ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Антисептический гель для рук — требования и декларация ТР ТС 009/2011

Антисептический гель для рук подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011 при условии, что весь текст вокруг товара — этикетка, вкладыш, карточка на площадке и рекламные материалы — говорит об очищении кожи рук. Документ оформляется за 10 рабочих дней о

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить декларацию о соответствии

Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Антисептический гель для рук».

/01

Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД

/02

Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории

/03

Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС

/04

Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя

Антисептический гель для рук подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011 при условии, что весь текст вокруг товара — этикетка, вкладыш, карточка на площадке и рекламные материалы — говорит об очищении кожи рук. Документ оформляется за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, но перед подачей эксперт вычитывает макет: правки почти всегда нужны формулировкам, а не рецептуре.

Разрешительные документы — Антисептический гель для рук

Граница между косметикой и дезинфекцией проходит по заявленному назначению. Пока продукт позиционируется как средство для очищения и ухода за кожей рук, он остаётся парфюмерно-косметической продукцией, и достаточно декларации ТР ТС 009/2011. Как только на этикетке появляются слова «уничтожает 99,9 % бактерий и вирусов», «дезинфицирует», «вирулицидное действие» либо приводятся данные об эффективности против конкретных микроорганизмов, продукт переходит в категорию дезинфицирующих средств и требует СГР Роспотребнадзора с испытаниями эффективности в профильных учреждениях. Для дезинфицирующих средств принят ТР ЕАЭС 058/2023, действующий с переходным периодом.

Практическое следствие: одна и та же жидкость со спиртом 70 % может легально продаваться как косметика — при условии, что производитель ничего не обещает по микробиологической эффективности. Заявитель обязан обеспечить, чтобы маркетинговые материалы, карточка товара на маркетплейсе и рекламный текст не противоречили декларации. Проверяющие смотрят не только на этикетку.

  • Таможня сопоставляет код ТН ВЭД с типом документа: код 3808 указывает на дезинфицирующее средство и вызовет вопрос, почему предъявлена косметическая декларация;
  • Маркетплейсы блокируют карточки, где в описании присутствуют слова о защите от вирусов при наличии только декларации;
  • Роспотребнадзор квалифицирует несоответствие как обращение незарегистрированного дезсредства;
  • Тендерные заказчики в медицине и общепите принимают только СГР на дезсредство, косметическая декларация в закупке не засчитывается.

Отдельно контролируется содержание этилового спирта: высокие концентрации влияют на классификацию груза как опасного при перевозке и на требования к упаковке.

Что меняется именно в этом исполнении

В отличие от предыдущей позиции здесь основной код — 3307 90 000 0, прочие парфюмерно-косметические средства. Это нейтральная классификация, которая не привязывает продукт ни к уходовой косметике, ни к моющим средствам, и она удобна, когда рецептура не имеет выраженной эмолентной базы. Альтернатива 3401 30 000 0 применяется для моющих составов на ПАВ.

Слово «антисептический» в наименовании само по себе не является заявлением эффективности, но требует аккуратности в описании: в тексте на упаковке и в карточке товара должно фигурировать очищение кожи рук, а не обеззараживание. Комплект испытаний включает ГОСТ 31695-2012 и ГОСТ 31696-2012 одновременно, потому что продукт может быть отнесён и к гелям, и к гигиенической моющей косметике — конкретный стандарт выбирается по фактической рецептуре и наличию моющего действия.

Вычитка макета по этой позиции сводится к нескольким конкретным вещам. Из текста убирают числовые показатели эффективности, упоминания бактерий, вирусов и грибов, слова об обеззараживании, обработке поверхностей и медицинском применении. Остаются очищение, уход, смягчение, освежение. Одновременно проверяют, что назначение сформулировано однозначно: средство для кожи рук, а не универсальный состав для рук и предметов, потому что обработка предметов косметикой уже не является.

Состав по INCI требует аккуратности со спиртом. Этанол в косметике указывается как Alcohol Denat., и денатурирующая добавка тоже входит в состав — денатоний бензоат или иной компонент должен быть перечислен. Пропущенный денатурант — типовое расхождение между фактической рецептурой и этикеткой, которое всплывает при сверке доказательственных материалов с макетом.

Каналы сбыта у разновидности шире розницы: корпоративные закупки офисов, общественное питание, промонаборы с логотипом заказчика. Промопартия под чужим брендом по требованиям ничем не отличается: если на флаконе стоит наименование заказчика, декларацию оформляет он, либо в маркировке указывается фактический изготовитель со своим документом. Раздача брендированных флаконов без документов на мероприятии — это выпуск продукции в обращение со всеми последствиями.

Что чаще всего идёт не так: описание копируют с сайта поставщика, у которого продукт зарегистрирован как дезинфицирующее средство, и вместе с текстом переносят чужие заявления; либо в одну декларацию сводят гель и влажные салфетки, тогда как пропитанные салфетки — другая форма выпуска с собственной программой испытаний и своим кодом.

Ещё один практический вопрос — область действия документа. Декларация на серийный выпуск действует до пяти лет, но привязана к рецептуре и изготовителю: смена контрактной площадки означает новый документ, даже если формула не изменилась. Дистрибьюторы этот момент упускают и продолжают ссылаться на прежнюю декларацию, пока расхождение не всплывает при проверке партии.

Выбор схемы оценки

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Классификация в этой группе прямо связана с выбранным документом, и ошибка в коде мгновенно выдаёт несоответствие заявленного назначения фактическому.

  • 3304 99 000 0 — средства для ухода за кожей, применяется к антибактериальным гелям с выраженной уходовой рецептурой;
  • 3307 90 000 0 — прочие парфюмерно-косметические средства, основной код для косметических антисептиков;
  • 3401 30 000 0 — органические поверхностно-активные средства для мытья кожи в жидкой форме или в форме крема, подходит для моющих гелей и пенок;
  • 3808 94 100 0 — дезинфицирующие средства на основе четвертичных аммониевых солей.

Позиция 3808 — это уже не косметика. Если декларант заявляет код 3808 и предъявляет декларацию ТР ТС 009/2011, таможенный орган фиксирует противоречие: под этим кодом требуется свидетельство о государственной регистрации. Обратная ошибка не менее опасна — ввоз реального дезсредства под косметическим кодом квалифицируется как недостоверное декларирование.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Антисептический гель для рук» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

  1. На флаконе оставляют надпись «убивает 99,9 % микробов», а оформляют косметическую декларацию. Роспотребнадзор квалифицирует это как обращение незарегистрированного дезинфицирующего средства, товар изымается из оборота, а карточки на маркетплейсах блокируются по жалобе конкурента.
  2. Заявляют код 3808 94 100 0 для удобства таможенного оформления, имея на руках только декларацию ТР ТС 009/2011. Инспектор видит противоречие между кодом дезсредства и косметическим документом и отказывает в выпуске партии до предъявления СГР.
  3. Не указывают фактическую массовую долю спирта в нормативной документации либо расходятся с ней в этикетке. При испытаниях фактическое содержание не совпадает с заявленным, протокол выходит с несоответствием, и вся рецептура отправляется на пересогласование с производителем.

Вопросы и ответы

Чем эта позиция отличается от антибактериального геля по документам?

Формой подтверждения — ничем, обе идут по декларации ТР ТС 009/2011. Отличие в акцентах подготовки: у антисептического геля основной риск в тексте описания и в классификации, поскольку он не привязан к уходовой базе. Поэтому по нему тщательнее вычитывают макет и точнее формулируют назначение, чтобы код и позиционирование не расходились между собой.

Нужно ли указывать процент спирта на этикетке?

Регламент прямо этого не требует, но указание объёмной доли спирта решает сразу несколько задач: снимает вопросы перевозчика и склада, подтверждает потребителю характеристику товара и упрощает проверку соответствия рецептуре. Если цифра указана, она должна совпадать с фактической — расхождение при испытаниях трактуется как недостоверная информация о продукции.

Чем косметический антисептик отличается от дезинфицирующего средства?

Заявленным назначением. Косметический антисептик очищает и ухаживает за кожей рук и подтверждается декларацией ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Дезинфицирующее средство заявляет бактерицидное или вирулицидное действие, проходит испытания эффективности и регистрируется в Роспотребнадзоре, срок СГР — 60–80 дней.

Можно ли написать на этикетке «антибактериальный»?

Слово «антибактериальный» в названии косметического средства допустимо как характеристика назначения, но недопустимы количественные обещания эффективности и упоминание вирусов. Формулировки вида «уничтожает 99,9 % бактерий», «защищает от гриппа» требуют регистрации продукта как дезсредства и подтверждающих испытаний.

Влияет ли объём упаковки на форму оценки соответствия?

Нет. Карманный флакон 50 мл и канистра 5 л для профессионального применения оцениваются одинаково — по назначению и рецептуре. Меняются только требования к таре, транспортной маркировке и предупредительным надписям для спиртосодержащей продукции. Документ остаётся один — декларация ТР ТС 009/2011.

Нужна ли декларация на антисептик, если он ввозится для собственных нужд?

Продукция, ввозимая не для реализации, оформляется письмом о непредназначенности для обращения на рынке, но таможенный орган вправе запросить подтверждение целей ввоза. Если товар в дальнейшем передаётся третьим лицам или используется в оказании услуг населению, требуется полноценная декларация ТР ТС 009/2011.

Разобраться в процедуре

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 31676-2012Продукция косметическая. Методы определения микробиологических показателей
ГОСТ 32117-2013Определение водородного показателя pH
ГОСТ 31695-2012Определение токсичных элементов
ГОСТ 29188.0-2014Правила приёмки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
КМАФАнМ Дрожжи и плесени S. aureus P. aeruginosa C. albicans pH Токсичные элементы (Pb, As, Hg) Массовая доля воды/щёлочи Коллоидная стабильность

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO