ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Салфетки антибактериальные: порядок оформления и декларация ТР ТС 009/2011

Антибактериальные влажные салфетки — товар с двойным статусом. С косметической пропиткой они подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, но при заявленном дезинфицирующем действии превращаются в дезинфицирующее средство и требуют СГ

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Салфетки антибактериальные».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Антибактериальные влажные салфетки — товар с двойным статусом. С косметической пропиткой они подтверждаются декларацией ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, но при заявленном дезинфицирующем действии превращаются в дезинфицирующее средство и требуют СГР Роспотребнадзора. Всё решает формулировка на упаковке.

Салфетки антибактериальные: обязательные документы

Влажные салфетки с косметической пропиткой относятся к парфюмерно-косметической продукции, и на них оформляется декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д с внесением в реестр ФГИС Росаккредитации. Слово «антибактериальные» на упаковке само по себе документ не меняет, если под ним понимается очищение кожи и сдерживание роста микрофлоры за счёт косметических компонентов.

Граница проходит там, где появляется заявленная эффективность. Как только производитель утверждает уничтожение бактерий и вирусов, указывает проценты снижения микробной обсеменённости или называет конкретные микроорганизмы, продукт переходит в категорию дезинфицирующих средств, и требуется СГР Роспотребнадзора с подтверждением бактерицидной, а при соответствующем заявлении и вирулицидной эффективности. Косметическая декларация в этом случае неприменима.

  • таможня сверяет код и вид документа: у салфеток два возможных кода, и от выбора зависит ожидаемый пакет;
  • маркетплейсы блокируют карточки с заявлением о дезинфекции при приложенной декларации;
  • сети и корпоративные закупщики для медицинских и пищевых объектов принимают только свидетельство;
  • надзор проверяет соответствие текста на упаковке фактически подтверждённым свойствам.

Отдельно стоит помнить о детских влажных салфетках: детская адресация относит продукт к Приложению 12 ТР ТС 009/2011, и вместо декларации потребуется государственная регистрация сроком 60–80 дней.

Особенности этой модификации

Эта позиция уникальна двойным статусом: в перечне её документов одновременно указаны декларация ТР ТС 009/2011 и СГР Роспотребнадзора, и выбор между ними определяет не состав пропитки, а заявленное действие. Пока речь идёт о косметическом очищении кожи, продукт декларируется за 10 рабочих дней. Как только на упаковке появляется конкретная бактерицидная эффективность, он становится дезинфицирующим средством, и требуется государственная регистрация Роспотребнадзора с испытаниями на эффективность, которых косметическая программа не содержит.

Классификация тоже двойная и зависит от типа пропитки: моющая композиция даёт код 3401 19 000 0 в товарной группе мыла, уходовая лосьонная — 3307 90 000 0 как прочее косметическое средство. Испытания идут по ГОСТ 31696-2012 в части моющей пропитки, по ГОСТ 32117-2013 в части информации для потребителя и по ГОСТ 28303-2017 в части упаковки, где ключевой момент — герметичность клапана: от неё зависит и сохранность пропитки, и микробиологический результат к концу срока годности.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Отраслевая специфика

Рецептура пропитки — вода, мягкие поверхностно-активные вещества или уходовые компоненты, увлажнители, регулятор pH, консервант, отдушка. Консервирующая система здесь важнее, чем в большинстве косметических форм: продукт хранится месяцами во влажном состоянии, а упаковка вскрывается многократно. При этом перечень допустимых консервантов ограничен регламентом, а для салфеток, контактирующих с кожей лица и рук без смывания, действуют более строгие пределы.

Маркировка по ТР ТС 009/2011 и ГОСТ 32117-2013 включает наименование и назначение, состав пропитки по номенклатуре INCI, количество салфеток в упаковке, срок годности, период после вскрытия, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС. Период после вскрытия для влажных салфеток указывается практически всегда, поскольку после первого открытия начинается и высыхание, и микробиологический отсчёт. Само нетканое полотно тоже описывается: состав волокна и плотность указываются в технической документации.

Форматы выпуска — мягкая пачка с клапаном на 10–120 штук, саше на одну салфетку, банка с крышкой, диспенсерные упаковки для общественных мест. Одноразовое саше выигрывает по микробиологии, но требует отдельной маркировки на каждой единице либо на групповой упаковке с сохранением доступа потребителя к информации.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Салфетки антибактериальные» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

  1. Пишут на упаковке об уничтожении девяноста девяти процентов бактерий, имея на руках только декларацию по ТР ТС 009/2011. Заявленная эффективность требует государственной регистрации Роспотребнадзора и подтверждающих протоколов, иначе надпись признаётся недостоверной.
  2. Испытывают свежую партию, не проверяя микробиологию к концу срока годности при многократном вскрытии. Именно на этом этапе консервирующая система не выдерживает, и контрольная закупка выявляет превышение по микроорганизмам.
  3. Оформляют документ на взрослые салфетки и продают под ним детскую линейку. Детская адресация относит продукт к Приложению 12 ТР ТС 009/2011 с обязательной государственной регистрацией сроком 60–80 дней, и декларация на такой товар не действует.

Вопросы и ответы

Когда нужна декларация, а когда СГР Роспотребнадзора?

Декларация ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д — если пропитка косметическая и продукт очищает кожу. СГР Роспотребнадзора — если заявлено дезинфицирующее действие: уничтожение бактерий и вирусов, проценты снижения обсеменённости, названия конкретных микроорганизмов. Такие свойства подтверждаются испытаниями на эффективность.

Можно ли назвать салфетки антибактериальными без регистрации?

Слово само по себе документ не меняет, но оно легко трактуется как заявление о дезинфекции. Безопасная формулировка описывает очищение кожи и косметическое действие пропитки. Как только на упаковке появляется конкретная эффективность в процентах или перечень микроорганизмов, требуется государственная регистрация Роспотребнадзора.

Что с детскими влажными салфетками?

Детская адресация относит продукт к Приложению 12 ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации оформляется свидетельство о государственной регистрации сроком 60–80 дней. Рецептура при этом оценивается строже: перечень допустимых консервантов и отдушек для детской продукции уже, чем для взрослой.

Почему салфетки часто не проходят по микробиологии?

Это влажная среда в упаковке многоразового вскрытия: после первых извлечений в пачку попадает воздух и микрофлора, а консервирующая система работает весь срок годности. Если испытывали только свежую партию, к концу срока показатели выходят за норму. Отдельно проверяется герметичность клапана упаковки.

Что почитать перед подачей

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 31676-2012Продукция косметическая. Методы определения микробиологических показателей
ГОСТ 32117-2013Определение водородного показателя pH
ГОСТ 31695-2012Определение токсичных элементов
ГОСТ 29188.0-2014Правила приёмки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
КМАФАнМ Дрожжи и плесени S. aureus P. aeruginosa C. albicans pH Токсичные элементы (Pb, As, Hg) Массовая доля воды/щёлочи Коллоидная стабильность

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Салфетки антибактериальные».

3307 90
Влажные салфетки косметические (снятие макияжа, освежающие)
Салфетка с косметической пропиткой = ПКП
ТР ТС 009 (косметика)
3304, 3305, 3306, 3307, 3401
Детские кремы, шампуни, пенки, масла, присыпки, мыло, пасты, влажные салфетки детские
Любая ПКП с детской адресацией — СГР по 009. НЕ 007! (007 — соски, посуда, подгузники, одежда)
ТР ТС 009 (косметика)

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO