы подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Государственная регистрация здесь не нужна: Приложение 12 регламента охватывает окислительные краски и осветлители, средства для химической завивки, детскую косметику и ещё несколько групп, а уходовое несмываемое средство для кожи головы ни в одну из них не попадает.

Главный риск группы лежит не в схеме, а в формулировках. Средства для кожи головы продвигают через проблему: выпадение, себорея, перхоть, зуд, раздражение. Косметическое заявление допускает уход, укрепление, улучшение внешнего вида волос и снижение видимых проявлений. Как только текст переходит к лечению, восстановлению фолликула или устранению заболевания, продукт перестаёт быть косметическим по определению ТР ТС 009/2011 и уходит либо в лекарственные средства, либо в медицинские изделия — там своя процедура и своя ответственность.

Что смотрят при проверках:

• Роспотребнадзор и торговые сети — соответствие текста на упаковке и в рекламных материалах косметическому назначению;
• маркетплейсы — описание карточки: слова о лечении в описании товара приводят к блокировке даже при действующей декларации;
• таможня — код ТН ВЭД и наличие декларации на импортёра.

Отдельно проверяют активные компоненты. Кофеин, ниацинамид, пептидные комплексы, растительные экстракты допустимы, а вот миноксидил, кетоконазол и другие фармацевтические субстанции в косметике недопустимы: их наличие в составе автоматически закрывает путь к декларации.

Что меняется именно в этом исполнении

Тоник для кожи головы важно отделить от оттеночного тоника для волос. Оттеночные средства с прямыми красителями и тем более составы с окислителем оцениваются иначе, а окислительные краски вообще относятся к Приложению 12 и требуют СГР. Здесь же речь о водно-спиртовом уходовом лосьоне без красящих компонентов и без перекиси водорода, поэтому форма подтверждения — декларация ТР ТС 009/2011.

Из показателей на первое место выходит объёмная доля этилового спирта: тоники традиционно делают спиртовыми, а высокая концентрация спирта сушит кожу головы и даёт раздражающее действие при токсикологической оценке. Второй показатель — pH по ГОСТ 29188.2-2014: спиртовые растворы легко уходят в кислую область. Физико-химия и органолептика — по ГОСТ 31679-2012, упаковка и хранение — по ГОСТ 28303-89. Спиртосодержащая продукция также требует предупреждения об огнеопасности на этикетке.

Безспиртовой тоник — питательная водная среда с экстрактами и сахарами, идеальная для роста микроорганизмов. Консервирующая система здесь несёт основную нагрузку, и подбирают её под конкретный водородный показатель: часть консервантов работает только в кислой среде, часть теряет эффективность при наличии неионогенных ПАВ. Проверяется это не на бумаге, а испытанием на сохранность — продукт заражают тест-культурами и наблюдают за снижением их числа во времени. Результат такого испытания служит обоснованием для периода после вскрытия, который иначе пришлось бы назначать умозрительно.

Второй блок — ограниченные компоненты, характерные именно для тоников. Салициловая кислота в средствах против перхоти и жирности допускается в установленных пределах и требует указания о недопустимости применения для детей до трёх лет. Ментол и камфора в охлаждающих формулах дают ощущение свежести, но при высокой концентрации вызывают жжение, а на повреждённой коже головы — раздражение, поэтому их содержание также ограничивают. Экстракты растительного происхождения проверяют по остаточному содержанию растворителя-экстрагента.

Третий момент — упаковка. Тоник выпускают во флаконе с распылителем или с носиком-аппликатором для нанесения по проборам. Помпа возвращает продукт в контакт с воздухом при каждом использовании, аппликатор контактирует с кожей головы; и то и другое влияет на микробиологический прогноз, поэтому испытание на сохранность ставят с учётом реальной схемы применения, а не на закрытом образце.

Что чаще всего идёт не так: продукт заявлен как «натуральный, без консервантов», но при этом содержит воду и не имеет системы защиты — микробиологический протокол на партии через несколько месяцев хранения даёт превышение. Заявление о натуральности само по себе допустимо, но не отменяет требований к безопасности готового продукта на протяжении всего срока годности.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Вся группа классифицируется в товарной позиции 3305 — средства для волос. Уходовые составы для кожи головы, не являющиеся шампунем, лаком или краской, идут в подсубпозицию для прочих средств.

