Сертификат на оправы

Оправа представляет собой устройство, предназначенное для фиксации линз в заданном положении, которое может быть использовано при производстве различных видов очков – солнечных, корректирующих, профилактических, представленных исключительно в качестве аксессуаров. Намереваясь организовать производство и реализацию такого вида товара, предприниматели должны пройти сертификацию оправ. Оказывая помощь в подтверждении соответствия изделий, специалисты нашего портала опираются исключительно на актуальные нормы законодательства и гарантируют получение сертификатов и регистрацию оправ в предельно сжатые сроки.

Порядок подтверждения качества и безопасности оправ, необходимые документы

На большинство видов продукции в соответствии с их последующим назначением возникает необходимость оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Процедура регистрации проводится для продукции, применяемой в:

• диагностике и лечении;
• реабилитации;
• восстановлении утраченных функций организма.

При оформлении РУ с предоставленными образцами товаров проводится целый комплекс исследований, в результате которого заявителю предоставляется документ – протокол испытаний, включающий в себя следующие сведения:

• наименование товара;
• код ОКПД2, ТН ВЭД продукции, на которую оформлен документ;
• информацию о заявителе на получение документа;
• данные о стандарте, на соответствие которому была проведена проверка;
• реквизиты документа.

Оправы не попадают под действие технических регламентов Евразийского экономического союза и не подлежат в обязательном порядке подтверждению соответствия требованиям государственных стандартов по ПП №982. Для выделения товара и привлечения внимания потребителей, оптовых покупателей, получения возможности заключения новых договоров, производитель, как и импортер, могут получить добровольный сертификат на оправы. При организации процедуры товар подвергается исследованиям по следующим стандартам:

• ГОСТ 31589-2012;
• ГОСТ Р 52770-2016;
• ГОСТ ISO 10993-1-2011;
• ГОСТ ISO 10993-5-2011;
• ГОСТ ISO 10993-10-2011;
• ГОСТ ISO 10993-12-2015.

В ходе проведения сертификации изделия могут быть исследованы на соответствие следующим показателям (заявитель может самостоятельно указать их перечень):

• соответствие обозначенным производителем типа оправы и заушника;
• соблюдение заявленного размера оправы и заушника;
• необходимый изгиб заушника, который определяется из допустимого диапазона от 90 до 160 мм;
• присутствие угла между раскрытыми заушниками и шарниром, соответствующего нормативному значению, определенному стандартом;
• значение радиуса гибки от 10 до 30 мм в рамках оправ, которые требуют изгиба переносицы;
• соблюдение размеров, которые установлены стандартом по положению заушника;
• наличие двух фиксированных положений;
• плавное поворачивание заушника на оси шарнира без заеданий;
• соблюдение установленных размеров опоры носа;
• отсутствие на оправе кромок и заусенцев кроме фацетных канавок;
• высокая прочность соединений всех деталей оправ и способность выдерживать установленные стандартом усилия;
• отсутствие в составе изделия материалов, которые могут быть вредными или опасными для потребителя.

У вас остались вопросы? Эксперты портала ответят на них совершенно бесплатно! 

Перечень документов, необходимых при обращении в ЦС

С целью получения разрешительной документации на изделие необходимо предоставить:

• регистрационное свидетельство (ОГРН);
• ИНН;
• уставную документацию;
• данные о выпускаемом и реализуемом товаре, который заявлен к сертификации;
• нормативную документация на заявленное к сертификации изделие (ГОСТ или ТУ);
• сведения об иностранном предприятии-производителе (для импортного товара) и данные о заключенном на поставку контракте;
• иные сведения (при необходимости).

Этапы оформления разрешительных документов

Процедура подтверждения соответствия оправ для очков проходит в следующие этапы:

1. Заявитель предоставляет пакет необходимой документации.
2. Организуется проведение необходимых исследований.
3. Составляется протокол испытаний и на основании данных в нем принимается решение о возможности оформления разрешительного документа, который после регистрации предоставляется клиенту.

Преимущества сотрудничества с нами

При обращении к нам вы получаете:

• бесплатные консультации;
• возможность оказания услуг в удаленном режиме;
• сжатые сроки получения разрешительных документов, в оформлении которых наши специалисты окажут вам помощь;
• поддержка клиентов на всех этапах подтверждения соответствия и после оформления сертификата, РУ.

Мы ждем ваших заявок!