Рециркулятор (облучатель) – устройство для очистки и обеззараживания воздуха. Современные приборы осуществляют эффективную бактерицидную очистку без повышения концентрации озона, поэтому могут безопасно использоваться в присутствии людей и животных. Их установка актуальна не только в медицинских учреждениях, а также в офисах, кафе, фитнес-клубах, салонах красоты и других общественных местах, где обеззараживание помещения помогает предотвратить воздушно-капельное распространение различных инфекций. Ввиду повышенной востребованности прибора в различных сферах жизнедеятельности человека многих производителей интересует, подлежит ли обязательной сертификации рециркулятор.
Ответ, да. Чтобы легитимно выпускать такое оборудование в обращение и импортировать в страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС), производитель должен удостоверить их качество и безопасность, то есть пройти предписанные законом оценочные мероприятия.
Особенности сертификации рециркуляторов
Бытовые аппараты рециркуляционного типа, что используют для полного уничтожения бактерий в воздухе, чаще всего функционируют от электрической сети. Такие изделия оцениваются по следующим техрегламентам:
- ТР ТС 004/2011 – регулирует требования к низковольтным устройствам;
- ТР ТС 020/2011 – содержит стандарты электромагнитной совместимости оборудования.
В нормативных документах освещены требования к маркировке, эксплуатационной документации, правила обращения продукции на рынке, прохождения процедуры оценки соответствия. Также акты устанавливают характеристики и параметры техники, условия безопасного использования, допустимые способы монтажа, правила перевозки, хранения, утилизации.
В отношении электроприборов также действует техрегламент ЕАЭС 037, утвердивший ограничения в части применения опасных веществ (кадмия, свинца, ПХД, шестивалентного хрома и иных) в технике. Оценка соблюдения требований, закрепленных данным нормативным актом, проводится по форме декларирования.
Сертификат на рециркулятор/облучатель и декларация выдаются на основании протокола испытаний (ПИ) – главного доказательного материала заявителя о соответствии продукции установленным нормам перечисленных техрегламентов.
Срок действия документа на серийное производство составляет 1-5 лет. На единичный прибор или партию бактерицидных ламп период действия документа не устанавливается.
Заявленные данные в разрешительной документации, оформленной на 3 года или 5 лет, необходимо ежегодно подтверждать. Для этого проводится инспекционный контроль – процедура, в ходе которой проверяется выполнение требований техрегламента и созданных производственных условий.
Государственная регистрация рециркуляторов
Облучатели, предназначенные для использования в медучереждениях, должны в обязательном порядке проходить процедуру госрегстрации в системе здравоохранения. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора (РУ) можно приступать к сертификации бактерицидных рециркуляторов, заявленных в качестве изделий медицинского назначения.
РУ не имеет срока действия, поэтому его регистрация проводится один раз. Продукция проходит специальные испытания в аккредитованной лаборатории, в ходе которых проверяется безопасность, качественные характеристики, эффективность ультрафиолетового облучения воздуха лампами и другие показатели. По результатам проверки составляется выписка – протокол испытаний.
Добровольная сертификация бактерицидных облучателей
После всех обязательных мероприятий предприниматель по собственному желанию вправе дополнительно оценить качество выпускаемых приборов. Для этого организуется независимая оценка в системе добровольной сертификации (СДС), по результатам которой оформляется на облучатель-рециркулятор сертификат. С его помощью подтверждаются наиболее значимые для потребителя характеристики продукции. Например, производитель имеет право провести оценку лечебно-профилактической эффективности прибора, удобства эксплуатации и иных значений.
Добровольный сертификат качества помогает вывести бизнес на более высокий уровень, повысить доверие потенциальных покупателей к качеству техники, репутацию товарного знака, увеличить продажи, получить дополнительное финансирование, использовать факт добровольной сертификации в рекламных целях, а также выгодно применять ряд других преимуществ.
Порядок сертификации
Процесс получения регистрационного свидетельства, сертификата/декларации состоит из нескольких шагов:
- подача заявки нашим специалистам;
- первичная консультация по текущим вопросам, заключение договора на оказание услуг;
- формирование комплекта документации согласно перечню, составленного нашими специалистами;
- выезд команды экспертов на производство, составление акта анализа производства (при необходимости);
- отправка типового образца продукции в лабораторию для испытаний и исследований;
- получение ПИ, принятие решения по итогам проверки;
- оформление, регистрация разрешительных документов, выдача заявителю.
Специалисты нашего портала окажут помощь в оформлении любых разрешительных документов на рециркуляторы и иную продукцию в оговоренные договором сроки. Чтобы лично убедиться в преимуществах сотрудничества с нами, позвоните по телефону или заполните форму обратной связи.
Мы консультируем бесплатно.
