Бальзам для чувствительной кожи: порядок оформления и декларация ТР ТС 009/2011

Бальзам для чувствительной кожи — эмульсионное средство ухода, которое остаётся на коже без смывания. Оно не входит в группы Приложения 12, поэтому подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Заявление о пригодности для чувствительной кожи при этом требует отдельного доказательства.

Бальзам для чувствительной кожи: какие документы нужны

Бальзам для кожи относится к средствам ухода за телом и лицом, для которых регламент предусматривает декларирование. Декларация ТР ТС 009/2011 оформляется на основании протоколов испытаний, рецептуры с количественным составом и макета маркировки. Государственная регистрация здесь не нужна: продукт не отбеливает кожу, не работает как пилинг и не относится к детской или интимной косметике.

Особенность именно этой позиции в заявленном свойстве. Формулировка «для чувствительной кожи» — не описание текстуры, а функциональное заявление, и регламент требует его подтверждать. Для таких продуктов доказательная база расширяется клинико-лабораторными испытаниями с оценкой раздражающего действия и переносимости; ограничиться химическими и микробиологическими протоколами не получится.

• таможня сверяет код, наименование и запись в реестре ФГИС Росаккредитации;
• маркетплейсы при заявлении «гипоаллергенно» и «для чувствительной кожи» могут запросить протоколы клинических испытаний;
• Роспотребнадзор проверяет соответствие заявленных свойств доказательной базе при контрольной закупке.

Если заявление сместится в лечебную плоскость — «снимает воспаление», «устраняет дерматит», — продукт перестанет быть косметикой и декларация станет неприменимой.

Особенности этой модификации

Позиция выделяется не формой оценки, а объёмом доказательной базы. Базовые испытания идут по ГОСТ 31460 как для косметического крема — однородность, устойчивость эмульсии, массовая доля воды, — а физико-химические характеристики определяются по ГОСТ 29188.3. Ключевой параметр здесь водородный показатель: для средства, адресованного чувствительной коже, отклонение от диапазона, близкого к естественному pH кожи, обесценивает само заявление.

Код 3304 99 000 9 помещает бальзам в подсубпозицию прочих средств для ухода за кожей, отдельную от бальзамов для губ и от медикаментозных форм. Именно эта развилка определяет успех оформления: пока формулировки остаются уходовыми, применяется декларация за 10 рабочих дней, а любое указание на лечение выводит продукт из-под ТР ТС 009/2011 полностью.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Рецептура бальзама для чувствительной кожи строится по принципу минимизации раздражителей: без отдушки или с гипоаллергенной композицией, без красителей, с ограниченным набором консервантов и с высокой долей эмолентов — масел ши, сквалана, церамидов. При этом снижение консервирующей нагрузки увеличивает микробиологический риск, поэтому обязательным становится тест на консервирующую эффективность. Растительные экстракты не автоматически безопасны: эфирные масла и вытяжки с высоким содержанием терпенов — распространённые сенсибилизаторы, и для чувствительной кожи они противопоказаны.

Маркировка включает наименование, объём или массу нетто, полный состав по INCI, срок годности, период после вскрытия (PAO), данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС, условия хранения. Если заявлена гипоаллергенность или отсутствие отдушки, эти утверждения должны прямо подтверждаться составом: наличие в списке компонента parfum при надписи «без отдушки» — прямое противоречие, которое фиксируется при проверке.

Форматы выпуска: туба 50–100 мл, банка для плотных текстур, флакон с помпой, стик для локального нанесения. Банка с широким горлом хуже всего сочетается с сокращённой консервирующей системой — контакт с руками при каждом применении требует более устойчивой формулы или меньшего объёма упаковки.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Бальзам для чувствительной кожи» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Пишут «для чувствительной кожи» и «гипоаллергенно», не проводя клинико-лабораторных испытаний. Заявленные свойства не подтверждены доказательной базой, и при проверке это квалифицируется как недостоверная информация для потребителя.
2. Указывают «без отдушки», оставив в составе ароматическую композицию под наименованием parfum. Противоречие между надписью на лицевой стороне и перечнем INCI обнаруживается моментально и ведёт к перемаркировке всей партии.
3. Сокращают консервирующую систему ради мягкости формулы, не проверив микробиологическую устойчивость и не проведя тест на консервирующую эффективность. Продукт не проходит испытания, и график вывода на рынок сдвигается на новый цикл.

Что спрашивают чаще всего

Нужен ли СГР на бальзам для чувствительной кожи?

Нет. Средства ухода за кожей не входят в Приложение 12 к ТР ТС 009/2011, если они не заявлены как отбеливающие, пилинговые, детские или для интимной гигиены. Бальзам подтверждается декларацией — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Чувствительная кожа как адресация не переводит продукт в категорию детской косметики.

Чем подтверждать надпись «для чувствительной кожи»?

Клинико-лабораторными испытаниями: оценкой раздражающего действия и переносимости при многократном нанесении. Обычных протоколов по микробиологии, токсичным элементам и pH для функционального заявления недостаточно. Испытания проводит аккредитованная лаборатория, у REDICO это собственная лаборатория с аттестатом 11НК35.

Что если продукт заявлен как средство от дерматита?

Тогда заявление становится медицинским, и продукт выходит за пределы косметики: ТР ТС 009/2011 к нему неприменим, декларация не оформляется. Чтобы остаться в косметическом поле, формулировки меняют на уходовые — смягчение, восстановление комфорта кожи, снижение ощущения сухости и стянутости.

Сколько времени занимает оформление?

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Если добавляются клинико-лабораторные испытания для подтверждения заявления о чувствительной коже, срок определяется длительностью этих исследований и обсуждается отдельно. Расчёт по вашей рецептуре и заявленным свойствам делаем за 1 час.

Разобраться в процедуре

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке
• Сертификация для госзакупок

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена

Похожие направления сертификации

• Крем для чувствительной кожи лица — декларация тр тс 009/2011
• Мицеллярная вода для чувствительной кожи — декларация тр тс 009/2011
• Крем-эмолент для чувствительной кожи — декларация тр тс 009/2011
• Очищающий гель для чувствительной кожи — декларация тр тс 009/2011
• Эмульсия для чувствительной кожи — декларация тр тс 009/2011
• Бальзам и кондиционер для волос — декларация тр тс 009/2011
• Сыворотка для сияния кожи — декларация тр тс 009/2011