• 3305 90 000 0 — прочие средства для волос: сыворотки, тоники, лосьоны, масла, спреи и ампульные концентраты для кожи головы и корней волос.

Ошибки в классификации возникают на двух направлениях. Первое — попытка отнести масло для кожи головы к позиции 1515 или 3301 как растительное масло или эфирное масло: если продукт расфасован для розницы и заявлен как косметическое средство, он остаётся в группе 33. Второе — уход средства в позицию 3304 как косметики для кожи: для составов, прямо адресованных коже головы и корням волос, корректна именно 3305. Неверный код означает, что таможня не увидит основания требовать документ по ТР ТС 009/2011, а при последующем контроле партия будет признана выпущенной с нарушением, вплоть до изъятия из оборота.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Тоник для кожи головы» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Обещание лечебного эффекта в описании. «Лечит себорею», «восстанавливает волосяной фолликул», «останавливает алопецию» — такие формулировки выводят продукт за рамки косметики. Декларация становится неприменимой, карточку снимают с продажи, а при проверке возможно предписание об изъятии партии.
2. Фармацевтическая субстанция в составе. Миноксидил или противогрибковые вещества в косметической рецептуре обнаруживаются на этапе экспертизы состава, и оформить декларацию по ТР ТС 009/2011 на такой продукт нельзя в принципе.
3. Испытания смываемого аналога вместо несмываемого. Протокол на шампунь той же марки не закрывает сыворотку: у несмываемого средства другая экспозиция, другие требования к консервантам и другая токсикологическая оценка. Такая доказательственная база не выдерживает проверки в реестре.

Что спрашивают чаще всего

Чем отличается оформление безспиртового тоника от спиртового?

Форма подтверждения та же — декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней. Меняется акцент испытаний: у спиртового смотрят объёмную долю этанола и требуют предупреждение об огнеопасности, у безспиртового основным риском становится микробиология, и период после вскрытия обосновывают испытанием консервирующей системы на сохранность.

Можно ли выпустить водный тоник без консервантов?

Технически можно только в одноразовой герметичной упаковке или при наличии иной системы защиты — например, за счёт водной активности или упаковки без доступа воздуха. В обычном флаконе водный продукт без консервантов не сохранит микробиологические показатели до конца срока годности, и это выявится на испытаниях, а не в претензиях покупателей.

Можно ли писать «против выпадения волос» на упаковке?

Можно, если формулировка описывает косметический эффект: укрепление, снижение выпадения, уход за ослабленными волосами. Нельзя обещать лечение алопеции и восстановление фолликула — это медицинское заявление. Формулировку лучше согласовать до печати этикетки, переделка тиража обходится дороже правки макета.

Нужны ли клинические испытания для сыворотки для кожи головы?

Обязательны они только при функциональных заявлениях: гипоаллергенность, для чувствительной кожи, для детей. Для таких утверждений проводят клинико-лабораторные испытания с добровольцами. Если продукт заявлен просто как уходовое средство, достаточно испытаний по показателям безопасности ТР ТС 009/2011.

Ампулы — это косметика или медицинское изделие?

Ампула здесь только форма упаковки. Пока состав наносится наружно на кожу головы и заявлен как уходовый, это косметика с декларацией ТР ТС 009/2011. Медицинским изделием продукт становится при инъекционном введении или ином способе применения, выходящем за пределы поверхностного нанесения.

Что входит в стоимость декларации на средство для кожи головы?

Декларация ТР ТС 009/2011 стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д и оформляется за 10 рабочих дней. В работу входят экспертиза рецептуры по спискам запрещённых и ограниченных веществ, испытания в нашей аккредитованной лаборатории (аттестат 11НК35), проверка макета этикетки и регистрация в реестре ФГИС Росаккредитации.

Разобраться в процедуре

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке
• Сертификация для госзакупок

Похожие задачи в соседних разделах

• Клей для наращивания ресниц — госрегистрация

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена