Сертификация БАД. Декларация/СГР.

Требования при регистрации лекарственных средств и БАД в России.

Биологически активные добавки к пище (далее по тексту – БАД) – это источник полезных микроэлементов, дополняющих пищевой рацион человека. Биодобавки не обладают никакими лечебными эффектами и не относятся к лекарственным препаратам. Например, перемолотый порошок овса или иной продукт, предназначенный для похудения, не относится к биологически активным добавкам.

Для оценки безопасности проводится гос. регистрации по тех. регламенту ТР ТС 021/2011, по итогам которой Роспотребнадзор оформляет свидетельство (СГР). Сроки прохождения процедуры составляют от 3 до 6 месяцев.

Перед выпуском продукта в реализацию изготовители должны провести исследования для проверки соответствия требованиям безопасности, которые установлены регламентом. При регистрации БАД обязательно проверяется состав и процентное содержание активных веществ и только при регистрации подтверждается количество суточного приема, заявленного изготовителем.

Читать:  Документы для СГР на дезинфекцию....